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1、管理过程风险和机遇评估分析表修订日期：版本：序号过程活动风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门实施时间备注严重会发生概率风险系数风险级别1同订评聿合和单申LI对市场需要产品的发展趋势判断失误；1.2客户要求识别不完整：1.3未能确保能够满足客户要求就签署合同428般风险1.1对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。1.2对客户的要求实施监视和测卮；1.3在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。销售部持续续证监持验并督2品期量划产先质策2.1客户质量协议/商务协议未得到充分识别；2.2客户技术文件内关于产品特殊特性的识别不充分；2.3产品安全性/风险性识别不充分；2.4产品检验试验计戈IJ
2、、制造设备能力、检验设备能力、制程能力分析、FMEA、CPx流程图识别不完整；2.5过程/产品变更管制失效；2.6项目开发进度延期；2.生产件交付不能满足客户要求。339般风险2.1每份客户合作前的质量协议/商务协议/COC保证书/环保协议均须得到识别与充分评审，并形成书面的记录经项目组所有人员的共同会签；2：2每二润品的技术文件识别均需形成特殊特性识别记录表，需形成书面的记录经项目组所有人员的共同会签：2.3产品质量目标评估与功能性能分析时，项目工程与业务及制造工程必须充分识别和了解产品在客户处的用途及风险安全性，并相应了解与其他组合的相关技术要求，必要时索取组件策划在制造过程中的试装测试：
3、2.4在项目评审阶段必须对项目各阶段的重点进行识别与分析经由项目成员共同评估会签；2.5过程/产品变更严格执行变更作业管理规定流程：2.6制定项目开发计划表，并由项目组长监督实施，及时有效处理实施过程中的异常，与客户、本厂制造过程做好沟通与反馈：2.7严格按要求进行样件制作，在存在异常时，及时与客户进行沟通，严格执行生产过程管制和检验规定；研发部持续续证监持验并督3生产计划和制造过程3.1计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付；3.2不良率过高：3.3效率太低：3.4产品标识不清、混料造成后续加工或重新生产。4312般风险3.1合理计算公司的实际产能：3.2依据产品特点和本
4、公司的实际产能合理安排生产计划：3.3安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程：3.4生产计划管制加强：3.5过程能力提前策划：3. 6不良率前期策划；3.7标识管理按要求监督实施。销售部持续续证监持验并督4产品交付4.1不能按时交付；1.2交付的产品不符合客户的要求4284.1生产计划管制：4.2生产过程的品质控制；4.3成品的品质检验4.4出货前的品质检验，包括对包装及标识卡的核查。生产部持续续证监序持验并督5顾客满意度5.1顾客投诉未能有效解决；5.2顾客满意度低,导致顾客丢失428般风险5.1对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复：客户；5.2客诉处理一律以8D报告格式存档
5、；5.3确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户；销售部持续续证监督持验并督6经营计划6.1和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩；212一般风险6.1对竞争对手的调查分析应严谨细致。6.2加强公司内部质量控制；管代/销售部持续续证监持验并督7量系划质体策7.1策划质量体系时，遗漏了标准的要求：7.2策划的控制措施不能满足质量体系各项要求的控制；7.3组织环境识别不齐全；7.4相关方要求识别不完整。7.5风险识别不齐全：7.6针对风险没有制订相应的措施；或措施没有得到有效的实施。52107.1策划质量体系时，应充分识别标准要求，及有效识别产品要满足的所有要
6、求，包括客户提出的、除含的、以及法律法规或行业特定的要求：7.2各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性：7.3策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开：7.4对组织内外环境、相关方的需求的识别要定期监视和评审，制订改进对策；7.5制订风险对策,严格监督实施。相关文件组织内外环境识别评价管理规定、组织风险和机遇识别评价管理规定管理者代表/各部门持续持续验证并监督8内部审核8.1审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面；8.2审核发现的不符合项目未能及时改善，导致问题长期存在428一般风险8.1对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书：8.2安排内审员
7、时必须是获得内审员资格证书的人员，至少具备五大具操作、过程审核、产品审核能力，对本厂制造过程特性、检验特性、工程技术常识等专业性知识必须了解，并具有二方审核能力：&2对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。各部门持续续证监持验并督9管理评审9.1评审输入项目不全；9.2输出项目未能有效落实515般风险9.1管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；9.2总经理室和管代应确保每一项输入均得到评审；9.3输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；9.4每年的管理评审务必评审上年度输出的执行
8、情况。9.5具体参考管理评审管理程序管代/各部门持续续证监持验并督10分析10.1数据分析部门未将统计结果及时提交：10.2数据分析结果未得到有效利用515一般风险10.1建立明确的数据统计目标汇总表，品质部门汇总时严格依计划时限跟进回收汇总：10.2对数据分析的结果，品质部应组织相关单位制订必要的改进措施提交总经理，执行改进；品质部/各部门/总经办持续持续验证并监督11合和正防施不格纠预措11.1. 标识不清楚，导致非预期的应用.11.2. 未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。5210般风险11.1 所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。11.2
9、出现不合格品后,应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：不合格品控制程序、纠正及预防措施控制程序质/产部品部生部持续持续验证并监督12件记文和录12.1需要遵守执行的外来指导文件识别不全，导致出现不符合耍求的情况：12.2失效文件投入使用，导致引发不良后果：32612.1建立外来文件管理清单,将需要使用的外来文件予以规范管理，尤其客供技术文件涉及的知识产权管理：12.2失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。严格执行文件和记录管理程序品质部持续续证监持验并督13力源培川人资和U13.1人员不足；13.2能力不足；13.3沟
10、通不畅；13.4培训计划未得到有效实施5315般风险13.1采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等；13.2每年12月份要求各单位制订次年度培训计划，并监督培训计划的有效实施，对受训人的考核做到从实际出发，对特殊岗位必须考核取得上岗证。综合管理部持续续证监持验并督14备模具设和治14.1设备和模治具的生产或采购交期延迟：14.2质量未达到预定目标；14.3设备产能不足；14.4设备能力不足；14.5设备和检查治具经常损坏，影响生产。5210一般风险14.1采购严格依采购计划跟进设备、模具、治具的外购计划，保持良好沟通与信息反馈；14.2模具的制作建
11、立计划表执行严格监督反馈；14.3建立设备的保养及备件储备计戈IJ；14.4建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅；生产部/资材部/综合管理部持续续证监持验并督15购供商理采和应管15.1供应商不配合；15.2采购物料不符合要求；15.3交货不及时；15.4价格成本高5210般风险15.1对供应商每12个月评审次：15.2开发备用供应商；15.3价格成本核算，与供方共赢；15.4供应商定期整改,必要时现场共同改进，协助驻厂解决；资材部持续续证监持验并督16验试过S检和验程16.1检验人员能力不足，以致检验准确率低；16.2检验的时间间隔频次规定未有效执行；16.3检验结果的标识未
12、得到有效标识515般风险16.1品质人员招聘时需经过严格的品质意识与操作常识考核；16.2从事独立检验的品质人员上岗前必须经过专业知识培训，尽量由同岗位老同事带领；16.3对各岗位检验人员的检验准确率进行统计分析，识别培训需求的展开；品质部持续续证监持验并督17视测装管S监和量置理17.1仪器精度不够，导致检测结果不准确；17.2检测设备未定期接受校正；5210般风险17.1建立测量仪器清单,并制定每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准；17.2使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证；17.3检测设备使用人员必须对设备进行良好的保养，依规定执行，加强对使用人员教育；品质部持续持续验证并
13、监督18仓储管理18.1仓存环境防护失效：18.2物料未先进先出：18.3帐物卡不符，仓存准确率低下5210一般风险18.1仓管员严格执行仓库储存温湿度登记管控，做好区域5S工作，做好产品防护措施；18.2物料摆放应分批放置,并明确标识生产日期，以便识别先进先出；18.3物料或产品出入仓要做好登记，及时入帐，发现异常及时纠正；18.4执行月度、年度定期盘点工作：资材部持续持续验证并监19顾客财产19.1顾客财产未有效登记，出入记录不全：19.2使用过程中损坏19.3知识产权泄漏521019.1建立专人保管与登记制度，设置单一区域防混淆和遗失：19.2使用过程中应妥善保管,并做好及时使用及时退回监督措施；19.3对使用和接触人员进行专一培训，明确客户知识产权的重要性，及建立电子档防泄漏措施，与接触人员签订保密协议：研发部持续续证监持验并督20律规其要识即法法和他求另20.1法律法规要求没有收集全或识别不足20.2法律法规没有及时更新：20.3,执行人员对法律要求不了解，影响工作符合性428般风险20.1由专人负责法律法规收集，顾问师指导下收集和识别20.2由专人负责法律法规的更新，定期于政府对应网站上查询；20.3对执行进行定期和不定期培训，培训合格后上岗管理部持续持续验证并监督综合管理部各部门持续续证监持验并督编制:审核:核准:
