射线防护铅衣产品技术参数.docx

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1、射线防护铅衣产品技术参数一、品名及数量:铅衣:6套;铅帽4顶;铅手套2副;铅眼镜3副。规格、型号:均为连体式。1套无袖,中号;5套带袖,中号3套,大号2套(颜色适当搭配、规格满足临床科室实际需求)附属设施:每套铅衣附带围脖、腰带二、技术参数1、核心防护材料:微铅,稀贵金属与铅的复合材料,采用纳米技术,有效衰减材料分布均匀;2、通过IEC61331-1:2014国际电工学会测试(医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定),消除了荧光效应和“二次荧光辐射”给医务人员身体带来的伤害;3、全球首家在宽束条件下测试,50kV750kV范围通过测试和认证(国产检测范围80kV720kV);4

2、、外层面料:抗腐蚀能力强,对应一切医用的消毒剂有很好的耐受性,防止铅衣防护层受到腐蚀;5、防护衣正面双面重叠,铅当量5EPb,背面铅当量20.25Pb,防护衣重量5-6kg;6、产品认证:1)IEC61331-1:2014国际电工委员会,医用诊断X射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定2) IEC61331-3:2014医用诊断X射线辐射防护器具第3部分:防护服,防护眼镜及病人防护器具3)具有CE认证,生产厂家产品全部满足并符合欧盟适用的所有法规要求4) 93/42/EEC欧盟针对医疗器械的法规要求5) 89/686/EEC欧盟针对个人防护设备的法规要求6) DINENISO9001医疗器械质量管理体系7) DINENISO13485医疗器械质量管理体系8) 0EK0-TEX信心纺织品标准9) IEC60601-1-3国家电工委员会针对医用电气设备标准10) ENISO14971医疗器械风险管理体系11) DINEN13795用作医疗器械的患者,医护人员和医疗器械用覆盖巾,手术服和洁净服

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