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1、一次性无菌医疗用品使用管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。二、医院感染管理办公室应履行对一次性无菌医疗用品的采购和使用监管职责。三、采购部门应建立一次性无菌医疗用品采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：提供产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批一次性无菌医疗用品的进货来源及领用部门。四、采购部门应查验生产或经营企业的的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书。五、一次性无菌医疗用品只能一次
2、性使用。外包装打开后即使未使用也视为污染，不得使用。六、应设置一次性使用医疗用品库房应注意有效期管理:根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出的原则。对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进入临床使用环节。七、采购部门或临床科室若发现不合格和质量可疑产品或小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。八、医工部或临床科室若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。九、使用中如发现热原反应、感染或其它异常情况，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报告医院感染管理办公室、药剂科和采购部门。十、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械等应，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。十一、使用后一次性医疗用品须的管理应遵循我院医疗废物管理制度，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。
