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1、医院不合格品的管理制度1 .不合格品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药品。2 .不合格品的确认。(1)在验收、养护过程中认定的不合格品。(2)各级药品监督部门抽查检验、发文通知的不合格口口口。3 .不合格品一经确认，保管员应及时将其移至不合格品库区，并挂红色标识牌。(1)验收过程中发现不合格品，验收员不得验收入合格品库，填写拒收报告单报科室审批。确认为不合格品后存放于不合格品库区，如为外观质量或包装质量不合格者应先放置在退货区，由保管员立即通知采购员与供方联系，及时确定退出或报损，并通知保管员执行退货。(2)在库养护中，养护员认为不合格品应上报药检室，经过药检部门检查确认后，通知立
2、即转入不合格品区，同时通知药品供货单位。(3)各级药品监督管理部门检验出内在质量不合格品或药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种，科室必须立即通知保管员回收，收回药品集中存放于不合格区。(4)如为内在质量问题或伪、劣药品，发现人应立即通知药库并上报市药监局。(5)外观质量或包装质量不合格品的贮存应符合其贮存条件要求。4 .不合格品的处理(1)不合格品由保管员每半年汇总打印或填写不合格品报损单报科主任、院综合办和院长审批并签字，审批后一联由药库保存，二、三联转财务科和药监局作报损凭证,药材会计及时进行帐务处理，保管员及时转移实物库位。(2)同意报损的药品，由药库建立电脑台帐，专库专人妥善保存，其他部门和人员无权擅自处理。(3)己报损药品，于年末集中销毁。销毁时，应由药库填写药品销毁报告，经科主任、院长同意，由药库对销毁品种、数量、批号等进行核实，装运到指定地点销毁。整个装运、销毁过程应在药监部门和保卫负责人的监督下进行,有关监督人员确认销毁药品与销毁所列内容全部相符后，在销毁记录上签字。5 .不合格品在其确认、报告、报损、销毁全过程中，各种凭证和记录均应由药库妥善保存。
