医院药品安全准入规范.docx

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1、医院药品安全准入规范1.0目的规范药品的准入,保证医疗安全。2.0适用范围所有药品的购入。3.0内容3.1 本院入围药品根据XX省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案在XX省药品招标平台上设定本院药品交易库。3.2 药品的购入应以保证质量为前提,产品符合国家药品质量标准质量规定,并且质量稳定,从资质齐全的合法企业进货,严格审核药品及销售人员的资质证明。1.1.2 3医院药剂科对提供的上述资料认真审查。1.1.3 4对资料提供不全的供应商一律拒绝药品的准入。1.1.4 验收药品质量,仓库管理人员必须严格把药品的验收关。1.1.5 1药品名称3.5.2 剂型3.5.3 规格3.5.4 5.4批

2、号3.5.5 生产日期3.5.6 有效期3.5.7 7生产厂家3.5.8批准文号3.5.9特殊管理药品的验收,还必须立即开箱验收并实行双人验收制度,并按上述要求验收至最小包装,包装的标签或说明书上要有符合规定的标志和警示说明。3.6 发现有变质、破损、数量不符等情况,应立即与经销商联系进行退货。3.7 进口药品的验收,还要求经销商提供该进口药品的进口药品注册证(或医药产品注册证)和进口药品检验报告书复印件,并加盖经销商的质量管理专用章。核对进口药品注册证(或医药产品注册证)是否在有效期内,其药品名称、规格、生产厂家与该进口药品是否一致;核对进口药品检验报告书中的药品名称、规格、批号、生产厂家与该进口药品是否一致,是否表明“结果符合标准规定”的检验结论;进口药品包装标签是否符合规定。3.8 生物制品的验收,还要求经销商提供该生物制品的生物制品批签发合格证复印件,并加盖经销商的质量管理专用章。核对其药品名称、规格、批号、生产厂家与该生物制品是否一致。3.9 对不符合规定的药品必须拒收,不得入库。3.10 10对质量有疑问的,必须待查清楚后方能做出处理。

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