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1、XX省XX医院病理大数据平台项目采购需求一、概述病理数字化是我国“数字医疗”战略和世界卫生组织数字卫生保健”全球战略的重要组成部分。2021年底，国家卫健委发布了“十四五”国家临床专科能力建设规划，重点支持各省针对性加强病理科等平台专科建设。在2021年召开的省政协会议提出，数字病理建设和数字化病理图像标准体系建设，是实现公立医院的整建制互联互通和省市县乡各级医院互联互通的基础条件和重大需求。病理服务及相关诊断信息是肿瘤疾病确诊的“金标准”，国家卫健委要求病理切片保存至少在15年以上。但传统实物档案需要巨大的存放空间和承重环境,病理科有限的工作场所目前较难满足上述要求。同时随着分子生物学和分子
2、遗传学的临床应用增加，中华人民共和国人类遗传资源管理条例要求加强人类遗传资源保藏工作，加快标准化、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设，为开展相关研究开发活动提供支撑。因此,涵盖病理数据归集、保存、治理、管理和应用的病理大数据平台，是我院智慧医院建设和病理科建设的重大需求。基于以上重大需求，我院拟建设“病理大数据平台”，打造坚实的病理数据基座，实现病理科精细化管理，提升服务流程和及时性，解决医院临床部门病理影像安全管理和调阅、互联网医院病理资料互通和各项病理数字化应用，满足医院对病理科日益增长的医疗服务要求。二、采购内容序号名称组成备注1病理数据基座系统病理数据管理机系统以
3、数字病理切片为主的各类病理数据的采集、入库、检索、浏览、收藏、阅片和管理服务病理数据节点机系统实现病理数据的脱敏、清洗、治理，实现安全交换和区块链上链存证服务。病理数据安全仓系统实现病理数据的安全存储、安全传输和多种数字切片格式解析。病理数据云基座系统为医院各项基于互联网的数字病理服务提供基础支撑功能服务。并提供安全交换和安全授权基础上的，基于手机终端的病理数据管理、查阅和分享系统。2数据基座应用系统数字病理外借病理数字切片的外借服务子系统。患者可通过公众号或者小程序上对病理数字切片申请，进行借阅和下载，满足其转诊、复诊或二次诊断的需求。实时远程平台实时远程手机端软件：基于显微镜镜下视野的远程
4、带教/咨询/读片，实现院内或者下级医院医生的冰冻及疑难帮扶，自上而下实现上级医院对下级医院的读片带教。（含实时镜下视野共享系统设备3台）病理数字化辅助诊断平台软硬件一体设备：基于宫颈液基细胞学制片的图像分析处理的软硬件一体化平台。适用于对宫颈病变的辅助检测。能够将待检的玻片自动生成全信息数字化图像同时人工智能算法会对数字化图像进行扫描和识别，精确定位各类可能病变细胞和微生物，医生仅需复核可疑病变细胞图像即可出具报告。数字病例库针对数字切片中患者的样本、病理检查、病理诊断和其他相关信息进行管理，形成包括基于单病种专病库子系统、基于教学切片和病例的教学库子系统和基于科研类数字切片管理的科研库子系统
5、。并提供包括检索、筛选、统计、分析等各项功能，为诊断、科研、教学工作提供数据支持和能力支持。3病理数字化服务数据安全存管服务每年约7万张数字切片，存储三年。200M数据安全专线一条三年。扫描、标记、整理、治理和录入服务三年。三、技术要求1 .病理数据基座系统1.1 病理数据管理机系统用途：实现对包括数字病理切片在内的各类病理数据的采集、入库、检索、浏览、收藏、阅片和各类数据管理服务。指标项要求1数字切片与病理相关其他信息管理数字切片相关各类信息的编辑管理功能，切片相关其他病理信息（包括但不限于病例、诊断、检查等各类相关数据）的编辑管理功能。支持以上各类数据与医院其他相关业务系统的对接与打通，并
6、实现自动识别、自动匹配功能。（需提供产品界面截图）2病理数据查询检索功能支持通过切片名、患者姓名、送检医生、审核医生、报告医生等各种条件对数字切片、病例等进行检索查询。（需提供产品界面截图）3在线阅片支持通过常见浏览器对数字切片进行在线阅片服务，支持多种国内外数字切片格式，支持包括放大、缩小、测距、RGB通道调整、饱和度对比度调整、标签图、查看其他相关信息等。4数据概览与可视化展示对本平台管理的数字切片的总量、存储空间占用量、各送检科室送检量等各类数据进行统计、分析和可视化展示。5收藏与分享支持切片的收藏、分享功能，每个平台用户可整理个人的病例库和切片库。6权限管理支持对管理员、医院病理科和临
7、床科室医生等各级用户进行角色管理和权限管理。7对外接口对其他院内病理相关应用系统提供病理数据接口，根据需求提供包括病理切片、病例信息等数据。1.2病理数据节点机系统病理数据的安全治理和安全交换节点系统。用于实现病理数据的脱敏、清洗、治理，实现安全交换和区块链上链存证等功能。指标项要求1数字切片治理子系统（含OCR标签识别）实现各品牌型号扫描仪产生数字切片的治理功能，可以支持对切片的标签编号进行自动识别和解析，将病理号、切片类型等属性信息进行识别并同步至本平台（需提供产品界面截图）。2切片标签OCR模板管理模块（需提供产品界面截图）。3切片标签OCR自动识别模块（需提供产品界面截图）。4数字切片
8、与病例信息的自动对接与匹配模块（需提供产指标项要求品界面截图）。5病理数据安全交换与安全访问子系统病理数据的安全交换引擎模块，实现不同内网病理数据基座的结构化数据安全交换和安全同步功能（需提供程序运行日志截图）。6病理数据的安全访问引擎模块，实现对数字切片等非结构化数据不同内网病理数据基座的授权访问功能（需提供程序运行日志截图）。7病理数据安全交换消息引擎系统（需提供程序运行日志截图）。8病理数据区块链存证子系统对数据的交换过程提供区块链上链存证服务，保证每一笔数据交换情况可溯源、可确认，防止非法的数据获取和篡改。（需提供电子数据区块链存证证明）。1.3病理数据安全仓系统用途：实现病理数据的安
9、全存储、安全传输和多种数字切片格式解析。指标项要求1数字切片格式解析需提供对各种国内外数字切片格式的解析，要求支持*江丰（kfb）、*生强（sdpc）*麦克奥迪（IndSx）、*爱病理（i生）、*3DHistech（InrXs）、徐卡（svs和sen）、滨松（ndpi）标准TlFF等国内外切片扫描仪品牌格式，统一提供数字切片的解析服务和浏览器。（带*的格式需提供和厂家签署的协议）2病理数据安全仓系统管理支持图形化界面配置相关参数。（需提供产品设置界面截图）3支持系统用户创建/删除。4支持系统用户角色/权限管理。5支持系统用户密码长度/复杂度管理。6支持超时、锁定策略、锁定时长设置。7授权管理支
10、持对节点进行证书下载。8支持查看证书详情信息，证书名称，证书有效期。（需提供产品设置界面截图）9协议支持NFS协议。（需提供产品设置界面截图）10支持文件访问传输协议支持CIFS协议。（需提供产品设置界面截图）11支持FTP协议。（需提供产品设置界面截图）12支持iSCSI协议。（需提供产品设置界面截图）13支持的本地或云存储方式支持HTTPS方式访问。14支持域名方式访问。15支持单节点挂载多个BUCkCt。（需提供产品设置界面截图）16支持本地存储模式和对接云存储模式。（需提供产品设置界面截图）17支持对接云存储镜像模式和缓存模式。（需提供产品设置界面截图）18缓存管理支持扩大已配置目录缓
11、存大小。19支持云厂商支持移动云、天翼云、亚马逊云、阿里云等三个以上云厂商对象存储。（需提供产品设置界面截图）20数据保护支持基于USBNey和数字证书的数据加密功能，且支持数据加密开关功能。（需提供产品设置界面截图）21针对勒索病毒具有一定防范机制。（需提供产品设置界面截图）22NAS服务管理支持创建/删除/编辑文件共享。23支持所属用户/用户组权限设置。24支持访问IP地址段白名单/黑名单设置。25支持文件/目录权限设置。26支持目录多节点同步管理，可对同步目录名、同步时间进行设置。（需提供产品设置界面截图）27SAN服务管理支持创建/删除LUNo28支持iSCSI目标映射管理。29监控支
12、持查看节点硬件配置信息，包括但不限于CPU、内存、网卡、硬盘信息等。30支持监控本地缓存盘基本信息，包含但不限于缓存盘大小、己使用空间等信息。31支持告警功能，包含但不限于硬件故障告警、应用程序异常告警、服务告警等。32支持日志搜集及事件操作记录。33容灾支持节点配置文件自动备份至云端，且支持节点配置文件自动备份至云端开关功能。（需提供产品设置界面截图）34安全检测提供通过公安部计算机信息系统安全产品检验检测报告。35著作权登记证T5提供云存储相关产品计算机软件著作权登记证书。1.4病理数据云基座系统指标项要求1数字切片多格式手机浏览器支持多种国内外数字切片格式的手机浏览器。支持包括放大、缩小
13、、色彩调整、标签图面板、患者诊断及基础信息面板信息，支持各种手机屏幕格式，支持面板功能配置，实现不同业务场景下的不同手机切片浏览器面板。（需提供产品界面截图）2数字切片借阅患者端模块患者通过微信小程序，实现数字切片借阅管理功能。患者可发起借阅流程，根据医院具体要求，填入个人身份信息、病理号，支持上传病理报告等图文信息，借阅发起后，可通过小程序跟踪借阅流程，借阅完成后获得病理数字切片阅片二维码和访问权限，实现借阅全流程。（需提供产品界面截图）3数字切片院外安全用片子系统在科研、教学和其他需要在院外使用数字切片的场景下，提供经过脱敏、加密、安全交换和授权后的数字切片用片功能,通过二维码方式或其他方
14、式使用数字切片。（需提供产品界而截图）2数据基座应用系统为XX省XX医院病理大数据平台提供以下数据基座应用系统：数字病理外借平台、分院区实时远程平台、病理数字化辅助诊断平台、数字病例库系统。2.1 数字病理外借平台指标项要求1数字外借系统患者端（微信小程序）患者通过互联网，在我院公众号或者小程序上访问“病理数字外借系统”，对自己的病理数字切片申请进行数字外借和数字阅片服务，满足其转诊、复诊或二次诊断的需求。（需提供产品界面截图）2数字外借审核端患者发起的借阅审批，经过申请和审批流程后，系统从病理数据基座调取该患者的数字切片，经过安全访问机制，发送到该系统患者端，实现业务的闭环。（需提供产品界面
15、截图）2.2 实时远程平台指标项描述1实时远程手机端软件端支持直接安装在显微镜上，不占用C接口，与原有的采图报告系统的摄像头位置不冲突，使用手机/平板电脑既可指标项描述以将视野分享给其他病理医生，同步实现语音交流、同步标记、截图保存等功能。2支持实时同步镜下教学。WIFI电子目镜支持多人终端同时连接，进而获取超清镜下视野；应用于科室经典病例教学，终端接收同步的超清镜下视野，可同时进行标记可疑区域操作。3提供远程病理咨询，咨询方可选择图文咨询、实时文字信息咨询、视频咨询三种方式发起咨询：填写完整的病例信息和初步诊断，发送给被咨询方。图文咨询：病史信息完整，被咨询的人一目了然，快速给出诊断意见；实
16、时文字信息咨询：双方进行实时讨论，共同学习交流；视频咨询：双方共享超清视野，对病例进行深入讨论。视频咨询，双方终端均展示超清的镜下视野，同时进行语音交流，标记可疑区域，发送当前超清镜下图片。4支持教学考核管理系统：使用领先的直播平台技术，医院对本科室进行教学直播，加强病理科内部的学习。5支持虚拟多头显微镜功能，WIFI电子目镜支持多人终端同时连接，进而获取超清镜下视野；为多人实时在线阅片而设计，相当于一台虚拟的多头显微镜。6实时镜下视野共享系统设备要求镜下影像扫描模块物理像素2800万，最高分辨率：23840X2160。具备传感器尺寸为1/1.8,5,像元尺寸：2.0m2.0mo支持曝光：3.
17、9ms320ms,支持自动和手动。支持白平衡：支持实时自动、单次自动、手动调节。支持预览分辨率支持USB模式和WIFI模式，帧速率为30帧/秒，至少包括3840X2160,2048X1536,1920X1080,1280X720,1024X768,640X480的分辨率。2.3 病理数字化辅助诊断平台指标项描述1病理数字化辅助诊断平台系统功能支持辅助诊断仪分析支持展示腺上皮异常、高级别鳞状细胞病变、低级别鳞状细胞病变、微生物异常、内膜细胞、其他（参考）六种类型图片。支持辅助诊断仪展示六种液基细胞类型的图片,每个类型展示最多为20张。辅助诊断仪对每张疑似病变图片根据置信度按照不同颜色（置信度工6
18、0%为红、60%置信度工40%为黄、40%置信度绿）标识风险等级。支持辅助诊断仪支持通过“扫描时间”、“病理号段”、“切片类型”、“AI结果”查询查片，查询手段丰富。支持辅助诊断仪从切片扫片（单层）至出诊断分析结果，整个流程不多于2分钟（实验大数据统计）。2支持辅助诊断仪提供对有疑问的数字切片镜下病变视野进行实时反馈的功能;从单个病变视野反溯到整个数字切片中的病变位置，并提供标尺导航，便于病理诊断医生在实际显微镜下判断确认。3支持辅助诊断仪支持展示扫描质量,算法会根据数字切片的清晰度，返回对应结果（优/良/一般/差），每个数字切片异常区域也会返回是否模糊，当模糊时，会展示“模糊”标签。4支持辅
19、助诊断提供算法杂质过滤、背景类型，支持展示功能展示病理背景，目前支持“正常背景”、“萎缩背景”、“血性背景”。5支持对数字切片进行标注（矩形框选标注、圆形框选标注、箭头标注、画笔标注）。6支持可根据科室实际需要,支持云服务部署和本地部署两种方式。指标项描述7支持辅助诊断仪可自动化上传切片、分析与结果返回；提供自动化分片功能。8支持辅助诊断仪可支持切片类型识别，自动调取对应算法，适用液基细胞沉降式或膜式制片工艺。9支持辅助诊断仪支持多用户、多任务账号管理系统。10支持提供TBS标准格式的报告生成系统。11诊断时可在一个界面上查看病例基本信息、临床诊断、申请单、取材明细、制片明细、数字切片。12支
20、持报告实时预览，提供所见即所得的报告预览效果。13报告格式支持自动扩页,报告标题以及页脚等文案支持自定义编辑修改。14病理诊断报告底单打印。15支持细胞病理诊断及时率统计。16支持细胞学病理诊断质控符合率统计。17以病例为维度，从接收到归档的全流程日志监控，溯源查询。18病理数字化辅助诊断平台设备CPU及显卡配置MlnteII5-10600KF.GeForceRTX3060o内存三16GBDDR4AEROS12GGDDR6全高双宽。硬盘及电源工8T、100OW塔式。2.4数字病例库指标项要求1病例库子系统针对数字切片中病例（患者）的样本、病理检查、病理诊断和其他相关信息进行管理，提供以病例为维
21、度的信息数据库系统，并提供查询、详情、浏览、阅片等功能。（需提供产品界面截图）2专病库子系统针对各种胃、肺、肝等各种单病种的专病建设的数字切片库，实现该病种涉及的病理数据的维护与管理功能，实现指标项要求检索、筛选、统计、分析等各项功能。（需提供产品界面截图）3教学库子系统针对教学类数字切片和病例建设的教学专库，实现基于教学类数字切片的教学信息的维护、查询、浏览和阅片功能。实现基于教学库进行组卷，在互联网环境下，用手机进行阅片考试的功能。要求可以设定考试用切片及试题，考试时间设定及短信通知功能。（需提供产品界面截图）4科研库子系统可对每位病理医生自己的科研类切片进行上传、阅片和管理。（需提供产品
22、界面截图）3、病理数字化服务服务内容：安排专业人员现场进行病理切片扫描、标记、整理、治理和入库服务、数字切片长期存储、维护服务等服务，服务期限：三年。指标项要求时间1数据安全存管服务提供约7万张的数字化切片安全存管服务。三年2200M数据安全专线提供一条200M的数据安全网络专线链路。三年3扫描、标记、整理、治理和录入服务安排现场驻场专业人员对病理科提供病理切片扫描、病理数据录入维护服务。要求：不少于1人。三年四、商务要求1、服务期合同签订后，七天内进行现场功能调试，七天内完成云资源开通并交付采购人使用。服务期1年，以系统验收后开始计算（硬件保修期、云存储使用起始日期以系统验收后开始计算）。2
23、、售后服务2.1、 提供7x24小时现场技术服务;提供远程服务与现场服务相结合的方式，根据不同的故障级别采用不同的响应方案：电话及远程服务接到通报故障的电话或传真后的30分钟之内响应；对电话或远程无法排除的故障，在2小时之内到达现场，进行故障排除工作。一般非重大的故障保证系统在4小时之内修复，重大故障保证系统在8小时之内修复。对于无法修复的故障，提供相应的代用设备供用户应急使用，以确保系统的正常运行。2.2、 提供详细的售后服务方案，包括但不限于服务响应时间、故障解决方案、定期巡检；提供售后机构证明资料、售后服务人员情况，人员技术能力情况（提供资质证书）等。3、系统验收采购人参照项目清单，进行
24、品牌、型号、数量到货初验（所有内容一次性到安装场地），安装调试完成后根据招标文件里技术功能进行项目终验，发现产品达不到验收标准或合同规定的性能指标，供方必须立即调整或更换。并且赔偿由此给用户造成的损失。软、硬件安装调试完成并通过初步验收后，投入试运行，在试运行期间，投标人应使任何故障或问题都能在收到故障通知后尽快（节、假日也不例外）被修复和解决，并给出详细修复细节报告，所有试运行期间软件的修改和变化都应在试运行结束后提供书面和电子文档。4、培训要求供应商应提供相应的培训计划并对采购人的操作人员、维修人员免费进行培训（培训时间由用户确定），包括但不仅限于原厂商工程师实施及提供设备相关的培训，并需
25、提供产品的各项文档资料，包括但不仅限于部署文档、配置文档、试运行测试记录、用户使用手册等。5、其他要求如招标文件中遗漏了必须具备的设备、配件或服务，请投标人在投标文件中指出，并提出解决方案供采购人、采购机构参考；中标人有义务保证采购人系统的完整性，如项目实施过程中因缺少设备、配件或服务导致采购人系统无法正常运行，中标人须承诺免费提供。附：服务质量考核表项目名称：病理大数据平台考核周期：每季度1次考核评分项：分类评分项目评分说明权重驻场人员20分人员数量运营支撑方根据医院要求派驻人员现场支撑，出现未能满足医院要求的情况经过举证扣2分/人次。10人员质量运营支撑方根据医院要求派驻具备相应专业能力的
26、人员进行现场日常病理数据转化和处理支撑，出现未能满足医院对人员专业能力要求的情况经过举证扣2分/人次。10病理数日常病理数据处理服务满意根据工作实际情况，由医院进行打分。分为五个等级，“非常满意”得10分，“基本满意”得8分，“一般”得6分，“有待改进”得4分，“不10据日常处理月艮务满意度20分度满意”不得分。失误或投诉日常工作中出现操作失误或者相关科室老师对病理数据处理相关工作的投诉，经过举证明确责任后，扣2分/次。10软件功能服务满意度40分各项软件功能满意度根据本周期内各项软件使用情况，由医院进行打分。分为五个等级，“非常满意”得20分，“基本满意”得15分，“一般”得10分，“有待改
27、进”得4分，“不满意”不得分。20软件完善响应度根据本周期内各项软件使用情况，对软件中存在的需要完善或更新等方面的要求作出及时的响应，并给出响应结果。出现未能及时响应的情况，经过举证后扣2分/次。10故障或问题平台出现软件相关故障或问题，应在指定时间进行予以解决，未能及时解决，并造成不利影响的，酌情扣除1-10分。10日常运维支撑服务满意度20分日常运维满意度根据平台日常运维情况，由医院进行打分。分为五个等级，“非常满意”得10分，“基本满意”得8分，“一般”得6分，“有待改进”得4分，“不满意”不得分。10故障或问题平台出现运维相关的故障或问题，应在指定时间进行予以解决，未能及时解决，并造成不利影响的，酌情扣除ITO分。10考核标准：每季度考核一次，评分高于等于90的为优秀，评分高于等于80为良好，评分高于等于70为合格，评分低于70为不合格。
