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1、1、目的22、适用范围23、职责24、工作程序25、保存期限46、附：51、目的明确文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容，确保文件的正确性及实施有效的管理。2、适用范围适用于我场的文件的管理。3、职责1.1 具体的负责人负责文件（工艺、检验规范）的编制、更改，审核。1.2 分管场长杨伟对文件的适宜性进行审核，并报场长王星堂审批。3. 3企业管理科负责文件的归档管理、发放等管理工作。（发放记录见附表1,借阅记录见附表2）4、工作程序3.1 平安生产科科针对产品的要求，通过策划，确定应有的技术文件（包括配方、工艺、检验规范等）。3.2 依据文件的要求相应落实到有关人员，收集有关资料，作为开发产
2、品的依据，这些资料应由技术分管场长对其适宜性进行评审。3.3 通过评审，由开发人员对产品进行开发，编制相应的技术文件，这些文件在适当的阶段，由场长组织有关人员对其符合性进行评审，评审符合要求后，交技术分管场长审核、场长批准后进行小样试验。3.4 通过批准，由质量管理科负责小样试样，对小样进行产品特性的总体验证。3.5 在验证中如发觉不符原开发要求，应由原开发人员负责对设计开发文件作更改，更改后仍应进行审批。3.6 通过验证，产品符合要求，可接受产品鉴定或顾客确认的方法对产品进行鉴定。3.7 通过鉴定，由开发人员对技术进行一次完整性的检查，正式定稿，定稿的文件由技术分管场进步行审核、场长批准后，
3、作为批量投产的依据。4. 8审批后的正稿，由平安生产科移交到办公室进行归档，依据须要，平安生产科负责指派专人对文件进行复制，发放到需运用的人员，进行运用。4. 9在运用中发觉文件中有差错或需进行更改，由运用人员提出报技术分管场长，技术分管场长签留看法后，由原开发人员进行更改。4. 10更改后，应通过4.4、4.5、4.7、4.8程序后，由平安生产科负责原稿进行修改，对发下文件同时进行修改。4.1 任何人员、任何部门均不得擅自更改文件，对制订审批后的文件应严格执行。4.2 本制度由平安生产科结合平常工艺执行状况一同监督实施状况。4.3 当发觉擅自更改或不执行状况，平安生产科将开出订正措施处理单（
4、见附表3）限期进行整改，严峻的应按违反企业规定进行处理，对造成损失将追究经济责任，对造成事故的移交有关方面处理。5、保存期限换页修改的保存期1年，换版修改的保存期3年，经过ISO鉴定通过的永久保存。产品技术文件保存期限不能低于该产品的保质期。该制度自发布之日起实施，由平安生产科具体指导执行。企业管理科6、附:附表1技术文件发放记录No:序号日期文件材料提名文件编号收件部门收件人备注附表2技术文件借阅记录No:序号日期文件材料提名文件编号借阅部门借阅人归还日期编号：附表3纠正措施处理单序号：存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：责任部门：填表人:日期：缘由分析：责任部门负责人:日期：拟实行的订正措施:责任部门负责人：管理者代表：日期：日期：完成状况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门：日期：备注：
