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1、2023抗抑郁药品临床综合评价专家共识(完整版)目前国内已上市的抗抑郁药品品类众多,但缺乏科学、规范的药品临床综合评价体系。为引导和推动医疗机构规范开展抗抑郁药品临床综合评价,中国人口福利基金会组织来自全国的19名临床、药学和循证医学专家,通过研讨会、访谈等方式,参考临床真实世界数据与循证医学证据,对5类11种药品(舍曲林/艾司西配普兰/帕罗西汀/氟伏沙明/西酬普兰/氟西汀/文拉法辛/度洛西汀/伏硫西汀/阿戈美拉汀/米氮平)进行评价,形成抗抑郁药品临床综合评价专家共识初稿,并由18名临床及药学专家进行外审校验,最终定稿。本专家共识的评价体系采用百分制量化评估,从有效性、安全性、经济性、适宜性、
2、可及性、创新性共6个维度进行系统评价;评价维度更加细化,兼顾了药品临床综合评价体系的可操作性和抗抑郁领域的药物特性,旨在为医疗机构精神疾病领域药品的合理使用提供理论依据,并助力提高药事服务质量,以更好地满足人民群众的用药需求。近年来,国家大力推进药品临床综合评价工作,陆续出台了相关政策,以推动药品临床综合评价工作的开展。2019年4月,国家卫生健康委发布了关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知,指出药品使用监测和临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。2021年7月,国家卫生健康委办公厅发布的药品临床综合评价管理
3、指南(2021年版试行),进一步明确药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具;要坚持以人民健康为中心,以药品临床价值为导向,引导和推动相关主体规范开展药品临床综合评价,持续推动药品临床综合评价工作标准化、规范化、科学化、同质化,助力提高药事服务质量,保障临床基本用药的供应与合理使用,更好地服务国家药物政策决策需求。2021年12月,国家卫生健康委药政工作总结及2022年工作展望明确提出要进一步加强公立医疗机构用药目录遴选和评价工作,通过多维度评价遴选,促进医疗机构优化用药结构,做好上下级目录衔接,促进科学、合理、安全用药。抑郁症(depressivedisorder)是抑郁障碍最常见的
4、类型,表现为单次发作或反复发作,具有较高的复发风险。据资料显示启2010年以来,抑郁症已成为导致我国健康寿命损失的第二大原因。我国成人抑郁障碍终生患病率为6.8%,12个月内患病率为3.6%,女性患病率高于男性,患者多伴有社会功能障碍。治疗抑郁症的主要目标是最大限度降低病残率及自杀率、消除临床症状、提高生活质量、恢复患者的社会功能。临床治疗抑郁症的方法包括药物治疗、心理治疗、物理治疗等,临床对中度及以上抑郁症的主要治疗措施为药物治疗。抗抑郁药根据作用机制或化学结构的不同分为以下几类:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selectiveserotoninreuptakeinhibitorfSSRI)
5、x选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(selectiveserotoninandnoradrenalinereuptakeinhibitorzSNRI)、去甲肾上腺素能和5-羟色胺能抗抑郁剂(noradrenergicandspecificserotonergicantidepressant,NaSSA)、褪黑素受体激动剂(melatoninreceptoragonist)、三环及四环类抗抑郁药(tricyclicandtetracyclicantidepressantzTCATetraTCA)以及多模式抗抑郁药(multimodalantidepressants)等。目前国内已上市的
6、抗抑郁药品品类众多,作用机制有较大差异,即便是同类药品,在临床实际应用中,其有效性、安全性与经济性仍存在差异。因此有必要开展药品临床综合评价,对我国抑郁症领域主要用药问题进行梳理和评价分析,全面系统地满足抗抑郁药品供应保障及临床使用的综合性证据需求,为综合医院与精神心理专科医院的药品遴选等工作提供参考。为此,根据国家卫生健康委药品临床综合评价管理指南相关要求,中国人口福利基金会组织药学、临床及方法学专家进行抗抑郁药品临床综合评价专家共识的制定与撰写,以期能快速、全面、客观地认识与评价该类药品。本文第一部分将优先展示抗抑郁药品临床综合评价体系和结果(共识部分),第二部分详细阐述共识制定的过程。本
7、共识以国内已上市的原研抗抑郁药为研究和评价对象,力求为各综合医院与精神专科医院药品采购与供应保障、用药目录遴选和上下级用药目录衔接、控制不合理用药、提高药学服务和安全合理用药水平、优化药品使用结构以及完善国家药物政策、提升卫生健康资源配置效率等提供依据,为后续开展其他抗抑郁药乃至其他精神科药物的临床综合评价工作提供借鉴和参考。1抗抑郁药品临床综合评价体系和评价结果1.1 抗抑郁药品临床综合评价体系结合抗抑郁药品治疗的特点,经临床与药学专家组多次讨论,本共识在药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)、2020年发布的中国医疗机构药品评价与遴选快速指南、心血管病药品临床综合评价技术指南以及20
8、18年版国家基本药物目录的基础上对抗抑郁药品的有效性、安全性、适宜性、经济性、可及性和创新性的评分细则进行了进一步细化与修订,使评分内容更接近临床实际应用需求。本专家共识评价体系采用百分制量化评估,围绕抗抑郁药品的有效性(满分28分)、安全性(满分26分)、经济性(满分15分)、适宜性(满分15分)、可及性(满分11分)和创新性(满分5分)共6个维度进行综合评价。在一级维度基础上,进一步形成二级评价指标,其中有效性维度(28分)下设指南推荐级别(10分)、循证医学证据情况(5分)、说明书适应证(5分)、跨人群有效性(8分)共4个二级评价指标;安全性维度(26分)下设一般不良反应(5分)、严重不
9、良反应(5分)、循证医学证据情况(5分)、特殊人群(8分)、药物相互作用(3分)共5个二级评价指标;经济性维度(15分)下设药品日均治疗费用(8分)、服药间接治疗费用(2分)、国家医保支付情况(5分)共3个二级评价指标;适宜性维度(15分)下设药品技术特点适宜性药品有效期(3分)、贮藏条件(4分)、药品标注标签(2分)和药品使用适宜性用药依从性(6分)共4个二级评价指标;可及性维度(11分)下设可获得性基本药物目录纳入情况(3分)、带量采购情况(3分)和可负担性(5分)共3个临床创二级评价指标;创新性维度(5分)下设创新性级别(3分)、新性(2分)共2个二级评价指标。结果见表1。表1抗抑郁药品
10、临床综合评价体系评价指标及傕(粉)(朔)OIM参考册吩I有效性(28)L库南推荐赞肿(10)(单达)诊疗展范推荐(国家卫生行政部11)10指南强脑雕弱林86专家蝌强麟4专家剧O荐2以上均无推荐0L2KR8MM(J)(MMmt.mRfcfi)u22UffwJl能2种EUIWi2!()2l-tfAfi5)mW:献蚓.性奇用l0.IIH不耻!/用fW3产然,时赖HlII瞎W力Fft记幺力苒.MH.RIFm.!5ftftif.mws.mft)22MfftS5jfM三i白财短自新为M.QTmE*MIFR.H5fti!SII.5fMtr的镣技MM加工Q住心城毓林膝研JmDiifitiMS*3)*干3洲溢累
11、.安金战fK1删FWSI.iWtqRWft奸Metl骊减.立的MK硼JJIMMAR(SMfS)儿可属t然施如供施第,鼾】用N4tM问月22IIIIU糊!瓦MIlIl3)停建)用MMIl噬夕JLAW皎9和IK作肿.*止合解*焦中3随Iu用蚱崛轴多32I”解勘JesftiiSi乂据日蜩aBID停犷MftirIMMMi6weM4671In2*必射闾M用口啤率IAwU就燧熊起2mBtm5*)IttK髀类.膻城HwS统艮祓髀版HulHi4MtKftS.H9AXWUIHJMtKM丸般HlUl林2I4iiffi(11UfifitttwmnUiAAfiaiiiJKiii*Mt*为惘。个月J2I41211M44
12、I(H*WMaSMMC.UltMWsrMU2S1C.itttt4JiIMtttrtIUMA浦t0多*“制触般雅雄品H稔出H港帆1I42药品使川适宜性4.21用药依从性(多逡制剂的口味适宜I使用方便给糠娟宜给药剂雕于辘服药不我食哪眼药不受时间稠IIIII5Oft(Il)5可获得性5.建本药物目录细人匍i(3)(单选)在帼家林药物目录改有失要求;在帼家基本药物目录,有*”要求2不在帼家基本药物目录)I5.一鞫耨情必3)(单窗国建耕髓采购J2A馥联醵中耀精2槌人耕犍采购I52顿型住521可负担性,(5)(单窗年费用年收入45%年费用/年收入5%f%年费用年收入15%25%543年费用炜收入25%35
13、%年费邮年收入35%2I6三tt(5)6幅性级别(3)(单选)I类新药(在CDE审枇娥内外麻上市的獭3药)2麴药住CDEMt前勋外均未上市咖娘蝴)2期蟠药I6.2生味创新性(2)(单ii)有技术嵋2无技术鲫Oa:强推荐一A级推荐或一线推荐,弱推荐一B级及以下推荐或二线及以下推荐;b:M值=11种待遴选药品的最低日治疗费用;c:年费用一人均年治疗费用,年收入一全国居民人均可支配收入(国家统计局发布);CDE:国家药品监督管理局药品审评中心(CemerforDrugEvaluationofNMPA)o1.2 抗抑郁药品遴选目录药品临床综合评价的主题遴选主要围绕重要性、相关性以及可评估性三大遴选原则
14、,再结合国家基本药物目录,通过专家组投票对主题进行综合判断,从而确定评价主题和评价药品。本共识遴选评价的药品是已在中国上市的抗抑郁药品。根据中国抑郁障碍防治指南(第二版)中A级推荐,结合临床选择,由专家组投票遴选出11种抗抑郁药品。虽然伏硫西汀上市时间晚于中国抑郁障碍防治指南(第二版)出版时间,但在2016年CANMAT临床指南:成人抑郁症的管理中为一线推荐用药,因此本研究也将其纳入评价范围。由于本次评价只纳入原研药作为评价对象,安非他酮无原研药,故未将其纳入评价范围。氟哌曝吨美利曲辛没有获得抑郁症治疗的适应证,不推荐作为治疗抑郁症的常规药物,因此本研究也未将其纳入评价范围。遴选评价的具体品种
15、情况详见表2o表2临床综合评价抗抑郁药品遴选目录中文通用名英文通脂中文商路药物麴生产企业(曾附舍咻Seitialine左馥SSRI库瑞艾司西兰escitalopram来士普SSRI灵北帕罗西1paroxetine麻特SSRi葛糅fluox三ine纬SSRI法国MLSBt三citalopram喜普妙SSRI灵北WiTfluoxetine百忧解SSRI文拉法辛venlafaxineSNRl稀duloxetine欣百达SNRIOVortioxetine心达悦多模式抗脚药灵北艘美航agomelatine娥新崔魅受体激翻瞬睢糠平mirtazapine献隆NaSSAm13抗抑郁药品临床综合评价结果临床综合
16、评价得分由高到低的药品依次为舍曲林、艾司西配普兰、氟西汀、文拉法辛、西猷普兰、米氮平、氟伏沙明、度洛西汀、帕罗西汀、阿戈美拉汀、伏硫西汀。共识专家组19名专家(药学专家11名,临床专家7名,循证医学专家1名)利用抗抑郁药品临床综合评价体系,综合评价了11种抗抑郁药品,按药品综合评分满分100分计(以专家的平均分计),最高分为81.74分,最低分为56.94分。80分的有1种;7079分的无;6069分的最多,有6种;60分的有4种。其中,舍曲林的综合评分为81.74分,排在第1位,其在有效性、安全性和适宜性方面表现最佳,在临床实践中的价值获得了专家认可;艾司西配普兰综合评分排在第2位,同时氟西
17、汀、文拉法辛和西猷普兰的综合评分分别排在第3、4、5位,也具有重要的临床价值;伏硫西汀和阿戈美拉汀在11种药物中评分相对较低。结果见表3o表3抗抑郁药品临床综合评价结果(分)药品有效性颈tt适宜性可及性创新t总分舍曲林27.0621.68ILOO14.946.06LOO81.74艾司醵普兰22.12I6.09I0.41I4.005.94I.0069.56蒯打19.1815.3812.5912.I27.000.946721烛法辛2I.82I3.00I2.76ll.4l7.I2LOO67.12酣普兰19.35I5.79I0.8813.005.940.9465.91米斛18.59H.88122912
18、.886.760.9463.35SftiWI18.76I4.I5I2.00II.065.94朔62.85SiSBiT19.949.858.8813部5.820.9459.32帕罗西河21.068.4110.76H.296.120.W58.59W三iT18.59I2.098.4II3.064.940.9458.03伏IfT173517.182.8814.883.65LOO56.942共识制定过程本专家共识主要参考依据包括:(1)国家卫生健康委办公厅发布的药品临床综合评价管理指南(2021年版试行);(2)中国制定/修订的临床诊疗指南的指导原则(2022版)。运用多准则决策分析(multi-cri
19、teriadecisionanalysis,MCDA)法和德尔菲(Delphi)法等评价方法,通过3轮讨论广泛收集药学和临床等专家意见,针对抗抑郁药临床综合评价体系,达成专家的共识意见。2.1 共识制定参考方法2.1.1 MCDA法MCDA以明确和透明的标准,从多角度探讨药品的价值,包括利益相关者的价值体系对每个价值成分的重要性(权重)和干预措施的实际效果(分数)进行判断,以支持卫生部门和临床决策,并利用简单数学模型,将权重和分数相结合获得药品的价值估计,从而使决策过程变得更加清晰。MCDA是一种能够帮助决策者系统地考虑多种相互冲突、不可公度的准则的工具,能同时纳入客观测量和主观判断进行综合考
20、量,帮助决策者在评价不同准则的相关性、重要性以及如何利用已有信息来评价备选方案优劣等方面达成共识,以此提高决策的一致性、透明度和合理性。2.1.2 德尔菲法德尔菲法具体实施过程主要包括以下基本步骤。步骤一专家的选择。由研究人员按照研究目的选择对研究课题感兴趣的专家组成讨论组,联系并确定有时间和精力参与到调查研究中的专家(包括临床专家和药学专家等),人数一般不超过20人。步骤二:第一轮问卷调查。向参加调查的专家发放首轮调查问卷,采用线上扫二维码的形式匿名填写。该轮调查问卷主要由6个开放式问题组成,同时征询专家还需要哪些材料。步骤三:汇总和比较首轮判断意见。将各位专家首轮判断意见汇总,采用简单线性
21、相加法,将6个维度的专家评分平均值累加后按百分制进行标化,四舍五入后得到每个维度的相对权重分;第二轮以反馈信息的形式分发给各位专家,让专家比较自己的评分与汇总结果的差异,并按照同意程度进行分级(a非常同意,b同意,c不确定,d不同意,e非常不同意)。除不确定以外的任一项票数超过50%,则视为达成共识;若同意/非常同意、不同意/非常不同意总票数超过70%,亦视为达成共识;其余情况均视为未达成共识,汇总形成推荐意见进入下一轮投票。专家对推荐意见的一致程度用共识度表示,共识度为ab或de所得票数占所有收回有效票数的百分比。步骤四:回收上轮问卷。整理和分析后将得到的专家群组信息反馈给下轮并以问卷形式发
22、给下一轮专家,过程重复多轮。步骤五:对专家意见进行综合处理。将专家组的共识形成调查结论。本专家共识参考国家卫生健康委办公厅发布的药品临床综合评价管理指南(2021年版试行),运用德尔菲法通过3轮讨论收集18名临床和药学等专家意见,针对抗抑郁药品临床综合评价体系,达成专家的共识意见。此次共19位来自不同机构和领域的专家参与咨询,并通过线上会议的方式进行共计3轮讨论。第一轮德尔菲专家咨询会旨在确定主题(评价药品)、评价维度和各维度权重;第二轮德尔菲专家咨询会对主题确定和一级维度达成一致,并讨论二级维度(包括评价内容)和权重;第三轮德尔菲专家咨询会讨论尚未形成共识的内容和再次确认是否同意修改后的条目
23、内容。专家在2周内完成对药品的评分,评分结果通过Excel2016和R4.2.1软件进行分析。2.2 共识形成过程本该共识形成的时间流程图如图1所示。2022年3月4曰2022年4月28日2027月14日2022年9月14日启动会嫡一轮第二轮第三轮副建指与委员Q共对德尔菲号家咨询会德尔菲专家咨询会德尔菲专家咨询会及助翼IB玄v骑定切(Hl价药品)主胭和一皴维度达成一致讨论尚未形成共设的内容.明确具体任务分工确定浑价维度和权H讨论二级缰度相权再次U条目内容202碑3-5月2022年12月15日2022年10月30日12月4日2022年9月15日-10月30日共识发布与传播定稿共织外审专家意见和评
24、分汇总共识定稿评价体系和滓价结*R进行评份体系性定型周向议的武刎和评分6图1抗抑郁药品临床综合评价流程图2.2.1 启动会2022年3月4日,中国人口福利基金会正式启动共识制定工作,组建指导委员会、共识组以及秘书组,明确了具体任务分工:指导委员会负责管理利益冲突、提出共识拟解决的关键问题、监督共识制定过程,并最终对共识全文进行审核;共识组负责对共识拟解决的关键问题进行讨论与审定,对推荐意见进行投票并形成共识以及对共识全文进行定稿;秘书组负责协调其他工作组的工作,开展拟解决的关键问题的文献调研、检索、评价以及证据合成,组织推荐意见共识会议,并撰写共识初稿。2.2.2 第一轮德尔菲专家咨询会第一轮
25、德尔菲专家咨询会于2022年4月28日召开,按照国家卫生健康委办公厅发布的药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)要求,建立由19人组成的共识专家组,其中药学专家10名、临床专家8名、循证医学专家1名,围绕以下内容开展咨询。(1)药品的有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性6个维度,通过线上德尔菲法进行首轮专家意见咨询,利用等级衡量尺度(0100)对相关维度的相对重要性进行打分。0分为不重要、不关键,100分为非常重要、非常关键,专家根据自己的经验在O10O间匿名打分。临床综合评价的6个维度中有4个维度(安全性、有效性、经济性、适宜性)共识度为100%;可及性的共识度为70.6%;
26、创新性共识度最低,仅为59.0%o换算为百分制,维度权重平均得分依次为有效性79.3分,安全性78.8分,经济性53.6分,适宜性50.3分,可及性37.4分,创新性22.6分,合计总平均分为322分(满分600分)。(2)基于入选项目参评专家预调查,初步确定了11种抗抑郁药品(氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、舍曲林、西肽普兰、艾司西肽普兰、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、阿戈美拉汀、伏硫西汀)。共识度结果为氟西汀100%、帕罗西汀100%、氟伏沙明94%、舍曲林100%、西配普兰100%、艾司西配普兰94%、文拉法辛100%、度洛西汀100%、米氮平100%、阿戈美拉汀94%、伏硫西汀88%02.2
27、.3 第二轮德尔菲专家咨询会第二轮德尔菲专家咨询会于2022年7月14日召开,根据投票结果和返回意见,于线上召开第二轮专家会议,邀请16名专家对6个维度的相对权重进行第2轮投票。汇总结果如下。(1)建议分2个阶段进行临床综合评价:第一阶段对原研药进行临床综合评价,第二阶段再评价仿制药。(2)6个维度权重及共识度依次为有效性25分(100%)、安全性25分(IoO%)、经济性15分(100%)、适宜性15分(Io0%)、可及性15分(94%)和创新性5分(94%)。(3)对一级维度意见不统一的内容,以及二级维度的评价内容和权重,进行讨论和投票。2.2.4 第三轮德尔菲专家咨询会第三轮德尔菲专家咨
28、询会于2022年9月14日召开,公示根据第二次咨询会优化和调整的二、三级维度的评价内容和权重。14名专家围绕尚未形成共识的内容和修改后的条目再次确认投票,主要内容包括:(1)基于二级维度逆向调整一级维度权重及共识度依次为有效性28分(Io0%)、安全性26分(IOo%)、经济性15分(IO0%)、适宜性15分(100%)、可及性11分(100%)和创新性5分(100%);(2)讨论和投票二级维度评价内容和权重。2.2.5专家意见和评分汇总第三轮德尔菲专家咨询会结束后,在2022年9月15-20日,根据投票结果和反馈意见,对评价细则进行逐条修改并最终完善,并在2022年9月21日将11种药品的评
29、价表格及参考文献发给所有17名参评专家,要求所有专家在2周内独立完成打分。其中药学专家11人、临床专家6人。共发出17份评价表,回收17份,有效率100%在赋分过程中,专家们也提供了更多信息和建议。(1)有专家在参考文献之外,补充提供了文献信息,比如关于艾司西猷普兰和西配普兰的药物警戒。该信息也同步提供给其他参评专家供参考。在药物警戒减分项,有的专家参考了相关文献作出赋分修正,有的专家则认为不用修正。(2)有专家提出,贮藏条件为30OC或25C没有很大差别,不需要区分。关于这2个温度是否有分值差异,在第三轮德尔菲专家咨询会上,大部分专家认为应按11种药品说明书上的不同温度,予以不同赋分;少部分
30、专家认为从药典的定义上,分值应无差异。综合考虑,目前评分表30OC和25的分差为2分,是否可以将分差缩小为1分。(3)在药物警戒减分上,有专家认为,同一药物的药物警戒,如几条都描述同样风险,则视为1条。比如,文拉法辛的3条药物警戒都是警惕过量风险,可以合并成1条。同样情况还涉及氟西汀和阿戈美拉汀。有的专家认为有几条,就按照条数减分。专家按照自己理解,有以上2种减分方式。(4)在循证医学证据的评分规则上,采用Meta分析结果作为评价依据,专家指出单一的Meta文献具有局限性,因此评分根据指南中Meta分析结果汇总以及医学数据库中高质量Meta文献(包括但不限于参考文献),由各专家根据指南及文献结
31、果进行打分,最终汇总取平均分。共识组对11种药品进行背对背打分,17份评分表全部收集后,由1人利用Excel2016软件完成数据录入,1人负责数据审核,汇总和统计分析由第3人在2022年10月30日前独立完成。2.2.6共识外审在共识制定专家组评分全部汇总之后,由共识外审专家组将评价体系和评价结果进行了同行评议。2022年12月4日前,共识制定专家组对评审意见进行了回复和修改。2.2.7共识定稿本共识最终定稿时间为2022年12月15日。2.2.8共识发布和更新共识全文优先在中国药房网络首发和发表。同时,共识制定专家组计划每2年进行共识更新。2.2.9共识传播、实施和评价共识将通过学术会议、医
32、药学术平台和学习班等方式进行传播,并报送国家卫生健康委等行政主管部门相关司局。具体的传播方式包括1)10省市巡讲;(2)以期刊、单行本、手册等形式出版;(3)抑郁症领域会议讲解;(4)通过医药专业平台传播。2.3其他2.3.1共识使用者和目标应用人群共识使用者:各等级医院从事抑郁症治疗和药事管理的相关人员,包括精神心理科、药剂科等涉及抑郁症患者治疗的临床医师、护理人员、技术人员及相关教学、科研人员。共识目标引用人群:所有抑郁症患者。2.3.2证据检索和评价方法文献检索数据库包括:Medline(PubMed)、EmbasexCochraneLibrary以及专业网站、药品使用说明书。文献类型包
33、括:已发表的系统评价、Meta分析、随机对照试验、观察性研究及灰色文献。检索时间:最终文献检索时间为2022年9月30日。使用GRADE方法对证据的质量进行评价。3总结与展望本共识是基于现有的与抗抑郁药品的有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性和创新性等方面相关的文献资料进行药品的临床综合评价,得分由高到低依次为舍曲林、艾司西配普兰、氟西汀、文拉法辛、西配普兰、米氮平、氟伏沙明、度洛西汀、帕罗西汀、阿戈美拉汀、伏硫西汀。最终评分仅作为学术性指导意见,临床应用时需结合患者具体情况作出个体化治疗选择。在评价内容方面,药品相互作用目前仅评价禁止合用药品的多少,因药品相互作用的复杂性和现有证据的局限性,目前仅由专家根据说明书等资料结合自身经验进行评分且未纳入药物代谢酶等评价指标,后续本工作组将继续寻找可行且科学的评价方案。此外,该共识中涉及的其他内容随着新证据、新资料的不断涌现,药品的有效性、安全性、经济性等评分可能会发生相应变化,因此,未来药品临床综合评价应进行动态调整和阶段性更新,才能反映实时医药信息,助力决策者作出最佳选择。参考文献(略)