GMP、5S知识考核试题.docx

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1、GMP、5S知识考核试题1、工厂GMP巡查及日常检查严重不符合项(红线条款)发生率0。对错2、工厂5S&GMP不符合项当月整改完成率80%.对错3、各责任小组5S&GMP不符合项在计划完成时间内整改完成率100%。对(正确答案)错4、各责任小组5S&GMP月度总评分目标90分。对(正确答案)错5、清洁用具或其他物品须在指定位置摆放整齐;清洁用具无明显破损、污垢;洁净区和非洁净区清洁用具必须分开存放。对(正确答案)错6、工作台应保持清洁,用手擦拭无明显灰尘、污渍;工作台应保持整齐、无不用的物品等;文件资料及时处理、分类、摆放有序;仪器表面应保持干净,用手擦拭无明显灰尘、污渍;抽屉的物品归类放置,

2、整理有序。对错7、关于车间外围:绿化带保持干净整洁、无腐叶堆积,车间外围无烟头乱扔,可以在吸烟区喝饮料和放置饮料瓶。对错8、餐具和厨卫等物品卫生干净整洁,生活垃圾及时处理,无过期、发霉、变质食品。对错9、严禁员工携带食品进入车间,与工作无关的个人物品须放在个人储物柜,并上锁管理,生病员工可以将药品存放于个人储物柜。对错10、天花板无蜘蛛网、无漏水、无腐蚀等现象;天花板上的灯具由于太高,可以不用做定期清洁。对错1、下列情况的不符合项可以不纳入月度考核的是:()A、一个工作日内完成整改并发送整改照片至“湛江承远GMP行动”微信群的不符合项。(正确答案)B、两个工作日内完成整改并发送整改照片至“湛江

3、承远GMP行动”微信群的不符合项。C、三个工作日内完成整改并发送整改照片至“湛江承远GMP行动”微信群的不符合项。D、未通过GMP小组成员审核的整改困难项2、关于定位线颜色管理,以下错误的是OA、设备设施,用黄色实线B、原辅物料、成品,用黄色实线C、临时存放区,用黄色虚线D、废料、消防器材、危险品,用黄色实线:”)3、关于设备(仪器)和工具的摆放,下列说法错误的是OA、设备(仪器)、线槽表面无灰尘、油污现象B、工具摆放整齐,定位摆放,有标识C、标识老化卷边但是可清晰辨认时,不用更换D、计量器具定期外校、内校。4、关于车间墙壁,下列说法错误的是OA、墙壁禁止乱涂乱画,无脚印等保持墙壁整洁,墙角无

4、蜘蛛网,墙壁无脱落现象B、墙上的线槽、开关、插座等无损坏,无灰尘堆积C、墙壁上的粘贴物必须整洁,美观D、岗位员工可根据岗位工作便利,随意粘贴纸张、挂钩或钉钉子IL展力5、关于车间门窗,下列说法错误的是OA、出入的门要保持关闭状态,门缝无明显积尘B、窗户须关闭,窗台无动物尸体、无明显积尘C、窗户保持清洁干净,无积尘、污渍D、窗户若有裂痕,可以使用透明胶带粘贴裂痕继续使用6、关于车间地面,下列说法错误的是OA、地面洁净,无积尘、垃圾、油污、污垢、积水、霉斑、卫生死角B、地面有掉落的杂物、废弃物料的,接班前清洁一次即可,不用经常清洁I案)C、地面地坪漆光滑平整,每班保持清洁D、地面定位线清晰可见,物

5、品摆放整齐有序7、关于岗位评价制度,下列说法错误的是OA、岗位评价总得分率95%,评价为优秀B、岗位评价总得分率90%94%,评价为良好C、岗位评价总得分率70%89%,评价为合格D、岗位评价总得分率80%,评价为不合格1、下列不符合项整改计划完成时间规划合理的是OA、无需采购物品或停产、停机即可完成的不符合项,计划完成时间不得超过3天(F确答案)B、需要采购一般物品或停产、停机才可以进行整改的不符合项,计划完成时间不得超过10天。卜)C、需要采购的物品申请周期较长,或者需要外部人员进行整改的不符合项计划完成时间不得超过30天。ID、需要超过30天才能完成的不符合项需要填写不符合整改困难项申请表,注明整改困难原因并提交GMP&5S小组讨论和小组组长审批。(Hi2、关于符合项按计划整改完成率评分,正确的是:OA、按计划整改完成率100%,小组总评分加3分I-)B、按计划整改完成率90%99%,小组总评分减2分C、按计划整改完成率80%-89%,小组总评分减5分,D、按计划整改完成率B、整顿(SeiIon)C清扫(SeiSO)D、清洁(SeiketSU)和素养(ShitSUke)

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