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1、社区卫生检验科流程化管理一、依据以上海市为例，依据上海市卫生局文件2006年上海市临床检验质量控制和实验室管理基本内容和要求。二、英文1.aboratoryDEPT.三、检验科工作流程1.临检工作流程(1)7:30进入工作室，穿工作服，佩戴工号。(2)核对收到的标本检验号，编号，登记。标识不清的退回。(3)撕下收费单后，及时输入电脑收费。(4)7:50打开尿液分析仪、6318血液分析仪，先做质控，在控后再做标本。失控时，查明原因，纠正后再做临床标本。并做好质控记录备查。(5)检验值超过上海市临检中心规定的范围：白细胞：V2.OX1()9L或22X109L红细胞：2.5X102l或6.ooi2L
2、血色素：V8.0gL或200.Og/L血小板：80.0X109/L或500.0X109/L白细胞分类：中间值14%或血液指数明显异常者出现上述情况一定要复检和手工分类；如有疑问，重新采集标本复查，并记录。(6)认真做好体检人员的血、尿检验。(7)病人的血、尿、粪检验报告复核后，盖上复核章，方可发出。(8)保存所有试剂质保书，存放三个月。(9)及时整理工作盘，做好隔天的准备工作。(10)废血标本装入污物袋中，放指定位置(发报告工作台)交工务员处理；废尿液标本倒入2000PPnI有效氯浓度的消毒液中2小时后处理；废粪标本集中焚烧。(11)用1000PPnI有效氯浓度的消毒液清洁台面，保持整洁。(1
3、2)15:00检查备用稀释管,低于100根,必须补足。(13)16:00做尿液分析仪保养工作。(14)16:55关闭6318血液分析仪，关机前先用清洗液清洗后方可关机。16:55关尿液分析仪。(15)17:00整理工作室，关闭空调、电灯。2.生化室工作操作流程(1)病区送来的标本全部整理至生化室工作台上等待进行分类编号。(2)检查仪器是否在正常状态。(3)编号完毕后离心，如新鲜标本置水浴箱20分钟，25003000转/分，离心5分钟，不能过快以防标本管碎裂及溶血，离心完让离心机自动停下，不能强行止停，以免造成不必要的伤害。(4)中文报告单：计算机输入病人资料。(5)出报告单：工作人员检查每一张
4、检验单资料是否齐全一一其包含姓名、科别、床号、姓名有否输错、项目有否漏检、检验结果可信度，然后由生化组组长复核。在出报告单碰到危急值结果时必须按照临检中心的危急值报告制度执行，立即电话与病区联系，报告结果，登记接受人工号，最后打印分发至各病区报告单存放箱。(6)仪器做每日检查保养。丢弃废物箱废物。(7)当天血标本置冰箱保存5天。(8)工作台整理干净，用1000PPm康卫达消毒。(9)离开生化室前将电灯关闭，门窗关好。五、检验科工作流程的质量控制1 .各临床实验室必须参加上海市临床检验质量控制中心组织开展的质量控制活动(包括室内质控、室间质评、盲点调查和现场督查等)。2 .室内质控(1)生化质量
5、控制室内质控a.每日必须做中高两个浓度的质控一一开机做一次，工作当中随标本再做一次。质控符合WESTGARD规则才可以发出检验报告。所做项目为GLU、BUN、CREA、TP、ALB、ALT、TG、CHoL、HDL、LDLApo-AIApo-BUAob.将所做质控项目数据及时输入电脑，使用上海市临床检验质量控制中心提供的质控分析统计软件进行质控分析，在控即开始工作，质控品为贝克曼中高浓度两各值。评价标准结合上海市实际情况按美国CLIA*88允许偏倚范围的二分之一作为上海市室内质控的标准，标准如下：C.若有失控项目，首先记录，寻找原因进行分析再重新做一次质控标本，结果在控再开始工作，并将失控原因、
6、分析、采取的措施及复做质控的值进行书面记录。d.开展干式生化的室内质量控制，每个测定项目每周至少做一次室内质控，并有打印结果和记录。e.隔月三日前将质控数据传送到临检中心，并进行分析、总结。室间质评a.开展每年2次室间质评活动，室间质控品每次按时到临检中心领回。b.质控品注意保存，并且应该尽快检测，以免影响检测结果。c.质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。d.对反馈进行分析、总结，评价标准如下：f.有在不同仪器测定的同一项目，每年至少做一批样品比对试验(至少40个样品，包括高、中、低各种浓度)，并有原始数据和记录，比对结果应符合室内质控第三条要求。g.出现下列检验项目危急值时必
7、须及时报告：日常操作a.每项生物化学检验项目有操作规程。日常检验操作必须按规程操作。b.必须每天做质控，质控结果应符合要求，才可以发出检验报告单。C.失控时，应书面记录失控情况及其分析和解决方法。每天的质控结果及时输入计算机，进行登记分析。如果失控，重新测定的数据结果不可以覆盖失控数据。d.每月按时上交室内质控数据，汇总资料完整，当月的CV%应符合要求。检测结果超出线性范围或出现警告信号，需稀释后进行复查。e.新开展检测项目要有方法学评价，并报医务科审批。f进行蛋白电泳试验时，每一个电泳池内要有一个质控品，以保证电泳报告的可靠性。g.仪器由专人负责维护保养。每天工作后进行清洗，定期进行保养。(
8、2)临检血常规质量控制室内质控a.每日必须随标本作一个血液常规质控，质控符合WESTGARD规则和全国临床检验操作规程才可以发出检验报告。所做项目为WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC.PLTob.将所做质控项目数据及时输入电脑，使用上海市临床检验质量控制中心提供的质控分析统计软件进行质控分析，进行质控分析，在控即开始工作，质控品由上海市临检中心提供。允许偏倚范围参照CLlA*88。C.若有失控项目，首先记录，寻找原因进行分析再重新做一次质控标本，结果在控再开始工作，并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值进行书面记录。d.隔月3日前将质控数据传送到临检中心，并进行分析
9、、总结。室间质控a.室间质控品每次按时到临检中心领回。b.质控品注意保存，并且应该尽快检测，以免影响检测结果。c.质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。d.对反馈进行分析、总结。日常操作a.血液分析仪有警告信号时及白细胞分类计数时中间型细胞高于14%者，必须用显微镜进行手工计数。b.WBC、RBC、HGB、PLT四项结果超出规定范围，必须进行复核检查。c.临检组长定期进行一次仪器保养。d.仪器每年校准一次，记录结果。允许偏倚范围为CLIA88标准四分之一。e.仪器每半年进行一次精密度测试，CV%符合仪器说明书提供的精度。有两台以上仪器，每月比对一次（三份新鲜血样本各测5次，取均值
10、，计算偏倚，偏倚值应小于CLIA*88标准三分之一）。g.开放浮动均值质控方法。h.制定实验结果复核范围，并按要求进行复核。i.仪器报警时必须进行血涂片复核（用油镜）。血涂片应有明确标识，并保留7天以备查。（3）尿液检查质量控制室内质控a.每日必须随标本做一个尿液常规质控，质控符合WESTGARD规则和全国临床检验操作规程才可以发出检验报告。所做项目为GLU.BIL.KET.SG、pH、PRO、UBG.NIT、BLD、LEUob.将所做质控项目数据及时输入电脑，使用上海市临床检验质量控制中心提供的质控分析统计软件进行质控分析，进行质控分析，在控即开始工作，质控品由上海市临检中心提供。C.若有失
11、控项目，首先记录，寻找原因进行分析再重新做一次质控标本，结果在控再开始工作，并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值进行书面记录。d.隔月3日前将质控数据传送到临检中心，并进行分析、总结。室间质控a.室间质控品每次按时到临检中心领回。b.质控品注意保存，并且应该尽快检测，以免影响检测结果。c.质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。d.对反馈进行分析、总结。日常操作a.尿样新鲜、容器洁净、容量适当，室温保存不超过2小时，操作前将尿样混匀。b.尿十联试纸条必须在有效期内使用。打开容器盖后注意试纸条是否受潮变色。使用后，将瓶盖旋紧，贮存于干燥、阴暗处。e.仪器（优利特200型）进样
12、板每日工作前洗净，并保持清洁，然后重新开机，仪器进行自检后，处于待用状态。d.更换不同批号的试纸条后，必须用质控品进行核对。e.尿蛋白测定结果有疑问时，须使用磺硫酸法进行尿蛋白的手工定性来复查，并作记录。f.每个尿常规检查都需要做尿沉渣镜检，并有记录。g.尿试剂条和镜检结果不符时，进行复核检验（包括采用化学试剂法）。h.每天检查隐血试剂是否失效。i.分析仪每半年校准一次。（4）免疫质量控制室内质控a.每日必须做三个临界值项目的质控测定，是HBSAg、HBSAb、HBeAgob.将所做质控项目数据及时输入电脑，使用上海市临床检验质量控制中心提供的质控分析统计软件进行质控分析，在控即开始工作，质控
13、品来源于临床检验中心（HBSAg、HBSAb、HBeAg和抗HCV室内质控的CV%应W25%,其测定值应HCutoff值）。C.若有失控项目，首先记录，寻找原因进行分析再重新做一次质控标本，结果在控再开始工作，并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值进行书面记录。d.隔月3日前将质控数据传送到临检中心，并进行分析、总结。室间质控a.室间质控品每次按时到临检中心领回。b.质控品注意保存，并且应该尽快检测，以免影响检测结果。c.质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。d.对反馈进行分析、总结。日常操作a.每项免疫学检验项目有操作规程，并按规程操作。b.每项检测项目试剂盒都要有国家批
14、准的合格证，所有试剂盒必须有国家批检合格的防伪标贴。C.定性检查项目操作时，都需有阴、阳性对照孔位置。d.凡使用ELlSA方法检测的项目，必须用酶标仪读取数据,判断结果。每年酶标仪应由厂方校准一次，需有校准合格报告,校准不合格的酶标仪不出具检验合格报告。e.HBsAg.HBeAg、抗HCV和HAV4gM临界状态的标本均应复检。f.各检验项目检测必须有原始记录。记录应保持完整、清晰,按月或按季度归档，以便于查阅。(5)微生物检测质量控制室内质控：每周做一次染色液质量控制，GS染色，记录结果，染色质控片保留到年底。室间质控a.室间质控品每次按时到临检中心领回。b.质控品注意保存，并且应该尽快检测，
15、以免影响检测结果。c.质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。d.对反馈进行分析、总结。日常操作a.制定实验的操作规程（包括样品采集与处理，样品的拒收标准，试验流程包括流程图、操作说明、注意事项、细菌鉴定方法，药敏试验方法，结果判断标准，质控方法，质控范围）。严格按照操作规程操作。b.注意观察培养箱、冰箱、压力蒸汽灭菌器的日常运行状态，形成记录以作监控。C.认真填写原始记录（要求信息完整、字迹清晰可辨，不随意涂改），并保存备查。d.接到标本后，记录验收时间和接种时间，处理在2小时内处理完毕，并记录在操作程序记录内，每个标本一份。e.使用质量合格的培养基和试剂。商品化培养基和试剂应有
16、厂商的产品质量保证书，保留以备查。自行配制的培养基要有配制方法操作卡，有配制记录；使用前应做质量鉴定并作质控记录。f.药敏纸片按要求分别在410。C和低温保存。g.做药敏试验时，细菌菌液的浓度要符合要求。0.5麦氏单位浓度标准：A值（625nm、1cm光径）在0.080.1之间h.诊断用标准血清，菌液必须定期测试特异性及敏感性。1 .发现异常结果，及时与临床医师联系。j.发现疑难问题时要查找原因。六、各工作室评价指标1.临检质量控制(1)室内质控必须随标本作一个血液常规和一个尿液常规质控，质控符合上海市临床检验中心质控规则和全国临床检验操作规程才可以发出检验报告。所做项目为WBC、RBCHGB
17、.HCT.MCV、MCH.MCHC.PLT.GLU.BIL.KET.SG、pH、PRO、UBG.NIT、BLD、LEUo将所做质控项目数据及时输入电脑，进行质控分析，在控即开始工作，质控品由上海市临检中心提供。若有失控项目，首先记录，寻找原因进行分析再重新做一次质控标本，结果在控再开始工作，并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值进行书面记录。隔月3日前将质控数据传送到临检中心，并进行分析、总结。(2)室间质控室间质控品每次按时到临检中心领回。质控品注意保存，并且应该尽快检测，以免影响检测结果。质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。对反馈进行分析、总结。2 .生化质量控制(1
18、)室内质控每日必须做两个浓度的质控一一开机做一次，工作当中随标本再做一次。质控符合WESTGARD规则才可以发出检验报告。所做项目为GLU、BUN、CREA、TP、ALB、ALT、TG.CHOL、HDL.LDL、APo-AI、APo-B、UAo将所做质控项目数据及时输入电脑，进行质控分析，在控即开始工作，质控品为贝克曼中高浓度两个值和DADE血脂中高浓度两个值。若有失控项目，首先记录，寻找原因进行分析再重新做一次质控标本，结果在控再开始工作，并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值进行书面记录。隔月3日前将质控数据传送到临检中心，并进行分析、总结。(2)室间质控质控品每次按时到临检中心领回
19、。质控品注意保存，并且应该尽快检测，以免影响检测结果。质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。对反馈进行分析、总结。3 .免疫质量控制(1)室内质控每日必须做3个临界值项目的质控测定，是HBsAg.HBsAb.HBeAgo将所做质控项目数据及时输入电脑，进行质控分析，在控即开始工作，质控品来源于临床检验中心。若有失控项目，首先记录，寻找原因进行分析再重新做一次质控标本，结果在控再开始工作，并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值进行书面记录。隔月3日前将质控数据传送到临检中心，并进行分析、总结。（2）室间质控室间质控品每次按时到临检中心领回。质控品注意保存，并且应该尽快检测，以
20、免影响检测结果。质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。对反馈进行分析、总结。4 .微生物质量控制（1）室内质控：每周二做一次染色液质量控制，GS染色，记录结果，染色质控片保留到年底。（2）室间质控质控品每次按时到临检中心领回。质控品注意保存，并且应该尽快检测，以免影响检测结果。质控数据报告经科主任认可后在规定期限内送交临检中心。七、人员职责及工作制度1.具体工作负责人安排临检：生化：免疫：微生物：2 .定期（每季度一次）对各小组进行质量抽查，抽查结果与组长奖金挂钩，并分析讨论，发现问题及时纠正，重复出现差错，加重惩罚。3 .质量管理督查小组负责召集质控小组每季度召开一次质量会议，督察各专业组室内、室间质量工作的开展情况，分析检验质量，对失控情况督促尽快查找原因，并及时整改，并作记录。4 .日常操作临检、生化、免疫和微生物必须每天做市临检中心规定的各项室内质控，质控符合要求才可发出检验报告单，如发现失控，及时查找原因，予以纠正后才可以发出检验报告单，失控情况及其分析和纠正都应书面记录，完整填写失控分析报告。临检、生化、免疫参加上海市临床检验质量控制中心组织的室间质评、盲点和现场检查，每个专业组都严格按操作规程进行工作。5 .注意计算机管理程序。
