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1、XX市市场监督管理局2023年度承检机构现场检杳工作实施方案为有效加强对各承检机构的监督检查,确保各项食品安全监督抽样、检测符合法律法规要求和程序、规则规定,稳步推进全年抽检任务的顺利实施,根据食品安全抽样检验管理办法制定本方案。一.现场检查时间每季度最后一周组织实施。二.组织领导市市场监管局成立承检机构现场检查组,组长由市局分管负责同志兼任,成员由市局综合协调科负责同志、市局抽检秘书处专家组成。根据工作需要,市局抽检秘书处可以在检查前提出检查组成员建议名单,报送市局综合协调科审定。三 .检查程序及要求1 .检查对象每季度组织一次对承检机构的现场检查。对中标承检机构、被投诉或举报的、数据抽查问
2、题较多、不合格样品检出率异常、未通过盲样考核或留样复核检验的承检机构加强检查。2 .检查内容依据XX市食品安全承检机构现场检查表设置的检查项目,逐项检查评分。重点检查食品检验机构资质认定条件及项目合同书承诺条件保持情况,食品安全抽样检验任务实施情况,食品安全抽样检验相关制度执行情况,实验室管理、质量控制等制度落实情况,以及检验能力等。3 .检查人员检查组3-5人组成,实行组长负责制,组员分工责任制。4 .检查依据食品安全抽样检验相关法律法规以及承检机构现场检查表。5 .检查时限:每家机构一般安排1-2天检查时间,对发现问题严重机构可以适当延长检查期限。四 .结果评价现场检查满分100分,以现场
3、检查记录表(附件3)为依据进行综合打分,得分大于或等于60分检查结果为通过,得分低于60分为不通过。五,结果运用未通过现场检查的,按照XX省食品安全承检机构管理办法(试行)进行处理。附件:1.检查员现场检查承诺书2. XX市食品安全承检机构现场检查告知书3. 食品安全承检机构现场检查工作纪律反馈单4. .检查员现场检查纪律要求5. XX市食品安全承检机构现场检查表6. XX市食品安全承检机构现场检查问题汇总表7. XX市食品安全承检机构现场检查证据汇总表检查员现场检查承诺书一、遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、文明礼貌。二、遵守市局食品安全抽检承检机构现场检查工作要求。三、认真执行现场检查安排。四
4、、客观反映现场检查情况,如实记录,公正评价。五、未在被检查的承检机构兼职或担任顾问。六、与被检查的承检机构有利益关系的,主动申明并回避。七、除需提交的证据资料外,不索取其他资料。八、检查期间按照规定标准食宿,不携亲带友。检查员:日期:XX市食品安全承检机构现场检查告知书No(被检查机构名称):依据食品安全抽样检验管理办法、检验检测资质认定能力评价检验检测机构通用要求、食品检验机构资质认定条件、检验检测资质认定能力评价食品复检机构要求、食品安全监督抽检和风险监测工作规范、食品安全监督抽检和风险监测承检机构管理办法、XX省食品安全承检机构管理办法(试行)、抽样检验实施细则等有关规定,XX市市场监督
5、管理局组织对承担XX市食品安全抽检任务的承检机构进行现场检查,请予以积极配合。如有问题请与XX市市场监督管理局综合协调科联系,电话:XXo1、检查日期:年月日2、监督检查人员名单:检查组成员姓名组长组员被检查机构(负责人签字盖章):XX市市场监督管理局年月日说明:该文书一式二联,检查组和被检查机构各执一联。附件3食品安全承检机构现场检查工作纪律反馈单被检查承检机构名称检查日期年月日至年月日检查人员姓名对监督检查工作的评价1. (口是口否)检查人员检查前,是否出具告之书和工作质量和纪律反馈单,是否提供承检机构留存联?2. (口是口否)检查人员是否与告之书名单一致?3. (口是口否)检查人员是否开
6、展了现场检查?4. (是否)检查人员是否现场抽查了检验原始记录?5. (口是口否)检查人员是否现场抽取了复核样品,对所抽取的样品全部当场进行封样?是否对样品采取了防拆封措施?6. (是否)检查是否现场通报发现问题及检查结论?7. (口是口否)检查人员在检查期间中行为是否规范廉洁?上述选项中填写“否”的,请简要描述检查人员的违规行为:(本处填写不下的,可另附书面说明)对食品安全抽样检验承检机构监督检查的意见和建议被检查承检机构信息电话:区号-E-Mai1:传真:区号-法定代表人或负责人签字:填表日期:年月日(单位公章)说明:如对检查工作有异议,请被检查承检机构在7个工作日内将本反馈单填好并加盖公
7、章后,按以下联系方式寄送或传真,地址:XX市XX大道XX号,XX市市场监督管理局,传真电话:XXo逾期或未反馈视为对此次检查工作无异议。承检机构签字(盖章)时间:年月日注:本文书一式两联,由承检机构填写,一份承检机构留存,一份寄检查单位留存。盖承检机构印章(骑缝)回执单本工作纪律反馈单已于年月日收到。接收人签字:检查员现场检查纪律要求现场检查人员对承检机构进行现场检查,必须严格遵守以下要求:一、不准由被检查机构支付或补贴住宿费、餐费。二、不准使用被检查机构的交通工具等办公条件办理与检查工作无关的事项。三、不准参加被检查机构安排的宴请、旅游、娱乐和联欢等活动。四、不准接受被检查单位的任何纪念品、
8、礼品、礼金、消费卡和有价证券。五、不准在被检查单位报销任何因公因私费用。六、不准向被检查单位推销商品或介绍业务。七、不准泄露或利用现场检查结果信息、被检查单位的商业秘密或内部信息为自己和他人谋利。八、不准向被检查机构提出任何与检查工作无关的要求。现场检查人员违反上述规定的,承检机构可直接向市局综合协调科反映。(以上纪律要求由检查组组长现场宣读)XX市食品安全承检机构现场检查表被检查机构名称(盖章):检查组成员:检查日期:XX市市场监督管理局编制实验室名称地址、邮编负责人及其联系方式负责人:电话:手机:邮箱:联系人及其联系方式联系人:电话:手机:邮箱:法人类型独立法人实验室:社团法人口事业法人口
9、企业法人口其他口实验室所属法人(非独立法人实验室填此项)社团法人事业法人口企业法人口其他口资质认定证书编号证书有效期年月日-年月日实验室认可证书编号(适用时)证书有效期年月日-年月日检查依据食品安全抽样检验管理办法、检验检测资质认定能力评价检验检测机构通用要求、食品检验机构资质认定条件、检验检测资质认定能力评价食品复检机构要求、食品安全监督抽检和风险监测工作规范、食品安全监督抽检和风险监测承检机构管理办法、XX省食品安全承检机构管理办法(试行)、抽样检验实施细则及相关标准等检查项目检查内容现场检查检查记录得分分值1.1具有明确的法律地位和法律责任追溯关系,有关法律地位的证明文件完整,法律关系清
10、晰1.检查机构法人证书(或营业执照)0.52.承担检验任务证明文件0.51.2资质认定证书在有效期限内3.检查机构资质认定证书11、实验室基本要求1.3具备与承检任务中食品品种和监督抽检项目相一致的检验能力4.对照资质认定证书附表检查承检任务项目31.4实验室人员满足检验要求,检验人员经培训、授权上岗5.调取相关档案,检查技术管理人员是否具有从事食品检验相关工作3年以上经历,熟悉承检食品品种的标准及相关法律法规要求26.调取相关档案,检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例是否不少于30%,熟悉承检食品品种的检验方法及相关法律法规要求17.调取相关档案,检查承担承检任务
11、的抽检负责人或骨干是否参加省级或以上的抽检培训;其他人员是否经过相关培训21.5正确配备符合标准规范的检测设备、标准物质,且按法定计量要求实施量值溯源;有使用管理和记录8.检查检验设备、标准物质档案、量值溯源证书29.抽查5台以上主要仪器设备使用记录,记录应完整、规范31.6试剂、耗材的验收领用10.检查试验用水验收领用记录1IL检查关键耗材验收领用记录21、实验室基本要求1.7检验标准现行有效,检验方法进行技术确认12.针对承检任务,检查检验标准有效性确认记录和开展检验的方法确认记录1.513.针对复检,检查复检使用检验方法的有0.5效性1.8设施及环境条件满足相关法律法规、技术规范或标准的
12、要求,有相应的环境监测、控制条件和记录14.检查实验室环境设施和监控记录51.9各类文件归档保存完整有效15.检查使用信息化系统的安全有效性116.随机抽取相关档案检查21.10建立与实施与检验活动相适应的质量管理体系17.检查开展内部质量审核和管理评审的记录,应完整、规范22、抽检工作要求2.1对承检任务进行有效的合同评审18.检查承检任务的合同评审记录1.519.承担样品复检的,检查复检机构核对确认初检机构提供的复检样品与填报申请书一致性记录0.52.2制定相关工作制度20.抽检工作的组织结构、岗位职责121.样品采集、交接(检查系统接样时间与实际到样时间)、检验、留存、信息报告等1工作管
13、理制度22.食品复检的工作程序或作业指导书123.有防止伪造检测数据或结果行为的相关程序和措施12.3按照计划和合同的安排以及要求组织实施抽样检验任务24.检查制定的抽检实施方案22、抽检工作要求2.4制定与承担任务相一致的检验质量控制计划并实施25.检查针对承检项目实施的实验室内部质量控制计划,覆盖抽样、检验、数据上报等关键环节226.检查计划执行的记录12.5承担抽样工作的,抽样符合规范要求27.检查是否具有与抽样工作相匹配的专职抽样人员、抽样工具、设备等328.抽查至少20份原始抽样记录、样品流转信息等材料,检查抽取的样品是否符合计划或合同规定品种,检查记录的完整性、可溯源性。329.检
14、查所抽样品的保存条件、封签的完整与规范性22.6样品制备与管理30.检查是否制定了样品制备作业指导书131.检查样品制备过程是否按要求实施132.检查制备后的样品存放是否满足相应的样品存放条件233.检查样品的唯一性标识与状态标识234.检查是否有防止混淆和污染的措施22.7原始记录规范性、符合性、真实性、安全性检查35.抽查至少10份原始记录,检查是否按照指定的检验方法和判定依据实施检验336.检查记录是否规范、真实、完整237.检查是否同时做平行试验32、抽检工作要求2.7原始记录规范性、符合性、真实性、安全性检查38.检查对不合格检验结果是否采取复核;对于异常值或临近标准限量值的检验结果
15、,是否采取必要的技术手段239.检查是否有数据安全保密措施12.8检验报告规范性、符合性、准确性、合法性检查10.抽查10份检验报告,检查报告是否按照规定格式出具,内容完整、准确241.检查检验报告授权签字人是否与批准证书一致142.检查是否有更改检验报告的作业指导书并执行143.检查是否超范围使用认证标志22.9按照规定要求报送检验结果等相关信息44.发现样品存在严重安全问题或较高风险的,确认后是否在24小时内报告指定部门145.发现检验方法可能存在问题的,是否及时报告有关情况,并可提出完善检验方法的建议22.10备份样品的保管和处理46.制定了相应制度147.检查保管和处理记录13、现场检
16、查时机构配合程度3、现场检查时机构配合程度情况48.机构能否及时提供检查组所需资料34、工作纪律4.1保密制度落实情况49.抽样工作是否提前告知被抽样单位*250.是否泄露、擅自使用或对外发布有关抽检信息*24.2分包检验情况51.检查是否有分包检验行为。确因特殊情况需要分包的,是否经省市场监督管理局批准同意*252.复检工作不得分包*24.3恪守职业道德方面53.检查是否存在瞒报、谎报食品安全抽检数据、结果等信息行为*254.检查是否存在篡改数据,出具虚假检验报告行为*24.4检验活动的独立性、公正性方面55.检查是否存在接受被抽检单位的馈赠,利用抽检结果开展有偿活动、牟取不正当利2益行为*56.检查在实施监督抽检期间,是否存在接受企业同批次产品委托检验的行为*257.其他影响检验数据、结果真实、准确、完整的行为*2结论附件6XX市食品安全承检机构现场检查问题汇总表序号问题12345678被检查承检机构名称:检查时间:检查组组长签字:说明:此表一次检查可用多张。附件7XX市食品安全承检机构现场检查证据汇总表被检查承检机构名称:检查日期:序号证据描述对应问题提供人签字123456检查组组长签字:被检查承检机构负责人签字(盖章):