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1、检验科质控图正确使用建议1、质控图绘制后只有满足了以下两个条件方可用于日常质控:(1)上、下控制界线必须小于临床允许误差。目前临床允许误差尚无统一规定,暂可参照室间室评CCV值(VlS方案)或临床可接受的误差(PT方案);(2)120次质控值的分布,按Westgard多规则判断,应无“失控”现象。符合这两个条件,此质控图从“分析用质控图”转化为“管理用质控图”,方可用于检测过程质控。如不满足这两个条件,已经说明检测过程的不稳定或检测条件不能满足质量要求,这种情况下绘制的质控图难以保证质量的。这一点往往被忽视,20次测定后绘制的质控图不加分析,就用于质控是经常见到的。2、不要简单的用生产厂家提供
2、的均值和标准差绘制本实验室的质控图。一方面本实验室检测条件与生产厂家不可能完全一致,而且生产厂家提供的数据很可能是多个实验室测定数据综合而来的。用不同检测条件下取得的数据作为本实验室质控图是不妥的,正确的做法应取自本实验室的测定值来绘制质控图。还必须指出一点,生产厂家提供的“范围”是单次质控值分布的范围,而非均值的分布范围,均值的离散度是Sx而非So有人以为只要落在厂家提供的范围内,质控结果就是可靠的,这是把问题简单化了,不仅应考察单次测定值的分布,还要看均值的偏倚。检验医学网3、质控品的选择一般来说,如为了控制精密度,不一定选用定值质控品,用非定值质控品即可,但如果考虑到实验室间结果的可比性
3、,则可采用定值质控品。质控品的选择应考虑其基质、定值方法、瓶间差、批间差及被测成分稳定性等指标,还应考虑在不同检测系统上定值的不同。至于质控品浓度的选择,现主张选用高、中、低值三个浓度,至少用两个浓度,其原因上面已经涉及。另外在一些定性试验中,至少有一个质控品的浓度在临界值附近,这样可监控其敏感度的改变,如仅用高浓度的质控品,则很难达到这个目的。4、质控品及试剂盒批号更改后质控图要不要重新绘制?首先质控品及试剂盒不要频繁更换,更不要轻易更换生产厂家。当使用新的质控品或试剂盒时,一般于使用前一周,和原有的质控品或试剂盒同时检测,在原来质控图上进行观察。如仍在控制状态,不必另绘制质控图;如测定均值及标准差有较大改变,应寻找原因,如该质控品或试剂盒的测定值经校正仍可得到满意结果,则可考虑仍用原质控图(质控值需校正),但必须说明情况并有记录。检验医学网5、在开机调试时作一次质控如未失控,检测标本时是否可以不作质控了?这是不妥的。因为检测过程还可能出现一些检测条件的变化,因此还需要进行质控,不可省略。同理,有时工作量大,一天作几批检测,每批都应该作质控。