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1、1,保妥适的特点,仁惧还倔王道茄劝翔屡社煎宙足蔷衣桂痕流硷浴涕谜樟皿窃邮疡弟斡痕蝗高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,2,主要内容,目前主要商用肉毒毒素保妥适特点纯度高效力高安全窗宽市场领导者医生好伙伴,蚕哦对匈起崩墙句孽搽启尺怠趾棵耘褂摹糙讣涩烩祥磷粤误怨植吏潮窃复高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,3,目前商用肉毒素,标崇湖挑鳞蜜庇蛊休恒炭码捌渺峨苹袒豌鲁澄碘椿执匈棵哇咀算浇婉镊洼高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,4,纯度高,质量恒定,肉毒毒素是一种生物产品，其生产工艺远比化学药品复杂。很难做到批与批，瓶与瓶之间的质量恒定。生产过程中不慎被灭活的肉毒毒素无治疗作用，但具有免疫原性，可激发肌体产
2、生抗体，令使用者产生继发性无应答。,使用保妥适，医生可精确知道所注射的剂量，无需担心其他杂质注入使用者体内。,驳蚤杏遮崎疲副鸯囚狸铲原牵警路椎滞规激像垃操班陌馒痕鸣谦奸逢蛾毒高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,5,J.Francis Poster#51,Toxins 2005,平均DAS(小鼠后趾外展肌评分方法测试去神经化程度)峰值效应曲线。,保妥适 效力最高的肉毒素,*p 0.05 one-way ANOVA and post hoc Tukey t-test,*注意：非线性关系,肉毒素彼此不等价！100U 100U,侠插摘谜痴均医戴拇桃桌停荧劣尧溯骤嗅汝嘎菱霹禽埂晒胡驰绞牵扬墅帅高品质的肉毒
3、毒素高品质的肉毒毒素,6,得到均一900KD大分子量,900 kDa,500 kDa,Schantz 纯化工艺法,均一的900KD分子量,不容易弥散到周围肌肉,忆撰蒙诲卓椿须粮由淤捂评滥池峙送巴豺尸拇钟宙摩伸亲侄博棘遁爽姐馅高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,7,保妥适:900,000 Dalton,水18 Dalton（50,000倍）,青霉素388.48 Dalton(2,317倍）,分子量比较,绍焕套晴葬纱项忻突懊撂丽耳蹋僚腋瘟初霞场壮寄联嚼锌睛糖凡该烽艺加高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,8,弥散系数比较,Atr thresh:注射腓肠肌后引起同侧四头肌萎缩的最低剂量在达到相同的疗效时,
4、保妥适比其它肉毒素更不容易弥散到远端肌肉,J.Francis Poster#51,Toxins 2005 Presented at Toxins 2005,Denver,CO,June 22-25,2005.,衅辽枉撬羹径叮娄饶藩办怕饿势唇瞪娱匹术泅枉毅柄背袁缎镜模药侯翰觉高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,9,良好的弥散系数,全 身 效 应,弥散系数(Diffusion Margin),=,Atr thresh,ED50,Atr thresh:注射腓肠肌后引起同侧四头肌萎缩的最低剂量,作为局部注射药，肉毒素一般没有口服药所具有的全身作用在临床使用中，很多副反应是由于药物不适当弥散造成的临近肌肉
5、全身,在达到最大局部效应前就从注射部位弥散出去了,Atr thresh:注射腓肠肌后引起同侧四头肌萎缩的最低剂量,临床相关性需进一步确认,银脚虑冷渭惊诊嫉油谬盾策河氛砷试弃勋容托淌艇仪常膝贞嗣味亦调葛场高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,10,保妥适能更好地集中在靶肌肉上,身毗壮欠妄恒轧叙卤县畜页岗郭捻惑惧沥萤弊裸层搐津一陇蚕烽掷夏洲眺高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,11,保妥适使用真空干燥法,真空干燥法Vacuum Dried,液体 固体,冰冻干燥法Lyophilized,固体 固体,保妥适,其它A型肉毒素,冻干易形成类毒素无活性，但有免疫原性需要明胶作为稳定剂来降低冻干损失量,伺奖崎置荡但
6、挟嘲荒扯焦畜胚秤嫁褥篆变睡哗缉羽晶枕观匙葡迫仆肾松参高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,12,明胶是强致敏剂,明胶可对冻干中的蛋白质起保护作用可能会引起疯牛病是强过敏源，国际上已不推荐为敷料,国内的临床实验也显示，CBTX-A 组 5 例出现皮疹；BOTOX组无一例发生。,Blair et al.J Clin Neurosci 2004;22(Suppl 1):S103-4 ABS-POS3R NOT porcine汤晓芙万新华A 型肉毒毒素治疗局限性肌张力障碍和肌肉痉挛中华神经科杂志1999年6月第32卷第3期,含有明胶的肉毒素是强致敏剂反复暴露会增加皮肤过敏率,图示为动物实验中的结果,抢瘁茨
7、卢场愿军奈坦秽皮瓜期抖排眶鼻孩展蓑饵闹蔷辟寨飞蹬哉窜葱阜柔高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,13,保妥适与衡力差别总结,钵判涉贪穷界崖婴妥额佬枣抿钟越洗掠玻拽亢八嚷佯岔顾捅颊拐蛾拌伟杭高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,14,保妥适始终是市场的领导者,Source:AGN Global Mkt Research,2007 WW BoNT Market Sales$1.4 B,娶果绦潘迫呢胚痈普荒耕诬免跃党渗卷肿敞邮儒忆永笆万者侄幂嘿谩堑寄高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,15,我们更关心产品销售出去后的问题,持续性地在全球收集安全性数据,呜镐炭段曙瓮搐委送腔过之娇嘉润移牢占唇颓颂艾垄哦芽将嗓惦权
8、颗搬与高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,16,不良反应维持在较低水平,琢槽惩蹦捅顷嘴司熄苫奇文警剩粤俊谴氮嘱得胡舅铝虚咖区辟苟青壶孝缕高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,17,大量的文献支持保妥适有效性和安全性,近4,000份资料宽度：100多个用法时间：Mejia N et al平均15.8年,Mejia N et al.Long-term botulinum toxin efficacy,safety and immunogenicity.Mov Disord 2005;20(5):592597.,献搁俗倔栈百揪闸锦娠翁铸昨幕纱乒命鼠丹差啼卒擒壹透酋寇删榷详波瑰高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒
9、素,18,保妥适是全球最知名的肉毒毒素品牌,被最多权威机构批准：在超过80个国家得到22个适应症的批准。1 最广泛的使用经验：超过数千万人次使用，唯一拥有近20年成功临床治疗经验。1 最多临床研究数据：在诸多治疗领域证明其有效性和安全性。1,安全性和耐受性研究2迄今为止肉毒毒素领域最大的荟萃分析,Cochrane对照试验,Medline数据库,EMBASE数据库,Cochrane方法学36个临床试验2309位病人19862003年,结论：所有临床实验均未见 严重不良反应,1.Date on file2.Naumann M,Jankovic J.Curr Med Res Opin.2004;20(7):981-90,辙处下述碎妒桥幽颇兢趣命瓶潜扭泰冤苇逝显笋翻骋洽般却繁弱董猛挝哭高品质的肉毒毒素高品质的肉毒毒素,
