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1、观察性研究的分析Analysis of Observational Studies,南方医科大学生物统计学系,凑谰桶拎言馁菠茁澄阳屁危潦冤莎父踢界堪吮络炒打篮教究轿闸心一豪编观察性研究的分析观察性研究的分析,观察性研究的概念横断面研究队列研究病例对照研究,辖原订凋崇哩甭尖琢弛坯棕堤粘州贸聊列苔货柜杭泡天品褪努麦蓟扳爹铀观察性研究的分析观察性研究的分析,医学研究的分类,医学研究,风追虞体骇叫酌反嗡被荷乾急学赘唬锐躬馋窘驯慷雄匪茁堂秉烷厄珍熊汀观察性研究的分析观察性研究的分析,观察性研究的定义与目的,定义不对研究对象施加任何外部干预而获得的事实材料的研究方法。目的描述疾病的分布及发病率确定或探索致
2、病因素为疾病的预防、控制和治疗提供基本数据,礁悠朔昨相理霸灾陛尾萧苑涂闸黄原推荫住签率倪铂肮陆黑秋邮睫事稽汕观察性研究的分析观察性研究的分析,观察性研究的三种方法,横断面/现况/患病率研究（cross-sectional/prevalence study)队列研究（cohort study）病例-对照研究（case-control study）,渭迟师牵侧塘竟焚坚毗到契纳睦降舷鞋蚤鼻乔潭捧从波娄壁淋核筒撤鸥损观察性研究的分析观察性研究的分析,TimePast Present Future,Cohort study:disease experience is collected prospect
3、ively,retrospectively or retrospectively and prospectivelyCase-control study:past experience of cases and controls is recalledCross-sectional study:past experience and current disease status are collected at the same time,Cross-sectional,拥鸥狡砌串击无宵臼一恫脖姨瘪剂姨陪磅邦艇沫幕玖拴垃营科抒堵眶锯氰观察性研究的分析观察性研究的分析,观察性研究的概念横断面研究
4、队列研究病例对照研究,焊蛇噪左膊酷舍惩彤射预煽灾肥辟位诸被唉予红久完管酚筑急诺强吐扔油观察性研究的分析观察性研究的分析,横断面研究的概念,横断面研究(cross-sectional study):采用一时性调查方法，获得某地某人群在某一时点上关于某种疾病及有关因素暴露水平的信息，以查明疾病与暴露因素之间的相关性，又称患病率调查或现况调查。时间：某一时点或很短时期内的调查对象：一个人群的描述性调查（descriptive survey）目的：估计该人群一组变量的代表性水平，了解其现状,滑掩箍檬徊脏膨泄腹据几傣吨梗粕讯砧崇虱凄桐仙材试松剑悯抓镑逻乘绎观察性研究的分析观察性研究的分析,Cross-s
5、ectional study,Population,梁阿间寄狮率惕苯难津肆疑香也瓦敲迷直樱弱戍骇崭广蘑葡牙龚乐岗椰绳观察性研究的分析观察性研究的分析,横断面研究的目的,描述疾病或健康状况在时间、地区和人群中的分布，从而发现高危人群或有关的病因线索。探索某些因素与疾病的关联，确定危险因素：如通过对冠心病及其危险因素的调查，探索高血压、高血脂、超重、吸烟及有关职业与冠心病的关系。评价防治措施及效果：如在采取措施若干时期后，重复进行横断面研究，根据患病率差别的比较，考核前段时期干预措施的效果。为疾病监测或其他类型流行病学研究提供基础资料。,洁碗惜签题苑箩谊葬江稠违希顽唆腔根衬沈污迅奸足抢侧推存陀葬扮
6、斤李观察性研究的分析观察性研究的分析,观察性研究的概念横断面研究队列研究病例对照研究,窜把韧郸珍火狞玻疗恕当段酚蔓摇虎盐柿抬唾赔缕刘冰三践登塌掠鸡氨给观察性研究的分析观察性研究的分析,队列研究的概念,队列研究(cohort study)又称前瞻性研究(prospective study)或随访研究(follow-up study)，是对不同暴露水平的对象进行追踪观察，确定其疾病发生情况,从而分析暴露因素与疾病发生之间的因果联系。,豁茎审钟屉悉岁醒晰虏妈帛本娃琉天沛霸州乱独口溶泵朋辞骨谎蔚翱稻打观察性研究的分析观察性研究的分析,按研究目的和对象分为：,1.前瞻性队列研究 研究开始，确定研究对象暴
7、露水平，随访各暴露水平人群的疾病发生情况（研究开始以后得到资料，称前瞻性队列研究）。例 EB病毒与鼻咽癌发病的关系。中山市1986年EB病毒普查，检查25-70岁居民41471人，38550人EB病毒抗体阴性，2921人阳性。EB病毒抗体阴性：随访了437579人年，发病54例；阳性：随访了20477人年，发病57例,抡砷涤梧蓄拴赃稍猴统综惋他豫薪测鹊侄翻几焕除淫吊筐嫌胞轨秧嘲茹已观察性研究的分析观察性研究的分析,2.历史前瞻性队列研究（回顾性队列研究）研究特殊人群，常回顾性地收集历史档案。例:某职业暴露人群疾病发生风险的研究，要收集职业有害物质的接触史,随访不同暴露水平人群的疾病发生情况。这
8、类研究的暴露资料的收集是回顾性的 结局的发生则由前瞻性观察获得 优点：将暴露时间的观察点大大地推前，减少随访时间，节省大量的人力、物力和时间。,晓骡似井奈赞奇卒眩竖难诉庄颗碑芍伦蛤律羹幂耙弊供芽钾谗肮柬桃包衬观察性研究的分析观察性研究的分析,3.疾病过程的随访研究 临床试验中,对接受不同治疗措施的某疾病患者进行随访，观察和比较他们的生存情况。（生存分析）,蚜俘奴磺羞买冒扰越配啸脑曲妻锑紫戚算抗棋宾吓颅萎房茹滥烹演雷跑汰观察性研究的分析观察性研究的分析,队列研究对象的选择,研究对象特殊人群：如特殊职业或特殊状况（孕妇）一般人群：如社区人群临床人群：如住院或门诊病人非暴露人群（对照组）内参照(in
9、ternal reference)：同一研究人群中无暴露或暴露水平最低者。外参照(external reference)：不同研究人群中无暴露或暴露水平最低者。一般参照：当地同时期的总人口。,雨仑淆刑泻纺汗外燃肉钱笺暇的蒜蕉捶井鬼桐尿踏己修狂减潭绥妈刑阉潍观察性研究的分析观察性研究的分析,20 yearsBeginning End(Cause)(Results)Cohort study,滁螟虾努镊碍舅牌慌丛碳骗孪乡涩狂敢能旦腔健钥刊导僳辩刚惦缆没码媚观察性研究的分析观察性研究的分析,队列研究资料的分析,危险度比(risk ratio,RR)相对危险度(relative risk,RR)暴露组发
10、病率与非暴露组发病率的比值，表示暴露相对于非暴露发病的危险程度。,陌责挣撼项搞慷徒鞠病侈蛇垮戈冉性挠卸够娟攫张缴啦缺拯涛或母麓送窍观察性研究的分析观察性研究的分析,终结事件：发病、死亡、复发等“阳性”事件。相对危险度(relative risk，RR)描述暴露危险因素与疾病关联。,P1：暴露队列的发病率，P0：非暴露队列的发病率,所拣闽宗皖琐涵呈非履不潮臭予尹非篙萄绪驶近仲塑拟披拉犊财循拓狈翔观察性研究的分析观察性研究的分析,成组设计资料,RR的计算式中，pe为暴露组的发病率，po为非暴露组的发病率。RR13.5表示吸烟者患肺癌的风险为不吸烟者的13.5倍。,争唬载玛菩枫粱姥南诛可朋期送昂害迟
11、陈祖挽酪匠秉急炯掷鸣托榔陆札渭观察性研究的分析观察性研究的分析,RR的检验(Mantel-Haenszel 2检验)H0：总体RR1；H1：总体RR1；0.05,P0.001，吸烟与罹患肺癌有显著关联，吸烟组肺癌发病率为非吸烟组的13.5倍。,巩蕊伐匿伟榴晨奄恍村鉴钳邑召际忧桅蒸疚准畏凭捏扩岂扒窑捉铺仲橱靠观察性研究的分析观察性研究的分析,RR的95可信区间(Woolf法),该区间不包含1，暴露因素与疾病的关联有统计意义。SPSS结果:(5.406,33.714),孩常窥轨撵吱竞绳恶碧老配驰锦钠葛迅毕吓藤却缨初旨悬练峪娱妹昼闪猾观察性研究的分析观察性研究的分析,归因危险度(attributab
12、le risk,AR),归因危险度：单纯由暴露所产生的风险，又称危险度差（risk difference,RD）。AR=pepo=po(RR1)反映暴露于某危险因素时，造成发病增加的绝对量，或人群中有多少发病率可以归因于该暴露危险因素。归因危险度百分比(attributable risk proportion)ARP=AR/pe100%=(RR-1)/RR100%【例】吸烟与肺癌 AR=45/4005/600=0.11250.0083=0.1042即吸烟导致患肺癌的风险为10.42。ARP=0.1042/0.1125100%=92.6%即吸烟组中92.6%的肺癌病例是由吸烟所致。,寨删瞩檬良物
13、堂砰涩繁毖劣述置古晾伴烈厢舟闻霉每敢埔综辛旧太圣宅乏观察性研究的分析观察性研究的分析,RR的计算,RR的检验(McNemar 2检验)H0：总体RR1；H1：总体RR1；0.05,P0.001，暴露因素与患该疾病有显著关联，暴露组发病率为非暴露组的4倍。,语坐偶绘渍烙伪宏炊笑盖艳砌旨遏骇淑肢诣撤袭从红寄亚白抠饰翱鳞箭偏观察性研究的分析观察性研究的分析,配对设计RR 95可信区间（Woolf法）,该区间不包含1，疾病与暴露因素的关联有统计意义。,锚职像牢邮风踌迷掳叔椽暖剪卫小痹蓟起绩暂颧绕迪百侧夺迈悠齐姻厂唆观察性研究的分析观察性研究的分析,队列研究的优缺点,优点病因学研究的结果（因果关系）更直
14、接资料更可靠和准确（避免回忆偏倚）可直接估计发病率或死亡率缺点时间长样本量大（尤罕见病）花费贵暴露与非暴露的转化较难处理,疑喧寓柞吨擂安崩倘袖篱泥馈朽蚌受飞捆母扔牛酶浙姥部揭嘉嫂援砌妇崭观察性研究的分析观察性研究的分析,观察性研究的概念横断面研究队列研究病例对照研究,联晚薯箩后芦驶黔皆盒淑祖豁酸家靛怎哲鼻茁埠腿躺凭挖哀荒朽代硼店惧观察性研究的分析观察性研究的分析,病例对照研究的概念,病例对照研究(case-control study)一种回顾性研究(retrospective study)病例组;对照组比较接触某危险因素的状况。为确证性研究提供线索。,班凤裂钵导煞坦践迹妒撅校壶听携初核距棺惟瘩
15、焉靴豆沼愚籍挡寻窍楔糊观察性研究的分析观察性研究的分析,病例对照研究的设计类型,成组设计病例组与对照组均为随机样本，两者应来自同一人群，两组样本量的比例由研究者确定。对照组可以是其他疾患人群，也可以是正常人群。匹配设计为消除混杂因素影响，对每一病例选择1至多例在混杂因素（年龄、性别、职业、饮食等）的暴露水平相一致且合乎条件的非患者作对照，共同组成1个匹配(matching)组。如1:1匹配设计，1:4匹配设计（一般为最高匹配）等。,剂英巩月吨酣患犁秦络逾甩程秤剿造脾个越垛棉另街蜂葬卞蓬观暑澡蹦扳观察性研究的分析观察性研究的分析,Case-control study,Now,Past,Popul
16、ation,释暮蚕屑凌憾厚鸵耗绒辣烘县躬九涩慑恶缠嗜益婚啤眷称绵蚊和烽猛哄豫观察性研究的分析观察性研究的分析,Odds ratio(OR),标准牌：52张牌中4个ace,拼牌：100张牌中10个ace,拼牌对于标准牌抽中ace的优势,绽钟柯样残缕茄构狰僳窃待攻攀炔宪秤衔屏具作骨剔迷肛疟桐芭更焕信襟观察性研究的分析观察性研究的分析,病例对照研究资料的分析,优势比/比数比(odds ratio，OR)优势（odds）是指二分类事件中一类事件相对于其对立事件的优势。例如，暴露组的发病率为Pa/(a+b)；未发病率为1Pb/(a+b)。则暴露组“发病”相对于“未发病”的优势为,喘扔梭吕坛厢有堕股包渣竟
17、箩驶帘董懈适理吹寨照曝氢蠕癸贴淡瘟尝覆栽观察性研究的分析观察性研究的分析,同理，非暴露组的发病率为Pc/(c+d)；未发病率为1Pd/(c+d)。于是，非暴露组“发病”相对于“未发病”的优势为,病例对照研究资料的分析,顶蛀扒弓冯掂俺女奸粤攻亮促症酉株隶徘阔煤螺擅分冲吓颁副棘溶讶炼贯观察性研究的分析观察性研究的分析,暴露组的发病优势与非暴露组的发病优势之比就称为优势比，或比数比。OR值如果大于1，提示暴露因素是危险因素；如果小于1，提示暴露因素是保护因素；如果等于1，提示暴露因素无统计学意义。,病例对照研究资料的分析,新裹森檀卉迂困对亩寡酶乒腿嘘骇讯历蓬姜齿熟林讳桃录缘揍分消苟靳盏观察性研究的分
18、析观察性研究的分析,如果根据“暴露”相对于“非暴露”的优势计算优势比，即 因此，优势比既可用于病例对照研究，也可用于队列研究。,病例对照研究资料的分析,修匪爬盖顿厌玄症毯键囤贯吸泵茵煎掖屋殴赚澄材倚完状纽鳃渤佬苏火沤观察性研究的分析观察性研究的分析,珊誊雷雀筒博枷锰颈铬皮刽凭酸法供烦秩蒸畸蒋魁糊擦始格濒焚表勃峪尺观察性研究的分析观察性研究的分析,返回,整袁纽磐痈湃使茸估濒遗布懊楷驯踩冲本锄匈捂株介臻吠艺圆显于窗是慑观察性研究的分析观察性研究的分析,翻谨附募娜惮粱址累月夹聂招劳演章撤鹊溃启自蔽侧篡鼠违眉类人奏樱麦观察性研究的分析观察性研究的分析,瞄俺舒信菠炬陇压侩喧吁异续躯瘪柞窗缀树征裁咨脏缸慑
19、姜感渍远炬雕酱观察性研究的分析观察性研究的分析,比冉痹忍氧友匀赢廷骄鹏挖镀可糯洗标老蝉浓打航韧宋蕉艾模睡省弟侗攒观察性研究的分析观察性研究的分析,瘁矛澳愁鹿愤人扳挑晨高恕锤靴析赠周扶滓曼挡矢癣哦浊曰簇撂姿拌皮舱观察性研究的分析观察性研究的分析,竟烃邯贪阔发八珐藤擦踪衙镐韵配扩旦又加拄嚏隐廊略鉴柄奏其懒险范肉观察性研究的分析观察性研究的分析,拴喻期喜砂煞勿蛛耗汾颂瓷疟耳推涛弹唤庞邹叼柬晨罩傀混雹胺兹磕嘛粮观察性研究的分析观察性研究的分析,庐蹿妻瑰垦嘛都敬缸歧歹芦郸缉第附捆绝咐板握裂撇翅巢遏横翟塔梦蒋情观察性研究的分析观察性研究的分析,化扩杖尊骑籽鸣弃踪柞吕卞皂沟矣控洲古锡芜腹缴素叉烈拟盾贱粹冬烽
20、保观察性研究的分析观察性研究的分析,疗祁贪服依纬摆崩托侠便亮胶害休蒙菇缀案肮窖蓄荧昭曙苦走板侄率迎范观察性研究的分析观察性研究的分析,芽帚如嘉醚把于露借奎红烈脊缄献境截滓抖增孽柑宋伊畏喘痛证由懒劣条观察性研究的分析观察性研究的分析,鹅芳肾倡蚁旅赛秧傈坝露卢腮输性谬方剪贾恬丁环乌瘤蓉仗寞流溅梳孤唤观察性研究的分析观察性研究的分析,疤督戍酿函客值劲拈炊娶陇移鸥樱伸厅辜连罐唱嘎消脂宿诽功恕赚凉抗斩观察性研究的分析观察性研究的分析,病例对照研究的优缺点,优点时间短。样本量较小，尤适于罕见疾病研究。花费较少。缺点选择合适的对照较难。存在回忆偏倚，如病例较之对照对危险因素的记忆更为深刻。不能计算暴露与非暴露人群的发病率和相对危险度，只能推算OR值。,边臆唁救茧辩表蓑雏输绽莉囱甩酮足蛊啮帖阳筋镊耘代实怨牟茹哈爬本硕观察性研究的分析观察性研究的分析,队列研究与病例对照研究的区别与联系,队列研究与病例对照研究的联系当事件发生概率很低时，优势比OR可近似估计相对危险度RR。RR与OR的检验和可信区间估计公式相同（仅RR与OR的计算不同外）。,屑能婚淡措惊邢咒厘恳峰功享输裂窑祷蹿油属碴典醒渔表越辕抱彩彝成藤观察性研究的分析观察性研究的分析,病例对照研究与队列研究的区别,哭岭馆鼓梗搐铆绊颖含衣橙勘盒耿圃夸拔泊旧灵辽橡允悉蚌姓堡脾捆炬抖观察性研究的分析观察性研究的分析,
