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药物临床试验质量控制检查表项目名称申办方/CRO药物分类口中药、天然药物化学药生物制品其他临床分期II期Hl期V临床验证其他项目负责人项目质控员研究进度启动口正在进行口入组结束终止药物编号/随机编号检查项目质控检查内容是否NA备注知情同意受试者是否签署了知情同意书知情同意日期在实施临床试验检查治疗之前知情同意研究者签字日期与受试者的日期一致知情同意书有更新再次实施更新的知情同意书知情同意书修改规范CRF序号药。编.物号明细/随机编号及时填写修改规范完整清晰信息一致签字齐全签字人符合要求可溯源合并用药是否记录化验单粘贴1234678检查情况汇总:整改意见:质控员日期药物临床试验(GCP)中心办公室”，
