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1、阿迩发（无锡）医疗科技有限公司年产40万片有机硅眼科耗材制品项目一般变动环境影响分析报告阿迩发（无锡）医疗科技有限公司二。二三年六月阿迩发（无锡）医疗科技有限公司年产40万片有机硅眼科耗材制品项目般变动环境影响分析报告审核人员签字表姓名单位职称联系方式签字严连香无锡市生态环境安全应急中心高工吴淑梅江南大学高工目录2建设项目变动情况32.1 性质32.2 规模32.3 地点32.4.1 主要原辅材料及燃料32.4.2 物料运输、装卸、贮存方式32.4.3 生产工艺32.4.4 生产设备32.4.5 公辅工程52.4.6 水量平衡图52.4.7 产排污变动情况62.5环境保护措施72.5.1 废气
2、72.5.2 废水72.5.3 噪声72.5.4 固体废物73评价要素84环境影响分析说明85结论96、附图错误!未定义书签。7、附件错误!未定义书签。1前言阿迩发（无锡）医疗科技有限公司成立于2020年11月，为外国法人独资企业，位于无锡市新吴区环普路9号环普国际产业园6号库，租赁面积为3040.06平方米，主要从事于第三类医疗器械生产；特殊医学用途配方食品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产等许可项目及眼镜制造等一般项目。公司设计生产能力为年产40万片有机硅眼科耗材制品（角膜塑形镜）。全厂员工人数60人，年工作250天，两班制，每班8小时。公司已于2023年6月1日取得固定污染源排污登记
3、回执,登记编号为:MA233HZ。2022年10月，无锡新视野环保有限公司编制了年产40万片有机硅眼科耗材制品项目环境影响报告表，并于2022年11月18日通过无锡市行政审批局审批，审批文号为锡行审环许20227179号，同意该项目的建设。目前该项目处于建设过程。本次一般变动环境影响分析针对公司年产40万片有机硅眼科耗材制品项目，项目在建设过程中，与环评及批复相比，设备数量进行了以下变动：增加一台空压机作为备用，增加后共计两台空压机，不同时启动，此变动不会对环境产生不利影响。表1-1一般变动情况一览表项目重大变动清单环评及批复情况现场情况是否属于重大变动1性质建设项目开发、使用功能发生变化的。
4、不涉及不涉及否2规模生产、处置或储存能力增大30%及以上的不涉及不涉及否生产、处置或储存能力增大，导致废水第一类污染物排放量增加的否位于环境质量不达标区的建设项目生产、处置或储存能力增大，导致相应污染物排放量增加的（细颗粒物不达标区，相应污染物为二氧化硫、氮氧化物、可吸入颗粒物、挥发性有机物；臭氧不达标区，相应污染物为氮氯化物、挥发性有机物；其他大气、水污染物因子不达标区，相应污染物为超标污染因子）；位于达标区的建设项目生产、处置或储存能力增大，导致污染物排放量增加10%及以上的否3地点重新选址；在原厂址附近调整（包括总平面布置变化）导致环境防护距离范围变化且新增敏感点的不涉及不涉及否4生新增
5、产品品种或生产工艺（含主要生空压机I台空压机2台（其否产工艺产装置、设备及配套设施）、主要原辅材料、燃料变化，导致以下情形之一：（1）新增排放污染物种类的（毒性、挥发性降低的除外）；（2）位于环境质量不达标区的建设项目相应污染物排放量增加的；（3）废水第一类污染物排放量增加的；（4）其他污染物排放量增加10%及以上的。中一台备用，不同时启动）。物料运输、装卸、贮存方式变化，导致大气污染物无组织排放量增加10%及以上的不涉及不涉及否5环境保护措施废气、废水污染防治措施变化，导致第6条中所列情形之一（废气无组织排放改为有组织排放、污染防治措施强化或改进的除外）或大气污染物无组织排放量增加10%及以
6、上的。不涉及不涉及否新增废水直接排放口；废水由间接排放改为直接排放;废水直接排放口位置变化，导致不利环境影响加重的。不涉及不涉及否新增废气主要排放口（废气无组织排放改为有组织排放的除外）；主要排放口排气筒高度降低10%及以上的不涉及不涉及否噪声、土壤或地下水污染防治措施变化，导致不利环境影响加重的不涉及不涉及否固体废物利用处置方式由委托外单位利用处置改为自行利用处置的（自行利用处置设施单独开展环境影响评价的除外）：固体废物自行处置方式变化，导致不利环境影响加重的不涉及不涉及否果故废水暂存能力或拦截设施变化，导致环境风险防范能力弱化或降低的不涉及不涉及否根据中华人民共和国生态环境部办公厅污染影响
7、类建设项目重大变动清单（试行）（环办环评函（2020）688号），本项目性质、规模、地点、生产工艺及环境保护措施均未发生重大变动。我公司根据省生态环境厅关于加强涉变动项目环评与排污许可管理衔接的通知（苏环办（2021）122号）编制了阿迩发（无锡）医疗科技有限公司年产40万片有机硅眼科耗材制品项目一般变动环境影响分析，为后期环保管理提供依据。2建设项目变动情况本报告主要针对项目变化的情况进行梳理分析，且本项目的变动主要为：设备的变化。对照688号文不属于重大变动，其余均按照原环评报告和审批文件执行。对照中华人民共和国生态环境部办公厅污染影响类建设项目重大变动清单（试行）（环办环评函（2020）
8、688号）污染影响类建设项目重大变动清单，本项目变动情况如下：2.1 性质本项目性质不变，行业类别不变。2.2 规模本项目工程和产品规模如下：表24本项目主体工程一览表工程名称产品类别设计能力年运行时数备注变动前情况变动后情况生产车间有机硅眼科耗材制品（角膜塑形镜）40万片/年40万片/年4000h无变化由上表可见，本项目工程、产品方案及设计产能未发生变动。2.3 地点本项目未重新选址,仍位于无锡市新吴区环普路9号环普国际产业园6号库,总平面布置未发生变动，仍与环评一致。2.4 生产工艺2.4.1 主要原辅材料及燃料本项目原辅材料与原环评一致，未发生变动。242物料运输、装卸、贮存方式本项目物
9、料运输、装卸、贮存方式与原环评一致，未发生变动。2.4.3 生产工艺本项目生产工艺原环评一致，未发生变动。2.4.4 生产设备表22本项目设备调整一览表一序号名称规格（型号）设备数量（台）变化情况变动前变动后1三片集成式形状加工机日本精机212102镜片成型机日本精机101003镜片脱离机日本精机5504UV贴合机日本精机5505光学检测设备日本精机5506上料装置日本精机5507空气换气清洁设备KOACH2208激光刻印机PanasonicLP-GS4409废气处理风机基恩士MD-UlOOO33010激光打标机Epson440Il超声波清洗器ASONE11012纯水机PR-O100SG110
10、13传送装置日本精机11014空压机（配套一台干燥机）KOBELCO12+L增加一台作为备用15硬性接触镜材料专用硬度计LXD11016极谱法透氧仪201T+DK-1001套1套017光学接触角测量仪M250-CLI1018硬性接触镜力学性能试验仪HCS-2011019隐形眼镜折射率测量仪DR-M211020镜片中心透射比测量装置ST-20C11021真空干燥箱BZF-5022022岛津傅立叶变换红外光谱仪IRAffinity-IS11023恒温恒湿箱LHS-50CL22024数控超声波清洗器KQ-100DA11025旋片式真空泵2XZ-111026尘埃粒子计数器HHPC3+11027生化培养
11、箱BSP-15011028霉菌培养箱BMJ-1601I029浮游空气尘菌采样器FKC-IB11030医用冷藏保存箱MPC-5V31611031微生物检验仪HYT-3O5SP22032生物安全柜BSC-1304IIA211033电热鼓风干燥箱GZX-9240MBEI1034立式压力蒸汽灭菌器YXQ-70A11035风量仪FLY-I11036洁净工作台SW-CJ-2FD11037电子天平AX2202ZH/E11038分析天平AX224ZH11039电热恒温水浴锅HH.S11-111040电热恒温水浴锅HH.S12-422041钢制通风柜1500*850*2350mm11042台式超声波清洗器KQ-
12、5200E11043酸度计a-AB23PHZH110增加一台空压机作为备用，增加后共计两台空压机，不同时启动，此变动不会对环境产生不利影响，不属于重大变动。2.4.5 公辅工程本项目公辅工程与原环评一致，未发生变动。2.4.6水量平衡图本项目水平衡图不发生变动，水平衡图如下。图22全厂水平衡图(ta)2.4.7 产排污变动情况1、废气项目废气污染源产生及排放情况均不变动，详见原环评。2、废水项目废水污染源产生及排放情况均不变动，详见原环评。3、噪声本项目增加一台空压机作为备用，噪声源产生及排放情况均不变动，详见原环评。4、固废本项目固废产生及处置情况均不变动，详见原环评。2.5 环境保护措施2
13、.5.1 废气本项目废气污染源及环境保护措施未发生变动，详见原环评。2.5.2 废水本项目废水污染源及环境保护措施未发生变动，详见原环评。2.5.3 噪声本项目噪声源产生及环境保护措施未发生变动，详见原环评。2.5.4 固体废物本项目固废污染源及环境保护措施未发生变动，详见原环评。3评价要素本项目环评中评价等级、评价范围、评价标准均未发生变化，详见原环评。4环境影响分析说明本项目涉及的环境要素包括：大气、地表水、地下水、土壤、噪声、固体废物、环境风险，本次变动均不涉及，详见原环评。5结论阿迩发（无锡）医疗科技有限公司成立于2020年11月，为外国法人独资企业，位于无锡市新吴区环普路9号环普国际
14、产业园6号库，租赁面积为3040.06平方米，主要从事于第三类医疗器械生产；特殊医学用途配方食品生产；卫生用品和一次性使用医疗用品生产等许可项目及眼镜制造等一般项目。公司设计生产能力为年产40万片有机硅眼科耗材制品（角膜塑形镜）。公司已于2023年6月1日取得固定污染源排污登记回执，登记编号为：MA233HZo本次一般变动影响分析主要为生产设备数量的变化。经分析，项目变动后，均符合原建设项目环境影响评价结论及批复要求。综上所述，对照中华人民共和国生态环境部办公厅污染影响类建设项目重大变动清单（试行）（环办环评函（2020）688号）污染影响类建设项目重大变动清单，项目的建设性质、规模、地点、污染物的产生种类及排放量等均未发生重大变动。根据排污许可管理条例（国令第736号）第十五条，本公司不属于重新申请排污许可证的情形，可以纳入排污许可证变更管理。本项目基本上按照原环评申报情况进行建设，部分变化的情况经过完善措施处理后对外环境影响较小，从环保的角度是可以接受的在今后的生产过程中，公司会按照环保要求做好污染防治措施的运营和管理，保证其在良好状态下运行，以最大限度的减少污染物的排放量与对环境的影响。附图1、项目地理位置图附图2、周围环境图附图3、厂区平面图及园区雨污水管网图附件1、环评审批意见附件2、委托编制技术服务协议附件3、确认单附件4、承诺书附件5、公示截图
