农业农村部兽用疫苗分子设计与制剂公共研发平台建设项目环评报告表(01).docx

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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:农业农村部兽用疫苗分子设计与制剂公共研发平台建设项目建设单位(盖章):南京农创园科创投资集团有限公司编制日期:2023年6月中华人民共和国生态环境部制目录一、建设项目基本情况1二、建设项目工程分析17三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准47四、主要环境影响和保护措施58五、环境保护措施监督检查清单94六、结论95附表96建设项目污染物排放量汇总表96附图1项目地理位置图附图2土地利用规划图附图3生态红线区域图附图4项目周边概况图附图5南京国家现代农业产业科技创新示范园区A地块平面图附图6实验方舟平面布置图(含环保设施分布)附图7实验方舟北楼

2、一层及南楼四层平面布局图附图8实验方舟南楼四层废气收集管网图附图93#污水处理站平面布置图附图10实验方舟南楼四层排水管网图附图11南京国家现代农业产业科技创新示范园区A地块雨污水管网图附件附件1项目登记单附件2项目初设批复附件3项目实施单位情况说明附件4南京国家现代农业产业科技创新示范园区A地块建设项目环境影响登记表附件5南京国家现代农业产业科技创新示范园区A地块3#农业技术测试实验区(方舟)项目情况说明附件6规划环评审查意见附件7环评委托书附件8环评确认声明附件9危险废物管理、处置承诺书附件10废水排放情况说明附件H公示本有关删除内容的说明附件12未开工建设承诺书附件13申请污染物总量材料

3、真实性的承诺书附件14建设项目主要环境影响及防治或减轻的对策和措施情况表附件15报批申请书附件16现场踏勘记录附件17全本公示截图一、建设项目基本情况建设项目名称农业农村部兽用疫苗分子设计与制剂公共研发平台建设项目项目代码21()8-()()()000-20-01-684251建设单位联系人联系方式建设地点江苏省南京市浦1区行知路8号南京国家现代农业产业科技创新中心内地理坐标(118度36分49.338秒,32度1分7.518秒)国民经济行业类别M7330农业科学研究和实验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发(试验)基地-其他(不产生实验废气、废水、危险废物的除外)建

4、设性质2!新建(迁建)改建=1扩建ZJ技术改造建设项目申报情形El首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批部门南京市农业农村局项目审批文号宁农科(2023)2号总投资(万元)2303环保投资(万元)50环保投资占比(%)2.2%施工工期3个月是否开工建设5否口是:用地面积(m2)建筑面积2045m2,不新增用地专项评价设置情况表Ll专项评价设置分析专项评价类别设置原则本项目情况专项设置情况大气排放废气含有毒有害污染物、二嗯英、苯并花、飘化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目不涉及无地表水新增工业废水直排建设项目(槽罐车外送污水处理

5、厂的除外);新增废水直排的污水集中处理不涉及无环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目本项目涉及的各类风险物质存储量均小于临界量Q值小于1,不涉及风险专项。无生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵不涉及无场、越冬场和涧游通道的新增河道取水的污染类建设项目海洋直接向海排放污染物的还有工程建设项目不涉及无注:1、废气中有毒有害污染物指纳入有毒有害大气污染物名录的污染物(不包括无排放标准的污染物)2、环境空气保护目标指自然保护区、风景名胜区、居住区、文化区和农村地区中人群较集中的区域。3、临界及其计算方法可参考建设项目环境风险评价技术导则(HJ169)附录B

6、、附录C规划情况表1-2规划情况规划环评名称审批机关审查文件名称及文号南京江北新区NJJBeo30单元控制性详细规划南京市人民政府市政府关于南京江北新区NJJBeO30单元控制性详细规划的批复(宁政复(2018)66号)表13规划环境影响评价情况规划环评名称审批机关审查文件名称及文号规划环境影响评价情况南京江北新区核心区及周边区域(NJJBdO10、NJJBdO30、NJJBd040,NJJBeo30单元)控制性详细规划环境影响报告书南京市生态环境局关于南京江北新区核心区及周边区域(NJJBdO10、NJJBdO3ONJJBd040NJJBeo30单元)控制性详细规划环境影响报告书的审查意见(

7、宁环建(2019)17号)规划及规划环境影响评价符合性分析1、南京江北新区NJJBe()30单元控制性详细规划NJJBeo30单元位于江北新区直管区西南角,NJJBeO30-06规划管理单元东至浦滨路、南至绿水湾路、西至浦云路、北至行知路,用地面积约46.07公顷。NJJBeO30单元土地利用规划如附图2所示。相符性分析:本项目位于NJJBeO30-06-02地块内,规划用地性质为B29a科研设计用地,本项目为农业农村部兽用疫苗分子设计与制剂公共研发平台实验室项目,与规划相符。2、南京江啼区核心区及周边区域(NJJBd010NJjBdo30、NJJBd(M0、NJJBeo30单元)控制性详细规

8、划环境影响报告书南京江北新区核心区及周边区域(NJJBdo10、NJJBdO30、NJJBdo40、NJJBeO30单元)规划总面积51.13km2,包含核心区33.2km2。本项目位于NJJBeO30单元内,NJJBeo30单元12.46km2,北接规划五桥连线、东临滨江大道、南至虎桥路、西至浦乌路,规划期为2030年。表14与规划环评及其审查意见相符性分析序号内容相符性分析相符性判南京江北新区核心区及周边区域(NJJBd010、NJJBdo30、NJJBdo40、NJJBe030单元)控制性详细规划环境影响报告书结论本项目符合上位规划、 国家、省级主体功能区 规划。本项目符合国家 相关产业

9、政策.本项目 不新增用地,用水量较 小,不会超出区域资源 利用上限。本项目为实 验室,污染物排放总量 小,对周边环境影响较 小。符合本规划与上位规划、国家、省级主体功能区规划、相关专项规划及环境保护规划等基本协调一致;规划方案产业发展符合国家相关产业政策,规划布局基本合理。规划方案发展规模的资源能源可承载,区域水资源和土地资源均能满足规划需求。规划方案实施后污染物排放对环境空气、地表水、地下水、生态环境、声环境等影响较小,区域环境有一定程度的改善。关于南京江北新区核心区及周边区域(NJJBdo10、NJJBdO30、NJJBd()40NJJBeO30单元)控制性详细规划环境影响报告书的审查意见

10、(宁环建(2019)17号)2加强规划引导和空间管控,坚持绿色发展、协调发展理念,严格入区项目的环境准入管理。根据国家、区域发展战略,落实长江经济带生态环境保护规划、城市总体规划、主体功能区规划等规划中对区域功能定位要求,执行国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件和空间管控要求,落实报告书提出的生态环境准入清单。清理整顿与用地性质和产业定位不符的企业,按计划实施关停并转和优化升级。本项目符合长江经济带生态环境保护规划、城市总体规划、主体功能区规划等规划。本项目符合国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件和空间管控要求。本项目符合NJJBe()30单元生态环境准入清单。符合3水污染防治

11、,加快推进区域污水收集系统建设,确保区域污水收集管网全覆盖,确保污水经收集处理后达标排放。本项目废水经预处理后接管至浦口区珠江污水处理厂处理后达标排放。符合4大气污染防治:开发建设应严格控制施工扬尘污染;根据国家和省市大气污染防治政策和报告书提出的要求,严格区域餐饮业废气污染治理和整改,采取有效措施减少研发等产业氯化氢、挥发性有机物等污染物的排放量。本项目建设内容不包含土建,无施工扬尘。本项目采用通风橱将有机废气收集至喷淋+活性炭吸附装置处理,以减少挥发性有机物排放。符合5土壤和地下水污染防治:落实土壤法相关要求,防止造成土壤污染。按照规范严格设置防渗、防泄漏措施,防控土壤和地下水污染;禁止开

12、采地下水;规划关停的工业企业,按规定开展场地土壤污染状况调查及污染土壤治理修复工作。企业拆除时本项目按照规范严格设置防渗、防泄漏措施,将危废库纳为重点防渗区。本项目不涉及拆除活动。符合应按照规定制定土壤污染防治工作方案,防范拆除活动污染土壤;建设和运行污水集中处置设施应制定、采取防止土壤污染的有效措施。符合6固体废物管理:统筹考虑危险废物的安全处置,强化危废运输、处置及利用过程中的二次污染和环境风险防控;开展企业危废贮存设施规范化整治,规范处置固体废物。本项目产生的危废经危废库暂存后交由资质单位处置。实验室危废的暂存、转移、台账记录全部按照有关规定执行。7污染物排放总量控制:根据大气、水、土壤

13、污染防治行动计划相关要求,明确区域环境质量改善阶段目标,制定区域污染总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物、挥发性有机物等特征污染物的排放总量,确保区域环境质量改善目标的实现。区域内大气、水污染物排放总量不得突破报告书预测的总量。本项目大气、水污染物排放量较小,执行总量控制制度。符合8建立健全区域环境风险防控体系,加强区域环境管理能力建设。完善区域环境管理机构,制定并完善区域环境风险防控体系,加强区域环境监管与执法,定期组织应急演练。储备环境应急物资与设备,完善应急队伍建设。定期对已建企业进行环境风险排查。落实区域及周边区域的环境质量监测计划,及时向社会公开环境信息,根据监测结果并结合环境影

14、响、区域污染物削减措施实施的进度和效果,适时优化调整规划实施.本项目将按照事故风险防范要求,编制突发环境事件应急预案,并定期组织应急演练。本项目建成后,按照本报告表要求,定期开展环境监测。符合1、“三线一单”(1)生态保护红线对照江苏省生态空间管控区域规划(苏政发(2020)1号)、省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知(苏政发(2018)74号),本项目不在生态保护红线范围内,与本项目最近的生态保护红线为“南京市绿水湾国家湿地公园”,位于本项目东侧约3km处。本项目与生态红线区域位置关系如附图3所示。因此,本项目的建设符合生态保护红线管控要求。(2)环境质量底线根据2022年南京市

15、环境状况公报,南京市为环境空气质量不达标区域,超标因子为。3,其余因子SO2、NO2、PMI0、PM25、CO均可达标;全市水环境质量持续优良,长江南京段干流水质总体状况为优,5个监测断面水质均达到地表水环境质量标准II类标准;全市功能区噪其他符合性分析声监测点位28个,昼间噪声达标率为98.2%,夜间噪声达标率为93.0%。本项目废气污染物排放量较小;废水经预处理后由浦口区珠江污水处理厂接管,尾水达地表水环境质量标准(GB3838-2002)IV类标准后排入长江;固废均可得到妥善处置,实现“零排放”;采用隔声、减振等防护措施后,噪声对周边环境影响较小。综上,本项目的建设不会超过环境质量底线。

16、(3)资源利用上线本项目位于农创中心内,不占用新的土地资源,符合用地规划;本项目用水、用电量较小,不会超出当地市政部门供应范围。因此,本项目的建设不会超出当地资源利用上线。(4)生态环境准入清单表15与NJJBeo30单元环境准入清单相符性分析相符1维度环境准入清单相符性分析性判号定1禁止新建生活垃圾填埋场。临近湿地公园的建设用地,不得建设污染和破坏湿地公园生态环境的项目。禁止使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。本项目不是生活垃圾填埋场,不临近湿地公园,不使用高VOCS含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂。不涉及2间局束空布约现有工业企业项目,应限制其发展,污染物排放只降不增,并限期

17、搬迁或转型。不得在下列场所新建、扩建排放油烟的饮食服务项目:居民住宅楼等非商用建筑;未设立配套规划专用烟道的商住综合楼;商住综合楼内与居住层相邻的楼层。本项目不是现有工业企业项目。本项目不是排放油烟的饮食服务项目。不涉及3现有区域内用地与本次规划不相符的工业企业(活动)限期退出或关停。本项目尚未建成,符合用地规划。不涉及4污物放控染排管水污染物(珠江污水处理厂现有排口搬迁前):废水排放量为184.3万ta,化学需氧量、氨氮、总磷排放量分别为92.15t/a、9.22ta0.92tao大气污染物:颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、氯化氢、挥发性有机物排放量分别为4.910t/a、7.365ta12.2

18、75ta,1964ta.12.275ta.,新建排放二氧化硫、氮氧化物、烟粉尘、挥发性有机物的项目,实行现役源2倍削减量替代。本项目废水接管至珠江污水处理厂。水、大气污染物最终外排环境量较小,不会造成区域污染物超出总量限值。本项目排放的挥发性有机物实行现役源2倍削减量替代。符合5化学需氧量、氨氮、总磷、二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物及粉烟尘污染物排放绩效水平应达到国内先进水平。本项目废水预处理后接管至浦口珠江污水处理厂处理后达标排放。本项目有机废气经喷淋+活性炭吸附处理后达标排放。本项目水、大气污染物最终外排环境量较小。符合6境企业在关停搬迁过程中,若产生污染地块,应当依法开展土壤污染状况调

19、查、治理与修复,符合建设用地土壤环境质量要求后,方可进入用地程序。本项目不涉及关停搬迁和污染地块。不涉及79I恒防控规划区建立环境风险监测预警系统;构建与南京市、江北新区、浦口区之间的联动应急响应体系,实行联防联控。本项目将按照环境风险防控要求,编制突发环境事件应急预案,并定期组织演练。本项目纳入南京市、不涉及江北新区、浦口区之间的联动应急响应体系进行管理。8存储危险化学品及产生废水的企业,应配套有效措迪,防止因渗漏污染地下水土壤.以及因事故废水直排污染地表水体。本项目配套有效措施,防止因渗漏污染地下水、土壤。3#危废库和3#污水处理站为重点防渗区。本项目废水为间接排放,不涉及直排。符合9产生

20、、利用或处置固体废物(含危险废物)的企业,在贮存、转移、利用、处置固体废物(含危险废物)过程中,应配套防扬散、防流失、防渗漏及其他防止污染环境的措施。本项目危废库为重点防渗区,危废贮存、转移过程配套防扬散、防流失、防渗漏等措施。符合10源用率资利效规划区总用水量不得超过5.07万m3d本项目总用水量为6.88m3d,用水量较小。符合11禁止取用地下水。本项目不取用地下水。不涉及12单位产值能耗不高于0.35吨标煤/万元。本项目为实验室,不涉及单位产值能耗。不涉及(5)生态环境分区管控南京市三线一单”生态环境分区管控实施方案本项目位于江北新区核心区及周边区域,属于重点管控单元,主要推进产业布局优

21、化、转型升级,不断提高资源利用效率,加强污染物排放控制和环境风险防控,解决突出生态环境问题。表16与南京市江北新区重点管控单元准入清单相符性分析境控元称环管单名类型生态环境准入清单空间布局约束污染物排放管控环境风险防控资源利用效率要求江北新区核心区及周边区域园区(1)执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。(2)优先引入:NJJBdOlo单元、NJJBdO30单元优先发展医疗健康服务、医疗科研教育、康养服务、总部经济、金融、商严格实施污染物总量控制制度,根据区域环境质量改善目标,采取有效措施减少主要污染物排放总量,确保区域环境质量持续改善。园区(1)园区建立环境应急体系,完善事故应急救援体系,

22、加强应急物资装备储备。编制突发环境事件应急预案,定期开展演练。建立环境风险监测预警(1)引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水业贸易、节能环保、新材料等科技研发行业;NJJBd040单元、NJJBeO3O单元优先发展软件研发、集成电路设计、人工智能研发、物联网大数据、节能环保研发、新材料研发等行业。(3)限制、禁止引入的行业和项目类型执行园区规划和规划环评及审查意见相关要求。污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。系统;构建与南京市、江北新区、浦口区之间的联动应急响应体系,实行联防联控。(2)生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的

23、企事业单位,应当制定风险防范措施,编制完善突发环境事件应急预案,防止发生环境污染事故。(3)加强环境影响跟踪监测,建立健全各环境要素监控体系,完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。(4)企业在关停搬迁过程中,若产生污染地块,应当依法开展土壤污染状况调查、治理与修复,符合建设用地土壤环境质量要求后,方可进入用地程序。平。(2)按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。(3)强化企业清洁生产改造,推进节水型企业、节水型园区建设,提高资源能源利用效率。本项目执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。属于NJJBeO3O单元优先发展的科技研发类行业。本项目实行总量控制制度。废水接管至浦口区珠江污水处理厂

24、,废水污染物总量纳入珠江污水处理厂的接管考核量,最终排放量在浦口区范围内平衡。废气污染物在浦口区范围内本项目将按照事故风险防范要求,编制突发环境事件应急预案;运营期间落实日常环境监测与污染源监控计划。本项目为科研实验室,用水。用电量较小,各类资源利用效率较高。相符性分析平衡。符合情况符合符合符合符合江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案(苏政发(2020)49号)表1-7江苏省重点区域(流域)生态环境分区管控要求长江流域管控要求相符性分析符合性判定空间布局约束1 .始终把长江生态修复放在首位,坚持共抓大保护、不搞大开发,引导长江流域产业转型升级和布局优化调整,实现科学发展、有序发展、高质量发展

25、。2 .加强生态空间保护,禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内,投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。3 .禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区,禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目:禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。4 .强化港口布局优化,禁止建设不符合国家港口布局规划和江苏省沿江沿海港口布局规划(2015-2030年)江苏省内河港口布局规划(2017-2035年)的码头项目,禁止建设未纳入长江干线过

26、江通道布局规划的过江干线通道项目。5禁止新建独立焦化项目。本项目不涉及生态保护红线和基本农田;本项目不属于文件中规定的禁止新、扩建的项目;不涉及港口、码头以及焦化项目。符合污染物排放管控1 .根据江苏省长江水污染防治条例实施污染物总量控制制度。2 .全面加强和规范长江入河排污口管理,有效管控入河污染物排放,形成权责清晰、监控到位、管理规范的长江入河排污口监管体系,加快改善长江水环境质量。实控废至珠处国目量三O管区水不3项总加接口污厂.本行制水浦江理榭符合环境风险防控1 .防范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药、纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风险防

27、控。2 .加强饮用水水源保护。优化水源保护区划定,推动饮用水水源地规范化建设。将实境范目落环防项格项险瓶本严各风措符合资源利用效率要求到2020年长江干支流自然岸线保有率达到国家要求。不然目自项及缥本涉岸符合综上,本项目与所在区域生态环境准入清单相符。2、产业政策相符性分析本项目的建设符合国家及地方产业政策的要求。产业政策相符性分析如表1-8所示。表18产业政策相符性分析序号内容相符性分析1产业结构调整指导目录(2019年本)(国家发展改革委第29号令)本项目不属于限制类和淘汰类项目,为鼓励类项目。2长江经济带发展负面清单指南(试行,2022年版)江苏省实施细则(苏长江办发(2022)55号)

28、本项目不在负面清单内,不属于禁止类项目。3江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录(2018年)本项目不属于限制类、淘汰类和禁止类项目。4南京市建设项目环境准入暂行规定(宁政发(2015)251号)本项目不属于禁止类项目,符合环境准入规定。5限制用地项目目录(2012年本)、禁止用地项目目录(2012年本)本项目不在上述文件目录中。6江苏省限制用地项目目录(2013年本)、江苏省禁止用地项目目录(2013年本)本项目不在上述文件目录中。7市场准入负面清单(2022年版)(发改体改规(2020)1880号)本项目不属于禁止类项目。3、南京市关于进一步加强涉VOCS建设项目环评文件审批有关要求的通知

29、(宁环办(2021)28号)表19与宁环办(2021)28号文相符性分析文件要求相符性分析相符性判定生产流程中涉VOCS的生产环节和服务活动,在符合安全要求前提下,应按要求在密闭空间或设备中进行。无法密闭的应采取有效措施减少废气排放,并科学设计废气收集系统。采用全密闭集气罩或密闭空间的,除行业特殊要求外,应保持微负压状况,并根据规范合理设置通风量。采用局部集气罩的,距集气罩开口面最远处的VoCS无组织排放位置,控制风速应不低于0.3mSoVOCS废气应遵循“应收尽收、分质收集”原则,收集效率原则上不低于90%,由于技术可行性等因素确实达不到的,应在环评文件中详细论述并确定收集效率要求。本项目涉

30、及VOCS的生产环节主要为挥发性有机试剂的使用,其使用过程在通风橱内进行,通风橱排风工作面保持负压状态,一般性实验开口断面平均风速为0.5ms(有人操作),万向抽气罩平均风速O.35ms4.符合不鼓励使用单一活性炭吸附处理工艺。采用活性炭吸附等吸附技术的项目,环评文件应明确要求制定吸附剂定期更换管理制度,明确安装量(以千克计)以及更换周期,并做好台账记录。吸附后产生的危险废物,应按要求密闭存放,并委托有资质单位处置。本项目设置1套喷淋+活性炭吸附装置,活性炭填充量为33.72kg/次,每三个月更换一次。并做好台账记录。废活性炭密闭存放于危险废物暂存间,委托有资质单位定期转移、处置。符合涉VoC

31、S排放的建设项目,环评文件中应明确要求规范建立管理台账,记录主要产品产量等基本生产信息;含VoCS原辅材料名称及其VoCS含量(使用说明书、物质安全说明书MSDS等),采购量、使用量、库存量及废弃量,回收方式以及回收量;VOCS治理设施的设计方案、合同、操作手册、运维记录及二次污染物的处置记录,生产和治污设施运行的关键参数,废气处理相关耗材(吸收剂、吸附剂、催化剂、蓄热体等)购买处置记录;VoCS废气监测报告或在线监测数据记录等,台账保存期不少于三年。建设单位将按规范建立管理台账,台账须记录前述内容。同时,台账保存期限不少于三年。符合4、危险废物管理要求(1)关于进一步加强实验室危险废物管理工

32、作的通知(苏环办(2020)284号)加强源头分类。各产废单位要按照实验室废弃化学品收集技术规范(GB/T31190-2014)危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)等国家有关要求做好源头分类工作,建设规范且满足防渗防漏需求的贮存设施。要建立实验室危险废物分类收集管理制度,制定内部收集流程、分类判定方法、包装标签要求以及相应的台账记录体系;分类应遵循安全性、可操作性和经济性原则,满足收集、贮存和委托处置的需要。要按照相关法律法规要求执行危险废物申报登记、管理计划备窠、转移联单等管理制度,做到分类收集贮存、依法委托处置。对长期贮存的实验室废物,各产废单位应尽快摸清底数,检测理化性质

33、,明确危险特性,进行分类分质,委托有资质单位进行利用处置。相符性分析:本项目运营期将按照实验室废弃化学品收集技术规范(GBrr3119(2014)、危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2023)等国家有关要求做好危废分类,并建设规范且满足防渗防漏需求的危废贮存设施,同时委托有资质的单位对产生的危险废物进行处置,故本项目管理工作可满足苏环办(2020)284号文的相关要求。(2)南京市实验室危险废物污染防治工作指导手册(试行)(宁环办(2020)25号)实验室单位应建立、健全实验室污染环境防治管理制度,完善危险废物环境管理责任体系,并严格按照相关法律法规及附录A(省生态环境厅关于进一步加强

34、危险废物污染防治工作的实施意见(苏环办(2019)327号)等文件规定要求,做好危险废物分类收集、安全贮存、转移管理和定期委托有资质单位处置利用等工作,建立并执行危险废物申报登记及管理计划备案、管理台账、转移联单、应急预案、信息公开、事故报告等相关管理制度。相符性分析:本项目建设单位将建立、健全实验室污染环境防治管理制度,同时完善危险废物环境管理责任体系,并严格按照相关法律法规及省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见(苏环办(2019)327号)等文件规定要求,做好危险废物分类收集、安全贮存、转移管理和处置利用等工作,不随意处置实验室危险废物,杜绝危废的倾倒与非法转移。故本项

35、目危险废物污染防治工作可满足宁环办(2020)25号文的相关要求。5、与生物实验室相关标准相符性分析本项目实验室属于P2实验室,相关要求相符性分析如下:本项目监测方案中的病毒不进行培养处理,监测方式主要是通过动物血清或者病料的处理(用试剂盒提取动物的核酸扩增)后用ELlSA试剂盒、电镜等仪器进行检测,读数,测定出属于哪一种致病病毒。实验室的检测是为了了解疫病情况,不进行对此类病毒的开发研究,不需要实验室资质,不涉及生物实验室等级。此外,参照内蒙古自治区兽医实验室建设与管理办法(试行),第十条动物疫病预防控制机构、第三方检测机构、高等院校、科研院所、海关部门及兽药生产企业兽医实验室须达到生物安全

36、II级实验室建设要求,配备与生物安全等级相适应的设施、设备。参照动物疫病防控实验室建设和管理规范(DB22/T2940-2018),在地(市)级普医实验室基础上增设病毒检测室、细菌检测室、寄生虫检测室、病理学检测室生物安全防护级别为BSL-2O参照新型冠状病毒实验室生物安全指南(第二版)相关要求,(三)未经培养的感染性材料的操作:指未经培养的感染性材料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸提取、生化分析,以及临床样本的灭活等操作,应当在生物安全二级实验室进行,同时采用生物安全三级实验室的个人防护。”综上,本项目检测方案不涉及实验室等级的划分要求,参照有关规定,本项目检测在生

37、物安全二级实验室进行,符合相关要求。本项目实验涉及培养细胞情况见下表I-IOo本项目涉及的三种动物细胞主要用于制备疫苗,对照人间传染的病原微生物名录,不属于名录中的高危害性病毒C但动物细胞均视为有潜在的生物危害性,必须在二级生物安全柜内操作,因此,本项目属于P2生物实验室。表本项目涉及细胞情况表细胞株系细胞名称来源主要用途保存方式BHK21-C13株幼小叙利亚金黄地仓鼠肾脏细胞ATCC(生物标准品资源中心)繁殖抗原,用于制备疫苗Vero-E6株非洲绿猿肾脏细胞ATCC(生物标准品资源中心)繁殖抗原,用于制备疫苗CEF鸡胚成纤维细胞自制(CEF细胞,是从鸡胚自行制备的细胞,是原代细胞,无法进行多

38、代次连续传代,只能现做现用,主要用于分离抗原。)分离抗原冷冻保存根据表1-11,本项目涉及病毒抗原根据一、二、三类动物疫病病13种名录(中华人民共和国农业部公告第96号)属于第三类病毒,根据兽医实验室生物安全管理规范,病原微生物BSLl含的病原微生物外,还包括三类动物疫病,二类动物疫病(布病、结核病、狂犬病、马传贫、马鼻疽及炭疽病等芽狗杆菌引起的疫病除外),危害为2级(BSL-2)o因此,本项目建设为生物安全二级实验室符合要求。表本项目涉及病毒抗原情况表病原名称一、二、三类动物疫病病种名录来源用途保存方式猪伪狂犬病毒三类毒株培养猪圆环病毒三类毒株培养猪传染性胃肠炎病毒三类毒株培养作为抗原,研发

39、疫苗冷冻鸭呼肠孤病毒三类毒株培养鸭病毒性肝炎病毒三类毒株培养此外,转基因技术是将人工分离和修饰过的优质基因,导入到生物体基因组中,从而达到改造生物的目的。细胞培养技术可以由一个细胞经过大量培养成为简单的单细胞或极少分化的多细胞,这是克隆技术必不可少的环节,而且细胞培养本身就是细胞的克隆。通过细胞培养得到大量的细胞或其代谢产物。本项目涉及的细胞培养过程不会导入新的基因组,不涉及转基因。本项目诊断和病原分离采用的DNA、RNA提取扩增等技术主要是为了鉴定基因序列,来确定病毒种类,该过程中也不会导入新的基因组。综上,本项目实验研发过程不涉及转基因。病原微生物实验室生物安全管理条例根据病原微生物的传染

40、性、感染后对个体或群体的危害程度,将病原微生物分为四类,详见表112。其中,第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物安全防护水平(biosafetylevel,BSD分为4级,I级防护水平最低,IV级防护水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平,国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依照实验室生物安全国家标准的规定,将实验室分为一级、二级、三级、四级。表1-12病原微生物危害程度分级及相应的生物安全防护水平危害性级别危害程度生物安全防护水平生物实验室级别本项目情况第一类病

41、原微生物能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物BSL-4,IV级四级不涉及第二类病原微生物能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物BSL-3,III级三级不涉及第二类病原微生物能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。BSL-2,II级二级涉及第三类动物疫病病毒第四类病原微生物在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物BSL-1,I级一级不涉及根据实验室生物安全通用要求等规范要求,不同生

42、物安全等级所应采取的生物安全防范措施见表1-13。表1-13I级、11级生物安全等级的防范措施安全等级病源规范操作要求安全设备实验室设施I级对健康成人已知无致病作用的微生物标准的微生物操作(GMP)无特殊要求开放实验台、洗手池II级因皮肤伤口、吸入、黏膜曝露而对人或环境具有中等潜在危害的微生物在以上操作上加:限制进入;有生物危险警告标志;“锐器”安全措施:生物安全手册I级、11级生物安全柜实验服、手套若需要采取面部保护措施。在以上设施加高压灭菌器根据生物安全实验室建筑技术规范(GB503462011)等规范要求,不同生物安全实验室的平面位置要求见表1-13;而本项目涉及第三类动物疫病病毒及动物

43、细胞,危害等级为二级生物安全水平。本项目生产车间内部均设置了可自动关闭的锁门系统,因此,本项目设计符合生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2011)的要求。表1-13生物安全实验室的平面位置要求级别建筑物位置一级可共用建筑物,实验室有可控制进出的门无要求二级可共用建筑物,但应自成一区,宜设在其一端或一侧,与建筑物其他部分可相通,但应设可自动关闭的门新建的宜离开公共场所一定距离根据生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2011)等规范要求,生物安全实验室送、排风系统的设计应考虑所用生物安全柜等设备的使用条件。生物安全实验室选用生物安全柜应符合下表的原则。表1-15生物安全实验室选用

44、生物安全柜的原则级别选用原则一级一般无须使用生物安全柜,或使用I级生物安全柜二级当可能产生微生物气溶胶或出现溅出的操作时,可使用I级生物安全柜;当处理感染性材料时,应使用部分或全部排风的II级生物安全柜。若涉及处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,则只能使用H-B级全排风生物安全柜。综上,企业内涉及的动物细胞、动物疫病病毒为二级生物安全水平,本项目实验室均按照二级生物安全水平设计,并采用11级生物安全柜,故符合生物安全实验室建筑技术规范(GB5034&2011)的要求。二、建设项目工程分析1、项目简介南京国家现代农业产业科技创新中心(以下简称“农创中心”)是农业农村部于2016年12月18日

45、在全国范围内批复建设的首家、也是华东地区唯一的现代农业产业科技创新中心。农创中心以“促进产研高度融合、打造农业科技产业”为主题,紧抓现代农业产业需求,突出集聚融合和机制创新。农创中心的各项工作由南京国家现代农业产业科技创新中心管理办公室(以下简称“农创中心管办”)统一领导和管理。农创中心管办下属1家全资子公司,为南京农创园科创投资集团有限公司(以下简称“科创集团”)。农创中心于2022年由其全资子公司南京农创园科创投资集团有限公司(科创集团)在实验方舟实验楼(包括南楼、北楼)分别建设了绿色智能肥料创新农业农村部重点实验室建设项目(以下简称“绿肥实验室”)、农业农村部长三角地区叶菜类作物遗传育种重点实验室建设项目(以下简称“叶菜实建设内容验室”)、农业农村部家禽智慧养殖与环境精准调控重点实验室建设项目(以下简称“家禽实验室”),并负责三个实验室的管理和市场化运营工作。三个实验室项目基本情况详见表2-1o表21实验方舟现有3个实验室项目基本情况序号项目名称建设单位审批时间审批文号建设情况主要研究方向及研究工作实验室位置主

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