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1、中医医院医疗设备(过氧化氢低温灭菌器、医用空气加压氧舱)采购项目采购文件目录第一章采购公告2第二章投标须知及说明4第三章采购需求16第四章有关格式参考范例22第五章评标办法及开标程序43第一章采购公告项目概况桐乡市中医医院医疗设备(过氧化氢低温灭菌器、医用空气加压氧舱)采购项目的潜在供应商应在浙江政府采购网httpsuser-1ogin/#/1ogin(用政采云注册帐号、密码进行系统登录后申请获取采购文件。获取路径:用户中心一一项目采购获取采购文件管理。)获取(下载)采购文件,并于2023年8月29日9:00(北京时间)前递交(上传)投标文件。二Z项目基本情况项目编号:浙勋代理C2023180
2、号项目名称:桐乡市中医医院医疗设备(过氧化氢低温灭菌器、医用空气加压氧舱)采购项目预算金额(元):3310000最高限价(元):3310000采购需求:标项一:标项名称:桐乡市中医医院医疗设备(过氧化氢低温灭菌器、医用空气加压氧舱)采购项目数量:1预算金额(元):3310000简要规格描述或项目基本概况介绍、用途:医疗设备采购,具体需求详见采购需求。本项目合同履行期限:90日历天完成供货(其中过氧化氢低温灭菌器须在30口历天内完成供货、安装、调试)。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求:1 .满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定;未被“信用中国”(Www.creditchina,
3、)、中国政府采购网(WWW)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。2 .落实政府采购政策需满足的资格要求:(1)金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构,以及个体工商户、个人独资企业、合伙企业投标的,应符合浙财采监201324号关于规范政府采购供应商资格设定及资格审查的通知第六条规定。3 .本项目的特定资格要求:无。三、获取采购文件时间:/至2023年8月29日,每天上午00:00至12:00,下午12:00至23:59(北京时间,线上获取法定节假日均可,线下获取文件法定节假日除外)地点(网址):浙江政府采购网https方式:供应商
4、登录政采云平台https:WwW在线申请获取采购文件(进入“项目采购”应用,在获取采购文件菜单中选择项目,申请获取采购文件)售价(元):0四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点提交投标文件截止时间:2023年8月29日9:00(北京时间)投标地点(网址):电子标书政采云上提交;备份资料邮寄或直接送至开标时间:2023年8月29日9:00(北京时间)开标地点(网址):五、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。六、其他补充事宜1 .根据浙江省财政厅关于进一步促进政府采购公平竞争打造最优营商环境的通知(浙财采监(2021)22号)文件关于“健全行政裁决机制”要求,鼓励供应商在线提起询问,路径为:政
5、采云-项目采购-询问质疑投诉-询问列表:鼓励供应商在线提起质疑,路径为:政采云-项目采购-询问质疑投诉-质疑列表。质疑供应商对在线质疑答复不满意的,可在线提起投诉,路径为:浙江政府服务网-政府采购投诉处理-在线办理。2 .供应商认为采购文件使自己的权益受到损害的,可以自获取采购文件之日或者采购文件公告期限届满之日(公告期限届满后获取采购文件的,以公告期限届满之日为准)起7个工作日内,以书面形式向采购人和采购代理机构提出质疑。质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。质疑函范本、投
6、诉书范本请到浙江政府采购网下载专区下载。3 .其他事项:(1)未经“政采云”平台获取采购文件的,其投标文件将被拒绝且不得对采购文件提起质疑投诉;(2)本采购项目,中标人与采购人签订的政府采购合同适用于桐乡市政府采购贷款政策,简称“政采贷”,具体内容可参阅各银行政府采购贷款流程:httpzxf00501020191217106895f3-0871-4959-804d-30ac7ef5274a.htmL七、对本次采购提出询问、质疑、投诉,请按以下方式联系第二章投标须知及说明一、投标须知1 .适用范围本采购文件仅适用于本次采购项目的招标、投标、评标、定标、验收、合同履约、付款等行为。2 .定义1.1
7、 1采购代理机构”系指组织本次招标的浙江勋达工程咨询有限公司。1.2 “采购人”系指提出本次采购的采购委托单位。1.3 “供应商”系指向招标方提交投标文件的供应商。1.4 “货物”系指供应商按采购文件规定向采购人提供的各类设备、软件、技术资料及使用手册等。1.5 “服务”系指供应商按采购文件规定向采购人提供的安装、调试、技术协助、培训以及其他类似的义务。1.6 “进口产品”指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。2.7投标费用2.8不论投标结果如何,供应商均应自行承担所有与投标有关的全部费用。3 .转包、分包本项目不允许转包或分包(非主体部分分包经采购人同意的除外)。4 .特别说
8、明:4.1提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同供应商参加同一合同项下投标的,按一家供应商计算,评审后得分最高的同品牌供应商获得中标供应商推荐资格;评审得分相同时,以报价低者获得中标供应商推荐资格。非单一产品采购项目中,采购文件中将标注“核心产品”,多家供应商提供的核心产品品牌均相同的,按一家供应商认定(依照上款)。4.2供应商投标所使用的资格、信誉、荣誉、业绩与企业认证必须为本法人(负责人)所拥有。4.3供应商应仔细阅读采购文件的所有内容,按照采购文件的耍求提交投标文件,并对所提供的全部资料的真实性承担法律责任。5.关于中小企业、监狱和戒毒企业和残疾人福利性单位参与政府采购活动享受
9、优惠的规定5.1供应商属中型、小型、微型企业的,根据财库202046号、浙财采监20223号、浙财采监20228号的相关规定执行。5.2投标人属监狱和戒毒企业的,根据财库201468号的相关规定执行。5.3投标人属残疾人福利性单位的,根据财库2017141号的相关规定执行。5 .4小型、微型企业参加投标时,应提供中小企业声明函;监狱和戒毒企业参加投标时应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件;残疾人福利性单位参加投标时应提供残疾人福利性单位声明函。不提供以上材料的投标人将不享受评审中价格扣除优惠。6 .投标说明6.1 本项目实行电子投标,请按照本
10、项目采购文件和“政采云”平台的要求编制、加密并递交投标文件。供应商在使用系统进行投标的过程中遇到涉及平台使用的任何问题,可致电“政采云”平台技术支持热线咨询,联系方式:;6.2供应商应在开标前确保成为浙江政府采购网正式注册入库供应商,完成CA数字证书办理。(办理流程详见:CA管理操作指南ttknowledgescm2eqWwBFdiHxlNdotq/1wV6GXBiyELHE-oVMj3?keyword=ca,完成CA数字证书办理预计一周左右,建议各供应商抓紧时间办理;6.3供应商通过“政采云”平台电子投标工具制作投标文件,电子投标工具请供应商自行前往浙江政府采购网下载并安装,(下载网址:);
11、6.4投标文件制作及电子招投标具体流程详见“政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”(请投标供应商登录“政采云”平台政府采购电子卖场后,点击链接tt/know1edges/CW1EtGwBFdiHx1Nd613m61MVAGOBFdiHx1NdQ8Na)以获取最新操作指南。二、采购文件说明7.采购文件的组成7.1采购公告;7.2投标须知前附表及投标须知;7.3采购内容及要求;7.4有关格式范例;7.5评标办法及开评标程序。8 .采购文件的澄清及修改:采购代理机构可按照相关程序对已发出的采购文件进行必要的澄清或修改,供应商应按照澄清及修改后的采购文件要求投标。三、投标文件的编制9 .总体要求9
12、.1 供应商应仔细阅读采购文件的所有内容,按本文件的要求提供投标文件,并保证所提供的全部资料的真实性,以使其投标文件对采购文件作出实质性响应,否则,投标文件可能视为无效投标文件。9.2投标文件及供应商与采购有关的来往通知,函件和文件均应使用中文。9.3供应商请按本文件中提供的文件格式、内容和要求制作投标文件。9.4投标文件的形式和效力9.4.1投标文件要求为电子投标文件。电子投标文件按“政采云”平台“政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”(请供iS子点接https:/SerViCi龄及本采购文件要求制作、加密并递交;10.投标文件的组成(未注明原件的,均为提供复印件)投标文件分为【资格文件
13、】、【技术商务文件】和【报价文件】三部分。电子投标文件中所须加盖公章部分均采用CA签章。10.1 【资格文件】包括(但不限于)下列部份10.1.1投标函;10. 1.2有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码、社保代码,或“三证合一”(“五证合一”)的营业执照复印件;注:金融、保险、通讯等特定行业的全国性企业所设立的区域性分支机构,以及个体工商户、个人独资企业、合伙企业,如果已经依法办理了工商登记手续,并且获得总公司(总机构)授权或能够提供房产权证或其他有效财产证明材料(在投标文件中提供相关材料),证明其具备实际承担责任的能力和法定的缔结合同能力,可以独立参加政府采购活动,由单位负责人签署相关
14、文件材料;10L3法定代表人(负责人)授权书及授权代表身份证复印件(正反面复印件)。如法定代表人(负责人)参加投标的,只需提供法定代表人(负责人)身份证复印件(正反面复印件);10.1 .4提供采购公告中符合供应商特定条件要求的有效证明材料复印件并加盖公司公章。(如有)10.2 【技术商务文件】包括(但不限于)下列部份10.2.1财务报表复印件等反映财务经营情况材料;10.2.2相关部门出具的企业纳税情况和社保基金缴纳情况证明材料;10.2.3供应商承担本项目的能力(按评标办法中评分条款制作);10.2.4设备配置清单(不含报价);10.2.5实施方案(结合评标办法中相关条款格式自拟);10.
15、2.6安装、调试、验收方法或方案;10.2.7技术服务及培训方案;10.2.8售后服务方案;10.2.9技术响应表;10.2.10商务响应表;1.2 2.11供应商认为需要的其他技术商务资料(请参考评标办法中条款)。1.3 3【报价文件】包括(但不限于)下列部份10 .3.1开标一览表;11 .3.2中小企业声明函(如有)10.3.3监狱和戒毒企业应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件(如有);10.3.4残疾人福利性单位应提供残疾人福利性单位声明函(如有)10.3.5供应商认为需要的其他资料(如有)。IL投标文件内容填写说明11.1供应商应按
16、照采购文件的要求编制完整的投标文件。投标文件请按照采购文件中的统一格式填写,电子投标文件按“政采云”平台“政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”(请供应商登录“政采云”平台政府采购电子卖场后,点击链接11.2供应商无需在开标当天到达开标现场对电子投标文件进行解密,但供应商应在本项目开标时间后半小时内登录“政采云”平台,于规定时间内完成电子投标文件的解密工作(路径:项目采购-开标评标)11.3为确保采购项目顺利实施,避免因解密失败导致供应商投标无效,供应商可在投标截止时间前将在“政采云”平台上最后生成的具备电子签章的备份电子标文件(以U盘为载体,供应商应当确保U盘能够打开运行并正常使用,U盘
17、不返还)装袋密封后邮寄或直接送达至浙江勋达工程咨询有限公司,密封袋上需注明供应商名称、项目名称、文件载体内容,密封袋上有接缝处均需加盖单位公章(送达地址:),如在开标过程中出现解密失败情况,将以备份电子文件作为替代投标文件,如供应商未按照规定时间及要求提供有效备份电子文件,同时“政采云”平台上投标文件解密失败的,将导致投标无效。邮寄公司统一采用EMS或顺丰,快递费用由供应商承担,如供应商选择快递费到付,代理机构将拒签并退回。11.4开标一览表应要求按格式填写、统一规范,不得自行增减内容。11.5投标文件应对采购文件中的内容做出实质性的和完整的响应,否则其投标将被拒绝。如果投标文件的内容资料不详
18、,将可能会导致投标被拒绝。11.6供应商应当在投标文件中予以特别说明,告知采购人可能影响采购项目实施或损害采购人利益的信息,否则,采购代理机构可以拒绝其投标文件。11.7投标文件不得涂改和增删,由于字迹模糊或表达不清引起的后果由供应商负责。IL8所投货物与采购需求有偏离,请在技术响应表中注明。如有正偏离未在偏离表中写明的,将可能被视作无偏离。如有负偏离未在偏离表中写明的,将可能被视作未实质性响应采购文件要求。12.投标报价12.1投标报价请按采购文件中相关附表格式填写。12 .2投标报价应包含但不限于设备费、安装调试费用、验收费、标准附件、备品备件、专用工具、包装、运输、装卸、保险费、质保期内
19、维修保养费、售后服务费、培训费、人工费、材料费、机械费、措施费、利润、税金、合同实施过程中应预见和不可预见费用、等完成本项目所需的全部费用O13 .3投标文件只允许有一个报价,有选择的或有条件的报价将不予接受。13.投标有效期13. 1投标文件从投标文件递交截止之日起,有效期为90天;14 .2特殊情况下,在原投标文件有效期截止之前,采购代理机构可要求供应商同意延长投标文件有效期。这种要求与答复均应以书面形式提交。供应商可拒绝采购代理机构的这种要求。接受延长投标文件有效期的供应商将不会被要求和允许修正投标文件。四、投标保证金15 .本项目不收取投标保证金五、投标文件的签署及规定16 .电子投标
20、文件按“政采云”平台“政府采购项目电子交易管理操作指南-供应商”(请供应商登录“政采云”平台政府采购电子卖场后,点击链接https:/service,tt/know1edges/CW1EtGwBFdiHxlNd6I3m61MVAGOBFdiHxlNdQ8Na以获取最新操作指南)及本采购文件规定的格式和顺序编制电子投标文件并进行关联定位。六、投标文件的递交、修改和撤销17 .投标文件的递交:供应商应当在投标截止时间前完成电子投标文件的传输递交,投标截止时间前未完成传输的,视为撤回投标文件。投标截止时间后送达的投标、响应文件,将被拒收。18 .投标文件的修改和撤销:18.1 供应商在递交投标文件后
21、,可以修改或撤回其投标文件:递交投标文件截止时间之前补充或者修改电子投标文件的,应当先行撤回原文件,补充、修改后重新传输递交。17.2在递交投标文件截止期之后,供应商不得对其投标文件做任何修改。17.3递交投标文件截止期后,供应商不得撤回其投标文件。17 .4实质上没有响应本文件要求的投标文件将被拒绝。供应商不得通过修正或撤销不合要求的偏离或保留从而使其投标文件成为实质上响应的文件。七、开标和评标18 .开标18.1 电子投标文件开标(1)投标截止时间后,供应商登录“政采云”平台,用“项目采购-开标评标”功能对电子投标文件进行在线解密。在线解密电子投标文件时间为开标时间起半个小时内。(2)由采
22、购人代表或代理机构审核资格文件,若资格审查不符合采购文件要求,即终止其参与投标资格。(3)根据关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知财库2016125号的规定:D采购人或采购代理机构将对本项目供应商的信用记录进行查询。查询渠道为信用中国网站(www.creditchina,)中国政府采购网(http:WwW);2)截止时点:投标截止时间前3年内;3)查询记录和证据的留存:信用信息查询记录和证据以网页截图等方式留存。4)使用规则:被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其它不符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定条件的,其投标将被拒绝。
23、5)联合体成员任意一方存在不良信用记录的,视同联合体存在不良信用记录。19 .评标委员会19.1 采购代理机构和采购人将根据采购货物的特点组建评标委员会,其成员由技术、经济等方面的专家和采购人代表组成。评标委员会对投标文件进行审查、询标、评议和推荐中标供应商。19 .2在评标期间,供应商应安排代表值守,以便参加电子询标。20 .对投标文件的审查和响应性的确定20.1 评标委员会将审查投标文件是否真实、完整,总体编排是否有序,文件签署是否正确,有无计算上的错误等。20 .2算术错误应按以下方法更正:(1)开标时,投标文件中开标一览表(报价表)内容与投标文件中明细表内容不一致的,以开标一览表(报价
24、表)为准;投标文件的大写金额和小写金额不一致的,以大写金额为准;投标文件的大写金额和小写金额不一致的,以大写金额为准;单价金额小数点或百分比有明显错位的,以开标一览表的总价为准,并修改单价;总价金额与按单价汇总金额不一致的,以单价金额计算结果为准;同时出现两种以上不一致的,按照以上顺序修正,修正后的报价经供应商应书面确认,供应商不予确认的,其投标无效。(2)电子投标流程中,客户端填写的报价与以Pdf格式上传文件中的报价不一致的,应以Pdf格式上传文件中的报价为准。21 .评标21.1 评标原则:根据符合采购需求、质量和服务等要求,综合评分确定中标供应商。21. 2投标文件的澄清:为有助于投标文
25、件的审查、评价和比较,评标小组可以在“政采云”平台在线询标,要求供应商对同一份投标文件含义不明确或同类问题表述不一致的内容(采购文件其它地方有规定处理方法的除外)作必要的澄清或说明,供应商应通过“政采云”平台在线询标系统在询标规定的时间(30分钟)内作出澄清、说明或者补正,但不得超出投标文件的范围或改变投标文件的实质性内容。凡属于评标小组在评标中发现的算术错误并进行核实的修改不在此列。如果供应商代表未按评标委员会要求在“政采云”平台作出回复且无其他有效回复方式的,评标委员会可以视情处理。22. 3评标报告:评标委员会完成评审后,向采购代理机构提交经各评标委员会成员签字的评审结果报告,并按评审办
26、法推荐中标供应商。22保密23. 1开标后直到宣布授予中标供应商合同为止,凡属于审查、澄清、评估和比较投标的有关资料且与授予合同有关的信息都不得向任何供应商或与上述评标过程无关的人员透露。24. 2供应商对评标、比较或授予合同决定的过程施加影响的企图和行为,都可能导致其投标被拒绝。八、投标无效的情形23.如发生下列情况之一的,其投标视为无效:23.1 在规定时间内电子投标文件正常解密失败的;23. 2供应商不具备采购文件中规定的资格要求的;23.3 法定代表人(负责人)授权书上无供应商盖章或无法定代表人(负责人)签字或盖章的;23.4 提供不确定的、有选择性的技术方案或有附加条件的技术方案的;
27、23.5 提供不确定的、有选择性的报价或有附加条件的报价的;25. 6技术商务文件中出现报价文件或者其他能体现报价的描述;25.7 技术商务文件未按规定提供投标货物清单(含品牌、型号、数量等):25.8 评标委员会认为供应商的报价明显低于其他通过符合性审查供应商的报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,要求其通过“政采云”平台在规定的时间内提供CA签章的材料,供应商不能证明其报价合理性的;25.9 报价超过采购文件中规定的预算价(最高投标限价);25.10 报价文件中的投标(开标)一览表填写不完整或字迹不能辨认或有漏项的;25.11 供应商提供虚假材料投标的;25.12 供应商串通投标的;
28、25.13 电子投标文件未按规定要求提供电子签章的;25.14 评标委员会认定有重大偏差或实质性不响应采购文件要求的;25.15 其他违反法律、法规和采购文件规定的情形。九、废标的情形25.16 中,出现下列情形之一的,应予废标,废标后,采购代理机构将废标理由通知所有供应商:24. 1符合专业条件的供应商或对采购文件作实质性响应的供应商不足三家的;24. 2出现影响采购公正的违法、违规行为的;24. 3供应商的报价均超过了预算控制价,采购人不能支付的;26. 4因重大变故,采购任务取消的。十、授予合同25.中标通知和合同授予评审结果经采购人确定后,浙江勋达工程咨询有限公司在中标供应商确定之日起
29、2个工作日内通过“政采云”平台发布采购结果公告,并同时签发中标通知书。25.1 中标通知书一经发出即发生法律效力。采购代理机构无义务向未中标供应商解释落选原因,不退回投标文件。中标通知书将作为签订合同的依据。25. 2中标供应商需在中标通知书发出之日起七个工作日内,邮寄送达招标代理机构与电子投标文件内容一致的纸质投标文件(含资格文件、技术商务文件、报价文件,请加封面,格式见附件)一正两副,邮寄公司统一采用EMS或顺丰,快递费用由供应商承担。邮寄地址为。25. 3本项目不设置履约保证金。25. 4签订合同:中标供应商应按中标通知书的要求与采购人在中标通知书发出后三十日内签订合同(建议在采购结果质
30、疑期满后签订),并经浙江勋达工程咨询有限公司鉴证后生效。在有合理证据证明中标供应商在投标过程中承诺的内容不能实质响应的,采购人有权拒签合同。25. 5采购文件、澄清文件、投标文件等,均为签订合同的依据。中标供应商接到中标通知书后在规定的时间内与采购人签订合同,并交浙江勋达工程咨询有限公司鉴证。27. 6中标供应商不遵守投标文件的要约、承诺,擅自修改投标文件的内容或在接到中标通知书规定的时间内,借故拖延、拒签合同者,采购人将取消该供应商的中标资格。十一、质疑与投诉根据中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国政府采购法实施条例、政府采购质疑和投诉办法(财政部令第94号),政府采购人可以依法提起质疑
31、和投诉。26.供应商质疑26. 1供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,以书面形式向采购人或采购代理机构提出质疑。供应商应知其权益受到损害之日指:(1)对采购公告信息(含供应商资格条件)提出质疑的,质疑期限为自采购公告发布之日起;(2)对采购文件提出质疑的,质疑期限为获取采购文件或者采购文件公告期限届满之日起;(3)对采购过程提出质疑的,为各采购程序环节结束之日起;(4)对中标结果提出质疑的,为中标结果公告期限(一个工作日)届满之日起。28. 2供应商质疑应当有明确的请求和必要的证明材料。供应商提交的质疑书需一式
32、三份,由法定代表人(负责人)签字(或盖章)并加盖单位公章。质疑书格式范本详见浙江政府采购网办事指南。29. 供应商投诉质疑供应商对采购人或采购代理机构的答复不满意,或者采购人或采购代理机构未在规定的时间内作出答复的,可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门提出投诉。十二、其他30. 解释权:本采购文件是依据中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国政府采购法实施条例(中华人民共和国国务院令第658号)、政府采购货物和服务招标投标管理办法(中华人民共和国财政部令第87号)及有关规定编制,解释权属采购代理机构。第三章采购需求一、项目概况1.l项目编号:浙勋代理C2023180号1.2
33、项目名称:桐乡市中医医院医疗设备(过氧化氢低温灭菌器、医用空气加压氧舱)采购项目二、招标货物清单序号采购内容数量(台、套)质保期(最低要求)供货期是否允许进口技术规格1过氧化氢低温灭菌器13年90日历天完成供货(其中过氧化氢低温灭菌器须在30日历天内完成供货、安装、调试)允许进口产品详见“三技术参数及要求”2医用空气加压氧舱14年否三、技术参数及要求3.1过氧化氢低温灭菌器:序号招标要求,设备名称:过氧化氢低温灭菌器1用途:用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌2技术功能要求2.1内腔有效装载容积及腔体构造:2130升内腔有效装载容积,采用矩形设计,腔体深度2800mm,最大
34、程度满足可装载空间;单锅次可装载215根管腔内镜(提供FDA证明文件或原厂datasheet)2.2灭菌循环:设备需满足23个灭菌循环模式:非管腔循环,灭菌时间(30分钟;软镜循环,灭菌时间W40分钟;管腔循环,灭菌时间W60分钟(提供原厂datasheet)2.3灭菌方法:采用液态过氧化氢进行加温并注入灭菌腔后产生雾态过氧化氢气体进行器械灭菌。2.4腔内灭菌循环温度:55o(提供原厂datasheet)2.5去残留过程:采用抽真空及快速催化器帮助过氧化氢气体的去除及分解,形成水分子及氧气2.6灭菌剂浓度:灭菌剂(过氧化氢液体)浓度不超过60%2.7灭菌循环浓度:为了有效减少对灭菌物品的损害及
35、腐蚀,每个灭菌循环灭菌浓度60%,并有效保障每个灭菌循环的安全及有效性。(提供原厂datasheet)2.8灭菌剂包装:采用透明可视包装,人体无接触、无挥发;常温保存,无需其他特殊保存条件。2.9测试方法:嗜热脂肪芽胞杆菌生物监测,并提供卫生部认可的实验室报告2.10湿度自检系统:所有灭菌程序在灭菌剂注入腔内前.,都可以进行全自动检测腔内湿度并帮助排除,节约成本。(提供原厂datasheet)2.11程序双重确认:在启动任何一个灭菌循环程序时,可再次进行确认是否开始循环,便于误操作造成不必要的损失。2.12单通道硬式管腔内镜需求:管腔直径Wlmm、长度2400mm;(提供FDA证明文件或原厂d
36、atasheet)2.13双通道硬式管腔内镜需求:管腔镜直径lmm,长度240Omm(提供FDA证明文件或原厂datasheet)2.14三通道硬式管腔内镜需求:管腔镜直径W1.5mm、长度300mm;管腔镜直径W2.0mm、长度40Omm;管腔镜直径W3mm、长度:400mm(提供FDA证明文件或原厂datasheet)2.15单通道软式内镜(带有光纤)需求:单通道软镜直径Wlmm、长度29(X)mm,(提供FDA证明文件或原厂datasheet)2.16双通道软式内镜(带有光纤)需求:双通道软镜直径W0.8mm、长度290Omm和直径lmn长度270Omm(提供FDA证明文件或原厂data
37、sheet)2.17具备达芬奇机器人灭菌验证,一次循环同时可灭菌至少2个达芬奇机器人机械臂专用器械盒(PN400498);(提供过氧化氢灭菌器原厂datasheet或达芬奇在处理说明书)2.18操作及显示系统:PC控制系统,10”触摸彩色显示屏,可实时显示当前循环模式及剩余时间和相关灭菌参数2.19USB接口:设备外测壁自带USB接口,便于随时数据上传及下载2.20打印记录:可自动电脑打印提供每个灭菌周期的实时(W30秒一次)临界参数如舱内压、温度和灭菌时间等灭菌参数和故障显示的信息记录2.21灭菌兼容证明:提供以下五个品牌(STORZ、奥林巴斯、狼牌、史赛克、PentaX)中至少三个的腔镜器
38、械厂家出具的器械灭菌验证报告2.22国际认证:具备FDA认证与CE认证2.23检测报告:提供具有CMA检测资质的设备检测报告,检测项目包括模拟现场实验、金属腐蚀性实验、毒理学安全性检测等2.24低温过氧化氢快速生物培养:具备同品牌培养速度W20分钟即可显示结果,并提供FDA510K认证3配置要求3.1低温灭菌器主机:1台3.2医用空气加压氧舱序号招标要求一基本要求1.1设备名称:医用空气加压氧舱1.2设备数量:一套1.3设备主要功能及用途:本产品临床应用于缺血、缺氧性疾病的抢救和治疗。主要技术规格2.1执行标准:2.1.1SG24氧舱安全技术监察规程;2.1.2SG21固定式压力容器安全技术监
39、察规程;2.1.3GB/T12130-2020氧舱;2.1.4JB4732钢制压力容器一分析设计标准:2.1.5符合IS09000质量管理体系认证要求。2.1.6GB9706.1-2007医用电气设备第一部分:安全通用要求;2.1.7NB/T47013-2015承压设备无损检测;2.1.8GB50222-2017建筑内部装修设计防火规范;2.1.9GB/T7134-2008浇铸型工业有机玻璃板材;2.1.10GB/T12243-2021弹簧直接载荷式安全阀:2.1.11满足国家食品药品监督管理局产品检测要求。2.2技术规格参数2.2.1舱体部分2.2.1.1结构形式:双舱四门舱体。平底、平封头
40、圆形高压氧舱。2.2.1.2氧舱规格要求:舱体直径为3400mm,长度为10500mm。2.2.1.3最高工作压力0.2MPao2.2.1.4治疗人数:20人,其中主舱16人,过渡舱4人。人均舱容23砂。2.2.1.5舱体设计使用年限,20年。2.2.1.6舱门形式:一次冲压成型高强度薄壳门。锁紧方式:低压自动锁紧。2.2.1.7舱门透光尺寸及数量:进舱门(高X宽)19001200三o数量2套。其余舱门(高X宽)1900X1000三o数量2套。进舱门采用侧开门。采用平移门技术。2.2.1.8照明方式及数量:冷光源外照明,采用球面照明窗,数量16个。2.2.1.9观察窗尺寸及数量:透光直径300
41、三,数量8只。2.2.1.10摄像窗数量(利用观察窗):8个,主舱6个、过渡舱2个。2.2.1.11递物筒数量:2套,透光直径30Omnb主舱、过渡舱各1套。2.2.1.12舱内座椅及数量:高压氧舱专用活动座椅(外罩:阻燃等级2B1级),共20个。2.2.1.13吸氧装具布局方式及数量:采用壁挂式吸氧装置。主舱16个,过渡舱4个。2.2.1.14舱内装饰的设计采用手术室理念,两侧内壁无夹层,减少细菌残留。金属材料选用1.5mm镀锌冷轧钢板,表层静电喷塑,高强度,抗磨,抗撞,阻燃等级为A级。2.2.1.15舱内地板采用高档地板革铺面。2.2.1.16舱内配设吸痰装置3套:主舱2套、过渡舱1套。2
42、.2.1.17舱内配设急救供氧装置3套:主舱2套、过渡舱1套。2.2.1.18舱内配呼吸机气源接口装置2套:主舱、过渡舱各1套。2.2.1.19配设生物电无损导联装置接口3套:主舱2套、过渡舱1套。2.2.1.20舱内配全方位拾音对讲装置2套:主舱、过渡舱各1套。2.2.1.21舱内配无触点感应式应急呼叫报警装置3套:主舱2套、过渡舱1套。2.2.1.22每舱室均设置自动泄压安全阀2套,并配手动紧急卸压装置。2.2.1.23其他配置:每舱室均配设药品柜1套。每舱室均配设输液吊架1套。2.2.2操作控制台2.2.2.1设备操作控制方式:采用机械手动+电动遥控+计算机自动化操作三种形式;采用集中控
43、制台。2.2.2.2计算机控制系统1套。2.2.2.3加减压(手动)操作阀门4套。2.2.2.4供排氧操作阀门4套。2.2.2.5压力显示系统9套。2.2.2.6智能声光报警式测氧仪2套。2.2.2.7氧舱专用双工对讲机1套。2.2.2.8数显温控仪2套。2.2.2.9音乐播放器1台。2.2.2.10应急电源2台。2.2.2.11单人吸氧动态显示仪20位。2.2.2.12急救供氧装置3套(流量计、急救截止阀)。2.2.2.13采样流量计2套。2.2.2.14电动遥控操作器6套。2.2.2.15吸氧计时器2套。2.2.3压力调节系统2.2.3.1空压机:静音型螺杆空压机,2台,排气量满足国家标准
44、要求。2.2.3.2空气冷却系统:冷冻式干燥机2台。2.2.3.3空气净化系统:采用优质气水分离器、空气过滤器进行多级过滤,保证进舱气体符合国家卫生标准。2.2.3.4储气罐:工作压力1.4MPa,总容积223?。储罐数量及结构形式按基建实际情况设计。2.2.3.5配设加压消音装置2套,主舱、过渡舱各1套。2.2.3.6配设进舱空气检测装置接口1套。2.2.3.7系统管路及阀件等符合新标准要求。2.2.4呼吸气系统2.2.4.1呼吸气体供应装置:采用低阻力供氧方式,配低阻力呼吸调节器、传感、供氧缓冲包。2.2.4.2排氧方式:缓冲式舱外排氧。2.2.4.3舱内吸氧装具采用多功能吸氧装置20套。每套吸氧装具具备常规吸氧、雾化吸氧、一级吸氧、负压吸引等功能。2.2.4.4采用微阻力呼吸调节器20套。2.2.4.5系统管路及阀件等符合新标准要求。2.2.5舱内环境调节系统2.2.5.1空调:采用吸顶式分体冷暖空调。主舱2P2台,过渡舱2P1台。2.2.5.2送风方式,采用永磁耦合感应传动。2.2.6电气控制系统2.2.6.1设立独立式配电系统,采用漏电保护器和隔离变压器双重安全保护,双电源自动切换。2.2.7监控系统2.2.7.1采用数字高清摄像机:8台,其中主舱6台,过渡舱2台;50英寸液晶显示器1台。2.2.7.2监视画面经由硬盘录像机,将每个摄像机画面显示于监视屏上。