湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项实施规范目录(2023版)(共36项).docx
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1、附件2湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项实施规范目录(共36项)序号事项子项名称1境内生产药品再注册2港澳台医药产品上市许可(含进口实施审批管理的药材、一次性进口药品)3境外生产药品上市许可(含进口实施审批管理的药材、一次性进口药品)4中药保护品种审批5医疗机构配制制剂品种注册审批6国家药监局规定的特殊制剂以外的制剂在本省行政区域内调剂使用审批7药品生产许可8医疗机构配制制剂许可9医疗单位使用放射性药品许可10第一类中的药品类易制毒化学品生产许可Il第一类中的药品类易制毒化学品购买许可12麻醉药品、精神药品生产企业许可13麻醉药品、精神药品购买审批14科研和教学用毒性药品购买审批(省级)1
2、5进口蛋白同化制剂、肽类激素审批16出口蛋白同化制剂、肽类激素审批序号事项子项名称17放射性药品生产企业审批18放射性药品经营企业审批19药品批发企业经营许可20药品零售企业经营许可(省级)21药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批22第一类中的药品类易制毒化学品经营许可23全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品许可24区域性批发企业跨省级行政区域向医疗机构销售麻醉药品、第一类精神药品许可25企业从事麻醉药品、第一类精神药品区域性批发审批26企业专门从事第二类精神药品批发审批27区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品、第一类精神药品审批28医疗用毒性药品收购企业许可29医疗
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- 湖南省 药品 监督 管理局 本级 行政许可 事项 实施 规范 目录 2023 36
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