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1、肿瘤规范化诊疗综合管理系统需求书1.项目名称项目名称：肿瘤规范化诊疗综合管理系统2 .采购清单采购设备及数量如下:序号名称数量1肿瘤规范化诊疗综合管理系统1项3 .详细配置参数3.1. 需求概述1 .背景：随着国家卫生健康委员会发布关于印发肿瘤诊疗质量提升行动计划的通知、关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知、关于印发2021年国家医疗质量安全改进目标的通知、关于印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知等相关要求，肿瘤诊疗管理工作越来越受到重视，持续推进肿瘤诊疗体系建设，制定完善相关诊疗规范，加强肿瘤用药管理，开展质量控制与评价，着力提升肿瘤诊疗能力，进一步为患者提供优质医疗服务。2
2、 .范围：依据2022年国家癌症中心、国家肿瘤质控发布的17个常见癌种的肿瘤规范化诊疗质量控制指标体系。3 .要求：详见指标体系内容。3.2.功能需求序号一级模块二级模块三级模块技术参数1医生端过程管理即时过程提醒信息问询：支持当病历信息不全或描述模糊时，对医生进行主动的信息问询，通过信息问询后的内容补充，更加准确的判定肿瘤诊疗质量控制指标的规范情况，例如肝细胞癌患者首次治疗前临床中国肝癌(CNLC)分期检查评估率。2质控预警：支持部分质控指标要求在某些诊疗措施前必须要完成相应的评估或治疗，例如“非手术治疗的肝内胆管癌患者首次治疗前完成病理学诊断率”，在肝癌患者首次抗肿瘤药物治疗/放疗医嘱下达
3、时，即可实时预警，提醒医生在治疗执行前，补充病理学诊断。3质控提醒：支持根据肿瘤单病种质控规则显示质控标题、质控提示语、质控提示时间，并支持根据规则定义可显示建议方案：在医生书写病历、开立医嘱(药品医嘱、手术医嘱、放疗医嘱)时，根据患者标签自动判断是否存在诊疗不规范，将不规范的内容实时提醒医生。4诊疗推荐：支持结合质量控制指标要求和最新肿瘤诊疗指南，在质控提醒的过程中，结合患者诊疗现状，推荐医生符合指南要求的规范化诊疗建议。5即时质控结果行为肯定：支持在医生诊疗过程符合肿瘤诊疗质量控制指标的规范化要求时，对达成规范的指标进行肯定判断。6行为不规范：支持诊疗过程中若已经有质控项未按规范执行，且诊
4、疗行为已执行、无法调整，在“行为不规范”中进行呈现。支持医生在前端填写“未按规范执行的原因”。7结果管理质控日志质控日志：支持患者当日诊疗结束后，自动总结当前患者就诊的质控提醒内容，并实现按照日期进行分组展示。支持对当前在院的所有不规范诊断行为、检查行为、诊疗行为的每日判断。8出院小结诊疗规范小结：支持患者出院时，自动形成规范小结，对质控结果支持区分临床和医技结果，同时展示问询互动次数、警告次数展示功能。9质控申诉：支持对系统质控结果，医生可以提交申诉，由上级医师进行二次判断。10管理端多维度管理分析住院医疗服务支持一览医院肿瘤患者就诊情况：包含部分医院绩效考核核心指标：手术人次、四级手术比等
5、。11肿瘤诊疗质量支持汇集癌种患者的诊疗规范化情况，进行多维度分析挖掘。12肿瘤治疗药物使用分析支持对抗肿瘤药物使用人次、金额，以及重点监测抗肿瘤药物使用情况进行数据展现分析，同时对肿瘤治疗支持药物使用情况、辅助用药使用情况进行综合分析。13综合分析肿瘤诊疗规范化与费用合理化综合分析支持对“质量控制指标”、“质量管理指标”、“费用支出和医疗效率”三个维度，从多个象限进行综合分析与数据展现（与医院DRG做接口）。14科研支持我的科研支持结合患者特征分类，诊疗质量与费用管理进行综合分析评价，同时支持导出患者明细数据，为医院建设自己的科研项目提供数据支持。同时，支持针对乳腺癌、肺癌、结直肠癌、淋巴瘤
6、、肾癌诊疗质控的病种做如下科研：1、支持对肿瘤患者的诊疗数据（诊断、医嘱、检验结果、手术等结构化数据与临床科研项目进行匹配。2、提供权限管理工具，供医院进行用户功能及数据权限配置。3、提供临床科研信息录入、管理及配置工具，支持医院用户通过工具，将纳排条件进行可视化配置。维护院内项目信息和纳排配置。4、支持入组提醒，实时判断就诊患者是否符合临床试验纳排要求，使临床试验受试者筛选环节前置，形成临床医生与临床试验PI/Sub-1之间良好的沟通机制。15一键上报国家肿瘤单病种质控上报支持智能计算每个病例的质控指标、质量管理指标、费用支持（需要与医院DRG/DIP做接口）、绩效评价、结果指标，向医保局数
7、据端、国家肿瘤单病种质控上报平台的数据端进行数据上报。16诊疗规范化后台管理规则库肿瘤单病种质控规则库1 .1.支持内置乳腺癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；2 .支持内置肺癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；3 .支持内置肝癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；4 .支持内置结直肠癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；5 .支持内置宫颈癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；6 .支持内置胃癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；7 .
8、支持内置卵巢癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；8 .支持内置食管癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；9 .支持内置甲状腺癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；10 .支持内置肾癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；11 .支持内置前列腺癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；12 .支持内置膀胱癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；13 .支持内置鼻咽癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；14 .支持内置喉癌单
9、病种质控监测指标，及随控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；15 .支持内置胰腺癌单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；16 .支持内置淋巴瘤单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑；17 .支持内置黑色素瘤单病种质控监测指标，及质控相关联的患者标签逻辑，质控规则逻辑。172.根据医院数据质量情况，实现肿痛规范化质控范围包括但不限于（以乳腺癌为例）：乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率；乳腺癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率；乳腺癌患者抗肿瘤药物治疗前病理学诊断率；乳腺癌患者术后病理报告完整率；早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检手术比例；
10、乳腺癌患者保乳术后放疗比例；乳腺癌改良根治术后患者的放疗比例等。覆盖肿瘤患者的诊断、检查、检验、治疗等过程。183.规则库支持可视化配置及展示，规则质控过程可支持实时可视化监控。19后台管理医院配置支持配置白名单、应用端展示方式。20任务管理支持配置医院离线数据运行规则的周期设置与任务执行管理。21用户角色管理支持管理平台的用户、角色等权限配置。3 .3.技术需求序号技术要求1项目采用微服务松耦合的技术架构，基于先进的医疗专业开发平台开发定义业务应用，业务系统支持模块化设计与开发。2数据采集与汇聚（1）具备数据库同步技术和ETL技术，在不影响医院原始生产业务数据库的情况下，对数据进行抽取、同步
11、、汇集，实现针对医院多源异构数据的采集和汇聚。（2）实时数据集成：在医生开医嘱、写病历、下诊断等操作时，数据实时同步，不影响生产库性能。（3）全量数据集成：覆盖患者门诊、住院、诊断、检验、检查、治疗、病理等相关信息。3数据交换与集成（1）系统内置数据标准生产流程。提供元数据管理、主数据管理、数据质控、数据开发、任务调度等数据生产流程，且包括其各个流程的概览。（2）支持系统设定任务与作业交换，支持周期式的任务执行和作业执行。4字典管理（1）支持维护包括不限于国籍、血型、职业、民族、健康卡类型等相关的字典映射规则。（2）支持对字典的新增、修改、删除、查询。5NLP技术结构化提供基于NLP人工智能识
12、别技术的肿瘤单病种质控的文本结构化：支持现病史、既往史、辅助检查、病理报告、影像报告、出院小结等肿瘤单病种质控相关需求的文本结构化；支持诊断名称的TNM分期结构化；支持文本提取手术名称、药物名称、诊断名称、临床分期、TNM分期、病理诊断、药物类别、药物治疗方案、检查项目名称、放疗、不良反应等信息；支持从文本中提取时间、否定词、灰度词等属性信息。可对上述不同类型和来源的结构化字段，展示其结构化源字段、结构化字段和结构化字段数量、结构化字段占比的信息，并将数据存入医院数据中心，供院方数据利用。6归一化支持诊断归一化、手术归一化、检验归一化、检查归一化、药品活性成分归一化；支持NLP实体识别结果的归
13、一化；以上内容按照相关标准归一化，用于支持肿瘤单病种质控。7安全性：用户账户的安全性需要在系统以及运行管理机制上予以保证，对某些关键数据需要采用高可靠的、防篡改的密码加密算法：系统信息安全防护均符合公安部等级保护三级要求，承诺该产品在维保期内提供信息安全漏洞加固修复工作。8易用性：A.系统的管理、操作界面应友善、易于使用，对使用人员的培训时间保持在较短的时间内。B.系统应提供使用手册或操作视频来帮助用户熟悉系统的使用。9备份及恢复：应提供积极有效的备份和恢复机制，保证系统的正常运行。IO软件遵循ICDlO疾病分类编码、ICD9-CM3手术分类编码、HL7等国内外标准规范，满足医院需求。4 .项
14、目工期及实施要求4.1. 项目工期（一） 自合同签订日起，服务商须在30个工作日内对用户需求说明书进行补充、确认或提出意见。（二） 服务商对用户需求说明书提出意见后，院方组织进行用户需求调研，服务商根据调研情况提供业务调研记录、现况分析、功能设计及说明，甲、乙双方共同整理并在叵个工作日内确认需求规格说明书。（三） 服务商须在需求规格说明书确认后的皿个工作日内完成实施导入和保证系统正常工作。（四） 服务商完成软件实施，并根据院方提出的新需求完成修改后，系统运行1个月以上无软件故障出现，则由服务商向院方申请验收。4.2. 实施要求（一）服务商承担软件开发、实施全过程的工作。（二）服务商提供的软件，
15、服务商必须向院方保证所交付的软件是服务商独立开发的，如果发生第三方指控所开发的软件侵犯他人时，应由服务商与第三方交涉，并承担法律上和经济上的全部责任。（三）服务商不得将本合同部分或全部工作转让给第三方承担。（四）在项目实施的全过程中，服务商应全面配合、按甲乙双方确定的项目里程碑计划，定期向院方汇报项目进展情况。（五）服务商应针对本项目成立专门的项目组，经院方同意，由服务商委派本项目负责人，项目组成员必须稳定，项目组主要成员在项目终验前不得退出或更换，如确需变动，须提出申请并经院方同意方可，一旦发现私自更换则处罚3万元，由此造成的后果及损失全部由服务商承担。服务商必须充分了解分析项目的全部要求，
16、按时、按质、按量完成本项目内容。（项目负责人和组内人员必须是服务商购买社保的员工。）（六）服务商在项目需求确定期，必须由项目负责人亲自到现场调研，并负责对院方需求说明书进行细化，编写需求规格说明书，与院方面对面沟通并完成双方确认该阶段成果物；在软件测试期，软件交付院方前，必须由项目负责人亲自确认功能符合需求规格说明书中要求方可提交院方。（七）在免费维护期届满之前，如发现服务商交付的项目实施产出物有缺陷，或性能和质量不符合本合同约定时，服务商负责排除缺陷、修理、替换或更换出现故障的项目实施产出物及提供其他保修服务，上述服务所产生的所有费用由服务商承担。因服务商交付的项目实施产出物存在缺陷，或性能
17、和质量，软件升级服务不符合本合同约定而给院方造成损失或者工作障碍的，服务商应赔偿因此造成院方的损失并承担相关责任。0。服务商承诺所提供的项目实施产出物不含有任何安全隐患，并在项目实施产出物使用期内承担全部责任（包括但不限于消除安全隐患、退款、赔偿损失等）。发生任何由于项目实施产出物安全引起的事故时，服务商应赔偿院方及相关用户因此所发生的损失。（九）服务商不得将工程以任何形式转包、分包给第三方。（十）本项目费用包含软件费用及接口费用。（十一）以现场服务为主，其它电话、邮件指导、远程维护、技术交流方式不限。5 .集成技术及实施服务要求项目实施期内承建商提供专职工程师一名驻扎本院，工作时间与院方工作
18、时间一致，并且提供7*24小时响应服务。在项目实施前，结合院方项目需求，根据网络安全等级保护制度自评等保级别。需向医院提交设计方案进行安全评审，保证安全技术措施同步规划，系统建设根据信息系统安全等级保护要求进行建设。软件需通过院方信息部门组织的信息系统安全等级定级要求，项目承建商需依据国家最新等级保护标准完成系统功能建设；上线前软件需通过院方信息部门组织的安全测评、漏洞扫描、渗透测试等安全检查，项目承建商根据检测结果对安全漏洞进行整改。项目承建商需根据院方的详细需求，提交项目系统的安装、调试及培训实施方案，方案得到院方确认后实施，保证系统按时、正常地投入运行。项目承建商应为院方进行培训，包括使
19、用培训和维护培训。承建商应提出详细的培训计划，提供培训教材。技术培训的内容必须覆盖产品的安装、日常操作和管理维护，以及基本的故障诊断与排错。包括数据库与开发技术培训、系统维护培训、高级用户培训、用户培训，并保证培训效果。验收由承建商给出具体的验收计划、测试的内容和方法，经院方审核通过后，方可进行验收测试。6 .后续维护服务软件免费维护期从合同标的验收合格之日算起，期限为36个月。在免费维护期内，承建商提供技术支持和指导，以及软件的局部改进完善以及故障情况下的现场问题解决。免费维保期内承建商为院方提供维护及服务的部门及固定的专职技术人员，工作时间与院方工作时间一致，并且提供7*24小时响应服务。在免费维护期结束前，须由承建商和院方进行一次全面检查，任何缺陷必须由承建商负责修复,在修复之后，承建商应将缺陷原因、修复内容、完成修理及恢复正常的时间和日期等报告给院方，形成项目总结报告。超过免费维护期的，双方另行协商签订维护合同，服务方报价不超过合同软件部分金额的8%。7 .合同款支付方式（一）合同签订后，在收到承建商开具相应金额正式发票后，支付合同总金额的30%。（二）软件验收通过后，在收到承建商开具相应金额正式发票后，支付合同总金额的65%。（三）免费维护期结束后，由院方对承建商在服务期内应完成任务进行确认并通过后1个月内,支付最后一笔尾款。
