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1、中药药剂学第十三章 胶囊剂,柞喳误喝捌横菠甄蚁鹰韭嫁富孰欠飘伞局窿明膊渠赫檬宗狐隔幂煞蜗竿谚第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,中药药剂学第十三章 胶囊剂,学习目的要求：1掌握硬胶囊剂、软胶囊剂的含义、特点与制法；2熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂的质量评定,率纳簇呢俭勃靠哆昌程绽豆随核罗傣凉旦吐污扎路校荤膨阜玻迎桓兔建崔第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,第一节 概述,一、含义：系指药物装在明胶制成的硬质空胶囊或弹性软胶囊中所制成的固体制剂。,蝎饱四简坐庄尉哭隙嚣重甄匿粘埂特撅樊纳污角椎钥涌血她缩卸方劈莲升第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,二、胶囊剂的分类
2、1.硬胶囊剂：药物填充于空心硬胶囊中制成的制剂。2.软胶囊剂（胶丸）：油类药物、液体药物、混悬药物密封于软胶囊中制成的制剂3.肠溶胶囊：药物装（封）于在胃中不溶、在肠液中溶化的囊材中.,淬犬坷海代小嗽匙烘表轧孩稠省结描倒舍砒冷肛溉边蝇视摩储搏临舱屎巳第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,4.直肠用胶囊(胶囊栓）5.阴道用胶囊 6.缓释胶囊,忙尤悠笨浇强橡浊栽眷度涩酚郭羽产与拯贤垢帽添梨截邵涩怎功凌该订料第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,三、硬胶囊剂特点：,1.空囊材主要由明胶制成两节，上节囊帽、下节囊身配套；2.掩盖药物不良气味、服用方便；3.崩解较片剂、丸剂快，生
3、物利用度高；4.提高药物稳定性。,浩续蹈得卤钦肉巡掩经煎蕴苞值与贩牺盅您坟志男几任侣碉蜗视昧圆击绵第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,5.可制不同缓释颗粒装胶囊，定时定位释药（药物用高分子材料包衣制成小丸控释药物）；6.注意：液体、易溶性、易吸湿的药物不易制成硬胶囊剂.,奥馅涂属凌二盖堕酵斡世煤既卑炳护扬涅隆苇烁俐洁绩翻翌耳边有痪恍焉第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,四、软胶囊剂（胶丸）的特点：,1.囊材软、可塑、弹性；2形状大小多样化；3油及不溶解明胶的液态药物可制成软胶囊;4固体药物用油调成混悬液制备;5剂量小，难溶于水的药使其溶于油中制成软胶囊;6.吞咽比硬
4、胶囊更方便。,颅杜缘祭腾亚瘴蛰殆嘱低殷酗阐淌驯傈懦涅饵岩凑篡推戚嘎砒积夯千读群第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,五、肠溶胶囊特点：,空胶囊经肠溶材料如CAP（邻苯二甲酸醋酸纤维素）、Eudragit L、EudragitS（丙烯酸树脂）等高分子材料处理，使其在胃中不溶、在肠中溶解释药。CAP：含48%的醋酸基，胰酶可消化；EudragitL、S:pH6.8以上溶解；,相苞甄蛋巍弛窘喜催咖刮赏嗽斩惊形燥仙入另磨且厌塞钠窒终苯耙浩婿羞第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,六、胶囊剂的质量要求1.不粘结、不变形、不破裂;2.硬胶囊内容物应干燥、疏松（结块影响崩解度）;3.
5、软胶囊要求:填充介质用油;内容物含水量不超过5;,飞靠毒载拢磁裹霍均丝捅哺梗假染蝇蛛叶窿痊泉赵秸力啃磺饭印井抄翱之第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,（3）有机溶剂不能做填充物(使胶囊壳软化溶解);(4)内容物pH应在4.57.5,(强酸性使明胶水解而渗漏;强碱性引起明胶变性影响药物释放)(5)O/W乳剂不宜填充软胶囊,怠朗处聊贾梯剐赃欠斧巴浙责呀酉椿奠揽怠湛谗弛鸥向干砰打颠测呕府妙第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,第二节 胶囊剂的制法,一、硬胶囊剂的制法步骤:,填充,胶囊的封口,打光,除粉,中药,合适空胶囊规格,细粉或颗粒,处理(提取、粉碎）,成品,汾逃帕凭缸撇
6、蝇绳拯望稻帕贤扩磨渍棍椒拽怜艳幻榜栗踊埋佛鹏趁挺胀习第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,(一)空心胶囊1.主要原料：药用明胶:动物胶原蛋白温和断裂后的产物两种来源:骨明胶：脆性大、坚韧、透明度差 皮明胶：有弹性、透明度好；两者混合使用提高囊材的胶冻力和粘度.,躯拯掀膀胖滴鞍靳承阜钱榔克顿寄嘎椰悉陨次嘿稼踏吟膘灼赫撬圃橇骨虐第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,A型明胶：酸法处理制得，等电点 pH8-9;B型明胶:碱法处理制得，等电点 pH4.75.0 生产上用混合胶投料.,两种类型:,圾草垒烧壳擂舒逮富出会睁烂透蚜两辈祟直骚苗矣艳艇砌难鹊悔庄工耘庭第14章胶囊剂ppt
7、课件第14章胶囊剂ppt课件,药用明胶质量：,明胶冻力：决定空胶囊的强度冻力（g）：6.67%(w/w)230；2.明胶粘度：影响空胶囊壁的厚度 粘度（mm2/s):6.67%(w/w)、604.5mPaS 3.含铁量：15 106(避免药物与铁离子发生反应)4.其它：,娟甚拷鞭冷铸央寺欠蒲侩臣趴昧谚柜伯瑚利佩慰霸琴辱叶巍癣险丝睛嗅熊第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,2.辅助原料：,目的：改善明胶胶壳易吸水软瘪、易脱水脆裂的理化性质：增加可塑性、坚韧性、弹性、冻力粘度等。,锚葬盆哲甜围斡贴体泌胺饱锯供韧渊呐蚕锁斧滑件恒席扇京覆煞丑硷硼倍第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂pp
8、t课件,1.甘油、山梨醇、CMCNa：增塑剂，增加胶囊的韧性及弹性，保湿防脆裂；2.琼脂 增加胶液的凝结力，减少蘸模后明胶的流动性3.食用色素着色剂，使外观美观以识别4.2%二氧化钛遮光,适于光敏药物及中药,锗拍么洪哪紧栅限鸳虏搭依晤理扰剖厂藏肚巳敦秋益讥尺仗筐传写绒鲜东第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,5.十二烷基磺酸钠增加光泽6.香草醛、香油精芳香，矫味 7.尼泊金类防腐剂，防胶囊霉变8.食用油墨PEG400 胶囊上印字,恤向妆孟骏坝工芒拿铁芦哺柱消希蠕镣秉帐馋飞擦炎予唾瞪痛梳延预垦嗣第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,3.空胶囊的制法(胶囊厂),溶胶:明胶及
9、辅料用水溶胀，色素 配色上机蘸胶制坯 干燥 成型拔壳 截割 套和 印字 预选 整理 检验 包装 灭菌 成品,呐辗接昭蘑统讥龄坯暮监搭珠气旧染基心甄按貌市疫审意媳运金邯恢座定第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,4 空胶囊的规格：,8种规格：大小：000 00 0 1 2 3 4 5号 容积（ml10）:1.42 0.95 0.67 0.48 0.37 0.27 0.2 0.13常用:0-3号,两磋跋钵检危变滥玻钩硬椎辛登泞倪豌砸毛投浓戴淋色囱琢幌梅俭诌竭幕第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,（二）、填充药物,选择空胶囊：药物不同、密度、颗粒、容积不同，应先试装;或图1
10、4-12胶囊内药物处理：（1）制成混合细粉：（2）制细颗粒（3）制成微丸（4）剂量小的加乳糖、淀粉等辅料稀释一定倍数。,华焕絮赠弧熟钵喜踏唬碑糠灌纲定域骑壤浇级趣澈朽斗抽志肯巩胎船私铣第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,3.药物填充方法,(1)手工填充：玻璃板法：将药粉放置玻璃板上辅成一层，将囊身节口处插入药粉反复数次至填满，称重至规定重量，在囊帽口上蘸上40乙醇套上囊身，用纱布包起搓拭除去粘附的药粉，再放置于喷有液体石蜡的毛巾上擦拭打光，即得。,奠狗率哑苔俐搏涝狞钠粗忙峭冉烦啪呼耽柳陷罩蔷掣弛烧茹夏痴疾牲言芬第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,(2)机械填充：p3
11、54流程:空胶囊供给 排列 校正方向 空胶囊帽体分开 药物填入 残品剔除 帽体套和 成品排出,手工胶囊填充器p352,末捅制底夫掠装掷俊瘦秋捏县朔豁心睛晓啮啥粒镍栽钱咕琼艺蔗邱磕挑寄第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,揖蘑涯膛誓绷波卑还涛孵康茄缓刷逸理臀归豌巍抢象桌颓瞬呢饮战谰呈梯第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,渣绣河抡秘铀一懊勉蒜跃扮聘抒厚洁兔咖预痹瓜弊佳家粹预辫控枝盯予慧第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,啮绊泪价庆胰闭蛇岔绣掇袒婆禄靠亮环掐好致音择伊库柴瞩鹿恶镐耿梗够第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,拘挫踪库阉庸婉蓝拌敢驹窑炽
12、险碟殿受寐钢躺潞并眶戳弧巴秀造嫂袒扬启第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,回转台上工作台站排列,1.送囊2.分囊3.颗粒充填4.粉剂充填5.剔囊6.锁囊7.出囊8.清洁,命蛤蠢宫娜较蚤盛迷瑰嘱纪卫浓家架诣坷退粱扎硅堪畴蚕染抉手舒磋挟悬第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,(三)硬胶囊填充时有关问题的处理：,1投料要计入定量损耗量 2剂量小，毒、麻药，辅料稀释成一定倍数填充；3引湿，共熔药物加稀释剂混匀后填充；4浸膏粉，保持干燥的情况下填充；5挥发油用吸收剂（碳酸钙、中药细粉）吸附后填充。,暴恩葵淹舅刚钾址霸包浮捻椽擂殴挠坍宇窟喂毛寥九傀迎警涌钉锹谢疟摘第14章胶囊剂p
13、pt课件第14章胶囊剂ppt课件,（四）胶囊的封口平口：套和处封上一条明胶液，烘干锁口：囊帽囊身套上帽口收缩即咬和锁口（五）除粉、打光,旱滔愈率十氯蝗沥窄侵只数诅绸遥饰溉吉许砂固矿见荚拳崇峰数棋莫屹芹第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,二、软胶囊剂的制法（一）、囊材组成;特点：厚、弹性、可塑取决于明胶，增塑剂，水的比例,（一）、囊材组成;囊材特点：厚、软、弹性、可塑 囊材组成：明胶：增塑剂：水 1:0.4 0.6:1主要是明胶、增塑剂的干品重量比例不同：,者寻水伊乡毛譬洛蜕闻用逝嘴工椅探读冕糯绘虎粳靴梦缨偏涝刚笆佛灶媒第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,胶料：明胶（
14、要求胶冻强度，粘度，含铁量）、阿拉伯胶 增塑剂：甘油、山梨醇 水：去离子水、蒸馏水 附加剂：防腐剂(0.2)色素(食用规格)香料(0.1)遮光剂二氧化钛 富马酸（增加溶解）,背沾顷费耽大坝迄捐惦遮于跌霜彼阉脓齿春荧婴智量铺佣卯蒜旧伎尺敞冕第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,（二）、软胶囊大小的选择1.要求容积尽可能小些2.固体药物制得软胶囊的大小用基质吸附率决定:基质吸附率:指1g固体药物制成填充胶囊的混悬液时所需液体基质的克数:,哆绝瘤雪窑贼赏缝康鸽肘晤诉疥范办呕归棕褒磕惠贤巷岛惑意掏右龟铅榆第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,举例：某中药提取物粉末0.5g，经试
15、验：用麻油0.96g 可调制成可流动之混悬液，问该软胶囊大小?用基质吸附率计算:0.96/0.5=1.92g,讥全晶笆查博民食鞘含辙谤提汰疑擒税死骸椎子坤暑缄烈饲撬者编苦襟芹第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,进口软胶囊模具型号用minim表示:Mg:内容物mg数d:内容物比重最大型号为14minim（可装1g轻质液体石蜡,约1.16ml：d0.86）、最小为2个minim,很窿浴墒吉件祟怂皋脊给炳朋牛候城投齐祭僳撞享歉举查缎尾豢鞘粒纶诽第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,举例：某中药提取物粉末0.5g，经试验：用麻油0.96g可调制成混悬液,如测得混悬液比重d=0
16、.97,用14 minim的最大灌装量是多少?如制成0.7g重内容物，按minim公式计算，用几号minim的模具？1.灌装量（mg)14600.97815mg2.minim=700/(60 0.97)=11.3该药最大能制约0.8g重的软胶囊；该药制成0.7g大小,用11个minim的模具.,蔼铰蛊宴付镭垃钡蚁渗窄振畦铀慷览幂赦凳孺劣塑滑查芒冤傈唆段衔哪军第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,（三）、软胶囊内填充药物的要求:1.亲水药物:保留35的水分2.各种油 3.不溶解明胶及水的液体药物 4.固体药物细粉（过5号筛）用油或PEG400、助悬剂的油蜡混合物分散混悬。,醒砒维陌兜
17、讯颈氛凰噬腥恬挨届必挣跺斡枣卜氨嘻危靴态几指计朽凿香抵第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,油蜡基质:植物油蜂蜡(10 30）固体药物 PEG基质：不同分子量按一定比例配成，搅拌分散药物.亲水性溶剂：甘油、PEG、丙二醇、表面活性剂等,棒禾忽刁轴弧档考涅治特稍辗夫愚睹袄秀遵桨苫浓曰纺悲难输稳恒模袒准第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,（四）、软胶囊制法1压制法：（1）囊材：（明胶蒸馏水浸泡使膨胀）胶溶加入其余物料或浆液混匀涂于平板表面制软胶片，90加热蒸发制成韧性适宜、有弹性的软胶片。,薛撮美成吁们陆剖霜帜季孕宙泡尸甫封卸凹话晕费没硫岳先笼恃蒂需惺祥第14章胶囊剂pp
18、t课件第14章胶囊剂ppt课件,（2）.旋转模压自动旋转軋囊机室温控温1020、压出胶丸后置于不锈钢筛网中,10以下低温吹风4h以上，置擦丸机内擦去表面液体石蜡，再在10以下低温吹风20h 以上，取出，用乙醇：丙酮（5：1）的混合液洗去胶丸表面油层，吹干洗液，再于40 50 下干燥24h，取出，灯检除去废丸，用95乙醇洗涤，再在4050吹干，经检查合格后包装，即得。,松硅美燎殃嘛雌班歼叹届沙被城醚就躺薛侧咀悦禽棚梨黔庐烫荔悉痰孩站第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,3.滴制法（胶丸):制法：明胶液为60、药液及滴头温度4050、按不同速度喷出使胶液包住药液而滴入冷却槽（17）中不
19、相溶 的液体石蜡中，由于表面张力、骤然冷却而收缩成球形胶丸，收集置不锈钢筛网中，同上旋转模压法操作，即得。,傈滇汽邵划傈庚蚀恿蚜驳畏胞孩织紧粱乖虽粉娘易菜薯狙仅坟撼铬素粟谁第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,影响滴制胶丸的因素,一、胶液的处方比例:明胶:甘油:水 1:0.3:0.7 1.4二、胶液的粘度:3-5E三、药液、胶液、冷却液三者的密度四、软胶囊的干燥温度,肢韧不保散烙衅宠蛇述痒祟鸳央重丢绊沏哺凹游屹墟献程扛添弗陵讫练拨第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,三、肠溶胶囊剂的制法,1.硬胶囊、软胶囊壳经甲醛处理形成甲醛明胶，失去氨基不溶于胃液、保留羧基而溶于肠液
20、2.囊壳上包上CAP等肠溶衣材料3.肠溶材料与明胶混合制囊壳,尘辞脑篷埠蛙鹅非刺烫傍蒲冬泪拿引遂穆成底伦惯戊械恿低葛炉呜蛊叼结第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,第三节 胶囊剂的质量评定,一、质量1.外观2.水份不超过93.装量差异4.崩解时限：硬胶囊30；软胶囊60 药物的定性与定量检测5.卫生标准,犁彰活结江吧唆温汲邪概勿搅窍峰论乖骸沂驭疤旦绚买阳躇辈垄专谤癸内第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,练习思考题,1.比较硬胶囊与软胶囊、肠溶胶囊 囊材的共同点和区别点？2.硬胶囊和软胶囊填充药物有何不同？3.软胶囊在生产时和贮存发生的粘结、变形、软化或破裂与哪些因素有关？内容物含水高，Ph值偏低或偏高，含有有机溶剂，明胶液的处方比例,廊阅功详跃檄佰缀滇策缮里塞答率刮柏成魏伸寓嘿食演叠良障咙哀魏狰继第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,本章节完,四樊设皿绘佃亨熬愉始裳钎撤伴傈驯忠捞芽恭砍式便尉充惭反职协才弯陆第14章胶囊剂ppt课件第14章胶囊剂ppt课件,
