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1、1,一次性使用去白细胞滤器血袋产品介绍,输血风险,降低输血风险的措施三道安全防线,谨慎筛选献血者第一道严格进行病毒筛查检测第二道安全输血新技术：去除白细胞&病毒灭活、采血前取样袋、辐照等第三道,4,背景：与白细胞相关的输血反应,1、血液中的白细胞输注可引起受血者产生免疫应答，发生多种输血反应,如NHFTR、HLA同种免疫、血小板输注无效、输血后GVHD等。2、与输血相关的亲白细胞病毒感染。,5,20左右的受血者会产生输血反应90%的输血反应与白细胞有关,背景：与白细胞相关的输血反应,6,去除白细胞的方法及其效果,7,去白细胞输血过滤器,过滤机理分类和类型保存前过滤的特性去白细胞血液成份质量控制
2、,8,去白细胞过滤器发展史,1926 Fleming 医用脱脂棉去除WBC第一代：60年代 170-240尼龙过滤网第二代：1970s 合成纤维过滤器40第三代：1990s 超细纤维无纺布,9,产品实现-白细胞过滤器滤除白细胞原理,聚酯超细纤维无纺布滤材，经特殊生物相容性处理1.滤除机理：淋巴细胞：机械筛滤 筛滤、深层单核细胞：吸附、机械筛滤 过滤与吸附粒细胞：吸附（直接/间接)、筛滤 相结合同时滤除血凝块、微聚体和单个白细胞2.白细胞滤器特性：滤材表面性能：血液相容性、表面电荷、亲水性滤材和滤壳-有效吸附面积和深度3.血液特征：血液温度、保存时间等滤除模式、流速,10,白细胞过滤器去白效果的
3、影响因素,1.血液采后保存时间：采后4h-72h4h后过滤，发挥白细胞吞噬作用存放4h，血细胞对抗凝剂环境适应，降低过滤后溶血冷藏或离心有利于产生微聚体、降低白细胞变形能力和增加血液粘度，提高去白细胞效率保存时间过长，白细胞毒素释放2.过滤时血液温度：44时细胞膜的流动性差，易被捕获（筛滤和拦截）捕获的血小板又增加间接吸附和深层过滤3.流速：流速慢，wbcs滤除效果好流速慢，白细胞易被拦截和吸附,11,图片1：滤材结构电镜照片,12,图片2：血细胞在滤材中分布照片,13,按功能分：全血过滤型TA-RF B 红细胞悬液过滤型TA-RF C按过滤方式分：床边型 血站型(保存前/保存后)按过滤时间分
4、：保存前过滤 保存后过滤,去白细胞滤器血袋的分类,14,保存后过滤特点：操作简单，但难以滤除在血液保存过程中产生的白细胞死亡、崩解、白细胞碎片和释放的各种细胞因子，如白介素、肿瘤坏死因子、转移因子、干扰素等。保存前过滤优点：血液采集、制备、保存全过程封闭，便于控制血液质量，减少血液受污染风险；去白细胞血液、血液成分保存期长，基本可以避免白细胞引起的输血反应。,去白细胞滤器血袋的分类,TA-RFA型去白细胞滤器示意图,TA-RFB全血过滤型去白滤器血袋图示,TA-RFC红悬液过滤型去白滤器血袋图示,18,保存前过滤的特性,不改变血液成分的保存期更有效防止白细胞引起的输血反应改善滤后血液/血液成分
5、的质量 规范去白细胞血液/成分的制备过程避免二次污染的可能性,19,不改变血液成分的保存期,去白细胞全血保存期：添加CPD、ACD保存28天，CPDA-1保存35天。红细胞悬液保存期：红细胞保存液MAP、SAGM、CPDA-1保存35天，红细胞保存液AS-1、AS-3、AS-5保存42天。,更有效防止白细胞引起的输血反应,含白细胞的血液在保存过程中，白细胞会释放一些细胞因子，如：IL-1、IL-6、IL-8和TNF等，同样会引起非溶血性发热反应和免疫抑制等输血反应。*有资料表明，血液储存5天后，IL-6达17000mg/L，比储存前增加了3个数量级，IL-1、IL-1、IL-8增加2个数量级。
6、,21,更有效防止白细胞引起的输血反应,随保存时间延长（0d42d），血液中白细胞数逐渐减少（n24）。,22,改善滤后血液/血液成分的质量,-保存期内红细胞膜脆性改善，溶血率降低-保存期内炎性细胞因子无变化血液保存期间血浆游离血红蛋白变化 mg/100mL(n10),23,规范去白细胞血液成分的制备,在血液中心完成去白细胞血液成分的制备。操作的环境条件稳定、人员培训更有保证。符合我国相应法律法规的要求。,24,避免二次污染的可能性,采血、滤除白细胞、血液成份分离、成份保存全在同一个密闭的体系中完成，可避免血液二次污染的可能性。,25,剩余白细胞量与输血反应的关系,*GB18469-2001，
7、5.3.5 残余白细胞,26,去白细胞血液成分质量标准,国际标准全血或红细胞悬液中剩余白细胞数：欧洲标准：85%溶血率：欧洲标准：0.8或 2330mg/L 美国标准：1.0或 2910mg/L*注：按红细胞比容45%、血红蛋白为16g/dl的血样计算,27,去白细胞血液/成分质量控制,国家制订的质量标准(YY0329)去白全血或红细胞悬液中剩余白细胞数：200ml全血制备：2.5106400ml全血制备：5.0106滤后红细胞回收率：85%容量：标示量10溶血率：血浆游离血红蛋白530mg/L,28,剩余白细胞计数方法,大容量血球计数板50L*2PI染色，荧光显微镜计数 PI试剂：溴化丙啶（
8、PI）5mg、柠檬酸钠100mg和Triton X-100 30L。加100mL蒸馏水溶解，经0.22m孔径的微孔滤膜过滤。醋酸结晶紫染色，普通显微镜计数 结晶紫染液（0.1g/L的结晶紫溶解于体积分数为1-3乙酸溶液，即Turk solution）。,产品规格型号,抗凝剂：ACD-B（50/100mL）CP2DA（28/56mL）红细胞保存液：MAP（100mL）TA-RFB(D200300400450)TA-RFB(T200300400450)TA-RFB(Q200300400450)TA-RFC(D200300400450)TA-RFC(T200300400450)TA-RFBC(Q200300400450),产品选择指南,1、采血要求：抗凝效果，抗凝剂配方2、成分制备要求：是否新鲜冰冻血浆或冷沉淀等当天/24h后：过滤部件有区分多联袋结构：T型/Q型3、成分制备习惯：折芯/塞子，止流夹/夹片4、采血前取样装置,
