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1、有证可循，信心之选,经循证医学证实治疗急性缺血性脑卒中有效安全,恩必普软胶囊的基本信息,中国脑血管病领域第一个拥有自主知识产权的化学一类新药恩必普分子量小，且具有高度的脂溶性，易通过血脑屏障【活性成分】：消旋-3-正丁基苯酞【分 子 量】：190.24【脂 溶 性】：高度的脂溶性,恩必普软胶囊药代动力学特点,口服恩必普200mg,恩必普的药理作用,1.Liu CL,et al.Journal of the Neurological Sciences2007;260:106-113.2.徐皓亮等.中国药理学与毒理学杂志1999;13:281-284.3.Yan CH,et al.Acta Pha
2、rmacol Sin1998;19:117-120.4.徐皓亮等.药学学报 1999;34:172-175.5.阎超华等.药学学报 1998;33:881-885.6.Liao SJ,et al.Brain Res 2009;1289:69-78.7.李其富等.四川大学学报(医学版)2008;39:84-88.8.董高翔等.中国医学科学院学报2002;24:93-97.9.高钟生等.脑与神经疾病杂志2008;16:420-422.10.熊杰等.药学学报1999;34:241-245.11.熊杰等.中药药理与临床2007;23:73-76.12.Li L,et al.Brain Res2009;
3、1290:91-101.13.董高翔等.中国医学科学院学报2002;24:93-97.14.Chang Q,et al.Acta Pharmacol Sin2003;24:796-804.,大量研究证实：恩必普软胶囊作用机制明确，临床疗效肯定,公开发表文献：172篇，英文文章22篇，中文文章150篇研究恩必普软胶囊药理作用机制：97篇研究恩必普软胶囊临床疗效：75篇,恩必普软胶囊期临床试验,恩必普软胶囊显著提高急性缺血性脑卒中治疗的有效率,崔丽英.中华神经科杂志 2005;38(4):251-254.崔丽英.中国脑血管病杂志 2005;2(3):112-115.崔丽英.中国现代神经疾病杂志 2
4、006;6(4):263-265.恩必普软胶囊IV期临床试验总结报告,总显效率指基本痊愈+显著进步患者比例，基本痊愈指神经功能缺失评分减少91%-100%，显著进步指神经功能缺失评分减少46%-90%,恩必普软胶囊期临床研究,病例收集：2050例参加单位:全国11个地区，94家大型医院组长单位:北京协和医院分组长单位：复旦大学附属华山医院浙江大学医学院附属第二医院北京军区总医院北京天坛医院北京宣武医院天津医科大学总医院统计单位:WHO临床试验数据管理中心（中国）上海第二军医大学卫生统计学教研室（WHO在中国指定的唯一一家权威统计机构）,恩必普软胶囊IV期临床试验总结报告,部分参加单位负责人,中
5、华神经科杂志，2008年11月，第41卷第11期,期临床结果,恩必普明显改善缺血性脑卒中患者神经功能缺损程度,恩必普软胶囊IV期临床试验总结报告,NIHSS指美国国立卫生院神经功能缺损评分，分数越低，患者神经功能缺损越轻,期临床结果,恩必普显著提高患者日常生活能力,恩必普软胶囊IV期临床试验总结报告,Barthel指数指日常生活活动能力量表，分数越高，患者日常生活活动能力越好,安全性良好与其他常用药物联合使用不增加不良反应发生率,恩必普软胶囊IV期临床试验总结报告,期临床试验结论,恩必普软胶囊在广泛使用情况下的疗效确切，并且不良反应发生率较低恩必普软胶囊可与抗凝、降纤、抗血小板药物合用，安全有
6、效，未增加不良反应率和出现新的不良反应,恩必普软胶囊IV期临床试验总结报告,恩必普软胶囊治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验的系统评价,目前有较多恩必普治疗缺血性脑卒中的临床试验发表，提示其安全性和有效性本研究根据循证医学原则及Cochrane 系统评价方法，对恩必普治疗缺血性脑卒中的随机对照试验进行系统评价,以全面了解研究证据现状,刘鸣,等.丁苯酞治疗急性缺血性卒中随机对照试验的系统评价.(待发表),恩必普软胶囊随机对照试验分析结果,纳入文献特点共纳入27个试验，2685例患者随机对照试验，地点均在中国发病时间均在72小时以内2个试验(345例)：恩必普软胶囊 vs 安慰剂19个试验(1818例
7、)：恩必普软胶囊+其他治疗 vs 其他治疗6个试验(522例)：恩必普软胶囊 vs 阿司匹林,注：所有试验的治疗组和对照组均采用了相同的其他治疗,恩必普软胶囊 vs 安慰剂,2个试验均在治疗结束(第21天)采用CSS评估神经功能缺损改善情况Meta分析结果显示：恩必普治疗组神经功能改善情况优于安慰剂组,CI：可信区间CSS：中国脑卒中患者临床神经功能缺损评分,恩必普软胶囊+其他治疗 vs 单用其他治疗,8个试验采用CSS评分，6个采用NIHSS评分，其余采用其他评分Meta分析结果显示：恩必普治疗组神经功能改善情况优于对照组,NIHSS：美国国立卫生院神经功能缺损评分CSS：中国脑卒中患者临床
8、神经功能缺损评分,恩必普软胶囊 vs 阿司匹林,2个试验采用CSS评分，3个采用NIHSS评分Meta分析结果显示：恩必普治疗组神经功能改善情况优于阿司匹林组,NIHSS：美国国立卫生院神经功能缺损评分CSS：中国脑卒中患者临床神经功能缺损评分,系统评价结果,恩必普vs安慰剂,其他治疗+恩必普 vs 其他治疗,恩必普 vs阿司匹林,刘鸣,等.丁苯酞治疗急性缺血性卒中随机对照试验的系统评价.(待发表),不良反应,6个试验未报道，4个试验报道未发现不良事件17个试验报道发现不良事件，主要是肝功能异常和胃肠道不适肝功能异常均为ALT和/或AST轻中度增高，停药后可恢复至正常。,结论,现有临床研究证据
9、显示：恩必普软胶囊能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损，促进神经功能恢复。恩必普软胶囊不良反应少，未见严重不良反应发生,经过大规模的临床研究恩必普显示出良好的疗效及安全性，被列入中国脑血管病防治指南推荐用药。,“近来国家一类新药丁基苯酞经临床验证对治疗缺血性脑血管病有一定疗效。”,P37,中国脑血管病防治指南,恩必普软胶囊简明处方资料,适 应 症：用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中剂 型：软胶囊规 格：0.1g/粒包 装：聚酯塑料瓶，24粒/瓶用法用量：2粒/次，3次/日，空腹口服安 全 性：本品不良反应较少，主要为转氨酶一过性升高，偶见恶心、腹部不适等药物相互作用：恩必普与抗凝药、抗血小板药、降纤药联合应用安全 禁 忌：对本品过敏者、有严重出血倾向者禁用,
