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1、哈医保发(2023)54号关于印发哈尔滨市医疗保障局集采药品进药店惠民便民工作实施方案(试行的通知各县(市)医疗保障局,市医保中心,各定点零售药店,各相关企业:现将哈尔滨市医疗保障局集采药品进药店惠民便民工作实施方案(试行)印发给你们,请按照方案要求认真贯彻执行。哈尔滨市医疗保障局2023年10月26日(主动公开)哈尔滨市医疗保障局集采药品进药店惠民便民工作实施方案(试行)为深入贯彻落实国家医疗保障局零售药店医疗保障定点管理暂行办法(国家医疗保障局令第3号)、国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见(国办发(2021)2号)、黑龙江省“十四五”医疗保障事业发展规划等文件精
2、神,进一步降低群众医药费用负担,畅通集采药品销售渠道,提高群众购药便利性,让集中带量采购成果惠及广大人民群众,制定本实施方案。一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民健康为中心,以改革创新为动力,创新医药服务方式,持续扩大药品集中带量采购使用覆盖面,努力为全市人民群众提供全方位、多层次的医疗保障服务,促进全市医疗保障事业高质量发展,不断提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。二、总体思路按照“平台采购、专柜销售、实名登记、保障需求”的总体要求,聚焦人民群众在定点零售药店无法购买集采药、医院排队购药时间长、购药不便等痛点难点问题,建立统一挂牌、统一专柜、统一标价、统一采购、
3、统一监管“五统一”的集采药品进定点零售药店销售机制,确保医保集采政策红利惠及广大人民群众。三、实施范围(一)药店确定原则。首批开展集采药品销售的定点零售药店,原则上以全市医保定点零售连锁药店为主。其他未纳入首批试点的医保定点零售药店待试行结束后,采取自愿申请的方式,逐步将集采药品扩大至全市医保定点零售药店。(二)品种遴选原则。按照国家、省级组织的带量采购药品中选品种目录,组织召集生产企业、配送企业、定点药店、医药及临床专家共同确定适宜在定点零售药店销售的集采药品品种。药品遴选原则:1.口服常用药品;2.不良反应小、使用安全风险小;3.运输、储存无特殊要求;4.非注射剂;5.特殊药品除外。四、实
4、施步骤按照“试点先行、以点带面、逐步推进”的原则,我市集采药品进药店分三个阶段进行。(一)启动阶段(2023年5月一9月)组织药店、配送企业和生产企业开展座谈,听取意见建议。制定实施方案,明确工作思路、工作机制和工作措施。(二)实施阶段(2023年10月一12月)结合哈尔滨市“一刻钟便民生活圈”建设,首批采取自愿申报的方式,先行将部分定点零售药店纳入药品集采试行,试行期间协调生产企业、配送企业组织货源,确保药品供应,督促和指导实施方案的落实,及时解决试行工作中的难点问题。(三)逐步推进(2024年-)总结前期试行经验,建立健全考核、准入、退出等长效机制,逐步扩大纳入集采药品定点零售药店范围。五
5、、申报机制(一)申请主体。定点零售连锁药店。(二)申请方式。各定点零售药店按照“自愿申请、平等协商、协议管理、行业自律”的原则,自主申报参加药品集中带量采购,向哈尔滨市医保局提出申请,提交哈尔滨市集中带量采购药品定点药店申请表(见附件1)。(三)有以下情形之一的不得申报:1.两年内,有经营假、劣药品或不符合国家质量标准的,被相关监管部门处罚的;2 .两年内,因违反协议管理或医疗保障基金使用监督管理条例被医疗保障部门处理或处罚的;3 .法定代表人、企业负责人或实际控制人及所属企业被列入失信名单的;4 .其他不符合参加药品集中带量采购工作情形的。(四)综合评价。市医保部门对提出申请的定点零售药店服
6、务覆盖面、服务能力、专业化程度、管理规范程度、监管便捷度等方面进行综合评价,并提出评价意见。(五)签署协议。纳入集中带量采购药品的定点零售药店签订哈尔滨市集中带量采购药品定点药店承诺书(见附件2)和哈尔滨市集中带量采购药品定点药店协议(见附件3)。六、工作措施(一)统一标准。纳入集中带量采购范围的医保定点零售药店,统一通过黑龙江医保服务平台药品和医用耗材招采管理系统采购,做好合同签订、采购、配送、回款等工作;悬挂统一的“集中带量采购药品定点药店”标志标牌,统一设置集采药品销售专柜,并在明显位置张贴“集中带量采购药品专柜”标识,统一对专柜销售的医保集采药品名称、采购价格、销售价格等基本信息进行公
7、示。(二)规范管理。纳入集中带量采购范围的医保定点零售药店,要严格按照基本医疗保险用药管理暂行办法等相关规定执行,采用适当方式对购药人身份信息、购药信息及联系方式等进行记录。采取有效措施,避免集采药品流入非法渠道。对开具超过患者实际用量的处方,医保定点零售药店应拒绝销售集采药品。做到集中带量采购药品信息可追溯,确保每一盒药品来源明确、去向可查。(三)行业自律。充分发挥医药零售行业协会的作用,在履行集采程序、遵守相关规定、做好销售渠道管理等方面制定行业准则,提高法律意识,遵守职业道德,提升药学服务能力,做好集采药品宣传,按时完成承诺采购量,按时结清货款,保障供应。(四)激励措施。纳入集中带量采购
8、的定点零售药店,医保考核金的比例调减为3%,提高零售药店的参与积极性。七、工作要求(一)提高政治站位。各相关定点零售药店要统一思想认识,充分理解和把握国家集采改革的重要意义,不得以运营成本增加等因素,降低服务质量。(二)引导社会舆论。各相关定点零售药店要加强舆论监测,加强风险防范意识,对使用中选药品可能出现的用药调整情况做好解释说明,主动回应社会关切,积极营造良好的舆论氛围。(三)加强人员管理。各相关定点零售药店要建立集采药品销售工作流程,明确岗位职责,提高服务意识。要严格进销存管理,不得分销、捆绑销售,严控集采药品流向,确保供应。(四)强化监督检查。医疗保障部门对纳入集中带量采购的定点零售药
9、店不定期开展检查,对存在串换、倒卖、虚假销售药品等行为的定点零售药店,严格按照协议管理予以处理。附件:1.哈尔滨市集中带量采购药品定点药店申请表2 .哈尔滨市集中带量采购药品定点药店承诺书(零售连锁总部)3 .哈尔滨市医保定点零售药店药品集中带量采购补充协议哈尔滨市集中带量采购药品定点药店申请表企业名称(盖章)社会统一信用代码药品经营许可证编号法定代表人地址企业负责人联系人电话注册地归属区零售药店信息序号零售药店名称地址法定代表人/企业负责人联系电话备注市医疗保障部门审核意见签字/盖章年月日备注:此表一式2份,药店、医疗保障部门各留存一份。哈尔滨市集中带量采购药品定点药店承诺书(零售连锁总部)
10、我方已阅读国家、省和哈尔滨市药品集中带量采购的相关文件,知悉我省关于中选药品配套的采购、配送、货款结算等政策要求,自愿参加我市药品集中带量采购工作。我方认同并遵守相关采购文件中的中选药品的确认准则,并郑重承诺如下:一、中选结果公布后,在规定时间内与中选企业和配送企业签订中选药品约定采购量的购销合同。二、按购销合同约定与企业及时结算货款。三、自觉遵循公平、合法和诚实守信的原则确定价格,自觉维护采购周期内药品价格相对稳定。中选药品在中选价格基础上,最高加价率不超过%,我公司下辖的参加哈尔滨市药品集中带量采购的所有零售门店可按不超过此加价率销售中选药品,并要求各门店主动向社会公开集采中选药品的购进价
11、格和销售价格信息。四、督促各门店做好以下工作:(一)各门店主动将中选药品进销存情况上传至医保监管系统。(二)于门店外悬挂“集中带量采购药品定点药店”标志标牌,门店内明显位置张贴“集中带量采购药品专区”标识,做到集采药品专区、专柜存放,并做好国家、省和哈尔滨市集中带量采购政策宣传工作。(三)按照处方管理办法的相关规定,合理控制购药人的单次购药量。认真核对患者有效身份凭证,做到人证相符。对用量较大的中选药品,采用拆剪零售包装、在零售包装上用不易擦拭笔迹的笔标明用法用量等措施,防止倒药、串药等现象,对于集采药品只进行门店销售,严禁网上销售。(四)委托他人代购药品的,应核验委托人和受托人身份凭证,并做
12、好相应取药登记记录,记录应包括委托人和受托人身份信息、联系方式等。同一购药人,短时期内反复购买同一集采药品的,会在登记记录上注明理由。对开具超过患者实际用量的处方,拒绝销售集采药品。五、主动作为,不参与倒卖集中采购药品;发现他人倒卖集中采购药品的,及时向医疗保障部门和市场监管部门报告。六、将按照国家相关规定,做好药品入库、出库、进店扫码、售出扫码,确保每一盒集采药品来源明确,去向可查。七、如违反购销合同相关约定和此承诺书的相关承诺,主动承担违约责任以及接受哈尔滨市医疗保障部门做出的惩戒措施。承诺单位(盖章):法定代表人(签章):承诺日期:年月日哈尔滨市医保定点零售药店药品集中带量采购补充协议为
13、落实国家、省和哈尔滨市药品集中带量采购工作,规范医保定点零售药店服务行为,确保集中带量采购各项政策落到实处。经甲、乙、丙三方协商,在基本医疗保障服务协议基础上,就药品集中带量采购有关事宜签订补充协议如下:第一条甲、乙、丙三方应认真贯彻执行国家、省和哈尔滨市有关药品集中带量采购和使用相关规定。第二条乙方应通过黑龙江医保服务平台药品和医用耗材招采管理系统采购中选药品;丙方在中选价的基础上,按不高于乙方承诺的加价率销售中选药品。采取有效措施,做到集采药品信息可追溯,避免集采药品流入非法渠道。第三条集中带量采购中选药品,执行国家和省统一制定的医保支付标准。参保人员购买医保目录内药品,统筹金按医保支付标
14、准支付,销售价格低于医保支付标准的,以实际销售价格作为该药品的医保支付标准。第四条中选药品的药品采购款结算采取乙方与配送企业或中选企业结算的方式。乙方作为药品采购款结算第一责任人,应严格按照双方合同约定结算;从收货验收到支付药品采购款最长不得超过次月底。第五条乙方和丙方要畅通进店渠道,不得以上架费、进门费等为由影响中选药品的合理使用。第六条采购周期内,乙方要落实集中带量采购中选药品采购承诺书中所承诺事项;乙方、丙方违反相关承诺和药品集中带量采购相关规定及本补充协议的,在哈尔滨市医疗保障定点医疗机构服务协议基础上,按照以下约定进行处理:(一)有以下情形的,由各级医疗保障部门按照管理权限给予约谈、
15、限期整改。1 .中选结果公布后,乙方未在规定时间内与中选企业或配送企业签订购销合同的;2 .乙方不按购销合同约定与企业及时结算货款未超过3个月的。(二)有以下情形的,由各级医疗保障部门按照管理权限给予乙方及其所有门店取消参与集中带量采购的资格,2年内不受理其参与集中带量采购申请。1 .未按要求做好中选药品信息追溯的;2 .无信息化手段防止同一购药人短时期内在乙方下辖门店反复购买同一集采药品的;3 .不按购销合同约定与企业及时结算货款超过3个月的;4 .国家有关法律、法规规定的其他情形。(三)有以下情形的,由甲方给予丙方约谈、限期整改。丙方向购药人发售集采药品时,未采用拆剪零售包装或在零售包装上
16、用不易擦拭的笔迹标明用法用量等措施,防止集采药品流入非法渠道的。(四)有以下情形的,由甲方给予丙方取消参与集中带量采购资格,2年内不受理其参与集中带量采购申请。1 .因违法、违规行为被医疗保障、卫生健康、市场监管等部门行政处罚或在经营活动中出现重大违法行为,未正确解释医保政策规定,诱导、误导、唆使参保人员以药易物或使用个人账户购买个人账户支付范围以外的商品、个人账户套现等行为;2 .执业药师未对处方进行审核或执业药师违反管理规定销售药品;3 .实际销售与上传医保信息系统数据不符,或药店销售系统信息、入出库信息与医保信息系统信息不符;4,进销存台账不能做到账账相符、账实相符;5 .未在门店外悬挂
17、“集中带量采购药品定点药店”标志标牌,未在门店内明显位置张贴“集中带量采购药品专区”标识,未做到集采药品专区、专柜存放的;6 .未主动向社会公开集采中选药品的购进价格和销售价格信息的、集采药品销售价格不符合相关规定的;7 .未按照处方管理办法的相关规定,合理控制购药人的单次购药量的;8 .未采取适当方式对购药人身份信息、联系方式进行登记,无法确保集采药品流向可查的;9 .发现购药人倒卖集中采购药品,未及时向医疗保障部门和市场监管部门报告的;10 .国家有关法律、法规规定的其他情形。(五)有以下情形的,甲方给予丙方取消参与集中带量采购的资格和医保定点资格,2年内不受理其参与集中带量采购和医保定点
18、的申请。1.超过承诺的加价率销售集采中选药品的;高出承诺加价率的销售金额将从医保基金结算总额中予以扣除;2.参与倒卖集采药品的。第七条对违反社会保险基金管理等法律法规的,甲方可向有关行政部门提出行政处罚建议,涉嫌犯罪的,移送司法机关依法处理。第八条甲方有权向上级医疗保障部门、卫生健康部门、市场监管部门、参保人员和公众媒体等通报乙方执行国家和我省药品集中采购政策情况和相关信用评价结果。第九条本补充协议有效期为年月日至年月日。本补充协议执行期内,遇有国家法律、法规和政策调整的,按新规定执行。第十条本协议一式三份,甲乙丙三方各执一份,具有同等效力。甲方:医保经办机构乙方:药品零售连锁企业(签章)(签章)丙方:药品零售药店(签章)法人代表:(签名)法人代表:(签名)年月日年月日法人代表:(签名)年月日哈尔滨市医疗保障局办公室2023年10月26日印发