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1、2023年药品不良反应培训试题一、单选题（每题4分，共60分）1世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）单选题A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的与用药目的无关的反应B.在预防、诊断、治疗族病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的与用药目的无关的反应C.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的与用药目的无关的反应D.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的与用药目的无关的反应（正确答案）2药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是（）单选
2、题A.中华人民共和国药品管理法（正确答案）B.中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国产品质量法）D.药品流通管理办法3什么是新的ADR（）单选题A.患者用药后出现了医生没有见过的不良反应B.患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C.患者用药后出现了说明书中未载明的不良反应（正确答案）D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应4.药品不良反应报告制度是为了（）单选题A.防止滥用B.保证分装准确无误C.保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演（正确答案）D.便于对岗位工作人员进行考核审查5药物不良反应监测报告实行（）单选题A.医师或临床药师报告制度B.临床药学室收集报告制度C.逐级定
3、期报告制度（正确答案）D.通过互联网直接上报制度6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）单选题A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报，并公布药品再评价结果（正确答案）7（）负责本院的药品不良反应报告和监测日常的工作单选题A.药学部（正确答案）B药师评价委员会C.药事管理与药物治疗学组D.药品不良反应监测委员会8.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应关联性评价分为（）单选题A.肯定、可能、不可能B.可能、可疑、不可能C.肯定、可能、可疑、不可能D肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价（正确答案）9.药品不良反应报表的主要内容不包括（）单选题
4、A.病人的一般情况B.体内药物浓度（正确答案）C.引起不良反应的药品及并用药品D.不良反应的处理和结果10下列说法正确的是（）单选题A.撤药反应是指由于药物较长期应用，致使机体对药物的作用已经适应，而一但停用该药，就会使机体处于不适应状态（正确答案）B.药品的晨宿醉现象属于撤药反应C.长期大量服用糖皮质激素可以直接停药D.继发反应是药物本身的效应11不良反应上报要求，遵循（）即报的原则，为药品再评估，为国家提供依据。单选题A，准确B确定C.可疑（正确答案）D.否定12.发现新的不良发应，应当（）日内上报单选题A.15（正确答案）B.30C立即D.72小时13.发现严重的不良发应，但未导致死亡的
5、，应当（）日内上报单选题A.15（正确答案）B.30C.立即D.72小时14.一般的药品不良发应，应当（）日内上报单选题A.15B.30（正确答案）C立即D.72小时15.不良反应的英文缩写是（）单选题A.ADR（正确答案）B.ADEC.MED.ARE二、多选题（每题4分，共40分）1下列哪些因素会导致不良反应？（）A.药品含量B.药品杂质（正确答案C.患者自身体质（正确答案）D.药品剂型2.您认为谁应该报告不良反应？（）A.医疗机构（正确答案）B.生产企业（正确答案）C.经营企业（正确答案）D.患者本人3.药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（）A.发布公告（正确答案）B.暂控（正
6、确答案）C.从市场撤出（正确答案）D.修改说明书（正确答案）4.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程？A.发现（正确答案）B.报告（正确答案）C.评价（正确答案）D停止5开展不良发应监测的意义包括（）？A.弥补药品上市前研究的局限性（正确答案）B.促进合理用药（正确答案）C.减少药品不良反应的危害（正确答案）D.促进新药的研制开发（正确答案）6下列关于药品的副作用，说法正确的有（）？A.是正常用法用量下发生的（正确答案）B.是超剂量下发生的C.是药品固有的效应正确答案）D.一般较严重7.药品的毒性反应与（）有关？A.剂量（正确答案）C.患者自身体质D.剂型8.药物的过敏反应临床可以有（）表现？A.皮疹（正确答案）B.血管神经性水肿（正确答案）C.过敏性休克（正确答案）D.哮喘（正确答案）9下列关于继发反应，说法正确的是（）？A.该反应不是药品本身的效应（正确答案）B.是药物作用的间接结果（正确答案）C.是药物发挥治疗作用时诱发的不良反应（正确答案）D.克林霉素引起的伪膜性肠炎属于继发反应（正确答案）10.关于药物的依赖性，下列说法正确的是O?A.是药物与机体相互作用造成的一种精神状态（正确答案）B.表现出一种强迫性使用或定期使用该药的行为（正确答案）C.具有心理依赖性（正确答案）D.具有生理依赖性（正确答案）
