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1、1目的保证XN9000血液分析流水线的正常使用，有效检测外周全血中的红细胞、白细胞、血小板及相关参数，对血液相关疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。2适用范围适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器。3职责本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP.如有改动，需先由本室负责人提出，再报经科主任批准。4程序4.1仪器简介XN9000血液分析流水线是由XN-AI血液分析仪、XN-B4血液分析仪和SPIO推片机组成的流水线轨道。4.2仪器工作原理4.2.1鞘流DC检测方法（RBC、PLT、HCT）在该检测器内，样品喷嘴定位在孔的前面且与中心对齐。将稀释后的样品由样品喷嘴推入锥形室以后，由前鞘流内
2、的试剂包裹通过小孔的中心。通过小孔以后，经过稀释的样品由后鞘流中的试剂包裹送入捕集管中.这样就可以防止该区域的血细胞回流，并防止产生假性血小板脉冲。鞘流方法改善了血液计数的准确性和重现性。同时由于血细胞通过在一条直线上的小孔，所以也可防止产生异常血细胞脉冲。4.2.2使用半导体激光器的流式细胞计数方法使用流式细胞计数法检测细胞和其它生物粒子的物理和化学性质。使用流式细胞计数法只需很少的样品就可对这些细胞和粒子进行检测。一个血液样品经过吸液和定量、稀释至指定的稀释比，并进行染色。然后将该样品送入流动池中。这种鞘流装置改进了细胞计数的准确性和重现性。同时，由于血细胞颗粒成行通过该流动池的中心，故而
3、防止产生异常血液脉冲并可减少流动池的污染。一个半导体激光束通过该流动池照射到血细胞上。前向散射光由光电二极管接收，侧向散射光和侧向荧光则由光电倍增管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。a.前向散射光和侧向散射光当一束激光照射到血细胞颗粒上时，就产生光散射:XE-2100检测前向散射光和侧向散射光，前向散射光的强度反映血液细胞体积大小。侧向散射光的强度反映细胞内部（如细胞核的体积大小）的信息b.侧向荧光当光照射到经过荧光染色的血液细胞上时，就产生比入射光波长更长的光。随着染色集团浓度的增加，荧光强度也增加。通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色的信息，XE-2100检测
4、侧向荧光。4.2.3SLS-血红蛋白测定法在稀释的血液中加入溶血素，红细胞中的血红蛋白被释放出来。血红蛋白在月桂冼硫酸钠的作用下，二价铁转变成三价铁，并与月桂洗硫酸钠结合形成SLS-Hb,SLS-Hb进入血红蛋白检测系统。测定SLS-Hb在555nm波长下的吸光度值，并通过与加入样品前稀释液的吸光度进行对比进行计算。4.2.4计算（红细胞指数）红细胞指数（MCV、MCH和MCHC）通过RBC计数（RBC）、Hb浓度（HGB）和红细胞压积（HeT）的值计算出。计算公式如下：HCT1015MCV（fl）=RBC/LHGB（gL）XIoI2MCH（Pg）=RBC/LHGBL）MCHC（gL）=HCT
5、4.2.6标本推片及染色a.推片：仪器自动混匀标本，根据标本的HCT值选择点样量、推片角度、推片速度，推出厚薄均匀的血涂片。推片参数如下（表1）：表1推片参数水平HCTIJRHCT下限样品体积（脉冲）展开玻璃角（度）展开玻璃速度（毫米/秒）待机时间（秒）涂片开始位置（脉冲）I-20132715021002202513271402100325301327130210043035132712021005354032711021006404513271002100745501327902100850551327802100b.染色：瑞吉染色，由于细胞内不同化学成分对染料的亲和力不一样，酸性染料伊红和
6、碱性染料亚甲蓝对细胞内的化学成分进行染色，同时采用磷酸缓冲液对细胞染色效果进行调整，以达到较好的染色效果。染色参数如下：Stainlpre-fix：UseStainlFixtime：0003StainlDrytime：0005Stainlcycle：15StainlStaining；Or30”Stainldilution：UseStainldil.time：0400Rinse：UseHeaterUseDrytime：02004.3仪器的基本资料适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞
7、体积，血小板体积分布宽度，血小板压积和网织红细胞计数等检验以及异常标本自动推片和染色。4.4试剂组成4.4.1浓缩稀释液(CELLPACK-DST)试剂品牌：Sysmex包装规格：10L试剂成份；氯化钠160.0gL硼酸25.00gL四硼酸纳5.0gLEDTA-K25.0gL使用方法：配合RU-20浓缩试剂稀释装置，浓缩液经25倍自动稀释后使用。储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为153(TC。使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。安全事项：在使用前确认是否有污染或颜色变化，一经发现，请速更换。如出现冻结现象，将其解冻，混匀后使用。注意事项：注意防尘。4.4.
8、2RETZPLT-F用全血稀释液(CELLPACKDFD试剂品牌：Sysmex包装规格：1.5Lx2试剂成分：甲醇和乙二醇储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为130。使用期限：在失效期前使用。安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要医疗措施。注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。4.4.3血红蛋白溶血剂(Sulfolyser)试剂品牌：Sysmex试剂成份；包装规格：1.5L月桂洗硫酸钠.7gL储存条件:须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为530。使用期限：在失效期前使用；开封后
9、的使用期限为60天。安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。注意事项：若试剂有污染或颜色的变化，更换试剂。如出现冻结现象，将其解冻、混匀后使用。4.4.4WNR溶血剂(LySerCellWNR)试剂品牌：Sysmex包装规格：4L2就剂成份：乙二醇储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光宜射，适宜温度为130。使用期限：在失效期前使用。安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要医疗措施。注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。4.4.5WDF溶血剂(LySerCellW
10、DF)包装规格：4L20.18%0.08%试剂品牌：Sysmex试剂成份：非离子表面活性剂有机季筱盐储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为530。使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要的医疗措施。注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。4.4.6WPC溶血剂(LySerCellWPC)试剂品牌:Sysmex包装规格：1.51x30.03%0.41%非离子表面活性剂2.4%储存条件:须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为235。使用
11、期限:在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。安全事项:避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。注意事项;若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。但避免冻结。试剂成份:氢氧化钠氯化钠4.4,7WNR染色液(FIUoroCenWNR)试剂品牌：Sysmex包装规格：82ml2试剂成份:聚次甲基染料0.01%I, 2-亚乙基二醇99.9%储存条件:须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为235。使用期限:在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。安全事项:避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗,并适当考虑必要的医疗措施。注意事项:若试剂有任
12、何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象,须更换。但避免冻结。4.4.8WDF染色液(FluorocellWDF)试剂品牌：Sysmex包装规格：42ml2试剂成份；聚次甲基染料0.002%甲醇3.0%I, 2-亚乙基二醇96.9%储存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为235。使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要的医疗措施。注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。但避免冻结。4.4.9RET染色液(FluorocellRET)试剂品牌；Sysmex包装规格：I2mx2试剂成分：聚
13、次甲基染料.储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为l30C。使用期限：在失效期前使用。安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要医疗措施。注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。4.4.10PLT荧光染色液(FIUoroCellPLT)试剂品牌；Sysmex包装规格：I2mx2试剂成分：聚次甲基染料.储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为l30C。使用期限：在失效期前使用。安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要医疗措施。注意事项：若试剂有任何
14、污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。4.4.11WPC荧光染色液(HUOroCeIlWPO试剂品牌：Sysmex包装规格：12mlx2试剂成分：聚次甲基染料。储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为130。使用期限：在失效期前使用。安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要医疗措施。注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换.4.4.12清洗液(CELLCLEANAUTO)试剂品牌：Sysmex包装规格：4ml20试剂成份：次氯酸钠（有效氯浓度为5%）储存条件：须存储于
15、干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为130。使用期限：在失效期前使用。安全事项：本品为强碱性洗涤剂，避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗,并考虑必要的医疗措施。注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、凝固不稳定或颜色变化的迹象，须更换。4.4.13BASO染液试剂品牌：珠海BASo公司包装规格；5L试剂成分：瑞氏粉，吉氏粉。储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为153（/C。使用期限：在失效期前使用。安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要的医疗措.施*注意事项：若发现染色效果出现明显变差，须替换。4.4.14染色缓冲液试剂品牌：
16、自配试剂成分：KH2PO4.Na2HPO4缓冲液配制：称取10克KH2PO4,用IoOOml蒸循水溶解为1%浓度的KHFCh溶液，称取7克Na2HPO4.用700ml蒸憎水溶解为1%浓度的Na2HPO4溶液，取900毫升1%浓度的KHzPOt溶液和600亳升1%浓度的NazHPCh溶液混匀，再用蒸憎水加至3000亳升，充分混匀。配成的缓冲液的PH值范围应该在6.4-6.8.储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为153（/C。使用期限：30天。安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并考虑必要的医疗措施。注意事项：若发现染色效果出现明显变差，须替换。试剂
17、的使用：以上所有试剂每瓶试剂开封后应注明启用日期、失效期（开瓶后2个月，或有效期内）并附签名。4.5授权操作人该仪器被授权操作的人员.4.6仪器常规操作4.6.1开关机程序开机前检查：（1）检查试剂是否充足；（2）检查玻片是否充足；（3）检查流水线上无任何物件；（4）确认管路没有弯折；（5）确认电源线己连好；（6）检查样本，确保条码清晰规范。开机：（1）开启：LABOMAN；（2）开启XN9000流水线的总电源开关。开机后先做质控，质控通过后进行样本检测。标本验收合格,经接收标号打印XE-2100样本分配单,待检。标本检测：仪器需每半年做一次校准，见仪器设备鉴定校准程序，验证通过后方可进行病人
18、样本检测（表2）。表2病人样本检测过程手动模式流水线模式准备就绪（屏幕显示准备就绪（READY）信息，READYLED绿灯亮）按血球仪上模式转换键将样品管放在样品架上输入样本号和检测项目在Samplestartrackpool上放置样品架将样本放在采样针位置，并按（START）键仪器根据扫描到的条码信息获取检测指令,或检测默认项目按模式转换键重新开始自动进样程序仪器自动颠倒试管，彻底混匀样品后进行检测将人工判断异常标本放在SPIOIl进行推片染色LABOMAN自动判断异常标本，并根据规则向流水线发出复检和（或）推片指令，轨道将异常标本传送到血球仪或SPlO自动复检和（或）推片染色准备就绪（屏幕
19、显示准备就绪（READY）信息，READYLED绿灯亮）准备下一个/批样品，重复以上步骤进行检测操作中注意个人安全，如标本需打开盖子，应戴好防护镜口罩或在有机玻璃挡板后打开。每口保养：XN：正常开机、压缩机防逆流瓶液体检查、背景检测通过、温度报警、工作时间（h）、使用情况、正常关机记录在血细胞分析仪口常维护保养口志。SP10：正常关机关机程序:XN9000流水线：将3管关机液分别放置于3个蓝色标识试管架10号位，流水线扫描条码后自动执行清洗程序，完成后关闭主机及电脑电源；电脑：关闭LABoMAN月保养或需要时进行的维护（由工程师进行）。4.6.2规则设定：在LABOMAN-字典-组合规则中设定
20、项目规则和IP规则。根据SYSMEX推荐规则设定如下：1.IWBC2.5ORWBC202.PLT60ORPLT5003.HGB60ORHGB1754.平均血红蛋白浓度3805.出d-：w2201红细胞分布宽度506.中性细胞比率907.淋巴细胞比率608.单核细胞比率159.嗜酸性粒细胞2I（M嗜碱性粒细胞0.5Il白细胞异常散点图12.IG#0.1ORIG%113.异型淋巴细胞？I异常淋巴细胞/原始淋巴细胞？I14.原始细胞？4.7室内质控操作见血液室室内质量控制操作程序。4.8仪器校准程序校准品商品名称：SCS-100O产品概要：SCS-IoOO校准品用于WBC、RBC、HGB,HCT/M
21、CV及PLT等参数校准。（SCS-100O产品可溯源到ICSH的国际参考方法）配方：SCS-100O校准品由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成.警告：本产品的人体来源材料均经美国食品药品管理局（FDA）指定的技术检测，肝炎表面抗原、丙肝病毒（HCV）及HIV1、HIV2抗体结果均为阴性。但是，目前没有任何检测能够保证不存在这些血液感染性病原体。操作时的预防措施必须与人血操作相同。存储：SCS-100O瓶应垂直保存在28C,避免冰冻。为开封的产品在标签所注明的有效期内稳定。开封后必须4小时内使用。如未用完，应废弃剩余部分。产品变质迹象：上清液内有轻微溶血是正常现象。
22、温度超出范围可导致严重溶血，校准品平均值超出测试极限，并且实验室内质控历史数据和室间质控数据表示良好的结果时，可视为产品损坏迹象.应更换校准品，重新校准。如果室温超过30C,请不要进行校准。在校准前至少提前30分钟打开仪器电源.校准前检查：确认SCS-IOoO校准品瓶上批号和有效期于靶值表一致，没有过期。确认是否按厂家建议进行仪器保养。尽可能不要再进行保养或试剂更换的当天进行校准或校准校验。浏览最近的质控数据，确保分析仪性能稳定.在仪器上登记试剂的批号和有效期。进行自动清洗，确认空白表示没有超出规定范围校准准备：请严格遵守以下步骤，这对于保证SCS-IOoO校准品的性能正确非常重要。从冰箱或包
23、装取出1瓶SCS-IO00,放置30分钟使其温度升至室温（1825七）.保持瓶子直立的状态将其放在双手掌中轻轻滚动20秒，然后将其颠倒后再滚动20秒以上。轻轻来回倒转12次使其混合均匀，确保所有细胞都己经悬浮起来。进行分析前在平面上静置瓶子15秒，使泡沫散去。校准步骤：在校准模式下仪器自动连续进行11次分析。分析结束后，使用洁净无屑的纸巾或纱布拭净瓶子及瓶盖螺纹，之后盖上瓶盖。平均值的计算及校核数据排除第1次分析结果。计算其余10次分析结果的平均值，确认各参数的平均值都在可接受极限范围内。如果某个参数的平均值超出了可接受极限范围，并内部质控和/或室间质控的结果也显示出类似偏差，表示需要重新校准
24、分析仪。计算新的校准设定值。注意：校准设定值的修改是非常关犍的操作，只能由SySmeX现场技术服务代表进行。通常，只有在更换了可能影响仪器计数校准的特定部件（旋转阀、吸样管、泵、定量器模块等）时才进行计数校准。校准频率：每年校准2次，上半年一次下半年一次（用SCS-100O进行校准，由工程师进行操作）。验证：校准后及时进行验证，内容包括：精密度、线性、校准前后病人标本结果比对、质控、白细胞分类手工和仪器分类方式的比对，由实验室操作人员完成。精密度：取两个不同值标本，每份连续测11次结果，去除每份第一次结果进行统计。要求符合表3的精密度要求。线性：由医院收集一份接近预期上限的高值全血样本（三）,
25、分别按100%、80%、60%,40%、20%的比例进行稀释，每个稀释度重复测定2次，计算均值。将实测值与理论值作比较（偏离应小于10%）,计算y=ax+b,验证线性范围。每次校准完后立即做质控比对，质控应在控。每次校准后及时做白细胞分类手工和仪器分类方式的比对，选取高、中、低值各两份样本，制备血片染色镜检并进行手工分类比对结果查Riimke表（最后页）。校准不能通过时需重新校准直至通过，记录，并由厂家出校准报告。4.9样本检验结果的处理4.9.lSysmexXN检测的24项参数的结果自动传入计算机中，在血液常规报告单上以下列方式报告（表3）。表3SysmexXN各项参数的报告方式参数缩写参考
26、范围白细胞WBCXXsXXXlOgzL红细胞RBCXX.XXlOL血红蛋白HGBXXXg（红细胞压积HCTQ.L/L红细胞平均体积MCVXX.X11红细胞平均血红蛋白量MCHXX.XPg红细胞平均血红蛋白浓度MCHCg/L血小板PLT109L中性粒细胞%NEU%XX.X%淋巴细胞%LYM%XX.X%单核细胞%MON%XX.X%嗜酸性细胞%EOS%.X%嗜碱性细胞%BASO%XXsX%红细胞分布宽度一标准差RDW-SDXXsXfl红细胞分布宽度一变异系数RDW-CVXX.X%血小板分布宽度PDWXX.X%平均血小板体积MPVXX.Xfl大血小板比率P-LCRXX.X%4.9.2参考范围Sysme
27、xXN血液分析仪各检测参数的参考范围见全血细胞计数检查标准操作程序。4.10仪器维护与保养4.10.1每日维护和预防性保养程序见每日开关机程序。4.10.2仪器维护计划每季度、年度保养由厂家工程师来完成。4.11注意事项4.11.1血液分析仪测定的适宜温度一定要在18C25。C之间。4.11.2当达到血液分析复检规则情况时，须严格进行复检，见全血细胞计数标准操作程序。所有的复核应做好记录。4.11.3试剂应在厂商提供的失效期前使用，开封后应在试剂外包装上注明开封日期、失效日期、使用者姓名，并在开启后两月内使用。4.11.4每天开机后先做质控，在控时方可进行标本分析和结果的报告。4.11.5质控
28、品须在质控模式下进行测定，不能在样本模式下进行测定。4.11.6溶血、脂血及结块样本的观察：仪器提示后首先应视觉观察，如血小板较低视觉无结块,应用竹签挑丝法看是否结块；或用HGBx3=HCT4来观察样本是否溶血。观察直方图，标本自然分层后可观察溶血及脂血，记录在报告中注明4.11.7所有原始记录LlS系统中长期保存。4.11.8手工分类的正常血片保留14天，典型、有教学意义血片保留2年于专用的标本收藏盒中，用于教学。4.11.9无法确认初诊血片建议送血液病实验室会诊，由血液科作出书面报告，并保存，供员工读片使用，外送血片须明确标示LJ-*年*月*日*号。4.11.10无法确信的结果，必须与临床
29、医生沟通，征得医生同意后发出报告。4.11.11报告结果的确认：见检验结果报告程序。4.11.12报告单的核对：采用双签双核对政策，报告单发放前需双人核对（双签双核对为操作者、组长或组长委派人员）。核对的信息至少包括：姓名、病房、单据号、病员号、标本号、检验项目、结果等及是否有笔误导致的书写错误。5仪用设备标本见血常规标本的采集与处理标准操作程序。6仪器设备性能参数6.1全血模式线性：WBC：0.4194.29IO9ZLRBC：0.237.6610l2LHGB：6.93231.91gLPLT：9.28534109L当标本检测结果超过上述范围时，需对标本进行稀释后再上机检测，血液分析标本稀释方案
30、见全血细胞计数标准操作程序附件3。当标本中各检测指标存在干扰因素影响（如有凝块、采集量不足、肉眼观察有溶血的标本等）时，会影响检测结果，处理方法见全血细胞计数标准操作程序。通过复检、核对、肉眼观察、与临床医生联系，排除各方面可能的影响干扰，来纠正每个试验项目的明显分析错误和干扰.仪器复检规则见全血细胞计数标准操作程序，需按照外周血细胞形态分析标准操作程序的要求镜检血片确定。6.2XN9000血液分析流水线一般资料见附件XY-S0P-2OO1-OI:XN9000血液分析流水线报警提示见附件XY-SoP-200192。7仪器设备环境要求，使用安全措施7.1仪器设备环境要求7.1.1空间安装要求仪器
31、应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少0.50米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.20米的空间，以防止阻碍热气的排放。将XN9000血液分析流水线安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及口光直射的环境中使用XN9000血液分析流水线。7.1.2运行条件环境温度要求：1832七（最佳温度：25七）。环境相对湿度要求：30%85%。电源电压要求：22010%VAC,5060Hz仪器设备周围避免有电磁波的电子仪器干扰如无线收发机和移动电话；仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）；仪器安装应避免过度的温度、湿度和气压，不应放在通风条件差的地方及肮脏的、含盐及硫的空气中；
32、仪器避免放置在存放化学物品和煤气泄漏的地方。有保护性接地.7.2仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源开关处于On状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸XN9000血液分析流水线外壳里面的电子元件，触摸电子元件可能造成电击，尤其是用湿手触摸时。仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线（件）是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。仪器设备的运输必须按XN9000血液分析流水线操作手册规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应
33、避免倾斜，振动和碰撞。发出电磁波的仪器可能影响试验结果或导致分析仪故障，因此在安装分析仪时不要在同一房间里操作以下仪器：移动电话；无线收发机；无线电话；其它能产生电磁波的电子仪器；远离离心机。如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并且用消毒剂清洗。7.3人员安全：见实验室风险评估与生物安全管理程序。8试剂更换根据仪器报警提示更换相应的试剂，并点击更换即可。9临床危急值遇危急值，应上报临床科室，并记录在危急值报告记录表（电话上报时接听者需复述）。具体的危急值指标见全血细胞计数标准操作程序。10仪器退役前的处理10.1仪器表面消毒用0.21.0%的次氯酸钠溶液对仪器表面进行消毒处理。10.2仪器内
34、部消毒使用23%的次氯酸钠溶液气雾胶对仪器内部进行消毒处理。10.3管路消毒用23%的次氯酸钠溶液对仪器管道进行消毒处理。如果仪器不能正常使用时，只能对部分可能的管道用23%的次氯酸钠溶液进行浸泡处理。11支持性文件11.1全国临床检验操作规程第三版.11.2SysmexXN单机中文操作手册。11.3SYSMEXSPlO中文操作手册11.4SYSMEXXN9000中文操作手册11.5XY-SOP-3002全血细胞计数检查标准操作程序11.6XY-SOP-1005血液室室内质量控制操作程序11.7XY-S0P-3OO8外周血细胞形态分析标准操作程序11.8LAB-PF-033实验室风险评估与生物
35、安全管理程序12质量和技术记录XY-SOP-2001-01血细胞分析仪口常维护保养口志XY-SOP-200I-02血细胞分析仪试剂更换记录（SySmeXXN）1.AB-PF-029-03室内质控失控报告血细胞分析仪校准报告（由厂家提供）血细胞分析仪日常维护保养日志表格编号：XY-SOP-2001-01仪器名称：日1月：年_月日常检查在相应的栏内（Y）12-3031检查试剂量检查进样器周围执行自动清洗和关机冲洗程序（2次）每周执行清洁吸样针周围区域和仪器外壳维护保养人签字组长：检查日期：XX大学人民医院检验科血液室试剂更换记录表格编号：XY-SOP-2001-02仪器名称：SysmexXN日期：
36、年月试剂名称备注：记录格式为“日期：（日/月），批号，记录者签名13附件附件1:SySmeXXN各检测参数和方法参数首字母缩写检测方法白细胞WBC流式细胞计数红细胞RBC鞘流DC检测方法血红蛋白HGBSLS血红蛋白检测法红细胞比积HCTRBC累积脉冲高度检测法平均红细胞体积MCV由RBC和HCT算出平均红细胞血红蛋白量MCH由RBC和HGB算出平均红细胞血红蛋白浓度MCHC由HCT和HGB算出血小板PLT鞘流DC检测方法中性粒细胞百分比NEUT%流式细胞计数淋巴细胞百分比LYMPH%单核细胞百分比MONO%嗜酸性粒细胞百分比EO%嗜碱性粒细胞百分比BASO%中性粒细胞数NEUT#淋巴细胞数LY
37、MPH#单核细胞数MONO#嗜酸性粒细胞数EO#嗜碱性粒细胞数BAS0#红细胞分布宽度一标准差RDW-SD根据红细胞直方图算出红细胞分布宽度一变异系数RDWCV根据红细胞直方图算出血小板分布宽度PDW根据血小板直方图算出平均血小板体积MPV根据血小板直方图和PLT算出大血小板比率P-LCR根据血小板直方图算出血小板压积PCT根据血小板直方图算出网织红细胞百分比RET%流式细胞计数网织红细胞数RET#幼稚网织红细胞比率IRI低荧光强度网织红细胞比率LFR中荧光强度网织红细胞比率MFR高荧光强度网织红细胞比率HFR有核红细胞百分比NRBC%有核红细胞数NRBC#附件2：XN异常报警信息：36项WB
38、C异常：WBCAbnScattergramWBC散射图异常Leukocytosis白细胞增加Neutropenia嗜中性粒细胞减少Neutrophilia嗜中性粒细胞增加Lymphopenia淋巴细胞减少Lymphocytosis淋巴细胞增加Monocytosis单核细胞增加Eosinophilia嗜酸性粒细胞增加Basophilia嗜碱性粒细胞增加Leukocytopenia白细胞减少WBC怀疑：Blasts?原始细胞ImmatureGran?未成熟粒细胞LeftShift?左移AtypicalLympho?异形淋巴细胞AbnLympho/L-Blasts?异常淋巴/原始淋巴RBCLyser
39、esistance红细胞溶解不全RBC异常：RBCAbnDistribution红细胞粒子分布异常DimorphicPopulation双峰红细胞RETAbnScattergramRET散射图异常ReticulocytosisRET增加Anisocytosis红细胞大小不均Microcytosis小红细胞症Macrocytosis大红细胞症Hypochromia低血红蛋白症Anemia贫血Erythrocytosis红细胞增多症RBC怀疑：RBCAgglutination红细胞凝聚TurbidityZHGBInterference?乳糜/HGB影响IronDeficiency?缺铁性贫血HGB
40、Defect?HGB异常Fragments?碎片PLT异常PLTAbnScattergram血小板减少PLTAbnDistribution血小板直方图异常Thrombocytopenia血小板散射图异常Trombocytosis血小板增加PLT怀疑PLTClumps?血小板凝集附件3：血液分析标木稀释方案一、适应症：1、测定结果超过仪器线性范围时：2、门诊儿童及新生儿、婴幼儿等采血量过少的标本检测时。二、稀释后结果处理方法：1、对标本采用血液分析仪稀释液（CELLPACK-DCL）稀释（一般作24倍比稀释即可）后再用仪器检测；2,将指标WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等计数指标及WBC五
41、分类绝对值（NE#、LY#、EO#、BA#、MONO#）的结果乘以稀释倍数得到最后结果，其余指标如WBC五分类百分比（NE%、LY%、EO%、BA%、MONO%）及MCV、MCH、MCHC等计算项目直接按稀释后仪器测定结果报告。三、注意事项1,稀释操作要严格规范标准，2、稀释所用的加样器需按期校准（每年两次）。四、举例说明：取IoUI全血加入90UlEPK稀释液（稀释了10倍），稀释后仪器测定结果为：WBC=O.49、RBC=O.48、HGB=I4、HcT=O.043、PLT=25、NE#R7、LY#R.26、EO#=0.02、BA#R.01、MONo#=0.03、NE%=34.7%LY%=5
42、3.1%EO%=4.1%BA%=2%、MONO%=6.1%MCV=89.6,MCH=29.2、MCHC-326；最终报告结果应为：WBC-4.9、RBC=4.8HGB=140,HCT=O.43、PLT=25（kNE#=1.7、LY#=2.6、EO#R.2、BA#=0.1、MONo#=0.3、NE%=34.7%,LY%=53.1%EO%=4.1%,BA%=2%,MONO%=6.1%、MCV=89.6、MCH=29.2、MCHC=326附件4：XN9000简易操作卡I、开机前准备D检查试剂是否充足2）检查玻片是否充足3）检查流水线上无任何物件4）确认管路没有弯折5）确认电源线己连好6）检查样本确保
43、条码清晰规范2、开机1）开启：LABOMAN2）开启：XN9000流水线3、常规标本测定I）从条码或LIS获取工作单信息。2）在Samplestartrackpool上放置样品架。3）仪器自动感应开始检测。4）在LABOMAN或LlS上审核标本结果。5）取出己推标本和血涂片进行复杳。4、关机I）关闭XN9000流水线2）关闭LABOMAN附件5：SPlO全自动推片染片仪简易操作卡1、开机前准备D先检查各种试剂是否够量。2）检查废液是否己满，并倒空。3）检查消耗品：玻片和玻片盒是否够量。4）检查仪器：检查管路和电缆。保证管路没有弯曲或断开，电源线固定插入插口上。2、开机按主机显示器右侧的启动开关仪器自动执行自检操作显示菜单显示屏3、标本制片程序D自动模式（流水线）：流水线自动装置，会根据XN的检测结果，将触发规则的异常标本送到SPIO,进行推片染色，自动颠倒混合样本，吸出全血，展开血样，打印标本信息，着色及干燥。2）手动法制备涂片：按菜单显示屏上的【手动】按钮，显示手动模式显示屏输入样品识别号（样本ID）选择对话框【推片+染片】确认仪器为【Ready】状态，将样品管放在抓手前面吸液，按
