《执业西药师考试历年真题—药事管理与法规(六).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《执业西药师考试历年真题—药事管理与法规(六).docx（30页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。
1、执业西药师考试历年真题药事管理与法规（六）一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答窠，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。第1题依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下面应认定为足以严重危害人体健康的是（）。A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的C.生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的E.生产、销售的有毒有害食
2、品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的（2003年考试真题）【正确答案】：C第2题麻醉药品和精神一类药品的年度生产计划由（）部门审批。A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门E.国务院农业主管部门（2010年考试真题）【正确答案】：A第3题第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的，逾期不改正的，应处的罚款额为（）。A.5000元以下B.5000元以上2万元以下C.2万元以上3万元以下D.5000元以上1万元以下E.1万元以上3万元以下（2010年
3、考试真题）【正确答案】：B第4题违反规定运输麻醉药品和精神药品的，应处以（）的罚款。A.3000元以上5000元以下B.5000元以上1万元以下C.1万元以上2万元以下D.2万元以上5万元以下E.2万元以上3万元以下（2010年考试真题）【正确答案】：D第5题定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）。A.处1万元以上3万元以下罚款B.处5万元以上10万元以下罚款C.处药品货值金额2倍以上5倍以下罚款D.处2万元以上5万元以下罚款E.处5000元以上2万元以下罚款（2010年考试真题）【正确答案】：B第6题以下属于可以零售的药品是（）.A.放射性药品B.戒毒辅
4、助药C.麻醉药品D.第一类精神药品E.罂粟壳（2009年考试真题）【正确答案】：B第7题根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院（2008年考试真题）【正确答案】：B第8题根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带（）。A.运输证明B.运输证明复印件C.运输证明副本D.运输证明副本复印件E.准予运输证明（2007年考试真题）【正确答案
5、】：C第9题根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用（2007年考试真题）【正确答案】：A第10题麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是（）。A.国务院卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门C.省级人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级人民政府卫生主管部门E.设区的市级人民政府药品监督管理部门（2006年考试真题）【正确答案】：D第11题麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为（）。A.
6、1年B.2年C.3年D.4年E.5年（2010.2008年考试真题）【正确答案】：C第12题办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是（）。A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.国务院卫生行政部门（2007年考试真题）【正确答案】：B第13题依照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（）。A.管理情况B.储存情况G使用情况D.购人情况E.保管情况（2006年考试真题）【正确答案】：C第14题根据医疗用毒性药品管理办法，
7、执业医师在开具含有毒性中药川乌的处方时，处方中未注明生用，执业药师在调配处方时（）。A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.应当拒绝调配E.取药后处方保存1年备查（2008年考试真题）【正确答案】：B第15题药品产品标识编制的根据和依据不包括A.药品名称B.药品批准文号C.药品分类D.药品剂型E.药品规格【正确答案】：C第16题中华人民共和国药品管理法规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂【正确答案】：D第17题中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经
8、营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A.公平合理的诚实信用B.市场需求和社会承受力C.安全有效和市场需求D.质量第一和方面群众购药E.遵循合理布局和方便群众购药【正确答案】：E第18题中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.撤销其批准文号B.按劣药处罚生产者C.己生产的药品可在市场上再销售6个月D.进行再评价E.按假药处罚生产者【正确答案】：A第19题中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所只能配备A.特殊管理的药品B.常用药品C.急救药品D.常用和急救药品E.处方药【正确答案】：D第20题根据中华人民共
9、和国药品管理法实施条例的规定，国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.给药途径D.剂型E.适应症【正确答案】：A第21题根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口【正确答案】：A第22题根据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第141条规定的足以严重危害人体健康的情况是A.生产、销售假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的B.生产、销售假药经法定药品检验机构鉴定，含有的有毒有害物质超过国家
10、药品标准规定的C.生产、销售假药被使用后，致人严重残疾的D.生产、销售假药被使用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的E.生产、销售假药被使用后，致人死亡的【正确答案】：B第23题麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业零售第二类精神药品的处方保存A.I年B.2年C.3年D.4年E.5年【正确答案】：B第24题根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物制度管理的环节不包括A.基本药物的遴选B.基本药物的广告C.基本药物的生产D.基本药物的使用E.基本药物的定价【正确答案】：B第25题根据处方管理办法规定，处方书写规则错误的是A.每张处方不得超过5种药品B.字迹清楚，不得涂改；如需
11、修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.不得自行编制药品缩写名称或者使用代号E.一般不需要注明临床诊断【正确答案】：E第26题根据药品不良反应监测管理办法，国家对药品不良反应实行A.逐级、不定期报告制度B.超级、定期报告制度C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度E.越级、随时报告制度【正确答案】：C第27题根据药品不良反应监测管理办法，国家药晶不良反应监测专业机构的主要任务不包括A.承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B.负责制定不良反应监测标准C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D.负责组织药品不
12、良反应教育培训E.负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物【正确答案】：B第28题根据药品经营质量管理现范的规定，怕压药品应A.定期循环抽查B.定期送样检查C.采取隔离措施D.集中存放E.定期翻垛【正确答案】：E第29题药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的A.1%B.2%C.3%D.4%E.5%【正确答案】：B第30题根据药品流通监督管理办法，药品零售企业可以A.不凭处方销售处方药B.不凭处方销售甲类非处方药C.购进和销售医疗机构配制的制剂D.临时在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品E.临时在经药品监
13、督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品【正确答案】：B第31题根据医疗机构药事管理暂行规定）规定，临床药学技术人员的业务范围不包括A.指导合理用药B.提供用药咨询服务C.实施治疗药物监测D.参与临床药物试验E.参与临床药物治疗方案设计【正确答案】：D第32题医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）规定，申请制剂委托配制的资料不包括A.委托方的医疗机构制剂许可证、制剂批准证明文件复印件B.受托方的药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书或者医疗机构制剂许可证复印件C.委托方的医疗机构制剂许可证复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺E.委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标【正
14、确答案】：C第33题根据药品标签和说明书管理规定，下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量B.药品的功能主治或适应症C.药品的生产企业D.药品生产日期E.产品批号【正确答案】：E第34题根据药品说明书和标签管理规定规定，有效期表述形式错误的是A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日【正确答案】：C第35题化学药品和生物制品说明书规范细则规定，合并用药的注意事项应列在A.【不良反应】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【禁忌】E.【用法用量】【正确答案】：B第36题药品
15、广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明的内容不包括A.药品的通用名称B.忠告语C.药品生产批准文号D.药品广告批准文号E.咨询电话【正确答案】：E第37题药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用【正确答案】：B第38题药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.质检总局D.工商总局E.知识产权局【正确答案】：A第39题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准A.国务院药品监督管理部门
16、B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门【正确答案】：B第40题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之口起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
17、申请药品广告批准文号备案E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案【正确答案】：D二、配伍选择题：是一组试题（二到五个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。（13题共用备选答案）A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证E.进口准许证第1题医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的,
18、应吊销其（）。（2003年考试真题）第2题企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其（）。（2003年考试真题）第3题麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的（）。（2003年考试真题）【正确答案】：1.D；2.B；3.E（45题共用备选答案）A.责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款B.处二万元以上十万元以下的罚款C.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款E.给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款第4题违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取
19、得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）。（2003年考试真题）第5题药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（）。（2003年考试真题）【正确答案】：4.C；5.A（68题共用备选答案）A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品经营方式D.药品经营范围E.药品批发企业第6题将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是（），（2009年考试真题）第7题药品的批发和零售是（）。（2009年考试真题）第8题药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是（）。（2009年考试真题）【正确答案】：6.E；7.C；8.D（912题
20、共用备选答案）A.7口B.15口C.30口D.3个月E.6个月第9题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。（2008年考试真题）第10题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。（2008年考试真题）第11题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。（2008年考试真题）第12题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的
21、期限应在期满前（）。（2008年考试真题）【正确答案】：9.E；10.C；11.C；12.E（1316题共用备选答案）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理机构D.省级卫生行政部门E.国家中医药管理局第13题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，批准直接接触药品包装材料和容器注册的是（）。（2007年考试真题）第14题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，办理药品零售企业变更的是（）。（2007年考试真题）第15题根据中华人民共和国药品管理法实施条例，批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是（）。（2007年考试真题）第16题根据中华人民共和国药品管理法实施
22、条例，会同同级人民政府药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是（）。（2007年考试真题）【正确答案】：13. A； 14. C； 15. A； 16. D（1720题共用备选答案）A.应取得进口药品注册证B.应取得医药产品注册证C.应取得进口准许证D.应取得药品经营许可证E.应取得进口药品通关单第17题依照中华人民共和国药品管理法实施条例，进口单位向海关办理报关验放手续（）。（2006年考试真题）第18题依照中华人民共和国药品管理法实施条例，进口在台湾地区生产的药品（）。（2006、2004年考试真题）第19题依照中华人民共和国药品管理法实施条例，进口在英国的生产企业生产的药品（
23、）。（2006、2004年考试真题）第20题依照中华人民共和国药品管理法实施条例，进口在港澳地区生产的药品（）。（2006、2004年考试真题）【正确答案】：17.E；18.B；19.A；20.B（2122题共用备选答案）A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责第21题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。（2005年考试真题）第22题生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（）。（2005年考试真题）【正确答案】：21.C；22.C（2326题共用备选答案）A
24、.市（地）级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管理部门E.国务院药品监督管理部门第23题药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（）。（2005年考试真题）第24题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）。（2005、2004年考试真题）第25题药品包装、标签、说明书必须依照规定印制的部门是（）。（2005年考试真题）第26题组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（）。（2005年考试真题）【正确答案】：23.E；24.C；25.E；26.E（272
25、8题共用备选答案）A.药品生产企业定价B.药品经营企业定价C.医疗机构定价D.国家价格主管部门定价E.省级价格主管部门定价第27题计划生育药品由（）。（2005年考试真题）第28题中药饮片由（）。（2005年考试真题）【正确答案】：27.D；28.D（2931题共用备选答案）A.所在地县（市）级药品监督管理机构B.所在地省级药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门第29题依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）。（2004年考试真题）第30题依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，
26、对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是（）。（2004年考试真题）第31题依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，对己经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）.（2004年考试真题）正确答案】：29.C；30.C；31.C（3234题共用备选答案）A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑D.管制E.无期徒刑第32题中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以（）。（2010、2009、2007、2006年考试真题）第33题中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的
27、，处以（）。（2010、2009、2007、2006年考试真题）第34题中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以（）。（2010、2009、2007,2006年考试真题）【正确答案】：32.A；33.B；34.C（3536题共用备选答案）中华人民共和国行政处罚法规定A.暂扣许可证或执照B.一千元以下罚款C.没收违法所得D.没收非法财务E.较大数额罚款第35题行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是第36题行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是【正确答案】：35.B；36.E（37-39题共用备选答案）根据野生药材资源保
28、护管理条例的规定A.羚羊角B.甘草C.龙胆D.洋金花E.罂粟第37题属于国家一级保护野生药材物种的是第38题属于国家二级保护野生药材物种的是第39题属于国家三级保护野生药材物种的是【正确答案】：37.A；38.B；39.C（4041题共用备选答案）A.是假药B.按假药论处C.是劣药D.按劣药论处E.按假药或劣药论处第40题药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的第41题药品成份的含量不符合国家药品标准的【正确答案】：40.A；41.C（4243题共用备选答案）根据中华人民共和国药品管理法的规定A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.新发现和从国外引种的药材E.中药饮片
29、第42题不得在市场销售的是第43题药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是【正确答案】：42.B；43.A（4445题共用备选答案）根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定A.中药材品种B.预防性生物制品C.非药品D.中药饮片E.血液制品第44题不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传第45题对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是【正确答案】：44.C；45.A（4649题共用备选答案）根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品
30、监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地省级卫生行政部门E.所在地县级卫生行政部门第46题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是第47题可以对药晶生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是第48题批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是第49题己批准生产、销售的药品进行再评价的部门是【正确答案】：46.C；47.C；48.B；49.C（5052题共用备选答案）根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定A.进口药品准许证B.进口药品注册证C.医药产品注册证D.医疗机构执业许可证E.进口许可证第50题国外企业生产的药品进口需取得第51题中国香港、澳门和台湾地
31、区企业生产的药品进口需取得第52题医疗机构因临床急需进口少量药品的，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有【正确答案】：50.B；51.C；52.D（5355题共用备选答案）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别严重危害第53题生产、销售的避孕药品属于假药，应当认定为第54题生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重伤，应当认定为第55题生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为【正确答案】：53.A；54.E；55.D（5658题共用备选答案）A.哌替咤B.巴比妥C.氟康嘎D.三嘎仑E.
32、麦角肢第56题属于麻醉药品第57题属于第一类精神药品第58题属于第二类精神药品正确答案】：56.A；57.D；58.B（5960题共用备选答案）A.国家药品监督管理部门B.国家人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.市级省级药品监督管理部门E.地县级药品监督管理部门第59题执业药师资格注册管理机构是第60题执业药师资格注册机构是【正确答案】：59.A；60.C（6162题共用备选答案）A.A类药品不良反应BB类药品不良反应C.新的和严重的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应第61题对上市5年以内的药品须报告其引起的第62题药品使用说明书中未收载的不良反应属【正确
33、答案】：61.D；62.C（6365题共用备选答案）药品生产质量管理规范规定A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开D.不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开E.必须与其制剂生产严格分开第63题生产B-内酰胺结构类药品第64题生产激素类化学药品第65题中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作正确答案】：63.C；64.A；65.E（6668题共用备选答案）按照药品生产质量管理规范规定A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年第66题无规定使用期限的物料，其储
34、存期一般不超过第67题销售记录应保存至药品有效期后第68题批生产记录应保存至药品有效期后【正确答案】：66.C；67.A；68.A（6970题共用备选答案）药品生产质量管理规范附录规定A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品E.以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批第69题中药液体制剂的一个批号为第70题固体制剂的一个批号为【正确答案】：69.E；70.C（7172题共用备选答案）根据城镇职工基本医疗
35、保险用药范围管理暂行办法的规定A.标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品B.临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品C.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品D.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品E.市场价格最低的药品第71题确定基本医疗保险药品目录中乙类目录第72题确定基本医疗保险药品目录中甲类目录【正确答案】：71.D；72.C（7374题共用备选答案）根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的规定A.中药材B.中药饮片C.中成药D.血液制品（特殊适应症）E.果味制剂第73题规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是第74题不能纳入基本医疗保险用
36、药范围的是【正确答案】：73.B；74.E（7576题共用备选答案）中华人民共和国消费者权益保护法规定，A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.向消费者出具服务单据C.按约定履行，不得无理拒绝D.做出明确的答复E.立即向有关行政部门报告和告知消费者第75题经营者以产品说明书表明商品质量状况的应第76题经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应【正确答案】：75.A；76.C（77-80题共用备选答案）根据中国执业药师职业道德准则适用指导A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作第77题执业药师不得诋毁、损害
37、其他执业药师的威信和声誉属于第78题执业药师应当积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动属于第79题执业药师不得无故泄漏在执业过程中知晓的患者隐私属于第80题执业药师不得在药品零售企业、医疗机构只挂名而不现场执业属于【正确答案】：77.E；78.D；79.B；80.C三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。第1题根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）。A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.配
38、备驻店药师D.配备驻店从业药师E.配备驻店财务人员（2007年考试真题）【正确答案】：AB第2题依照处方药与非处方药流通管理暂行规定，普通商业企业零售乙类非处方药（）。A.必须配备从业药师B.必须取得准销标志C.必须配备执业药师D.应设立专门货架或专柜E.不得将附赠药品销售（2006年考试真题）【正确答案】：BDE第3题依据处方药与非处方药流通管理暂行规定，进入药品流通领域的非处方药（）。A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语B.可以不凭医师处方销售、购买和使用C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药E.药品包装警示语和忠告语为
39、：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用（2005年考试真题）【正确答案】：ABCE第4题处方药与非处方药流通管理暂行规定要求执业药师或药师（）。A.对处方进行审核、签字B.拒绝调配、销售有副作用的处方C.拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方D.对处方不得擅自更改或代用E.拒绝调配、销售超剂量的处方（2004年考试真题）【正确答案】：ACDE第5题根据处方药与非处方药流通管理暂行规定的规定，（）。A.药品生产、批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药B.乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营C.处方药不得开架自选销售D.非处方药可以开架自选销售E.非处方药不得采用有奖销售方式（2004年
40、考试真题）【正确答案】：BCDE第6题处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店（）。A.必须具有药品经营许可证B.不得以开架自选方式销售处方药C.必须开架销售非处方药D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E.必须配备坐堂医师，指导合理用药（2003年考试真题）【正确答案】：ABD第7题执业药师执业时应（）。A.遵守社会公德B.佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡C.公示执业药师资格证书D.公示学历证书E.公示执业药师注册证书（2003年考试真题）【正确答案】：ABE第8题处方的前记包括（）。A.医疗机构名称、费别B.患者姓名、性别、年龄C.患者门
41、诊或住院病历号、科别或病区和床位号D.药品金额以及审核、调配E.临床诊断、开具日期（2010年考试真题）【正确答案】：ABCE第9题根据处方管理办法，下列叙述正确的有（）。A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种（2008年考试真题）【正确答案】：ABD第10题根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.医疗用毒
42、性药品处方B.普通处方C.急诊处方D.第二类精神药品处方E.儿科处方（2008年考试真题）【正确答案】：BCE第11题执业药师或药师对处方用药进行适宣性审核的内容包括（）。A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.选用剂型与给药途径的合理性D.药品金额的准确性E.是否有重复给药现象（2007年考试宾题）【正确答案】：ABCE第12题处方管理办法规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）。A.麻醉药品B儿科处方的药品C.老年科处方的药品D.医疗用毒性药品E.妇科处方的药品（2007年考试真题）【正确答案】：CE第13题根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家食品
43、药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）。A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D.对己撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E.对己撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理（2008年考试真题）【正确答案】：ABC第14题下列情形属于药品严重不良反应的有（）。A.因服用药品引起死亡的B.长期服用药品引起慢性中毒的C.出现药品说明书未载的不良反应D.因服用药品导致住院时间延长的E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的（2007年考试真题）【正确答案】：ADE第15题对药品不良
44、反应，国家实行的是（）。A.不定期报告制度B.定期报告制度c.随时报告制度D.逐级报告制度E.越级报告制度（20042003年考试真题）【正确答案】：BD第16题按照药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需（）。A.进行详细记录B.进行调查C.回收销毁药品D.按规定报告E.通知相关购销单位（2003年考试真题）【正确答案】：ABD第17题N期临床试验的目的包括（）。A.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应B.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量C.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性E.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系（2010年考试真题）【正确答案】：AB
