GB-空气消毒剂通用要求.docx

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1、ICS 11.080C 50中华人民共和家标准GB 27948XXXX 代替 GB 279482011空气消毒剂通用要求General requirements for air disinfectant(报批稿)XXXX -XX-XX 发布XXXX -XX-XX 实施国 家市场 监督管 理总局发布中国国 家标准 化管理委员会OB/4刖三本标准的全部技术内容为强制性。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替GB27948-2011空气消毒剂卫生要求。与GB27948-2011相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:一一增加“原料要求”的内容(见第4章):修改理化指标的要求(见5

2、.1,2011年版的4.1);修改杀灭微生物要求”的文字表述(见5.2,2011年版的4.2):增加金属腐蚀性的要求(见5.3.2);一一修改消毒效果评价方法(见6.2,2011年版的5.2):增加“金属腐蚀性检验方法”要求(见6.3.2);删除“使用方法中详细操作方法和步骤,改为概括性表述(见第7章,2011年版的第7章);将标签说明书和注意事项合并(见第8章,2011年版的第7章和第8章)一增加附录A空气消毒剂中和剂鉴定试验”(见附录A);增加附录B金属腐蚀性试验”(见附录B)。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。本标准起草

3、单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、湖南省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制所、中国人民解放军总医院、上海市疾病预防控制中心、中国人民解放军空军总医院、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、湖南省卫生计生综合监督局、深圳市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:张流波、王妍彦、陈贵秋、胡国庆、李炎、姚楚水、李新武、刘运喜、朱仁义、曹晋桂、杨洪彩、李爱斌、朱子犁、张伟、武雪冰、孔丽娜、宋恒志、黄晔晖、夏信群、俞云表、李德峰。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:GB279482011空气消毒剂通用要求1范围本标准规定了用于室内空气消毒的消毒剂的原料要求、

4、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项。本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要El的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注H期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T26371过氧化物类消毒剂卫生要求GB/T26366二氧化氯消毒剂卫生标准消毒产品标签说明书管理规范卫生部2005年消毒技术规范卫生部2002年3术语和定义下列术语和定义适用于本文件.3.1空气消毒airdisinfection杀灭密闭空间内空气中悬浮的微生物,使其达到无害化的处理。3.2

5、空气消毒剂airdisinfectant用于空气消毒的消毒剂。3.3气溶胶喷雾aerosolspray可发生雾粒直径范围在5011以下,其中雾粒直径小于20m的粒子占90%以上,喷雾流量100mLZmin以上的喷雾方法。3.4熏蒸消毒fumigationdisinfection利用加热方法使消毒液汽化进行空气消毒的方法。3.5气体消毒gasdisinfection化学因子以气体状态进行空气消毒的方法。4原料要求过氧化物类消毒剂应符合GB/T26371的要求;二氧化氯消毒剂应符合GB/T26366的要求;其他成分的消毒剂应符合相应标准的要求。5技术要求5.1理化指标消毒剂有效成分含量、PH值和稔

6、定性等理化指标应符合相关产品标准的要求。5.2杀灭微生物要求5.2.1实验室杀菌试验,在20C25C,相对湿度50%70%条件下,消毒剂作用Wlh,对空气中白色葡萄球菌(8032)的杀灭率应299.90%。使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应WlonIL/m5.2.2现场试验,在自然条件下,消毒剂作用Wlh,对空气中自然菌的消亡率应290.0%。使用气溶胶喷雾法消毒时,消毒剂用量应10mL/m15.3安全性要求5.3.1毒理安全性5.3.1.1急性经口毒性属实际无毒。5.3.1.2急性吸入毒性属实际无毒。5.3.1.3致突变试验为阴性。5.3.2金属腐蚀性应进行金属腐蚀性试验,并在产品说明书中

7、注明腐蚀性等级。6检验方法6.1理化指标检测按照相关标准规定进行测定。6.2消毒效果评价方法按消毒技术规范(2002年版)有关规定进行测定,其中空气消毒剂中和剂鉴定试验方法参见附录Ao6.3安全性检验方法6.3.1毒理学指标检验方法按消毒技术规范(2002年版)有关规定进行测定。6.3.2金属腐蚀性检验方法参照附录B进行。7使用方法可采用气溶胶喷雾、加热汽化熏蒸或气体奥蒸方式进行消毒。8标签说明书和注意事项8.1产品标签和说明书应符合消毒产品标签说明书管理规范的要求,并应注明只能用于无人条件下进行空气消毒。8.2配制和使用空气消毒剂时应注意个人防护,包括戴好防护口罩、防护眼镜及防护手套:必要时

8、使用全面型呼吸防护器。如不慎接触,应立即用大量清水连续冲洗,严重时应及早就医。8.3消毒时,应密闭门窗;消毒操作完成后,操作人员应尽快离开;消毒结束后应待室内消毒剂降低至对人无膨响时,方可进入,情况允许时可开窗通风。8.4过氧乙酸、过氧化氢和二氧化氯等消毒剂对金属物品有腐蚀性,对织物有漂白作用,臭氧对橡胶制品有损坏,消毒时应尽量避免消毒剂直接作用于物体表面。8.5熏蒸消毒时,应注意防火、防止烫伤。8.6稀释液应现用现配。附录A(资料性附录)空气消毒剂中和剂鉴定试验A.1液体冲击式采样方法的中和剂试验A.1.1适用范围本方法适用于Inf气雾柜消毒效果评价试验,采样器为液体冲击式采样器。A.1.2

9、配制菌悬液取白色葡萄球菌8032(第38代)的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物(18h-24h),用5.OmL吸管吸取3.OmL5.OmL营养肉汤加入斜面试管内,反狂吹吸,洗下菌苔,用无菌脱脂棉过滤后,用营养肉汤稀释成浓度为5XIotFU/mL3X10CFU/mL的试验用菌悬液。A.1.3中和剂鉴定试验分三组进行A.1.3.1第1组:按照说明书要求的消毒剂用量,在Inf气雾柜喷硬水,作用到消毒时间后,立即用含1OmL中和剂的液体冲击式采样器采样(采样体积与预设消毒效果鉴定试验采样体积相同),作用IOnIin。吸取0.ImL试验用菌悬液于上述中和剂溶液内,做活菌培养计数。A.1.3.2第2组:按照说

10、明书要求的消毒剂用量,在Im3气雾柜喷空气消毒剂,作用到消毒时间后,立即用含IomL中和剂的液体冲击式采样器采样(采样体积与预设消毒效果鉴定试验采样体积相同),作用IOmin,吸取OjmL试验用菌悬液于上述中和产物溶液内,做活菌培养计数。A.1.3.3第3组:按照说明书要求的消毒剂用量,在1m气雾柜喷硬水,作用到消毒时间后,立即用含1OmL采样液的液体冲击式采样器采样(采样体积与预设消毒效果鉴定试验采样体积相同),作用IOmin。吸取OJmL试验用菌悬液于上述采样器溶液内,做活菌培养计数。A.2六级筛孔空气撞击式采样器方法的中和剂试验A.2.1适用范围本方法适用于2(W30l气雾室的消毒效果评

11、价试验,采样器为六级筛孔空气撞击式采样器。A.2.2配制菌悬液菌悬液配制方法与A.I.2相同,用营养肉汤稀释成浓度为5XICfCFU/mL3XIOtFlVmL的试验用菌悬液。A.2.3中和剂鉴定试验分三组进行A.2.3.1第1组:分别吸取试验用菌悬液0.ImL,均匀涂抹于两块含中和剂的营养琼脂平板,做活菌培养计数。观察中和剂对试验菌生长有无抑制作用。A.2.3.2第2组:按照说明书要求的消毒剂用量,在20n?30m的气雾室中进行喷雾,喷雾完作用至消毒预定时间后,立即用含中和剂营养琼脂平板的六级空气筛孔撞击式采样器采样(空气采样体积与空气消毒鉴定试验预设消毒后采样体积相同),作用IOmin。分别

12、吸取O.ImL试验用菌悬液涂抹于六块己采消毒剂的平板,做活菌培养计数(结果计算取六块平板菌落数的平均值)。A.2.3.3第3组:分别吸取试验用菌悬液0ImL,均匀涂抹于两块普通营养琼脂平板表面,做活菌培养计数。A.3结果判定A.3.1第1、2、3(组)有相似量试验菌生长,结果以50CFU/平皿300CFU/平皿为宜。其组间菌落数误差率应不超过15%。第1、2、3组间菌落数误差率计算公式如下:组间菌落数误差率(三组间菌落平均数-各组菌落平均数)的绝对值之和三组菌落数平均数之和A.3.2连续3次试验取得合格评价。附录B(资料性附录)金属腐蚀性试验B.1金属腐蚀性试验方法选择B.1.1应根据消毒剂或

13、消毒器械消毒的对象及环境选择相应的金属或合金进行腐蚀性试验。无特定使用对象的,应对常用的碳钢、铝、铜和不锈钢材料进行测试。B.1.2根据化学消毒方式不同选择相应的金属腐蚀性试验方法,见表1。表1金属腐蚀性试验方法试验方法适用消毒方式气雾腐蚀性试验气雾柜(ln3)气溶胶喷雾、超声雾化、汽化或气体消毒气溶胶喷雾的化学消毒剂气雾室(20iij)a)气溶胶喷雾的化学消毒剂b)消毒器械和采用超声雾化、汽化(干雾)或气体消毒的化学消毒剂配合超声雾化、汽化(干雾)或气体器械进行消毒的化学消毒剂,应选择与空气消毒效果鉴定试验相同的器械,相应设备由厂家提供。B.2实验器材试验器材要求参照消毒技术规范(2002年

14、版)。B.3试样的处理、测量试样(金属片)的前处理、腐蚀试样清洗和称重测量方法参照消毒技术规范(2002年版)。B.4气雾腐蚀性试验B.4.1试验设备相邻的一对气雾柜(Im3)或气雾室(20,),一个用于试验,一个用于对照。一对气雾柜或气雾室所处环境(包括温度、湿度、光照、密闭性、和通风条件等)应一致。柜(或室)宜以不锈钢或铝合金和玻璃构建。应安装温度和湿度调节装置以及通风机装置和相应管道。B.4.2试样放置B.4.2.13片试样沿气雾柜或气雾室一条对角边的内、中、外等距离依次悬挂,在气雾柜内的悬挂高度为试样在气雾柜高度中央位置,在气雾室内的悬挂高度为试样离地0.8m-l.2n位置。试验组和对

15、照组的摆放方式和位置应相同。B.4.2.2试样放置的位置其测试表面不应直接受到喷雾。B.4.2.3试样的支架应由惰性非金属材料制成,如玻璃、塑料或有涂层的木制品。悬挂试样的材料不应使用金属,而应使用人造纤维、棉纤维或其它惰性绝缘材料。B.4.3试验步骤B.4.3.1同时调节两个气雾柜(或室)的温度、相对湿度至试验要求的温度(20C25。C)和相对湿度(70%80%)。B.4.3.2按B.4.2的要求放置试验组和对照组的试样。B.4.3.3试验组根据气雾柜(或室)的体积按照消毒剂产品使用说明书(浓度和使用量)和循环次数配制所需消毒液,根据喷雾装置流量计算喷雾时间:消毒机器按照使用说明书和循环次数

16、调节参数,设定开机时间如使用配制消毒液不稳定的消毒剂如氧化类等,应当天使用当天配制。B.4.3.4将喷雾装置或消毒机器和通风装置连接至智能定时插座或开关,根据每个循环时间(循环时间为喷雾或开机时间、消毒时间和消毒后30min通风时间总和)和45次循环设定智能定时插座或开关。开启开关,进行循环处理试样。B.4.3.5循环结束后,取出金属片,按消毒技术规范(2002年版)的要求分别进行试样清洗和称重。B.4.3.6在整个试验期间,试验不得中断。当必须中断试验时间较长时,应同时将试验组和对照组的被测试样从气雾柜(或室)中取出,并按照试验完成后处理试样的相同方式进行试样处理,处理完毕后保存在干燥器中直

17、至试验恢复。B.4.4试验对照对照组除用纯化水代替消毒液或消毒机关闭消毒因子外,其余试验步骤和过程均与试验组相同。循环结束后,取出金属片,随同试验组试样用相同方法进行清洗、化学处理、水冲洗、干燥、称重,并计算其平均失重值。B.4.5金属腐蚀速率计算B.4.5.1本标准采用腐蚀速率作为试验结果的表达形式。B.4.5.2腐蚀速率的计算公式如下:式中:R一一腐蚀速率,单位为毫米每年(mm/年):/一一试验前金属片平均重量,单位为克(g):M-试验后金属片平均重量,单位为克(g);M-对照组试样平均失重值,单位为克(g);S一一金属片的表面积总值,单位为平方厘米(cm2)iP-一试验时间,单位为小时(h)!P一一为金属材料密度,单位为千克每立方米(kg/mb.B.4.6腐蚀速率用所试验的全部平行试样的平均值进行评价;当某个平行试样的腐蚀速率与平均值之相对偏差超过10%时,应取新的试样作重复试验,用第二次试验结果进行计算与评价。当再次不符合要求时,则应以两次试验全部试样的平均值进行评价。B.4.7腐蚀性分级标准根据金属腐蚀速率将消毒剂金属腐蚀性划分为4个腐蚀等级,见表2。表2消毒剂金属腐蚀性分级腐蚀速率R(mm/a)级别0.OlOO基本无腐蚀0.01000.1000轻度腐蚀0.10001.0000中度腐蚀L0000重度腐蚀

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