《医院消毒药械效能监测.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医院消毒药械效能监测.docx（12页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。
1、医院消毒药械效能监测消毒药械效能的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。在进行医院消毒药械效能监测时需遵循以下原则：监测人员需经过专业培训，掌握一定的消毒知识，熟悉消毒设备和消毒剂性能,具备熟练的检验技能，选择合理的采样时间(消毒后、使用前)，遵循严格的无菌操作。一、化学消毒剂浓度和卫生学监测消毒剂的消毒效果易受到多因素的影响，例如，消毒剂种类、配方、浓度；环境温度、酸碱度、有机物；微生物种类及数量等。应充分了解这些因素，以提高消毒效果，避免消毒的失败。(一)使用中消毒剂浓度监测1 .G-1型消毒剂浓度
2、试纸(1)适用范围：过氧乙酸、二氯异氟尿酸钠、次氯酸钙、次氯酸钠、氯胺T、二氧化氯、其他含氯消毒剂和含次氯酸钠的清洗消毒剂等。(2)使用方法：取试纸条于消毒剂溶液中片刻取出，半分钟内，在自然光下与标准色块比较，直接读出溶液所含有效成分浓度值，时间超过1分钟，颜色逐渐消退。(3)注意事项：当溶液有效成分1000mgL或对固体消毒剂检测时，为取得较准确的结果，可稀释至20500mgL浓度后再检测；测试纸应置阴凉、避光、防潮处保存且在有效期内使用。2 ,戊二醛浓度测试卡(1)使用方法：将测试卡指示色块完全浸没于待测消毒剂中，取出后，色块部位沾瓶盖上的纸垫，以去除多余的液体，横置于瓶盖上等候58分钟(
3、不要将色块面朝下，以免受到污染)，观察色块颜色变化，若指示色块变成均匀黄色，表示溶液浓度达到要求；若色块全部或仍有部分白色，表示溶液浓度未达到要求。(2)注意事项：在产品注明的有效期内使用。(二)细菌污染量检测(1)采样时间：更换前使用中的消毒剂与无菌器械保存液，采样后1小时内检测。(2)采样方法：用无菌吸管按无菌操作方法吸取ImI被检消毒液，加入9l相应中和剂中混匀。用无菌吸管吸取一定稀释比例的中和后混合液Iml接种平皿，将冷至4045。C的熔化营养琼脂培养基每皿倾注1520ml,36寸1。C恒温箱培养72小时，计数菌落数，怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物的检测。(3)结果判定：灭菌
4、用消毒剂菌落总数应为0；皮肤黏膜消毒剂菌落总数应WlOCFU/ml；其他使用中消毒剂细菌菌落总数应WlOOCFU/ml。二、压力蒸汽灭菌效果的监测方法影响压力蒸汽灭菌效果的因素有时间、温度、压力、饱和蒸汽。为了保证灭菌效果，常采用各种方法对各种影响因素进行测定，根据所显示的指标对其灭菌效果进行评价。常用的监测方法有多种。按控制的步骤可分为设备控制测试（Bowie-Dicktest,简称B-D试验）、载荷控制（生物指示剂）、包裹控制（包内指示卡）、暴露控制（包外各种化学指示胶带）；按监测的原理可分为物理监测、化学监测、生物监测和B-D测试。（一）物理监测物理监测又称工艺监测。根据安装在灭菌器上的
5、量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警器等，按灭菌工艺有关参数的要求显示压力蒸汽灭菌器本身的状态是否在按规定的条件进行，指示灭菌设备工作正常与否。（二）化学监测化学监测指示整个消毒过程的完成，取出灭菌包即可显示结果但不反映微生物真实杀灭情况，常用的有压力蒸汽灭菌指示胶带和包内指示卡。L化学指示胶带监测法。将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外,经一个灭菌周期后，即121。C经20分钟、132134。C经4分钟后，胶带100%变色（条纹图案即显现黑色斜条）。观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理。2.化学指示卡（管）监测方法。将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管（卡
6、）放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管（卡），根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。（三）B-D试验B-D试验专门用于预真空（包括脉动）压力蒸汽灭菌器空气排除效果的检测。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器应每日进行一次B-D试验。L操作方法。将专用的B-D试验纸放入自制测试包或专用的一次性B-D试验包的中间；将B-D试验包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口的前方；柜内除测试包外无任何物品；134七，时间不超过3.5分钟，取出B-D试验纸观察颜色变化。2.B-D试验结果判定。检测后，包内试纸均匀一致变色，说明冷空气排除效果良好，灭菌器可以使用；变色不均
7、，说明B-D试验失败，可再重复一次B-D试验，合格，灭菌器可以使用；不合格，需检查B-D试验失败的原因，直至B-D试验通过后该灭菌器方能使用。（四）生物监测生物监测应每周进行一次。利用耐热的非致病性细菌芽抱作指示菌，以测定热力灭菌的效果。菌种用嗜热脂肪杆菌芽泡，该菌芽抱对热的抗力较强，其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽匏相似。生物指示剂有芽抱悬液、芽泡菌片及菌片与培养基混装（自含式）的指示管。L标准嗜热脂肪杆菌芽匏菌片灭菌效果监测法。将两个嗜热脂肪杆菌芽抱菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准试验包中心部位。在下排气压力蒸汽灭菌器及预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内，排气口上方放
8、置一个标准测试包；手提压力蒸汽灭菌器的指示菌片放于中心部位的两只灭菌试管内，将储物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。经一个灭菌周期后，将灭菌试验样品送至实验室后，在无菌条件下，用无菌镶子夹取出标准试验包或通气储物盒中的指示菌片，投入相应编号的溟甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基中，经5691。C培养7天，观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。每个指示菌片接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基都为淡紫色则说明无嗜热脂肪杆菌生长，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的澳甲酚紫蛋白陈水培养基由紫色变为黄色，则灭菌过程不合格。2.自含式生物指示物测试方法。自含式生物指示物由嗜热脂肪杆菌芽泡菌片、溟甲酚紫葡萄糖蛋白陈
9、水培养基及塑料外壳组成。在121。C饱和蒸汽条件下，存活时间，5分钟，杀灭时间W15分钟。适用于121。C下排气压力蒸汽和132。C预真空脉动压力蒸汽灭菌效果的监测。经一个灭菌周期后,将灭菌试验样品送至实验室后，取出标准试验包或通气储物盒中的自含式生物指示菌片，将安甑折断或挤破，让管内溟甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养基与嗜热脂肪杆菌芽抱菌片溶为一体，与一支对照管一起置专用56。C培养器内，48小时后观察培养基颜色变化。3快速生物指示剂检测。自含式快速生物指示物技术要求与检测方法均同自含式生物指示物测试法。待一个灭菌周期完成后，将生物指示剂冷却5分钟，将安敲折断或挤破,让管内溟甲酚紫葡萄糖蛋白陈水培养
10、基与嗜热脂肪杆菌芽泡菌片溶为一体，放人快速培养箱，校正专用快速阅读器,同时将一未经灭菌的生物指示剂一同培养，培养3小时后判定结果。阅读指示灯显示绿色为阴性，表示灭菌成功；显示红色为阳性，指示剂继续培养48小时后，再次进行判断，肉眼观察颜色变黄为阳性，紫色为阴性，3小时培养结果为假阳性。三、干热灭菌效果监测方法干热灭菌适宜于高温下不损坏、不变质、不蒸发物品的灭菌；也可用于不耐湿热的器械的灭菌以及蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌，如玻璃、油脂、粉剂和金属等制品的消毒灭菌。最常用的机械对流型烤箱对物体进行干烤灭菌，灭菌条件为：16(TC2小时；或者170。Cl小时；或者18(C30分钟。对其灭菌效果的监
11、测方法有物理监测法、化学监测法和生物监测法。（一）物理监测法（热电偶检测法）L检测方法。检测时，将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点。在灭菌柜内摆放常规消毒物品，达到使用说明书规定灭菌时的最高量。关闭柜门，将导线引出，开启电源，按灭菌柜设计程序进行灭菌。由记录仪中观察温度上升与持续时间。2.结果判定。若所示温度（曲线）达到预置温度，则灭菌温度合格。（二）化学检测法L检测方法。将既能指示温度又能指示温度持续时间的化学指示剂35个分别放入待灭菌的物品中，并置于灭菌器各层及内、中、外不同部位。经一个灭菌周期后，取出化学指示剂，据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。2.结果判
12、定。检测时，所放置的指示管的颜色及性状均变至规定的条件，则判为达到灭菌条件；若其中之一未达到规定的条件，则判为未达到灭菌条件。（三）生物检测法L检测方法。应每周检测一次。将枯草杆菌黑色变种芽抱（ATCC9372）菌片分别装入灭菌中试管内（1片/管）。灭菌器与每层门把手对角线内、外角处放置2个含菌片的试管,试管帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后，待温度降至80。C时，加盖试管帽后取出试管：在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基（5l管），以36七1。（2培养48小时，观察初步结果，无菌生长管继续培养至第7日。2.结果判定。若每个指示菌片接种的肉汤管均澄清，判为灭菌合格，若指示菌片之一接种的肉
13、汤管混浊，判为不合格，对难以判定的肉汤管，取OJml接种于营养琼脂平板,用灭菌棒涂匀，于36七1。C培养48小时，观察菌落形态,并做涂片染色镜检，判断是否有指示菌生长，若有指示菌生长，判为灭菌不合格；若无指示菌生长，判为灭菌合格。四、紫外线消毒效果监测紫外线是一种低能量的电磁辐射波，微生物被照射时,体内的核酸、蛋白质、酶的结构发生变化，微生物的生长繁殖受到抑制而死亡。波长25027OnnI的紫外线杀菌能力最强。其适用于室内空气、物体表面和水及其他液体的消毒。由于紫外线直照方式易受多种因素的影响，穿透能力差，消毒有死角，且紫外线对人的眼睛、皮肤有损伤，此外消毒过程中可能产生的臭氧（0.3mg3）
14、对人体有害，因此紫外线消毒应用范围受到了局限。紫外线消毒效果监测有以下要求：（一）日常监测包括对灯管应用时间、照射累计时间及物理化学监测结果记录并签名。（二）物理监测是利用紫外线照度计直接读出其辐照度值的方法。普通30W直管型紫外线灯,新灯管应符合GB19258要求;使用中紫外线灯辐照度值，70uWcm2为合格；30W高强度紫外线新灯的辐照强度218OuWc2为合格。（三）化学指示物监测将照射1分钟的指示卡中间光敏涂料的颜色与标准色块比较，可以判断出紫外线灯管照射强度的范围。紫外线灯管是否合格的判断标准与紫外线照度仪监测方法一致。（四）生物指示物监测在3次消毒试验中，对金黄色葡萄球菌（ATCC
15、6538）.大肠埃希菌（8099）、铜绿假单胞菌（ATCCI5442）、枯草杆菌黑色变种（ATCC9372）芽抱、表皮葡萄球菌（8032,空气消毒时用）和白假丝酵母菌（ATCC10231）各次试验的杀灭对数值均23,可判为消毒合格。五、环氧乙烷（EO）灭菌效果监测（一）程序监测每次灭菌均应进行程序监测，环氧乙烷灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。（二）化学监测每个灭菌物品的外包装应粘贴包外化学指示胶带作为灭菌过程的标志；包内放置化学指示卡，作为灭菌效果的参考。其用于指示环氧乙烷灭菌器气体浓度、
16、温度、湿度及暴露时间。指示卡的颜色根据产品说明书要求变为规定颜色,表示灭菌合格。（三）生物监测每灭菌批次应做生物学监测，用于器官移植的移植物必须等生物学监测结果为阴性时方可使用。生物指示物为枯草杆菌黑色变种芽抱（ATCC9372）。六、低温等离子体灭菌效果检测（一）工艺监测在灭菌过程中有电脑自动绘图记录灭菌过程的各个环节，包括灭菌器的型号，灭菌日期，运行次数，灭菌运行起止时间，两次等离子、预等离子、注入过氧化氢气浆的时间及抽真空时间及注入过氧化氢的量等。（二）化学监测将专用的化学指示卡置于灭菌包中央，化学指示胶带贴于待灭菌包外，经过一个灭菌周期后观察指示胶带和指示卡的颜色，当颜色由红色变为黄色
17、（或按产品说明书规定的颜色）时表示灭菌完全。（三）生物监测应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法应符合国家的有关规定。七、低温甲醛蒸汽灭菌效果监测（一）工艺监测工艺监测是指在灭菌的过程中有电脑自动绘图记录各阶段温度和压力情况。（二）化学监测用专用甲醛低温蒸汽灭菌的化学指示卡放于灭菌包中央，WlPAK透明袋外设置了化学指示条，灭菌后观察变色情况来判断是否达到灭菌效果。（三）生物监测生物监测应每周进行一次。透明包装袋指示条全部由黄色变成黄褐色，化学指示卡全部由深蓝色变成绿色；生物指示剂经56。C培养48小时全部呈紫色，阳性对照呈黄色，即化学监测及生物监测全部合格。当肉眼观察到有浑浊现象时,
18、推断结果为阳性。八、医疗用品监测医院医疗用品的监测，包括一次性医疗用品监测、一次性卫生用品监测和消毒灭菌处理后的其他物品监测。（一）采样时间在消毒或灭菌处理后，存放至有效期内采样。一般采用无菌试验法，但因其操作繁琐，监测周期较长及受抽样量大小等因素的限制，一般情况下采用常规监测法评价医疗器械的灭菌效果。(二)常规监测无菌生长为灭菌合格。(三)无菌测试无菌试验是指检查经灭菌的敷料、缝线、一次性使用的医疗用品、无菌器械，以及适合于无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。阳性对照在24小时内应有菌生长，阴性对照在培养期间应无菌生长，如需一厌氧菌及真菌培养管均为澄清，或虽显浑浊但经转种培养证明并非有菌生
19、长，判为灭菌合格；如需一厌氧菌及真菌培养管中任何一管显浑浊，并证实有菌生长，应重新取样，分别同法复试2次，除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格。(四)质控标准(1)进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌生长。(2)接触黏膜的医疗用品细菌菌落总数应W20CFUg或20CFU100cm2,不得检出致病微生物。(3)接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应W200CFUg或W200CFU100cm2,不得检出致病微生物。九、内镜清洗消毒监测(一)清洗效果的监测内镜操作流程按照水洗一酶洗一清洗一消毒(灭菌)一冲洗步骤进行。(二)内镜消毒灭菌效果的监测1 .常规监测(1)消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录，保证消毒效果。使用时间：在有效期间内使用。(2)消毒后的内镜每季度进行生物学监测并做好监测记录。灭菌后的内镜每月进行生物学监测并做好监测记录。2 .微生物学监测(1)采样时间：消毒、灭菌后，使用前。(2)采样方法：监测采样部位为内镜的内腔面。(3)结果判定：消毒后的内镜细菌总数V20CFU/件，不能检出致病菌，为合格标准；灭菌后内镜无菌生长，为合格标准。
