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1、医院静脉药物调配中心感染管理静脉药物调配中心(PIVA)是在符合GMP标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药护人员，严格按照操作程序，进行包括全静脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药物的调配，为临床药物治疗与合理用药服务。引入PIVA的目的是加强对药品使用环节的质量控制，保证药品质量体系的连续性，提高患者用药的安全性、有效性；实现医院药学由单纯供应保障型向技术服务型转变，实现以病人为中心的药学服务模式，提高医院的现代化医疗质量和管理水平。建立PIVA,可以保证静脉滴注药物的无菌性，防止微粒污染；同时可解决不合理的用药现象，减少药物浪费，降低用药成本，确保药物相容性、稳定性，将给
2、药错误降至最低。空气净化装置的防护作用，可大大降低毒性药物对医护人员的职业伤害。PIVA作为医院的新设部门，对合理用药和加强药品管理具有非常重要的意义。一、建筑设计与布局1 .建筑设计。根据医院的实际情况确定PIVA的工作量，首先确定是建立集中式还是分散式静脉药物调配中心。两种形式类似于中心药房与卫星药房之分。在我国，绝大多数医院还是采用中心药房进行药品的管理。根据医院场地的情况,建议如下：(1)对于新建大楼医院，PIVA最好是与中心药房在一起，因为PIVA从某种意义上来说是一个注射剂中心药房，这样便于药剂科开展药品管理、储存、人员配备等工作。如共用一个二级药库，共用一个排药准备区等。可建小药
3、梯连通病区，无需人员配送。(2)对于老大楼，没有地方，但有输液制剂楼(室)的医院，可考虑采用制剂室的场地建立PlVA。(3)平面布局应符合功能流程，专设人流和物流通道。(4)对于病区大楼较分散的医院，可考虑建立一个集中式PIVA,服务主要病区楼，其他小病区楼可考虑建立卫星式PIVA。运行模式为集中式PlVA调配批量大、稳定的标准处方，储存于卫星PIVA,需要时由卫星PlVA发放。(5)对于场地较充裕的医院，可在外科楼、内科楼各建一个PIVA,方便运送。场地的选择最好符合以下几个条件:房型最好不要呈狭长形，宽度最好不少于9m；大楼最好为框架结构，梁高不低于3.5叱调配中心周围环境不可靠近污染源；
4、在不影响大楼外观的前提下，应留有放置空调室外机的位置，且不可以离调配中心太远；如无法提供，则可考虑与手术室共用一套冷热源；应考虑新风口和排风口的位置，且不可离得太近。2 .场所和设备。PIVA应当在充分研究静脉用药情况和调配中心需要的规模、人员、设备的基础上进行。调配中心位置需尽量靠近病区药房，以便于管理和用药方便、及时供药。(1)场所：一般包括排药间、准备间、调配间、成品间、药品周转库、办公区、更衣室等，其中调配间可根据需要分为细胞毒药物、抗生素类药物调配间和静脉营养药物及其他药物调配问。(2)配备：配备层流工作台(冲配必须保证在100级的超净台内进行)、生物安全柜等净化设备；配备冰箱、货架
5、、推车等储存运输设备；配备电脑、打印机、冰箱等办公设备，注意不要放置在调配区域，因为这些设备可能吸附或产生大量的微粒，影响调配质量。对PIVA设备的投入应当符合经济实用、易于清洗消毒、方便临床的原则。(3)层流工作台要求水平层流工作台：主要用于调配对人员没有危害的药物。必须有独立的风机、高效过滤器和适合的工作区域；最好采用不锈钢材料的工作台面，便于定时清洁；理想工作高度76cm,长度L8m左右，适合双人同时进行操作。新风补充应从台顶进入，并经过一层过滤效率为20%.可清洗和更换的初效过滤器过滤。应有连续可调风量风机系统，始终保持送风风速处于理想状态。生物安全柜：主要用于调配对人体有危害的药物，
6、保护操作者和环境。吸入口风速0.5m/s、送风口风速0.45ms,两者需保持稳定，所有吸入气流和垂直气流需经高效过滤。二、工作人员PIVA工作量大、责任心强、风险性大，所有工作人员必须进行专门严格的岗前培训，采取准入制度。确保他们了解PIVA的工作意义，掌握各岗位技术操作技能。调配人员应有健康档案并定期体检。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事药物调配工作。三、PlVA感染预防与控制我国传统输液调配存在的问题：护士在无空气净化装置治疗室内进行；病情较重致多药联用，新药层出不穷使药物之间的配伍越来越复杂；部分医生缺乏必要的输液配伍知识,很难确保用药方案的合理性；护士缺乏对药物稳定性概念的认识
7、，不合理用药现象难以控制。PlVA的应用可以使医院能够统一、合理地调配静脉药物，提高用药的安全性和有效性，更为以病人为中心提供优质服务留下了可扩展的空间。PIVA是控制院内感染的主要单位，药物的集中调配可以把广泛分布在各病区的污染源和危险源集中起来，实施科学的管理来预防和控制环境污染，并在一定程度上减少I临床护士因调配输液发生锐器伤害而导致的血源性感染，有效降低职业健康安全风险。因此，加强PIVA消毒隔离、规范各项操作等工作的管理，对控制医院感染具有重大意义。L调配操作流程。操作前准备：洁净服、口罩、手套穿戴规范；备齐用物，75%乙醇清洁层流台并湿润手套可减少微粒的产生。调配时严格无菌操作；仔
8、细核对输液单、药物（做到三查七对）；75%乙醇消毒加药口，并同时消毒安甑和粉针剂连接部位，锯安甑、开瓶一次完成。层流台内抽液方法正确（安薇、密封瓶），做到不余、不漏、不污染，通过已灭菌的加药口注入输液袋内，摇匀并挤压输液袋或瓶，检查是否渗漏、混浊、有异物。操作后再次核对输液单与空瓶，确认后盖章，最后将输液袋或瓶与空药瓶一起送出传递窗交药剂师复核。符合PlVA层流台操作安全要求。2 .超净工作台规范操作要求。超净工作台中摆放的物体必须控制在最少数量：因为每个物体都会产生紊流；在无菌物体的上游不可有物体通过（勿跨越无菌区）：因为微粒会从上游物体上吹脱；无菌物体暴露时间最小化；水平层流工作台的空间和
9、布局：大件物体相距最少15Cnb小件物体相距最少5cm,距离工作台面边缘不少于15cm；生物安全柜的空间和布局：所有的操作必须在离工作台外沿20cm、内沿810cm,并离台面至少1015cm区域内进行；调配细胞毒性药物须戴活性炭口罩、两副手套及防护眼镜；生物安全柜的散流孔不允许有任何物体阻挡，防护玻璃开启不超过18cm；定台调配细胞毒性药物及青霉素类药物。3 .PIVA的感染控制措施（1）出入洁净控制区人员的更衣要求和更衣程序1）进入控制区：调配中心工作人员首先在更衣室内换上工作衣和工作鞋方可进入控制区；来访者和维修人员进入控制区前需得到同意；进入洁净区的任何人，都应遵从相关的更衣程序进入相关
10、区域。来访者或维修人员进入前，必须得到调配中心负责人的同意。用于维修的工具在带人之前用乙醇消毒；非授权人员不得进入洁净区域。2）进入洁净区规程一更：首先在更衣室内换上工作衣、发帽和工作鞋；去除手及手腕上的所有饰物；使用消毒肥皂对双手和手臂进行消毒，搓揉30秒，用水冲洗90秒后将手吹干。二更：戴上一次性口罩，发帽必须盖住所有头发；穿上选好的连体无尘无菌服，保证衣服不要接触到地板，头帽必须整齐，尽量减少毛发、裸露皮肤的暴露；穿上洁净服后选择一次性手套并戴上，并用乙醇消毒手套。在配药过程中应经常用乙醇消毒并保持手套湿润，以减少微粒的产生。3）出洁净区规程：临时外出时，脱下洁净鞋，脱下连体服，并挂在挂
11、钩上；出洁净区时，将一次性手套和口罩丢人更衣室外的垃圾箱内；重新进入洁净区必须按照相关的更衣程序进入洁净区域。4）工作结束：将脱下的连体服放入更衣室内指定的运送箱里送去清洗。将一次性手套、口罩丢人更衣室外的垃圾箱内。（2）监控制度：定期做空气培养（包括超净工作台、100OO级洁净区，100000级洁净区）、超净台的物体表面培养、调配人员手的采样，检测结果符合要求。超净工作台操作前后用75%乙醇擦拭干净；每周1次清洁生物安全柜的排风口层，层流设施定期维护保养，每半年更换一次初效、中效过滤网，每年更换一次高效过滤网。细胞毒性药物废弃物按规定处理：两层封口、贴上“细胞毒废弃物”警示标签送出调配室；清
12、洁程序：每天用清水拖地2次；洁净区一般区域：每天用75%乙醇擦拭座椅、门把手、垃圾桶、不锈钢设备；装药篮每天使用后用75%乙醇擦拭，每周用5%碘优浸泡消毒一次；每周各室大扫除，做到清洁无积灰。（3）静脉化疗药物在调配中的安全操作1）保护材料的要求手套与工作服：使用无粉乳胶手套（厚度应大于0.007mm）,通常每操作60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物污染时需要更换手套。在戴手套之前和脱去手套之后都必须洗手。工作服必须由非透过性、无絮状物材料制成，最好是一次性可丢弃的。呼吸保护装置：必须使用垂直气流生物安全柜，调配人员佩戴N95口罩。眼睛和脸部的保护：调配人员佩戴化学防溅眼镜，普通眼镜不能提供足
13、够的保护。生物安全柜的准备：在柜台表面铺上一块塑料背面的无菌治疗巾，治疗巾必须1小时或被液滴污染时更换掉；在调配药物前应当准备好所有所需物品，以减少柜内气流的影响,减少对人员的污染。生物安全柜的清洁：由受污染的物品都必须放置在位于生物安全柜中的防漏防刺容器内；个人防护器材脱卸后放置在一更内的防漏防刺容器内，调配人员严禁将个人防护器材穿戴出准备区域。2）器材的准备针筒与容器：放置针筒与针拴分离；针筒中的液体不能超过针筒长度的3/4,以防止针拴从针筒中意外滑落；在调配过程中，针筒和针头应避免挤压、敲打、滑落，在丢弃针筒时回套针帽，应立即丢人防刺容器中再处理，这样可以防止药物液滴的产生和防止针头刺伤
14、；将被污染的器材丢弃在生物安全柜中的防漏防刺容器内。个人防护器材的准备：一件消毒洁净服、两副没有粉末的乳胶手套（将袖口裹入手套中）、化学防溅眼镜、活性炭口罩（口罩内不要再佩戴其他口罩）。3）操作注意事项：所有需调配肿瘤化疗细胞毒性药物的输液袋上贴黄色警示标志，明显区分其他输液；必须在专用生物安全柜装置内进行操作，以防与其他药物相互交叉感染。配药操作时，防护窗不可高于警戒线18Cnb以确保负压，防止气雾外散；折断安敲前应轻拍，使安颉内干燥药品置于瓶底，再包裹后折断，防止药物在空气中飞溅；调配肿瘤化疗细胞毒性药物必须戴活性炭口罩、两副手套及防护眼镜。细胞毒药物溢出的处理：备有细胞毒药物溢出急救箱，一旦发生溢出情况，应立即脱去被污染的外套及手套，用肥皂及清水清洗污染处，按小量溢出、大量溢出、生物安全柜内溢出等相关程序处理，并记录在册；调配人员每周进行轮换；增强操作人员自我防护意识，同时落实操作人员的保健措施。4）细胞毒性药物废弃物的正确处理方法：肿瘤化疗输液调配完成后，将留有细胞毒的西林瓶、空安能以及被污染的一次性耗材、手套等弃于专用垃圾箱内，不传出调配室，待全天调配结束后，两层封口、贴上“细胞毒废弃物”警告标签送出调配室，按规定处理。PIVA建筑布局合理与否对医院感染的预防至关重要。完善的规章制度是长期工作实践经验的总结，是工作顺利进行的重要保证，同时也是监督检查各项工作的依据。
