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1、XX市第一人民医院病理全流程管理系统采购需求一、项目概况(一)项目背景由于医疗条件及大众医疗意识的提升，XX市第一人民医院每天需要接诊大量病人，很多信息处理，如临床检验、病理检查等工作的劳动强度大且工作效率较低，因此，为提升工作效率、节约医疗资源以及提升核心竞争力，医院需要通过逐步建设完善的病理信息系统,实现病理科工作更加现代化、科学化、规范化，从而改进医疗质量、树立现代化医院新形象。随着科学技术进步以及信息技术的发展,病理学已经进入了数字病理学的时代。病理科也逐步进入医院信息化管理系统,数字技术和网络技术的高速发展必将改变病理医生的思维方式和诊断方法。这一过程的形成主要依托于：医院以医疗为中
2、心向以病人为中心转变,保障医疗安全模式的转变目前院内已设立相应的专业病理科室，随着科室业务量的增长，病理检查量越来越大，我院需建设一套符合专业病理科室及院内病理管理的一套病理信息系统管理软件，需要病理检查从开单、采样、配送、接收、取材、切片、诊断等建立完善病理流程，以及流程可追溯，建立完整的数字管理，标本信息归档。为全院病理检查诊断提供有力的支撑。(一)项目总体要求本次建设改造内容，要求投标人熟悉我院业务流程，并且遵循卫生部颁发的病理科建设与管理指南(试行)中的各项要求，对本次改造内容技术方案进行详细描述。投标人承诺完成本项目改造，改造过程中需遵循以下原则：1)标准性：系统要求完全遵循DleO
3、M3.O标准，并对今后购置的设备、工作站和软件提供支持。能够基于HL7标准接口与HIS及其他临床信息系统通信。2）稳定性：系统具有较高稳定性，可365X24持续并不间断运行；有完善的备援机制，确保不影响系统正常运行；具有数据备份及恢复机制，支持手动或自动进行数据库系统、图像数据的备份操作。3）实用性：系统功能符合采购人的实际应用需求，且符合病理科建设与管理指南（试行）中的各项要求；如：标本采集、送检及固定管理；对蜡块、切片、操作记录核对的管理；病理科室内质量控制等。4）兼容性：系统具备标准化设计，具备良好的兼容性，可以与现有其他的医疗信息系统集成，实现一体化共享和调阅。5）扩展性：可根据病理科
4、管理规范和发展要求对工作流程和系统功能进行调整和持续开发升级，不断优化工作流程，并可以方便地对系统进行扩容。6）安全和可靠性：系统建设需要保障数据安全，需要保障系统可靠运行。（三）建设标准1 .标准规范 符合医院信息平台应用功能指引中的相关条款要求。 符合全国医院信息化建设标准与规范（试行）中的相关条款要求。 符合病理科建设与管理指南（试行）中的各项要求。 符合电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准电子病历要求。 符合国家医疗健康信息医院信息互联互通标准化成熟度测评方案四级要求。 遵循卫生系统电子认证服务管理办法（试行）。 遵循公安部信息安全等级保护管理办法三级标准。2 .系统要求系统架构
5、要求：统一服务组件采用市场主流的SOA架构、ESB工具、MQ消息服务进行设计。应用软件体系结构要求：服务端独立部署，客户端按互联互通标准的单点登录规范统一集成。系统服务要求：服务器操作系统应自带群集功能及网络负载均衡群集功能。3 .数据标准 医疗企业集成规范(IntegratingtheHealthcareEnterprise,IHE)。 软件代码及接口的数据编码采用国际、国家现阶段标准规范,遵循国际、国内相关标准:HL7、Dieom3.0、SNOMED.ICD-国内、IHE、XML等。 IT技术标准:HTTP/HTTPS、WEBSERVICES、SOAP、XML等。 遵循卫生部电子病历基本数
6、据集(2014)。 遵循卫生部医院基本数据集标准。 遵循国际和国家数据字典标准规范、省部委数据字典、地区和用户数据字典规范。 病理影像数据标准遵循DICOM3.0标准，允许keyImage标注；允许PresentationStatement对象。二、建设内容(一)建设内容清单本次招标内容包括病理全流程管理系统及其配套硬件设备的安装调试、软件适配、技术支持、运行维护、项目验收、培训及售后服务等。软件清单如下：序号名称内容数量备注1.病理服务端软件病理检查数据流管理，含登记、取材、报告工作站12.病理申请工作流软件开具电子病理申请单、打印电子标签1病理系统所有模块系统须按照科室实际需求提供相应数量
7、配置,在维护期内3.标本管理工作流软件标本信息管理14.标本接收工作站软件标本接收1及维护期满后，如需增加点位不再另外收费。5.免疫组化工作站软件免疫组化流程管理16.细胞学工作站软件细胞学报告17.冰冻工作站软件冰冻报告、标本接收18.管理工作站软件病理诊断中心的各项管理、统计功能19.统计工作站软件病数据统计管理110.接口统一集成系统完全满足互联互通四甲及以上、电子病历五级及以上、智慧医院三级及以上的要求且按此标准进行系统接口统一集成1国家相关标准和评审评价配合:电子病历须完全满足国家电子病历（五级）标准评级相关需求须免费配合电子病历评审工作等级医院与智慧医院须免费配合智慧医院（三级）标
8、准评级和改造工作须免费配合国家公立医院（三甲）评审评价和改造工作（二）建设内容具体要求1.软件功能要求序号招标技术要求病理服务端软件序号招标技术要求1.基于多层架构，数据留存、数据服务、用户交互层分离2.符合DIC0M3.0标准，完整支持符合DICOM标准的成像设备和数据类型，系统平台设计能支持DICOM要求的数据处理、流程管理、网络发布、显示设置等。需能支持病理科室图像以DICOM标准进行存储和显示3.支持不同类型的数据库后台系统；支持主流的SQLServerOracleMySQL数据库4.支持分布式部署，根据业务分部动态调整应用服务器资源分配5.符合医院信息安全管理要求，文件交互不得采用网
9、络共享模式6.支持日志记录7.支持在线用户列举8.支持Windows2008及以上版本系统（64位）9.用户身份认证管理10.支持最小分辨率为：1024*768。登记工作站11.支持常规病理、细胞学、肾穿细胞、液基细胞、穿刺、快速冰冻、HC2HPVDNA检测、宫颈mRNA检测、液基细胞学-非妇科类别、及外院会诊等项目的检查登记，且检查项目可根据医院实际业务需求自定义添加12.支持读取一维和二维条形码13.支持检查项目在登记中的快速转换14.支持病理号自动分配、同名查询、及漏号查询，确保病理号的唯一性15.支持电子单登记模式，并可以扫描申请单以备后用16.支持连续登记时的登记项目智能记忆和锁定功
10、能17.支持查询患者的历史病理检查信息18.支持申请单、回执单、登记本等的打印，且打印格式支持自定义19.登记错误时可以删除，删除后病理号、冰冻号回收，可以再次使用。已删除的记录可在“工作列表”模块中查看20.登记时出现病理号重号有自动提示，投标时需提供软件界面截图21.支持生成唯一的标本一维码、二维码取材工作站22.支持单件取材23.支持逐一扫码取材确认，未确认无法保存取材信息,避免取材数据不匹配。24.支持不合格标本的录入与统计。25.支持取材医生与记录人员的信息同步，取材医生扫描标本袋上二维码，记录人员电脑可实时同步显示患者信息及标本信息，并自动添加蜡块，提高工作效率和准确性，投标时需提
11、供软件界面截图26.支持病理历史检查的查看27.支持取材确认时录入包埋盒记录日志或异常事件，并支持回溯查询，满足病理科质控闭环管理要求28.取材界面支持查看冰冻诊断结果29.取材后病例状态自动变为“已取材”30.支持取材医生切换、多组医生同时取材31.支持基于时间分类的标签打印和取材清单打印，且打印格式支持自定义32.标签打印支持设置起始位置，也可以删除标签而选择特定标签进行打印；并且支持标签打印纸张形式预览33.支持条码打印34.标本大体图片能够实时显示，当记录人员点击采图之后，大体图片能够实时在取材医师显示屏进行显示。35.支持显示当前患者所有的包埋盒信息，当记录人员打印包埋盒之后，包埋盒
12、信息能实时显示在右侧，已确认的包埋盒右下角绿色标注，未确认的包埋盒右下角红色标注，能够以图片和列表两种方式进行展示，并且可以自由切换。36.支持显示患者基本信息，并且能够实时显示总包埋盒数量以及当前操作的包埋盒序号。报告工作站37.支持扫描切片二维码即自动打开报告书写界面进行书写38.支持对常规病理、细胞学、肾穿细胞、液基细胞、快速冰冻、HC2HPVDNA检测、宫颈mRNA检测、液基细胞学-非妇科、及外院会诊等检查项目的报告书写39.支持根据患者的基本信息（如：病理号、就诊类别、门诊号、住院号、姓名等）、登记时间及报告状态等条件查询报告任务列表40.支持报告医生在诊断中查阅相关信息和资料，包括
13、：登记信息、取材信息、送检单、和相关检查、历史病理、及收藏的特殊病例等，且支持查阅同名病例，以协助排查和诊断41.支持报告任务按状态进行标记和查询，方便医生统计和筛查报告完成情况42.使用光学摄像头或带标准TWAIN32接口的数码摄像头，可实时浏览、采集和保存镜下图像，对图像进行测量、标注功能43.支持卫生部病理组织学检测八类固定格式诊断模式、分子病理荧光检测(FISH)模式等二十多种报告模板44.病理诊断中遇到疑难病例，支持发起科内会诊，并可以把会诊结论保存至报告中45.支持单个或批量采集图像，并可以设置自动跳到下一个患者进行采集，支持DlCOM、JPG等格式的图像，采集后以缩略图形式显示4
14、6.支持图像游览功能，显示可选择20%、40%、60%、80%、100%游览。图像在显示20%的条件下自动游览功能，能够选择游览速度：低速、中速、高速，并能够控制开始、停止，投标时需提供软件界面截图47.支持切片制作的质控评分，且评分指标可以自定义48.支持特殊病例的标记和收藏，供科研和学习使用49.支持对接玻片扫描仪，支持病理数字切片的显示，支持PC端和移动端50.支持针对不同镜头快速设置采集参数(曝光度，亮度，三色增益等)51.适应病理报告三级医生负责制52.流程中自动生成“己采图”、“已写报告”、“已审核”、“已打印”、“报告延期”等检查状态，并以不同颜色表示53.报告自动锁，一份检查只
15、允许被一个报告工作站打开，防止覆盖报告。报告锁定时，其他工作站可查看、打印报告54.重要报告痕迹后台记录和溯源查询功能，并支持历史报告版本对比功能病理申请工作流软件1.支持开具常规、快速冰冻、细胞学等项目的检查申请2.支持打印电子病理申请单3.支持打印电子标本标签4.支持批量打印电子申请单和电子标签5.支持一键导出病理申请列表6.支持统计各类病理申请数量标本管理工作流软件1.支持标本采集是录入手术所见、镜下所见等模板内容2.支持自定义修改维护模板内容3.支持自动生成标本编码，且标本编码为唯一编码4.支持打印电子标本标签5.支持通过图形的方式展示标本固定情况，固定状态可由不同颜色区分，投标时需提
16、供软件界面截图6.支持通过列表形式展示标本固定情况7.支持显示标本离体时间以及固定时间8.支持通过图形的方式展示标本核查情况，核查进度可由不同颜色区分9.支持通过列表形式展示标本核查情况10.支持通过图形的方式展示标本送检情况，送检进度可由不同颜色区分11.支持通过列表形式展示标本送检情况12.支持不合格标本的接收，可对不合格标本处置情况和结果进行录入13.不合格标本列表数据支持导出Excel14.支持标本流转的流程跟踪，可查询标本流转过程中的操作医生及各环节完成时间，投标时需提供软件界面截图标本接收工作站软件L支持标本的接收2.支持标本清单管理3.支持对接收标本进行质控管理4.支持打印标本接
17、收清单5.支持标本信息查询6.支持查询送检标本的临床申请信息免疫组化工作站软件1.支持完成免疫组化申请后无需审批可直接进入报告书写界面2.可以通过申请/签收/登记/报告/审核口期、免疫号、申请医生、报告医生、病人姓名、住院号、门诊号、病历号、送检医生、病区、床号、清检医院、就诊类别等来查询特检申请记录3.支持在申请列表中点击“试剂结果录入”录入特检结果，添加到诊断结果中4.支持查看送检单，修改登记信息，查看操作日志5.支持根据查询条件，查询出已书写状态下的患者，进行批量审核，并可自动打印已审核报告6.支持标签打印功能7.支持对特检套餐维护8.支持自动生成特检号，同时可批量生成特检号9.支持打印
18、特检申请单，同时可批量打印特检申请单10.未交费的特检申请能够自动标记为为收费状态，并可查看为收费申请列表细胞学工作站软件1.支持完成细胞学检查申请后无需审批可直接进入报告书写界面2.可以通过申请/签收/登记/报告/审核日期、特检号、申请医生、报告医生、病人姓名、住院号、门诊号、病历号、送检医生、病区、床号、请检医院、就诊类别等来查询特检申请记录3.支持在申请列表中点击“试剂结果录入”录入特检结果，添加到诊断结果中4.支持查看送检单，修改登记信息，查看操作日志5.支持根据查询条件，查询出已书写状态下的患者，进行批量审核，并可自动打印己审核报告6.支持标签打印功能7.支持对特检套餐维护8.支持自
19、动生成特检号，同时可批量生成特检号9.支持打印特检申请单，同时可批量打印特检申请单10.未交费的特检申请能够自动标记为为收费状态，并可查看为收费申请列表冰冻工作站软件1.支持完成快速冰冻申请后无需审批可直接进入报告书写界面2.可以通过申请/签收/登记/报告/审核日期、冰冻号、申请医生、报告医生、病人姓名、住院号、门诊号、病历号、送检医生、病区、床号、请检医院、就诊类别等来查询特检申请记录3.支持查看送检单，修改登记信息，查看操作日志4.支持根据查询条件，查询出已书写状态下的患者，进行批量审核，并可自动打印己审核报告5.支持标签打印功能6.未交费的冰冻申请能够自动标记为为收费状态，并可查看为收费
20、申请列表7.支持自动生成冰冻号，同时可批量生成冰冻号8.支持打印冰冻申请单，同时可批量打印冰冻申请单档案管理工作站软件1.提供完整的标本归档管理，对于历史资料能够手动归档入库；且可以通过归档状态进行分类查询，包括：未归档、己归档、手动归档等2.支持送检单、蜡块、切片、免疫组化资料的分类归档管理3.支持批量资料的归档4.支持部门借阅和家属借阅，并可以通过借阅时间、借阅单号、借阅人、归还时间等条件查询借阅信息，投标时需提供软件界面截图5.支持家属借阅资料的归还，并记录归还信息，包括：借阅资料、是否破损、会诊医院、诊断符合率、外院诊断等6.支持未入库档案资料的借阅7.支持根据标本借阅不同状态做分类统
21、计，且能够打印查询结果8.外借资料超期时，软件启动时每次提醒9.打印借片凭证，凭证可自定义格式，有取材及玻片信息管理工作站软件L支持用户组的新增、修改、删除，并可以管理用户组所属的用户2.支持用户的管理，包括：给用户分配不同的权限、禁用和激活用户账号、设置用户审核签名等3.支持自动生成输入码及用户英文名，支持密码重置4.支持对全局及各工作站字典库的管理，能够查询、增加、修改、删除、移动、排序字典库，支持批量操作5.支持检查项目的新增、修改、删除、排序6.支持打印模板的新增、修改、删除、排序，支持批量操作；并支持上传、下载、休眠、激活打印模板7.支持报告模板设置、送检部位管理、窗体控件配置8.支
22、持病理号码格式设置，对病理号的生存规则进行设置，投标时需提供软件界面截图统计工作站软件L工作量统计查询，支持自定义查询2.多种设备及费用统计：设备工作量、就诊类别工作量3.各类费用汇总统计：送检科室费用、送检医生费用、就诊类别费用统计4.各类其他管理统计：检查部位分布、阴阳性、疾病分布等5.支持以病历号、患者编号、患者姓名、检查类型、检查项目、工作状态、时间段等多种条件自由组合查询，查询或统计出的结果可以导出到EXCEL表格文件6.支持统计标本规范化固定率7.支持统计HE染色切片优良率8.支持特检切片优良率统计9.支持术中快速病理诊断及时率统计10.支持组织病理诊断及时率统计11.支持细胞病理
23、诊断及时率统计12.支持术中快速诊断与石蜡诊断符合率统计13.支持各项检查及时率统计，支持分步骤统计，如取材时间及时率统计14.支持冰冻/临床符合率统计15.支持报告复核率统计16.支持排班统计接口统一集成服务1.本次项目所建设病理系统系统应与招标人现有系统无缝对接，现有系统包含但不限于HIS、集成平台、Bl平台、CDR.0DR.CIS、电子病历、LIS、CA.PACS、360视图、城市大脑等，按互联互通标准提供数据交换接口；支持集成统一调阅服务及被其它系统统一集成，投标人应在投标文件中予以承诺。2.本项目涉及和医院现有系统的对接改造工作，投标人需承诺承担与医院HIS、ClS（EMR）影像云平
24、台、病理系统、内镜系统（内镜系统需支持开病理单）等所有相关系统的协调工作与其对应的改造费用，满足采购人的业务需求，对接接口费用由中标方承担。3.提供嵌入式组件，以便于医院CIS、EMR调阅相关图像与报告2.信息安全建设要求序号内容参数要求1等保测评对信息系统安全等级状况开展等级测评，须符合安全相关要求，并提供相应报告。2代码审计对信息系统开展代码审计，须符合安全相关要求，并提供相应报告。3渗透测试对信息系统开展渗透测试，须符合安全相关要求，并提供相应报告。三、其他要求（一）系统及供应商要求1、病理信息系统要能够全面支持病理科日常工作的全流程管理，满足各环节特定的功能要求。2、系统采用平台化设计
25、，所有功能模块集成在同一平台下，系统电子签名进行授权并按单点登录统一集成。3、系统具有直观全面的日志管理模块，对系统的运行进行全面的日志记录与管理，确保系统运行的安全性与可追溯性。4、要求具备完善的系统性能优化方案、备份方案和应急管理方案，系统上线后开展测试，并做为验收条件之一。如果测试达不到要求，不能验收。5、为保障项目建设可得到良好的实施、运维及售后服务，投标人应配备实施团队，并指派合适人员任项目负责人；在中标人本地设有服务团队（投标人须提供相关证明材料，如主管部门注册登记证明等，具体地址、联系人、固定电话等）；并配有原厂驻点工程师（投标人须提供相关证明材料，如学历、技术资格、社保证明等）
26、。（一）与现有系统对接的要求本次项目所建设病理系统系统应与招标人现有系统无缝对接，现有系统包含但不限于HIS集成平台、BI平台、CDRODR.CIS电子病历、LIS、CA、PACS、360视图、城市大脑等，并应按互联互通标准提供数据交换接口；支持集成统一调阅服务及被其它系统统一集成，投标人应在投标文件中予以详细描述,此要求作为验收标准之一。（三）相关标准要求1、投标人产品应完全遵照互联互通四甲及以上相关标准进行建设，上线后应完全满足互联互通四甲评审要求；投标人应具有互联互通评审工作经验，完全满足其评审配合工作。2、投标人承诺产品完全遵照电子病历五级及以上相关标准进行建设，上线后应完全满足电子病
27、历五级评审要求；投标人应具有电子病历评级评审工作经验,完全满足电子病历评级评审配合工作。3、系统须满足信息安全等级保护相关条例要求。4、涉及医院保密信息，如患者信息、药品信息、处方信息等，投标人须完全遵照国家相关信息安全和数据安全管理法律和条例，所有医院数据不能私自存留。（四）去除加密和授信限制要求1、系统和模块去除所有加密和授信限制，完全授信模式。维护期满后，除功能升级限制外，原所有功能持续可用。2、在维护期内，免费升级和更新功能版本，但升级和更新需取得采购人同意后方可实施。（五）项目培训要求系统操作培训：主要面向使用人员，投标人需提供操作培训及文档。（六）项目管理要求按照软件工程管理方法进
28、行科学项目管理，指派经验丰富的管理人员任项目经理，组建项目开发小组，包括开发人员、测试人员、数据库优化人员、系统部署人员等。所有人员经过招标人确认后，在项目实施期间，禁止私自调动。项目经理在实施期间，一周3天以上在现场办公，招标人对所有人员进行签到考核。如果出现以下情况，招标人有权终止项目实施，并要求整改，整改达不到要求,招标人有权终止合同，所有责任由中标人负责：1、中标人实施团队能力不足，无法有效组织团队有序实施、或进度严重滞后、或无法在约定时间内完成上线和验收；2、项目经理不到位，或者能力不足，或者经常不在现场，出现项目需求不明确、计划不明确、沟通不通畅；3、团队人员不足，无法有效按工期推进；4、团队人员不固定，现场签到情况较差。
