医药公司药品退货管理制度.docx

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1、医药公司药品退货管理制度1 .目的:加强退货药品的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药品;2 .范围:适用于本企业药品销售退回与药品采购退出的管理;3 .职责:质量管理部、采购部、销售部、储运部;4内容:4 .1有关概念:4.1.1销售退回药品:指已经销售的药品因故被购货单位退回的药品;4.1.2采购退出药品:指购进后因故需要退回供货单位且经供货单位同意退回的药品;4.2退货药品的范围:包括销售退回的药品和购进退出的药品;4.3采购退出药品的管理:4.3.1拒收的药品,按以下程序办理。4.3.1.1采购药品到货收货时拒收的药品,由收货员通知采购部办理退货手续;4.3.1.2本公司

2、采购的药品,由采购部联系供货单位后办理退货手续;4.3.1.3所购进的药品经质量验收发现其包装、标签或说明书有破损、文字标识模糊不清、缺少合格证、缺少规定内容或文字内容错误等不规范情况拒收的药品,由采购部与药品供货单位联系后,办理退货手续;4.3.2在库非质量原因出现滞销、需要进行批号调换,经采购部应与供货单位联系并征得供货单位同意的药品,供货方要求退回的药品,按以下规定办理:4.3.2.1采购药品退出时,应由采购员制作采购退出通知单通知采购部、质量管理部审核后,由储运部办理退货手续;4.3.2.2保管员应依据采购退出通知单将采购退出药品移到退货区,并有标志;4.3.2.3储运部复核员核对相关

3、药品无误后,将药品交运输单位或供货方;4.3.2.4采购退出药品出库后,应建立采购退出记录,记录内容应包括:品名、规格、剂型、数量、供货单位、生产企业、生产批号、有效期、质量状况、退货日期等项目;4.4销售退回药品的管理:4.4.1销售药品退回时,销售人员(开票员)应在计算机系统中调出原对应的销售、出库复核记录核对,核对完毕后在计算机系统中填写销售退回通知单,通知销售部经理审批;4.4.2销售退回药品的收货:4.4.2.1储运部收货员应凭销售部的销售退回通知单收货,将销售退回药品存放于与其储存条件相适应的退货区;4.4.2.2收货员收货时,应严格核对原销售、出库复核记录,退回药品实物与记录信息一致时,方可收货;退回药品实物与原记录信息不符或退回药品数量超出原销售数量时,应拒收;4.4.3销售退回药品的验收:4.4.3.1验收员应对销售退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查;4.4.3.2整件包装完好的,应按药品收货与验收管理制度规定的抽样原则加倍抽样检查,无完好外包装的,每件需抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验;4.4.3.3验收合格的,通知保管员将药品移入合格品区,验收不合格的,应注明不合格项目,药品由保管员记录后移入不合格药品区;4.4.3.4验收完毕,验收员应在系统中录入验收情况,由系统自动生成销售退回药品验收记录;

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