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1、中国医科大学毕业设计（论文）玉米须泡腾片的制备工艺学院名称药学院专业名称药学学生学号学生姓名指导教师助理指导老师202X年X月摘要II关犍词IIAbstractIIKeywordsII1前言12材料与方法22.1 实验材料与仪器22.1.1 实验材料22.1.2 实验仪器22.2 实验方法32.2.1 玉米须提取物的制备工艺32.2.2 聚乙二醇包裹法制备工艺32.3 单因素试验32.3.1 润滑剂种类的选择及用量考察32.3.2 玉米须提取物用量考察42.3.3 泡腾剂的种类选择与配比考察42.4 正交试验43结果与分析53.1 单因素试验结果53.1.1 润滑剂用量的确定53.1.2 玉米
2、须提取物用量的确定53.1.3 泡腾剂酸碱配比的确定63.2 正交试验结果63.3 制备工艺验证83.4 稳定性考察83.4.1 外观检查83.4.2 PH值测定83.4.3 崩解时限检查94讨论10参考文献10致谢12文献综述13玉米须泡腾片的制备工艺摘要目的：研究玉米须泡腾片的制备工艺，以期找到既能够使产品在不同温度的水中快速崩解又能保证口感的合适崩解剂、酸碱配比以及玉米须提取物、润滑剂的最佳添加比例。方法：设计单因素实验，分别考察玉米须泡腾片中提取物用量、崩解剂种类以及酸碱比、润滑剂种类以及用量对产品质量的影响；设计正交实验，以崩解时限、PH值、硬度为指标，对玉米须提取物用量、崩解剂配比
3、、润滑剂质量分数进行综合考察，优化处方与制备工艺。结果：采用聚乙二醇包裹法制备工艺，当玉米须提取物的质量分数为25%,选择PEG-6000作润滑剂且添加质量分数为10%,崩解剂选择碳酸氢钠作碱源、柠檬酸作酸源且酸碱质量分数之比为3：4时所制得的玉米须泡腾片质量最好。关键词玉米须；泡腾片；制备工艺：质量标准；处方验证PreparationTechniqueofComSilkEffervescentTabletAbstractObjectiverTostudythepreparationofcornflakeseffervescenttablets,inordertofindbothproduct
4、sthatcanquicklydisintegrateinwateratdifferenttemperaturesandcanguaranteethetasteoftheappropriatedisintegrating,acidandalkaliratioandcomextract,lubricant,thebestadditionproportion.Methods:Thesinglefactorexperimentwasdesignedtoinvestigatetheeffectsoftheamountoftheextract,thetypeofdisintegratingagentan
5、dtheratioofacidtobase,thetypeoflubricantandtheamountoftheproductonthequalityoftheproduct;orthogonaldesignwasdesignedtodisintegratethetime,pHValue,hardnessasindicators,theamountofcomextract,disintegrationratio,lubricantmassfractiontoconductacomprehensivestudy,optimizationofprescriptionandpreparationp
6、rocess.Results:WhenPEG-6000wasusedasthelubricantandthemassfractionwas10%,thesodiumbicarbonatewaschosenasthealkalisource,andthemassfractionoftheextractwas25%Citricacidasacidsourceandtheratioofacidandalkaliwas3:4,thebestqualityofthecomeffervescenttabletswasobtained.KeywordsComsilk,Effervescenttablet,P
7、reparationtechnique,Qualitystandards,Prescriptionvalidatio1前言玉米,禾本科玉蜀黍属（ZeamayS）农作物，由于种植历史悠久，分布广泛，再加上其味道鲜美，可被用来加工成玉米面膜、玉米淀粉和饲料等农副产品，所以别称也有很多，在北方，人们喜欢将玉米称为“棒子、苞米、包谷、苞芦”，而在南方，比如广东、海南一带的老农民则习惯将玉米称为“包粟，粟米”。然而，玉米在中国家喻户晓，玉米的花丝和柱头，即玉米须的治病或保健功效却很少有人去关注。每年玉米丰收过后，玉米须洒落了一地几乎是常态。据报道，未来四年，中国玉米播种面积每年将减少约0.7%,到202
8、0年达到5亿亩。即便是这样，我国当前玉米种植面积依然规模巨大，玉米须的潜在产量也相当之惊人。近代药理学研究表明，玉米须含有多糖、黄酮、挥发油、生物碱、植物笛醇等多种化学成分，具有治疗糖尿病、免疫调节、抗氧化、利尿、降血压、抑菌和清热利胆等作用可。因此，玉米须的开发利用还需要广大医药行业工作者的不懈努力，而且必须从克服其不足之处着手。玉米须，最早药用记载可追溯到明代兰茂所著的滇南本草。作为传统中药材,玉米须的缺点也显而易见，第一：不方便携带与服用，第二：见效慢、需要长期服用。正因为以上突出缺点的存在，尽管玉米须具有来源广、价格低廉等优点，玉米须仍然难以在我国中药材市场占有一席之地，在很多中小型中
9、药店，我们甚至购买不到干燥玉米须。在中小药店购买不到干燥玉米须，在大型中药店或淘宝购物平台上购买的干燥玉米须质量也参差不齐，恰恰从侧面反映我国在中药材质量标准制定与强制执行这一块的薄弱之处。为了克服中药材不方便携带与服用，短期内难以见效，需要长期服用等突出缺点，目前我们考虑到的方法就是将中药材中的有效成分提取出来制备成颗粒剂、普通片剂、泡腾片剂等一些常见的易于携带与服用的剂型。然而，在国内，“提取物”这个概念出现得比较晚，在“提取物”一词出现前，往往代之以“流膏”或“流浸膏”。“提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一
10、有效成分”是2015版中华人民共和国药典对“提取物”的定义。中药材提取物解决了原药材不易携带的特点，但有可能衍生出容易受潮、口感差等其他不足。因此，将玉米须提取物制成便于携带、服用与保存的合适剂型才是良策。虽然普通片剂具有工艺过程简单、成本低、质量较易控制等优点，但也有着体内崩解缓慢，药物溶出速率、吸收速率、生物物利用度低等缺点，因此，剂型上既方便携带、服用、运输与贮存，又具有疗效快、生物利用度高、质量稳定、剂量准确等优点的泡腾片剂正好满足这一需求。从公开发表的文献数量来看，作为传统中药，国内高等院校、研究机构对玉米须提取物的药理作用研究的比较多，其次是化学成分。2016年6月，侯惠玲等人弥补
11、了玉米须提取物剂型研究的空白。研究结果表明，当柠檬酸与碳酸氢钠的配比为0.75：1,泡腾剂的量为35%,PEG-6000采用包裹法时，产品质量最好，且符合2010版中国药典要求。但文中仅对玉米须泡腾片中的润滑剂PEG-6000的使用方法和泡腾剂配比与最佳用量做了考察，未涉及润滑剂种类及所占质量分数以及粘合剂用量的考察。本次研究将通过预实验确定水提醇沉法制备玉米须提取物的最佳乙醇浓度，通过单因素试验，分别考察玉米须泡腾片中提取物用量、崩解剂种类以及酸碱比、润滑剂种类以及用量对产品质量的影响，同时通过设计正交实验，以崩解时限、PH值、硬度为指标，对玉米须提取物用量、崩解剂配比、润滑剂质量分数进行综
12、合考察，优化处方与制备工艺。通过本次研究，我们希望找到既能够使玉米须泡腾片剂在不同温度的水中快速崩解又能保证口感的合适崩解剂、酸碱配比以及玉米须提取物、润滑剂的最佳添加比例，为后续研究人员进行玉米须泡腾片保健饮料的开发以及车间规模化生产提供一些辅助性参考材料。2材料与方法2.1 实验材料与仪器2.1.1 实验材料干燥玉米须（亳州市众益堂中药材销售有限公司，规格：500g包），无水乙醇（天津市天力化学试剂有限公司，分析纯），甘露醇（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），乳糖（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），碳酸氢钠（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），柠檬酸（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），PEG-600
13、0（天津市北辰方正试剂厂，分析纯），蒸储水。2.1.2 实验仪器中草药粉碎机（天津市泰斯特仪器有限公司，粉碎效果：6080目），电子万用炉（天津市泰斯特仪器有限公司），离心机（80-2B型，常州国华电器有限公司），旋转蒸发仪（RE-52AAB型，上海嘉鹏科技有限公司），分级筛（80目），电热鼓风干燥箱（101-2AB型，天津市泰斯特仪器有限公司），烧杯（1000mL,500L,250mL）,研钵等。2.2 实验方法2.2.1 玉米须提取物的制备工艺称取干燥玉米须120g,用粉碎机粉碎，过60目筛备用。精确称取粉碎后的玉米须IoOg于100OmL烧杯中，加水800mL,置于电炉上煮沸1h,过滤,
14、滤渣再加水50OmI煮沸45min,过滤，合并两次滤液,滤液置于旋转蒸发仪中减压浓缩至250mL备用。另取9支50mL试管做预实验，确定水提醇沉法制备玉米须提取物的最佳乙醇浓度。将9支50mL试管分成A、B、C三组，每组3支试管，分别加入IOnIL减压浓缩液，然后A组试管加入无水乙醇37.5mL与水2.5mL,使A组试管内乙醇浓度达到75%；B组试管加入无水乙醇30mL与水IOmL,使B组试管内乙醇浓度达到60%；C组试管加入无水乙醇22.5mL与水17.5mL,使C组试管内乙醇浓度达到45初将所有试管充分摇匀后加上试管塞，室温下静置12小时发现A组的玉米须提取物沉淀最多，B组次之，C组沉淀效
15、果最差。根据预实验结果，往剩下的160mL减压浓缩液中加入无水乙醇480mL,使溶液中的乙醇浓度达到75%,室温下静置12小时后以3500rmin的转速离心15min30将沉淀与乙醇分离，回收乙醇，即得玉米须提取物。2.2.2 聚乙二醇包裹法制备工艺将聚乙二醇-6000（以下简称PEG-6000）置于100mL烧杯中，6080水浴加热，熔融后，加入粉碎后的NaHCO3细粉，边加边搅拌，冷却后置于研钵中充分研碎，过80目筛；将柠檬酸与甘露醇置于研钵中充分研碎，过80目筛；往玉米须提取物中加入称量好的乳糖，搅拌均匀，40烘干，研碎，过80月筛；最后，将上述所有粉末进行总混。采用直接压片法将粉末压制
16、成型，每片0.6g,即得。2.3 单因素试验2.3.1 润滑剂种类的选择及用量考察据报道W-，在泡腾片中使用硬脂酸镁或滑石粉作润滑剂，虽然压片后的产品外观更有光泽，但容易产生不溶物，而用PEG-6000作润滑剂压片后产品外观均匀，在水中未发现不溶物。鉴于此，本试验选用PEG-6000作润滑剂。固定玉米须提取物质量分数为25%、廿露醇质量分数为15%、泡腾剂酸碱比为3:4,PEG-6000作润滑剂，并将PEG-6000用量的质量分数分别设置为5%、10%、15%,乳糖作填充剂，按聚乙二醇包裹法制备玉米须泡腾片，每组制备15片，观察压片情况及产品外观,并测定硬度与崩解时限。2.3.2 玉米须提取物
17、用量考察固定PEG-6000质量分数为10%、甘露醇质量分数为15乐选择NaHCO3作泡腾剂的碱源，柠檬酸作泡腾剂的酸源，而且两者用量的质量之比为3:4,泡腾剂用量为35乐玉米须提取物质量分数分别设为15乐25%、35%,乳糖作填充剂，按聚乙二醇包裹法制备工艺制备玉米须泡腾片，每组制备15片，观察压片情况及产品外观，并测定硬度与崩解时限。2.3.3 泡腾剂的种类选择与配比考察据杨丹“可、陈凌等报道，中药泡腾片泡腾剂的碱源可以选择碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钙等，但碳酸钠口感较差，而碳酸钙的崩解效果较差且容易产生不溶性沉淀；因此玉米须泡腾片泡腾剂的碱源宜选择碳酸氢钠。另外，相对于酒石酸、苹果酸，泡腾剂
18、酸源选择柠檬酸所制得的片剂具有崩解迅速、口感良好、未见不溶物等优点。因此，玉米须泡腾片泡腾剂的酸源选择柠檬酸。固定玉米须提取物质量分数为25乐PEG-6000质量分数为10%、甘露醇质量分数15队乳糖作填充剂，泡腾剂酸碱比分别设置为1：2、3：4、1：1、4：3,按聚乙二醇包裹法制备工艺制备玉米须泡腾片，每组制备15片，观察压片情况及产品外观，并测定其PH值、硬度及崩解时限。2.4 正交试验本次试验中主要考虑的三个因素为：玉米须提取物用量、泡腾剂的酸碱配比、润滑剂用量。按单因素原则进行单因素考察，并在单因素考察的基础上设计正交因素水平表,见表1。在正交因素水平的基础上，采用L9(34)进行正交
19、实验，并以压片情况、产品外观、PH值、硬度及崩解时限作为衡量标准优化制备工艺。选取了最佳制备工艺后进行工艺验证。表1因素-水平表因素水平玉米须提取物用量（八）泡腾剂酸碱配比(B)润滑剂用量(C)115%3：45%225%1：110%335%4：315%3结果与分析3.1 单因素试验结果3.1.1 润滑剂用量的确定泡腾片剂中润滑剂的用量不仅关系到压片过程中是否会发生粘冲现象以及粘冲程度的大小，还与成品的外观、崩解快慢密切相关。以PEG-6000作润滑剂，考察质量分数分别为5%、10%、15%,结果发现当PEG-6000的用量为5%时，虽然崩解效果比较好，但压片过程中会产生比较严重的粘冲现象；当P
20、EG-6000的用量为15%时，虽然不发生粘冲现象且成品外观最好，但崩解效果较差；PEG-6000用量为10%时，成品外观良好，且无粘冲现象，崩解效果中等。因此，综合考虑各方面因素，润滑剂PEG-6000的用量确定为10%。详细结果见表2。表2润滑剂用量考察结果PEG-6000用月里是否粘冲成品外观硬度（N）崩解时限（三）5%严重粘冲一般22.3114.210%否好25.5127.815%否最好27.1201.53.1.2 玉米须提取物用量的确定玉米须提取物本身具有一定的粘性，暴露在空气中极容易吸潮结块。因此，玉米须提取物的用量不仅影响到泡腾后形成的溶液的口感、气味、色泽，对泡腾片的成型工艺也
21、有比较大的影响。玉米须提取物用量考察结果见表3。由考察结果可见，当玉米须提取物的用量为15%时，压片过程无粘冲现象，成品外观最好，但在室温下用IOomL水泡腾后的溶液色泽较淡，几乎没有玉米须的特异性香气；当玉米须提取物的用量为35%时,压片过程会产生比较严重的粘冲现象；当玉米须提取物的用量为25%时，压片过程尚未见粘冲现象，成品外观也较好，在室温下用IoomL水泡腾后的溶液色泽微黄，有玉米须的淡淡香气。所以，综合考虑，玉米须提取物的用量为25%比较合适。表3玉米须提取物用量考察结果玉米须提取用是否粘冲成品外观硬度（N）崩解时限（三）量15%否最好43.3213.725%否好25.8127.13
22、5%严重粘冲较差17.983.83.1.3 泡腾剂酸碱配比的确定选用柠檬酸作为泡腾剂的酸源，碳酸氢钠作为碱源，按预先设计的不同配比制备泡腾片，以压片情况、产品外观、PH值、硬度及崩解时限作为观测指标，考察结果见表4。由此可见，由于柠檬酸在研钵中被研碎的过程会吸潮，其用量对泡腾片剂的硬度有较大影响，在一定范围内，增大柠檬酸用量可以增加成品硬度，但也会使压片过程出现不同程度的粘冲现象，成品硬度越大不代表崩解时限就越长。综合考虑，泡腾剂酸碱配比控制在3：4较适宜。表4泡腾剂不同酸碱配比考察结果泡腾剂酸碱配比是否粘冲成品外观PH值硬度(N)崩解时限(三)1：2否最好7.817.217L53：4否好7.
23、325.887.21：1轻微粘冲差6.332.0127.54：3严重粘冲最差5.755.8119.63.2 正交试验结果本次实验采用SPSS统计软件对结果进行分析。在对成品的硬度、崩解时限以及泡腾后溶液的PH值进行综合衡量时，还需兼顾压片过程是否产生粘冲现象以及成品外观，考虑到成品有限，PH值与硬度测定时各取3片成品进行，取平均值，崩解时限测定则采用6片成品进行，也取平均值，正交实验结果详见表5。分析结果详见表68。表5正交实验结果水平-因素PH值硬度崩解时限是否粘冲成品外观ABCD(误差)113335.857.8235.2否最好212226.252.7210.5否较好311117.348.9
24、223.5否较好423125.725.1105.0轻微一般522316.430.6112.7否较好621237.528.595.3否较好733215.917.685.8粘冲差832136.712.574.9粘冲差931327.521.380.5粘冲差表6pH值分析结果组别KiK2K3SSdfMSF值显著性A6.4336.5336.7000.10920.0541.7500.364B7.4336.4335.8004.06922.03465.3930.015C6.5676.5336.5670.00220.0010.0360.966误差-一-0.062-0.031-表7硬度分析结果组别K1K2K3SS
25、dfMSF值显著性A53.13328.06717.1332043.8721021.932635.370.000680B32.90031.93333.5003.74921.8744.8340.171C28.83332.93336.56789.816244.908115.8080.009误差一-0.776一0.388一一表8崩解时限分析结果组别K1K2K3SSdfMSF值显著性A223.06104.3380.40035024.1217512.0303.110.0037387937B133.10132.70142.00165.860282.9301.4350.411000117. 6932. 037
26、0. 329134.46130.53142.80235.387730误差115.547-57.773由方差分析结果可知，玉米须提取物的用量对硬度和崩解时限有显著影响，而对PH值的影响不大；泡腾剂酸碱配比对PH值得影响较为显著，而对硬度和崩解时限的影响无显著性；PEG-6000用量对PH值和崩解时限的影响明显，而对硬度的影响较大。因此，结合极差分析以及压片过程中是否产生粘冲现象、成品外观综合考虑，确定本次试验中玉米须泡腾片的较优制备工艺条件为A2BC2,即玉米须提取物用量为25%,泡腾剂酸碱配比为3：4,润滑剂用量为10%。3.3制备工艺验证按正交试验确定的最优工艺条件制备3批样品，观察并记录压
27、片过程是否出现粘冲现象以及成品外观状况，分别测定其PH值、硬度、崩解时限，进行工艺验证，结果见表9。该结果表明，本试验筛选出的的较优工艺条件具有良好的可重复性。表9较优工艺条件验证结果序号PH值硬度(N)崩解时限(三)是否粘冲成品外观17.328.595.5否较好27.230.798.4否较好37.127.896.0否较好3.4稳定性考察由3.3节制备工艺验证结果，可确定按较优工艺条件刚刚制备出来的成品在外观、PH值、硬度与崩解时限方面具有良好的重现性，但将成品放置在密闭的30mL透明朔料瓶中室温保存一段时间后该结果是否会发生变化并不能体现，为此，特以成品外观、PH值与自然崩解时限为综合衡量指
28、标做进一步的稳定性考察。3.4.1 外观检查成品外观检查主要比对的是成品刚制备出来与密闭保存一定时间后的颜色与气味变化，结果见表IOo3.4.2 PH值测定取按较优工艺条件制备的玉米须泡腾片3片，分别置于3个25OmL烧杯中，加水100mL,测定其PH值。按照相同的测定方法，15天、30天后再次测定其PH值，做好记录。3.4.3 崩解时限检查取按较优工艺条件制备的玉米须泡腾片1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml水，水温为1525。C,有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。若没有其他特殊规定，按相同方法检查6片,各片的崩解时限都在5
29、min内，视为合格。若有1片不能完全崩解，再取6片进行复试,均应符合相关要求。测定结果见表12o表10外观检查结果序号第。天第15天第30天1淡棕色，微香淡棕色，微香淡棕色，微香2淡棕色，微香淡棕色，微香淡棕色，微香3淡棕色，微香淡棕色，微香淡棕色，微香表11PH测定结果序号第0天第15天第30天17.37.17.027.17.37.337.27.27.2表12崩解时限测定结果序号第0天（三）第15天(三)第30天（三）19095982909510039598105495981055981001106102105120由表1072结合制备工艺验证结果可见，本试验所筛选出的较优制备工艺条件不仅操
30、作简单、可重复性高，而且成品稳定性好。4讨论据报道U9-20,将中药材提取物制备成干膏粉或冻干粉，可有效解决提取物粘性大，压片过程中易出现粘冲现象的问题。然而，由于本实验室的条件限制，同时考虑到将玉米须提取物做成干浸膏后难以从容器中刮取下来，而且玉米须提取物有限，将湿浸膏做成干浸膏后，质量大大减少，后面的正交实验将无法开展，所以本试验采用将湿浸膏与乳糖混合搅拌均匀后再烘干的方式进行，该方法操作简单，可在一定程度上减轻直接将湿浸膏烘干后不易从容器壁中刮取下来的问题，在中药材提取物有限的情况下特别适用。通过正交试验发现当玉米须提取物的用量为25%,柠檬酸与碳酸氢钠的质量比为3：4,润滑剂用量为10
31、%时，所制得的玉米须泡腾片成品呈淡棕色，略带玉米的香气，并且制剂稳定性良好。选用PEG-6000包裹碳酸氢钠可有效避免制剂在保存过程中因吸收空气中的水分而与柠檬酸缓慢反应释放出CO2而过早失效，延长保存时间。但由于实验室条件限制，本试验忽略了空气湿度对试验结果所造成的影响；另一方面由于使用自动单冲压片机需要更多的投料量，而本实验制得的玉米须提取物相当有限，所以本试验采用手动方式进行压片，由此引入了压力这一不稳定因素。为减轻冲头压力变化对试验结果造成的影响，需要在预实验中反复练习后才能正式开始压片，以最大限度的减少这一不稳定因素带来的误差。经反复揣摩把握后，本试验所制得的片剂硬度误差在可接受范围
32、内，因此可以接受。在实践推广中，宜对空气湿度进行控制，并且采用可调节冲头压力的自动压片机进行压片，以使产品具有更好的稳定性。参考文献l2017年中国玉米播种面积规模将减少4%EBOL.黑龙江省农业信息网，2017.04；22.2赵强,索有瑞,赵海福,杨明.玉米须化学成分及药理作用的研究进展J.畜牧兽医杂志，2013,06：50-53.3田京歌.玉米须中脂溶性成分的研究D.天津大学,2014.4郭志红,周鸿立.玉米须黄酮类化学成分及药理作用研究进展J.中国实验方剂学杂志，2015,08：222-225.5陈耀章,马琴国.玉米须降糖、降压、降脂、保肝作用研究J中医研究,2014,03:78-80.
33、6国家药典委员会.中华人民共和国药典M.2015年版一部.北京:中国医药科技出版社，2015:凡例VDL7吴红艳.泡腾片剂的特点及发展J中国处方药,2014,02:80-8L8侯惠玲,关宏,杨文钦,郭皓,陈雪,刘振艳,藏传刚,刘宇超,刘吉成.玉米须泡腾片的制备工艺J中国卫生产2016,16:177-179.19何雁,辛洪亮,黄恺,张尧,罗晓健.水提醇沉法中醇沉浓度对板蓝根泡腾片制备过程的影响J中国中药杂志,2010,03:288-292.10郭皓,关宏,侯惠玲,刘振艳,刘韩,陈雪,藏传刚,刘宇超,杨文钦.玉米须提取物的制备及其抗氧化特性的评价A.中国中药杂志2015/专集：基层医疗机构从业人员
34、科技论文写作培训会议论文集C.:,2016:2.Illl郭皓,关宏,侯惠玲,刘振艳,刘韩,陈雪,藏传刚,刘宇超,杨文钦.玉米须提取物的制备及其抗氧化特性的评价A.中国中药杂志2015/专集：基层医疗机构从业人员科技论文写作培训会议论文集C.:,2016:2.12王巍巍.浅谈中药泡腾片的工艺研究J中国林副特产,2014,04:109-110.13杨悦,徐春红,张彦丽.复方草决明泡腾片制备工艺研究J中国林副特产,2016,01:25-27.1141杨春梅,吴金鸿,夏云,包萨日娜,王正武.紫苏泡腾片固体饮料的研究J.食品与药品，2012,11：38-385.15杨丹,吴国泰,牛亭惠,杜晓琴,谢建超,
35、任远.口服泡腾片的制备工艺研究进展J.甘肃科技,2016,19:130-132+58.15陈凌,王海坤,张晨,曾婷婷,张通.中药泡腾片的制备技术及研究进展J山东化工，2017,06：57-60+62.16朱红兵,席凯强.SPSS17.0中的正交试验设计与数据分析J.首都体育学院学报，2013,03：283-28817刘恋,李琴,张驰.正交试验法提取大豆中硒蛋白工艺条件优化J山东化工,2015,06:14.18商龙臣,李琴,张驰.正交试验优化红豆杉硒多糖的提取J.广东农业科学,2014,24:95-98.19刘潭,刘东顺,谢新芳,冯格,熊筱娟.菊花泡腾片的制备工艺研究J宜春学院报,2017,03
36、:24-28.20李冠楠,夏雪娟,赵欢欢,吴雪莹,杨蕊莲,衡志杰,杨成飞,朱勇.桑叶提取物泡腾片制备工艺及其抗氧化活性研究J西南大学学报（自然科学版）,2015,04:132-137.致谢本论文得以顺利撰写完成，从最初的选题、查找相关文献、确定实验所需材料与仪器、组织大家购买中药材，到后面实验过程中为我们答疑解惑，再到论文撰写过程中的不断修改完善，X老师给予了我极大的支持与鼓励。X老师在工作日忙于教学工作，但看到有同学在QQ群里留言，她宁愿自己中午少休息一会也要帮助同学们把问题解决，甚至周六周日也会留意群动态，发现同学们有疑惑的地方，第一时间给予解答。在此，我想对X老师说声：“老师，您辛苦了！
37、”同时，在实验室做实验的过程中，每当实验室没有我们实验所需要的试剂或仪器时,齐志众老师也总是第一时间为我们想办法解决，在此一并表示衷心的感谢！另外，在本次实验过程中，我也看到了所有在同一实验室做实验的同学之间遵守次序，轮流使用相关仪器的谦让精神，在此，也十分感谢这部分同学的相互配合。最后，感谢所有在这繁忙的五月抽空对我的论文进行审阅、评议和参加本人答辩的老师们，谢谢你们！文献综述玉米须的化学成分与药理作用研究进展摘要：玉米须是一种来源广泛、价格低廉的传统中药材，主要含糖类、黄酮类、够醇类、氮基酸类、有机酸类等生物活性成分，具有降血压、降血糖、抗氧化、抑菌、清热利胆等作用。本文主要对玉米须的化学
38、成分与药理作用进行概述，旨在探讨玉米须药物资源的开发价值，为今后将玉米须更好地用于预防与治疗疾病提供科学依据。关键词：玉米须，化学成分，药理作用1前言玉米须是禾本科植物玉米(ZeamaySL.)的干燥花丝和柱头，始载于滇南本草，在全国中草药汇编和中华本草等药学论著中都有记载IL2016年“两会”期间，李克强总理在政府工作报告中指出：要引导农民适应市场需求调整种养结构，适当调减玉米种植面积。按照“市场定价、价补分离”原则，积极稳妥推进玉米收储制度改革，保障农民合理收益。至此，“玉米”成为不少专家、学者解读我国今后粮食储备结构的又一焦点。据报道网，2016年我国玉米种植面积高达5.51亿亩。近代药
39、理学研究表明，玉米须含有多糖、黄酮、挥发油、生物碱、植物脩醇等多种化学成分，具有治疗糖尿病、免疫调节、抗氧化、降血压、抑菌、利尿和清热利胆等作用如61。然而，即便是我国的玉米种植面积如此之巨大，玉米须在我国具有来源广泛、价格低廉两大突出优点，但应用并不广泛，甚至除医药学工作者之外，鲜少有人知道玉米须可以拿来预防和治疗疾病。鉴于此，本文就玉米须的化学成分及药理作用、剂型研究进行综述，分析了中药泡腾片剂制备过程中常见的问题及解决办法，并对玉米须的开发与利用进行展望。2玉米须的化学成分研究现状2.1 玉米须所含化学成分及简介通过总结大量的研究资料发现，玉米须中所含化学成分主要可分为糖类、黄酮类、铅醉
40、类、氨基酸类、有机酸类及无机元素六大类，此外，还含有少量挥发油、维生素、生物碱等成分。2.1.1 糖类玉米须中的糖类主要包括单糖、低聚糖以及多糖。由于玉米须多糖类成分复杂，而且不断被报道出新的保健或治疗功效，国内对玉米须糖类成分的研究主要集中在多糖方面。本研究人员突永一枝报道：玉米须水溶性糖类主要由葡萄糖、木聚糖和半乳聚糖组成。后来，李波等人又对玉米须中水溶性多糖的制备方法和化学成分进行了研究，研究结果再次证明玉米须多糖主要由葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖、半乳糖醛酸、甘露糖和木糖组成叫2.1.2黄酮类截至目前，国内对玉米须黄酮的研究主要集中在药理作用方面，而对玉米须黄酮类化学成分的研究较少。从玉米
41、须黄酮类成分的母核结构上看，木犀草素，芹菜素，金圣草素,刺槐素是已被发现的4种基本类型，此外，少数以甲氧基黄酮、二甲氧基黄酮以及甲氧基异黄酮为母核。2.1.3 亩醇类植物笛醇是植物中的活性成分之一，在结构上与动物性俗醇如胆笛醇相似。密醇为环戊全氢菲的3羟基化合物，C-5上有双键的称留静，05饱和的称雷烷醇，已有实验表明某些笛醇对人体的健康非常有帮助。武汉大学李静等人在对玉米须中挥发性成分进行分离和鉴定时发现玉米须中存在留醇类成分，并鉴定其主要为豆笛5-烯-3-醇、B-谷幽醇和豆笛7-烯-3-醇UOL2.1.4 氨基酸类王宝珍等在应用日立835-50型氨基酸自动分析仪测定玉米须中氨基酸含量时发现
42、玉米须中含有苏氨酸、缴氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、苯丙氨酸7种人体必须氨基酸以及精氨酸、酪氨酸、组氨酸3种半必需氨基酸，此外，还含有天冬氨酸、谷氨酸等6种非必需氨基酸UL2.1.5 有机酸类任顺成等采用气相色谱质谱（GC-MS）联用技术对玉米须中的有机酸类化合物作了组分鉴别与含量鉴定，他们的研究结果表明玉米须中含有甲酸、乙酸、丁二酸、软脂酸、亚油酸、硬脂酸、山筋酸、油酸等有机酸3玉米须的药理作用研究3.1 降血糖作用研究赵亚宁【等以-葡萄糖苗酶的抑制率为纵坐标，以玉米须的质量浓度为横坐标作抑制率质量浓度曲线发现：在一定范围内，玉米须多糖对-前萄糖甘酶的抑制率与其质量浓度呈正比关系，
43、由此证实玉米须多糖具有一定的降血糖活性。陈丽艳内等以2型糖尿病模型大鼠为模型，作了玉米须的降糖机制研究，研究结果表明玉米须降血糖的作用机制可能与其抑制脂肪组织SPARC的表达及减少脂肪异位沉积有关1。3.2 免疫调节作用研究崔洁冈等报道，发酵玉米须辅助化疗可减轻骨髓的抑制率和抑制程度，维持血清免疫球蛋白水平，减少化疗后感染的发生率，降低因化疗后不良反应带来的治疗延期，值得临床推广应用。3.3 抗氧化作用研究刘璐同等系统研究了玉米须总黄酮对DPPH自由基的清除能力、对Fe3+的还原能力和对猪油的抗氧化性，证明了玉米须总黄酮具有良好的抗氧化性，可以作为天然的抗氧化剂应用于食品生产领域。李强I等报道
44、：玉米须中含有儿茶素、绿原酸、咖啡酸、阿魏酸、根皮甘、棚皮素等多种多酚类物质，且都具有一定的氧化性。周鸿立等报道：玉米须粗多糖对羟基自由基、DPPH自由基、超氯阴离子自由基有较好的清除作用，具有一定的还原能力，且浓度与清除率在一定浓度范围内呈量效关系，但玉米须粗多糖清除效果比维生素C弱。3.4 降血压作用董艳I网等将91位被门诊新诊出的高血压患者随机分为两组，实验组每天加服玉米须60g,对照组采用常规治疗，观察两组血压的下降情况及临床疗效，服药3个月后发现两组患者血压均明显下降，且治疗组总有效率为91.3%,优于对照组的80.0%(P0.05),该研究结果证明玉米须有降血压作用，可以用来治疗高
45、血压。3.5 抑菌作用关海宁(等对玉米须多糖进行初步纯化后，采用琼脂平板扩散法作抑菌实验，发现玉米须多糖对细菌和真菌均能表现出一定的抑制活性，对细菌的抑制作用强于真菌，对革兰氏阴性菌的抑制效果要好于革兰氏阳性菌。计红芳的等报道：在一定浓度范围内，玉米须总皂甘对大肠杆菌、沙门氏菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌、产气杆菌和枯草杆菌均有不同程度的抑制作用，且抑菌效果与提取物浓度呈正相关，当提取物为30mgmL时，对变形杆菌的抑制效果最好;其次为沙门氏菌和枯草杆菌；对金黄色葡萄球菌的抑制效果最差。后来，赵红宇因等又报道：玉米须总皂昔对枯草芽抱杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌和白葡萄球菌有明显的抑制作用。此外，鞠健团等还报道：玉米须黄酮对金黄色葡萄球菌、枯草芽抱杆菌、大肠杆菌和黑曲霉均
