《新药相关技术方案与指定权利要求的特征对照表(模版).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新药相关技术方案与指定权利要求的特征对照表(模版).docx(2页珍藏版)》请在课桌文档上搜索。
1、附件:新药相关技术方案与指定权利要求的特征对照表(模版)中国专利号授权公告号指定权利要求(包括权利要求的编号、技术方案等)药品批准文号药品通用名称相关技术方案(包括证明材料的名称及具体出处)简要说明指定权利要求包括了新药相关技术方案的理由参考试样格式:权利要求1:Q特征1:;特征2:;Q参考试样格式:新药相关技术方案:。特征1:(参见附件证明材料XX,第XX页第XX段);特征2:(参见附件证明材料XX,第XX页第XX段)O参考试样格式:,与权利要求1的特征1相同或属于其下位概念;,与权利要求1的特征2相同或属于其下位概念;综上,指定权利要求包括了新药相关技术方案。权利要求X:Q特征1:;特征2
2、:;QOQ填表说明:1.应将指定权利要求中记载的全部特征与新药相关技术方案所对应的特征逐一进行比对(标明证据材料的具体页码和段落),说明二者的对应关系及关联性。2.化学药品:指定权利要求中涉及化学结构式时,应给出新药相应的化学结构式进行比对;指定权利要求涉及化合物新晶型时,应提交新药活性成分化合物粉末X-衍射图与专利文件中公开的相应晶型化合物的X-衍射图的图形对照图(另行提交附件),以提供对两种晶型是否相同的判断依照。3 .预防或治疗用生物制品:指定权利要求中涉及氮基酸或核昔酸序列结构特征的,应与新药相应的序列结构进行比对、列出序列比对结果。4 .中药药品:指定权利要求中涉及的中药原料药和新药使用的中药原料药名称不一致的,需要提交证明材料,以证明是相同的中药原料药。5 .指定权利要求中涉及参数特征的,需要填写新药相应的参数信息,参数单位不一致的,应给出换算过程等。6 .需要时,可另行附文字说明。