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1、科普I16949现场审核过程中最容易审出问题的文件今天，给大家分享一下审核过程中最容易审出问题的那些文件。质量管理体系外部审核分文审和现场审核。文审，自然要讲究斯文，讲究体面，坐在办公室里，轻松愉快地就把文件给看空7UJo武审，即我们常说的（生产）现场审核，虽说不用真的上台舞枪摆阵，但着实要辛苦得多。虽然辛苦，环境也要差上很多，但是责任心强的审核员还是愿意多待在生产现场，为什么？因为现场才是识别风险最直接的地方。而文审呢？娓娓道来Part 1客户满意度调直看似非常普通的一个文件，实则暗藏杀机，我们来体会一下：审核员：请将你们公司的客户满意度调查情况给我看下。耿直的你：好的，拿出了相关文件递上。
2、审核员：满意度调直了几家客户？为什么其他客户没有去调直?耿直的你：主要客户我们都调查了，其他客户因为占我们销售份额少所以就没有去调查。审核员：什么？少就不去调查了？你不去调查怎么知道为什么客户给你们的订单少（销售份额少）！耿直的你：（心中有一头神兽慢悠悠走过）好不容易解释加忽悠过去了，耿直的你摸摸头上的汗，继续开始审核。审核员：我们公司的满意度你调查了哪些部门？耿直的你：我们去找了采购部门的X经理，详细了解了他对我们公司的看法，并且以调查表形式带回来了。审核员：其他部门呢？比如质保、技术、财务、物流等部门,和你们不是也有交集嘛，为什么不去调直！耿直的你：（心中的神兽开始奔起来了）费了九牛二虎之
3、力，还紧急让销售部门临时造了两份其他部门的调查表，这才侥幸过关，不过，看架势，似乎还没完。这不，又来了！审核员：这些调查表，怎么每个部门的调查内容都一样？耿直的你：老师，我们是统一格式的（其实是网上随便下载了一份），以便做更好的对比。审核员：格式统一没问题呀,可是各个部门的调查表内容还是要区分的呀，比如你问技术部对我们的零件价格看法，这就很不合适嘛。耿直的你呼吸有些急促了，心中的神兽慢慢地多了起来。终于，这次没有解释得过去，被审核员记下了个不符合项,有些沮丧的你，听到审核员又问了。审核员：调查这么多客户，结果也已经出来了，你们有什么发现吗？耿直的你：（有点懵）啥？发现？审核员：就是结果分析。耿
4、直的你：我觉得大家都对我们都挺满意的呀！审核员没有分析呀！那你们做满意度调查的意义在哪里？走个过场？流于形式？耿直的你面色潮红，心中已经开始万兽奔腾了！审核员：另外，我发现呀，这些调查表调查的内容都很虚，很套路呀,没有啥实际性内容，一点差异化的东西都没有，是不是在网上下载的啊？耿直的你讪讪地笑了下，心中默念好不容易，客户满意度调查审完了！Part 2应急计划先科普下，啥叫应急计划。百科上是这么定义的：预见的一套技术和组织方法，旨在以最佳的方式应对所发生的、给机构带来危害并影响其顺利运行的严重事件。应急计划主要是针对客户的，用大白话来讲应急计划就是：当你因为某原因供不上货时，你打算怎么办！科普完
5、了，咱们接着审！顺便提一句，耿直的你已负伤下线（目测是被奔腾的神兽给踩到了），改由“灵活的你上线应审！审核员：应急计划有吗？灵活的你：有，有，有，老师您稍等呀，先喝口水，我这就安排人去拿，5分钟过去了，拿来了一沓文件。审核员：恩，防火防盗防师兄都有了，咦？这防师兄是什么鬼？！灵活的你：哎呀，见笑见笑，拿错啦，我们这应急计划的起草者是刚从学校毕业的女大学生，她把她在学校的“应急计划”给拿出来了审核员：重新拿了份更新版本”的应急计划看了起来，恩，这份计划倒是挺全的，什么地震、火灾、洪水、龙卷风啥的都考虑到了。我看你们有台进口设备并不常见，要是坏了的话，怎么保障供货？灵活的你：有、有、有，老师,这个
6、材料放在档案室了,有点远，我这就找人过去拿。说罢出了房间，飞也似的来到设备部，找到设备经理，联系上设备厂商，询问了一共在中国卖了几台同等设备，分别是哪些厂商和联系电话10分钟后，审核员手里拿到了一份新材料。审核员：嘟嚷了一句，你们档案室温度挺高的呀，怎么文件热乎乎的？灵活的你：您瞧可不是嘛，我去拿了下,汗都热出来了（其实是刚打印出来的，下次等等凉了再拿过来，怕烫！）审核员：这些电话和联系人是？灵活的你：是这样，我们这台设备在国内都不常见，我们在很早的时候就已经意识到这点，并且和国内其他采购该设备的厂商取得联系，您手里拿的清单是我们已经确认过可以合作的兄弟公司，当我们设备故障了不能使用的时候，我
7、们可以紧急去他们那生产。审核员：恩，很不错。前几年，韩国的一家塑料粒子厂着火了，很多公司因此断了货，对于原材料，你们有应急计划吗？灵活的你：有，当然有，于是又飞也似的去了采购部。再然后，还去了生产部、质量部、IT部门，最后，总算不负使命，完成了“应急方案”的审核。在推开房门，走出房间之后，累倒在走廊的座椅上。不过，就当大家都以为结束的时候，审核员又杀了个回马枪。审核员：最近，环保问题尤其突出，给你们供零件的各家供应商有没有环保风险，请将它们的环保资质给我看一下，另外，我还想看下，如果他们因环保被关了门，你们有什么应急计划。所有人：在伤了两位之后，老板找到了专业的你，紧握住你的双手，热泪盈眶，动
8、情的说，我们公司（的业务），就靠你了。顿时，专业的你觉得肩上的担子更重了些。Part 3人员能力/培训接下来，审核的内容是人员能力/培训。审核员：请问，你们公司的人员培训工作是如何开展的？专业的你：你指的是一线操作人员还是办公室管理人员？审核员：一线操作人员。专业的你：是这样，我们每一名操作人员，在到岗前，都会经过系统全面的培训，一共有三个阶段。厂规厂纪，安全生产方面的培训由人事部门统筹，采用集中培训的方式进行。应知方面的培训则由生产主导，涵盖原材料识别，设备操作、工艺执行、不合格品管理，异常情况处理等多个方面。应会，我们更侧重于实际的操作能力，主要由班组长及带教师父进行，根据岗位不同分别设置
9、不同的操作培训内容，我们还专门建立了操作培训基地，对穿线，打结，打扭矩枪等常见动作进行模拟练习说到这里，审核员心中已经想给赞了。审核员：那上岗后呢？有没有相关的考核？专业的你：上岗后我们有些严格而又详细的考核细责，主要有专业能力、节拍、合格率、管理能力四个维度进行考核。专业能力包括人员对于人员对于设备、工艺的学习、理解与运用。到这个时候，一般的审核员就会打住去审核下一个模块了。当然，较真的审核员还会问以下几个难以招架的问题：1、内外部培训的比例，为什么外部培训这么低？内部讲师水平如何保证？2、人员流动性高吗？具体数据？对于人员离职时的原因分析，有保证人员离职率的实际措施吗（尽管我们知道就是钱的
10、问题）？什么？还招架的住？我要放大招了！3、顾客的特殊要求！你们是如何培训的，比如大众的QPNI、FormeIQ.D/TLD管理，通用的BIQS.实验室认可、RIAP,实在不行，还有VDA和AIAG各类要求的培训及传递的！还是开头那一句，真要看这些文件时，咱就不要挣扎了，招了吧！上面只是列举了三种类型的文件审核，其实文件审核的范围海了去了，比如供应商管理、设备管理、内部持续改进、项目管理、产品研发Part 4审核资料清单附录一份IATF16949审核资料清单，无论是内审员还是外审员，都建议收藏学习。一阶段审核清单：顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合
11、同或协议的评审、连续12个月的订单；体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等；管理评审：评审计划、评审报告等；过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP
12、资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报土笺口-O二阶段审核清单：1管理层公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；公司战略：未来35年的公司总体战略规划及目标,战略展开（职能战略）及战略目标展开；年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPl指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每
13、个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。管理评审：管理评审计划T各部门汇报资料汇总T管理评审会议签到T管理评审报告T持续改进计划一实施结果；体系审核：内部审核实施计划T审核实施记录T体系审核报告T不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）-不符合项分布表T首/末次会议签到表；过程审核：过程审核年度计划T过程审核实施计划一审核实施记录T过程审核报告T不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）T不符合汇总表T首/末次会议签到表；产品审核:产品审核年度计划一产品审核实施计划T实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）一产品审核报告；2生产生
14、产计划：客户订单/销售计划T制造可行性评审T生产计划一生产指令T生产统计；包括产能分析；生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3设备台帐T设备卡一年度保养计划一保养记录一日常点检记录一维修记录T绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后T设备验收记录一台账一设备履历；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识
15、（待修、停用、正常等）;特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。4工装新工装：开发计划一工装设计（图纸、标准等）一采购订单/自制计划一验收单（检验记录等）T台帐日常管理：台帐T库存定期检查记录T维修记录T定期精度检查报告报一工装履历T废申请单（要填上处置记录）工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨具）、可重复利用的物流器具等。质量新的原料或新零件一样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；常规采购的产品报
16、检单一进货检验记录；生产过程：工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPk分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表T汇总-8D报告一变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订（控制计划、FMEAs,工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供！不合格控制：不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表T定期的不合格优先减免计划T纠正/预防措施验证记录T变更通知单+文件更改通知单T相关文件修订（控制计划、FME
17、As.工艺、检验规程等）针对重大不合格项目T纠正/预防措施验证记录T变更通知单+文件更改通知单一相关文件修订（控制计划、FMEAs.工艺、检验规程等）；监视和测量装置：台帐一校准/检定计划T校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）一有效期标识一试用前的校正记录一试验设备的日常点检记录T定期巡查记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；实验室：标准样品一览表T样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）试验样品登记T试验原始记录一试验报告一试验
18、样品处理记录等；6技术新品开发：每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA,特殊过程、产能、成本、合格率等）；设计更改：申请单T变更前的评审T变更方案一变更记录T变更后的评审一技术通知单/文件更改通知单T相关文件修订（图纸、标准、FMEAs,控制计划、工艺、检验规程等）一变更履历；技术文件管理：技术文件清单T文件归档记录T复印分发记录一修订记录T修订后的收发记录T借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）T文件
19、归档记录一复印分发记录T有效性检查及更新记录-借阅记录；7营销市场营销：市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；顾客档案：顾客清单一顾客特殊要求清单；合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）一合同评审表；订单管理：顾客订单/销售计划T可制造性评审记录一月度订单登记T发货计划一订单执行跟踪记录T发货记录T销售业绩统计；退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表-汇总18D报告T变更通知单+文件更改通知单T相关文件修订（控制计划、FMEAs,工艺、检验规程等）；该项由质量或营销提供！满意度管理：顾客满意度调查表（发给客户）/顾客满意度测评
20、（内部评价）T顾客满意度评价报告；顾客文件管理：顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）一文件归档记录T复印分发记录T更新记录T修订后的收发记录一借阅记录；8采购供应商资料：可接受供应商清单一供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）；供方评价：供方开发计划一资料收集T潜在供方清单T评审计划一供应商评审记录T可接受供应商清单一采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）；样件管理:新品开发一技术文件
21、签订和发放（各类协议、图纸、标准等）-OTS送样T样件认可TPPAP提交（必要时）PPAP认可（必要时）T量采；变更管理：更新后的文件T文件收发记录（旧文件回收、新文件发放）零件更改后送样送样一样件认可TPPAP提交TPPAP认可T量采切换;采购管理：物料需求计划-采购计划T采购订单T报检单T进货检验记录T入库单T供应商业绩评定不合格控制：不合格处置单一处置记录（退货、挑选等）T供方整改一整改验证记录T供应商业绩考核供方文件管理：与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）一文件归档记录T复印分发记录T更新记录一修订后的收发记录9仓库账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环
22、境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分/布局、出货检查记录等相关方财产管理（硬件：设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等）：相关方财产清单T到货通知一检查记录T产权标识一入库管理一出货记录/消耗记录/周转记录T定期检查/保养/维护或维修记录T损坏记录（如有）T报告相关方的记录（如有）；具体管理按公司的设备、工装/模具/检具/物流器具、材料或零件等的管理要求进行；10人力资源培训I:培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工/转岗员工、安全/环保、新品开发等）一年度培训计划T月度培训计划T培训记录（签到表、培训记录）T培训效果评价；人力资源管理：员工名册、新员工
23、试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议/自主改善/QC小组活动。满意度评价：员工满意度调查一员工满意度调查汇总分析一改进措施及验证；11文控/记录受控文件清单（管理性清单）T文件审批一分发记录T修订记录T修订后的收发记录T借阅记录；记录清单（含规定的保存周期）T分发记录一修订记录一修订后的收发记录；说明：1、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。2、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。12财务成本核算：至少核算到各工序产品成本；收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失。收集顾客退货数据和索赔数据，核算外部损失。
