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1、T/AHEMA27-2022生态环境检验检测机构信息管理系统建设指南T/AHEMA27-2022生态环境检验检测机构信息管理系统建设指南于2022年11月28日经安徽省环境检测行业协会批准发布,自发布之日起实施。本文件规定了生态环境检验检测机构信息管理系统建设的一般要求，模块与功能及系统运行和维护等。本文件适用于生态环境检验检测机构的信息管理系统的建设、运行和维护，其他类别的检验检测机构实验室信息管理系统建设参照执行。ICS13.020.40CCSZ04团体标准T/AHEMA272022生态环境检验检测机构信息管理系统建设指南Guideforconstructionofinformationm
2、anagementsystemconstructionofecologicalenvironmentinspectionandtestinginstitutions2022-11 -28 实施2022-11-28发布安徽省环境检测行业协会发布目次前言111范围12规范性引用文件13术语和定义14一般要求11.1 1系统建设的符合性原则11.2 系统建设方式与过程11.3 系统建设保障24. 4数据管理25系统模块与功能24.1 监测业务流程管理模块25. 2资源管理45.3 监测过程质量控制55.4 数据查询与统计分析55. 5系统管理66系统运行与维护65.1 系统运行66. 2系统维护6参
3、考文献7T/AHEMA272022-JUL.-A-刖百本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由安徽合大数据服务有限公司提出.本文件由安徽省环境检测行业协会归口.本文件起草单位：安徽合大数据服务有限公司、安徽省安庆生态环境监测中心、安徽省六安生态环境监测中心、池州市青阳县生态环境监测站、淮南市寿县生态环境监测站、蚌埠市五河县生态环境监测站、安庆市岳西县生态环境监测站、六安市霍邱县生态环境监测站、合肥合大环境检测股份有限公司、安徽龙图检验检测科技有限公司、安徽国
4、晟检测技术有限公司、安徽质环检测科技有限公司、安徽炎黄科技环境安全工程有限公司、安徽辰泽环保科技有限公司、合肥牯塔科技有限公司.本文件主要起草人：叶伟、何田安、潮智、田华祥、徐开宇、韩能、汪小强、王艳、贾承劲、徐慧琼、唐重任、雷磊、王肖、王阳阳。生态环境检验检测机构信息管理系统建设指南1范围本文件规定了生态环境检验检测机构信息管理系统建设的一般要求，模块与功能及系统运行和维护等.本文件适用于生态环境检验检测机构的信息管理系统的建设、运行和维护，其他类别的检验检测机构实验室信息管理系统建设参照执行.2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用
5、文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件.GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T8566信息技术软件生存周期过程GB/T8567计算机软件文档编制规范GB/T9385计克机软件需求规格说明规范GB/T9386计兑机软件测试文档编制规范GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T27025检测和校准实验室能力通用要求GB/T28035软件系统验收规范HJ630环境监测质星管理技术导则町728环境信息系统测试与验收规葩一软件部分RB/T028实验室信息管理系统管理规范RB/T029检测实验室信息管理系
6、统建设指南RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3 .1生态环境检验检测实验室信息管理系统InfOrmatiOnmanagementsystemofenvironmentinspectionandtestinginstitutions（IMS-EE11）以生态环境检验检测机构实验室管理需求为核心的信息化管理工具的集合，具有根据实验室管理规则对数据和信息进行采集、记录、报告、存储、处理、传输、统计、分析等功能。4 一般要求4.1 系统建设的符合性原则4.1.1 合规性原则：系统建设符合GB/T27025、RB/T214、HJ630、
7、检验检测机构资质认定评审准则和检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求等国家及部门的相关要求。4.1.2 可扩展性原则：系统采用模块化、开放式的系统设计思路，保证功能易于扩展和与其他外部系统（文件管理系统、实验室环控系统、监售系统等）易于集成.4.1.3 安全性原则：通过身份认证、权限控制、数据加密、数据备份、量子密钥等方式，确保系统和数据安全。在数据进行传输时，确保数据传输安全.4.1.4 致性原则：系统内部的电子记录表单应与线下纸质版的记录效力一致。4.2.1系统的建设过程主要包括项目启动、需求分析、系统设计、系统集成、系统测试、系统验收、系统运行、系统运维和系统更新等阶段，符合应
8、GB/T8566等国家标准要求规定的软件生存周期管理。4.2.2系统建设的过程文档编制按照GB/T8567、GB/T9385、GB/T9386的规定执行。4.2.3系统验收符合GB/T28035和HJ728的相关规定和要求。4.2.4机构管理或业务需求发生变化时，可重新按照项目启动、需求分析、系统设计、系统集成、系统测试、系统运行的全过程，启动系统更新1：作。4.3 系统建设保障4. 3.1生态环境检验检测机构应有完善的组织落实与保证措施，符合RB/T028规定的管理策划要求.由实验室管理层进行信息化管理顶层设计，选择产品和服务，明确界定系统功能边界。5. 3.2符合RB/T029规定的系统建
9、设保障要求，保障项目经费及系统运行所需的软硬件基础设施，组织了解机构需求的信息技术人员、实验室业务人员及相关人员成立项目组，实现科学项目管理。4.4 数据管理4.4.1数据库设计和使用应确保数据的准确性、可靠性、安全性、完整性和保密性。4.4.2系统中的数据应防止数据丢失，防止使用不当或未经授权的操作：数据应是可追溯的、可辨认的、原始的和准确的：系统应提供重建监测业务过程所需的详细数据。4.4.3数据在源发生地次性输入，应全系统共享，数据的通信与交换采用计尊机网络、硬件实现。4. 4.4具有规范的数据资源管理和共享服务功能，实现建成后的系统能够与相关物流供应商、管理部门以及相关环境管理专用工作
10、平台对接，进行数据交换和共享.5系统模块与功能4.1 监测业务流程管理模块监测业务流程管理模块具备业务流自定义功能，结合生态环境检验检测行业的技术规范和各机构的实际工作流程,针对不同的监测业务类型,通过工作流工具定制符合自身实验室业务特点的工作流程。监测业务流程管理模块应包括但不限于以下功能：新建委托单、合同评审（批准）、采样任务接收、采样数据录入、样品交接及实验任务分配、实验数据录入及审核、报告编制、审核和批准、任务归档等。4.1.1 基础配置在系统开始前，需根据本文件5.2的相关要求导入人员、车辆、方法、仪器设备、供应商、客户等适用于生态环境检验检测机构自身的相关信息。4.1.2 业务受理
11、模块4.1.2.1 检测委托单功能检测委托单可以实现受理不同类型的监测业务，委托单信息包括基本信息、分包信息、客户要求、合同附件、检测项目信息等内容。检测项目信息包括委托单位、项目名称及编号、监测类别、委托时间、监测点位、监测频次、监测方法等。当为历史项目时，可以在系统中导出原项目并进行修改.5. 1.2.2合同评审功能合同评审时，应能查看合同评审必要的信息，包括监测项目、监测方法、监测时间和分包情况等，并记录评审信息，包括评审人、评审时间和评审意见及相关附件等。合同评审内容及评审结论可多选修改，评审合同评审必须分配采样任务,采样任务为空时不能进行合同评审节点的办理，评审意见有：通过/不通过，
12、如评审意见是不通过，须说明原因，同时此委托单将会返回新建委托单节点，如评审意见是通过，须具备生成监测方案的功能。采样任务分配的内容包括：采样人员、采样负责人、采样车辆、采样仪器、采样表格、采样时间及安全保证措施等.5.1.3.1采样任务接受功能系统应支持监测日期、现场监测人员等内容的更改。5.1.3.2采样准备功能系统支持样品标识唯一性原则，按预设的编号规则自动生成样品标识和打印标签，方便识别或设备读取。样品标签应包含样品名称、样品编号、监测点位、监测日期、监测项目、基体类别、保存方式及样品检测状态等信息.系统支持根据待检项目生成需要的设备耗材清单”系统支持现场监测前仪器设符的出库申请、领用，
13、并自动生成仪器设备出库记水，系统支持采样前设备的校准信息录入,并可将生成的校准因子应用于其他记录中。5.1.3.3现场监测功能系统支持现场监测完成后的仪器设备的入库归还，并自动生成仪器设符使用记录和领用办还记录。系统支持现场监测完成后的监测确认操作，可记录监测日期、监测点位、监测项目及数殳的确认系统可根据机构实际情况选择建设现场监测移动客户端。移动客户端通过量子密钥与系统无缝集成，实现现场监测业务的电子化流程管理，包括现场监测任务下栽或新建、任务信息核对与变更、现场监测结果求入、现场仪器数据采集、现场标签打印、监测点位示意图在线编辑、多媒体及地理信息采集、现场记录单填写及确认等各类现场监测业务
14、操作。移动端应支持在线和离线两种数据管理模式，避免网络异常情况卜的数据丢失.5.1.4实验模块5.1.4.1样品交接及实验任务分配功能系统应支持样品管理（接收）人员通过扫描器读取样品信息或批量进行样品交接，并记录样品交接信息，包括接收人员、接收时间、采样人或送样人、样品性状、运输条件、保存条件等.系统应支持根据预先设定好的人员的能力实现实验任务的分配工作。5.1.4.2实验数据录入与审核功能系统应支持手工输入、表格导入和仪器数据自动采集等多种数据录入方式，并记录检测过程和数据。当预先设置的监（检）测方法不适用时，系统应支持监（检）测方法的修改流程，并完成方法的变更。系统应支持选择和记录检测过程
15、中使用的仪器设备，限制超出有效期或停用状态仪器的使用，并自动生成仪器设备使用记录。系统应支持与仪器计算机系统集成，串口、蚯牙及网络连接等接口协议方式的仪器数据采集，实现具有数据输出能力的仪器设备的数据采集方案及功能。系统应支持批录入（以监测项目分析方法为单元）和按任务录入（以一次现场监测为单元）两种录入方式下的相对应两种不同数据组织方式的数据校核和审核.系统应支持依据自身实验室体系管理要求对监测数据设置校核和审核流程，并记求校核和审核过程包括审核人、审核时间和审核意见等。数据审核和校核时应可进行退回操作，但数据不可修改。校核审核功能：数据校核和审核流程时,应能查看原始记录、仪瑞数据及图谱文件等
16、信息。5.1.5报告模块5.1.5.1报告编制：系统应支持根据业务类型自动匹配报告模板，生成符合检验检测机构资质认定评审准则和HJ630要求的结果报告.5.1.5.2报告审核、签发：系统应支持依据自身实验室体系管理要求定制报告的审核签发流程，在审核、签发报告时,应能够代阅必要的记录与信息，包括：任务信息、监测方案、现场采样记录、样品交接记录、检测原始记录单、仪器图讲文件等。审核、签发过程中应记录审核人、审核时间、审核意见,发现不符合时可以退回流程，但不可修改报告数据。5.1.5.3 报告打印及发放：系统宜支持报告打印、发放的信息记录，包括发放人、发放口期、发放份数等。系统支持报告生成唯一的二维
17、码,通过星/密钥发送给客户后，客户按提示信息操作可获取报告。5.1.5.4 电子签章：系统应支持电子签章，包括人员签字、生态环境检验检测机构公章、检验检测专用章和认证认可标识等。5.1.6任务归档模块监测任务完成后，系统应支持报告及相关资料的归档，归档的报告需以电子文本形式在系统内保存并锁定，不可更改.系统宜支持归档任务的资料修订流程,经过审批解锁后，可进行相关说明或补充新资料.1.2 资源管理5. 2.1人员管理基础信息管理：人员基础信息包含姓名、性别、签名、学历、工作时间、技术职称、职务、部门、联系方式、电子签章等。权限及授权管理：可根据部门或角色进行权限管理，同一个人员可分配多个角色或部
18、门.支持对人员上岗能力情况进行动态管理，根据人员资质能力情况对监测人员所在的监测岗位进行授权，以辅助采样和分析流程环节实现按资质能力自动任务分配.当即将到达或超过资质授权有效期时，能有效提醒或限制相关人员的任务接收和系统使用权限.培训管理：可对生态环境检验检测机构人员的技能、业务等培训事项进行管理。6. 2.2仪器设备管理基本信息管理：记录仪器信息，包含唯性编号、名称、型号、出厂编号、出厂日期、存放位置、使用部门、主要技术指标、设备的状态（包括使用状态、检定和校准状态及有效期）等基本信息.使用管理：可记录仪器设备的出库、入库记录，包括领用事项、出入库时间、出入库状态、领用人、归还人、领用口期、
19、归还日期等.可记录仪器设备的使用信息，包含使用仪器的环境条件、使用时间、使用人、检测项目等.维护管理：支持对仪器设备的维修、维护信息进行查看、查询和管理，相关信息包括维护类型、维护周期、维护等级、维护内容、维护原因、维护部门、维护人、维护日期、设备使用率、设备完好率、维护状态等信息.检定/校准管理：可设定仪器设备盘值的溯源计划,应提供用于检定/校准等计划的提醒及相关检定证书和校准报告等检测报告的确认流程，并记求检定/校准的有效期和证书附件等信息。期间核台管理：对仪器设定期间核查计划，核杳周期及频次，期间核代内容。核查内容包括正确度、精密度和稳定性等，经负责人审批后实施核查，形成期间核查记录并归
20、档保存。仪器报废：对仪器报废实现流程化管理，完成仪器报废审批流程后，可自动将仪器设备状态标识改为禁用。7. 2.3标准物质及试剂材料管理基本信息管理：记录材料基本信息，包括标准物质批号、保存条件、有效期、厂商、浓度、不确定度等.出入库管理：可以实现材料库存的符合性检查、出入库、盘存管理，入库时，系统能自动增加库存：领用时，系统则会自动扣除库存，从而可以实现库存的自动更新管理。系统可以自动生成入库和领用记录，包括：入库/领用日期、入库/领用人、入库/领用数量、入库/领用部门和备注等信息。低库存及有效期：可设定库存的上限和下限值，提供安全库存量预警,能够根据耗材有效期进行提醒，实现试剂耗材到期的白
21、动提醒，并向指定的物流供应商发送补货信息.8. 2.4方法管理基础信息管理：系统应支持记录方法基本信息，包括方法名称、方法描述、监测范围、标准编号、是否启用、启用口期、使用状态等。系统可上传相应的电子版标准文档供分析人员在监测过程中查阅。方法版本管理：系统应支持方法的不同版本管理，限制超期和废止方法的使用。监测项目管理：系统应支持监测项目雁本信息的管理，包括编码、名称、启用状态、关联分析方法、岗位、相关容器及仪器信息等。分析仪器关联：系统应支持依据监测项目或监测方法关联可使用的仪器，监测人员只能从对应仪器列表选择使用仪渊,以保障所选仪器处于受控状态。前处理：系统应支持不同类别的样品预先设宜好前
22、处理方法，检测人员在录入样品信息时，自动将前处理方法带入到样品检测原始记录中。9. 2.5环境管理环境管理模块应实现相关实验活动时的必要的环境条件记浆，包括房间位置、时间、温度、湿度、大气压、声音和振动等相关信息，记录数据可供检测原始记录调用e如果温度湿度仪具有相应的数据输出接口，宜通过接口自动采集某一场所某一时间的温度、湿度情况，宜设定房间的温度、湿度的限度范国，并根据实际的温湿度情况进行超限报警。1.3 监测过程质控制5. 3.1样品追溯系统应自动形成样品完整的追溯伏，监督和管理样品的全过程，记录相关操作痕迹信息，包括样品采集、样品运输、样品接收、样品处理、样品分析、样品处置、数据审核和报
23、告审核等流程中操作人、操作事项及操作时间等.6. 3.2原始记录数据过程记录：系统保障数据记录的原始性和充分性，仪器数据自动采集的录入应保存采集的原始文件包括数据报告及图漕文件等，由系统中预设置计算公式完成计算的数据结果应保存数据计算的过程，并充分记录实验过程使用的标准物质和仪器信息。数据修改跟踪：系统中任何数据记录的修改应可追溯到之前的版本，应保留修改前后的数据和文档并方便比照，包括修改的Fl期、标示修改的内容和修改操作的人员,原始记录表单：系统通过预置的原始记录模板和监测过程数据，自动生成原始记录表单，包括样品信息、仪器信息、标准物质信息、环境条件、分析参数、分析方法、质控手段和检测/校核
24、相关人员等信息。可通过监测方法或监测任务查询原始记录表单。7. 3.3审核记录及跟踪系统应记录操作记录和内容，方便行询。包括任务登记、合同评审、现场监测、样品流转、数据录入、数据审核、报告编制、报告审核、报告签发等业务流程的操作审核记录，以及操作人、操作时间和相关操作内容.8. 3.4质控制质控报告：系统应支持对在监测过程中添加的质控样品自动形成质控报告，包含质控样品数据及结果评价等信息.5.4数据查询与统计分析5.4.1监测任务查询及统计分析系统支持对监测业务过程及结果数据信息的查询及统计分析，包括项目进度查询、项目明细查询、项目状态统计、监测数据杳询、归档报告查询、样品量统计、数据量:统计
25、等.5.4.2实验室资源查询及统计分析系统支持对资源的详细信息杳询及分析统计.包括仪器检定有效期预警统计、标准物质现有库存情况等实验室监测项目、监测方法、人员、设备仪器、标准物质等.5.4.3质控信息查询及统计分析系统支持通过趋势分析、比对分析和基于月度、季度、年度形成的相关质控结果等监测过程质量控制的数据伤息的查询和统计分析.系统支持人员工作量统计、工作时效性统计、及时率统计、工作质量分析等对人员工作量和工作绩效信息的查询及统计分析。5. 4.5可视化分析系统基于饼图、直方图、散点图、柱状图等可视化的表现形式呈现数学统计模型，帮助用户快速理解数据的含义或变化，发现数据之间的潜在关联。6. 4
26、.6自定义查询统计和报表系统提供自定义查询统计的配置功能，方便置宜查询统计的数据来源、条件和输出内容，可提供查询统计结果的导出功能。系统支持自定义的表单和报表功能，能够快速、灵活的制作出自定义的报表，满足各项业务报表需求。5.5系统管理5. 5.1权限首理：系统应提供系统功能菜单、功能数据项、功能界面和功能操作等的配置，支持灵活、便捷的授权方式.6. 5.2监测流程配置：系统支持监测流程配置功能，以适应实验室不同监测业务流程的需要。7. 5.3系统参数管理：系统支持样品基体类别、样品描述、业务类型、仪器类型、监测点类型等重要参数进行参数化管理.8. 5.4表单管理：系统支持原始记录表单、各类报
27、告表单、采样记录表单、仪器设备使用记录表单等重要基础表单模板的管理，具有表单自定义的功能.6系统运行与维护8.1 系统运行8.1.1 生态环境检验检测机构使用的网络设备、主机操作系统、数据库系统和应用系统应安全、稳定、可靠，符合国家信息安全等级保护要求。8.1.2 系统管理人员及实验室相关技术人员应经过专业的技术培训。8.1.3 实验室信息管理系统在投入使用前应对系统的界面功能、公式的计算、数据的采集传输、统计结果及报告展示等进行功能确认，并保留确认记录.8.2 系统维护9. 2.1配备系统的运维人员或系统管理员，管理系统的信息变更、功能升级、版本控制以及日常维护工作，并建立运维需求变更和故障
28、申报处理程序。7. 2.2建立系统安全防护及监管措施程序，通过权限管理，在确保数据和信息完整性的方式下进行系统维护.6.2.3建立运行日志和操作制度，重要的系统管理操作包括工作参数修改、数据字典维护、用户权限控制、数据安全性操作、数据备份和恢复、故障排除等应建立操作规程，避免未批准的变更和未记录的修改.6.2.4建立餐份策略和灾难恢狂程序，定期测试备份和恢史程序，并进行相关演习，以确保备份和恢复的有效性.6.2.5生态环境检验检测机构应合理规划持续的资金投入，保障系统建成后长期稳定运行和良好的功能优化升级完善.T/AHEMA272022参考文献1检验检测机构资质认定评审准则2检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求
