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1、斗山电子建设项目上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书（可公开版本）建设单位：上海荣盛生物药业有限公司评价单位：上海市环境科学研究院二C）O九年十二月1项目概况及建设意义12国家产业政策相符性53城市进展与工业区规划相容性54/日口生产与循环分析.55区域环境质量现状66污染物排放77项目排污总量操纵88环保措施计策与达标排放99环境影响评价1010生物安全性分析与评判1111公众参与1112报告总结论181项目概况及建设意义上海荣盛生物药业有限公司（下列简称荣盛公司）位于上海莘庄工业区（向阳园区）（地理位置见附图1,区域位置见附图2与附图3）,是一家专业研制、生
2、产、销售体外诊断试剂与疫苗的大型民营企业。公司创建于1988年10月10日，创始人为朱绍荣先生，企业是上海市首批高新技术企业，是全国医学检验产业的常务副理事长单位，具有独立研究、开发、生产临床体外诊断试剂的能力，拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌，生产三大类、100多种试剂。荣盛公司位于向阳工业区的向阳路888号生产基地建设始于2004年，委托上海市环境保护科技咨询服务中心编制上海荣盛生物技术有限公司生产与辅助用房环境影响报告表（专项评价）报送闵行区环保局，于2004年8月5日闵行区环保局签发环境影响报告审批意见单（编号2004评一337）同意项目建设厂房，进行体外诊断试剂生产，该项目于2（X）
3、7年4月建成并完成环保竣工验收，该项目占地50亩，由生产厂房、动物房、办公楼及一些辅助用房等建筑单体构成；2008年，公司在掌握了乙脑灭活疫苗、流感裂解疫苗、水痘疫苗的生产技术后，利用已有厂房进行上述疫苗的生产，2008年9月上海荣盛生物药业有限公司新增疫苗生产与配套工程项目环境影响报告书由上海市环境科学研究院编制完成，2008年12月上海市环保局批准了项目的建设，该项目目前在建。由于荣盛公司的生产、经营需要，公司决定在现有用地北面征地11999.3平方米，新增疫苗生产厂房、辅助用房及质保楼，进行吸附无细胞百白破（DTaP）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗生产，以
4、强化企业的市场竞争力。根据中华人民共与国环境保护法、中华人民共与国环境影响评价法与建设项目环境保护管理条例等有关法律法规要求，上海荣盛生物药业有限公司委托上海市环境科学研究院承担本项目的环境影响评价工作。环评单位在同意委托后，组织人员进行现场踏勘与调查，在确认本项目建设符合国家产业政策、符合区域进展规划与环境规划前提下，开展环评工作，并通过项目的工程分析、污染防治计策措施等分析，结合项目所在地环境现状调查，完成上海荣盛生物药业有限公司新建疫苗生产厂房及辅助用房项目环境影响报告书，报送闵行区环保局审批。明岛江省1020km附图1项目地理位置图项目评价范围图附图2居 民 点淡水河附图3 项目位置俯
5、视图2国家产业政策相符性在国家发改委产业结构调整指导目录（2005年本）中，项目所从事传染病防治疫苗开发与生产是国家属于鼓励类进展产业。经国务院批准，国家发改委最近颁发了高技术产业进展“十一五”规划，规划明确了“十一五”高技术产业进展的指导思想、进展原则、进展目标、八大产业、三大区域进展重点、九大专项工程、五大保障措施，需要重点进展的八大产业就包含生物产业，要求生物产业要充分发挥我国特有的资源优势与技术优势，优先进展生物医药产业，大力进展生物农业，积极进展生物能源，加快进展生物制造，由此可见，项目建设符合国家高技术产业的进展规划。3城市进展与工业区规划相容性上海重点鼓励进展电子信息、汽车、电站
6、设备及大型机电产品、石油化工与精细化工、精品钢材、生物医药等六大支柱工业。项目属于现代生物与医药制造业的“基因工程疫苗及新型疫苗”产业。因此，本建设项目符合国家与上海市产业政策进展规划要求。本项目位于内外环线之间的市级工业区内建设，上海莘庄工业区（向阳园区）的产业进展方向为IT行业、生物医药、新型材料行业及现代物流，电子通信、光纤、塑胶制品、精细化工等高新技术产业，在进展中形成各自的产业优势与产业特色。公司要紧进行鼓励类的生物疫苗生产，因此，项目建设符合城市进展与区域的进展规划。4清洁生产与循环经济分析无细胞百白破（DTaP）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、流行性脑膜炎球菌A+C结合疫苗属于高
7、效、安全的生物产品，能够有效的防止百日咳、白喉、破伤风、b型流感与流脑等传染疾病的大规模发病流行，它对人体健康与生态环境的不良影响较少，相对而言，这些产品属于相应类别的清洁产品。本项目所产生的污染物经拟使用的治理措施处置后，均能达到国家与地方有关污染物排放标准要求。为此，本项目能符合我国清洁生产要求。5区域环境质量现状（1）环境空气质量现状评价项目中心1#监测点监测期SO2的小时平均浓度为小于0.02-0.06mgm3;NO2的小时平均浓度为0.024-0.131mg/n?；PMIo的日均平均浓度为0.0680.241mgm3。财富天地2#监测点监测期SO2的小时平均浓度为小于0.02-0.0
8、5mgm3;NO2的小时平均浓度为0.007-0.119mgm3；PMio的日均平均浓度为0.046-0.092mgm3。项目中心与财富天地各监测点位SO2、NO2的标准指数皆小于1,除项目中心个别时间PMK）超标外，其余监测时间PMK）平均浓度达标，评价区SO2、No2、PMlo满足环境空气质量标准中二级标准要求。PMK）的监测数据说明，项目中心监测点9月10日与9月12日日均浓度超标，经调查，项目建设地在监测期正在进行土地的平整施工，施工机械运行产生的扬尘是超标的要紧原因，因此目前项目建设地PMIO超标是暂时情况。（2）地表水环境质量现状评价通过监测断面单项水质指标分析除1#断面溶解氧达到
9、地表水III类标准外,其他指标均超标，超标顺序为NH3-NBOD5TP石油类CODcrDO0(3)声环境质量现状评价环境噪声监测结果说明：厂界昼间噪声在45.255.IdB（八）之间，厂界夜间噪声在42.250.3dB（八）之间，总体而言，项目建设地声环境质量达到声环境噪声标准(GB3O96-2OO8)中的3类标准限值，项目建设地区声环境质量可满足功能区要求。6污染物排放本项目生产中，排放的污染物为：(1)废气污染物项目疫苗生产、质检在GMP规范要求的洁净的环境中进行，废气要紧来自接种、培养、纯化生产工序与实验室废气，污染因子是生物气溶胶与甲醛，但排污量很少，项目大气污染物排放DB31/373
10、2006生物制药行业污染物排放标准中新污染源二级标准的排放要求。(2)废水污染物项目吸附无细胞百白破联合疫苗生产中产生的工艺废水，含有一类污染物汞，收集灭活后调节PH在碱性条件下使用硫化钠沉淀法除汞，经上述处理车间排污口总汞含量小于0.02mgL,达到DB31/373-2006生物制药行业污染物排放标准第一类污染物的B级标准。b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗与流脑球菌多糖A+C结合疫苗生产的工艺废水、车间设备冲洗水收集后高温灭活，进入废水调节池与质检楼废水、制水系统废水、循环水废水、生活污水、洗瓶废水调节混合排放，消毒后污水常规污染物达到DB31/4252009污水排入城镇下水道水质标准，特征污染
11、物挥发酚、甲醛、乙醛满足DB31/373-2006生物制药行业污染物排放标准第二类污染物II子类最高同意(生化提取)排放浓度三级标准纳管排放，通过市政管网进入末端白龙港污水处理厂集中处理后达标排放。项目废水年合计排放量15120ta,CODcr6.7875t/a,BOD52.1925ta,NH3-N0.53ta,汞0.0017kga,酚0.000375ta,甲醛0.00015ta,乙醛0.00015tao（3）固/液体废弃物项目产生的生产废液、废渣、实验室废液与废药品，生产废渣要紧是疫苗培养过程产生的废菌渣，废菌渣经高温灭活后，交有专业资质单位处理；生产废液含溶剂废物，它们与过滤器滤料、污水处
12、理污泥等都属于危险废物，需要委托专业资质单位进行焚烧或者填埋处理，从而实现危险废物零排放。生活垃圾经收集后，委托当地环卫部门进行处理。项目废物合计年产生量为44.18吨，其中危险废物为38.18吨，占总量的88.68%以上,通常废物占比小于12%。7项目排污总量操纵根据上海市人民政府办公厅关于印发本市“十一五”期间二氧化硫总量操纵方案与工业与生活化学需氧量（COD）总量操纵方案的通知（沪府办）200648号与上海市人民政府办公厅转发市环保局关于本市建设项目污染物总量操纵实施意见（试行）的通知（沪府办）200731号，本项目所产生的生产废水与生活废水纳管排放，预期污染物排放总量已经纳入白龙港污水
13、处理厂总量操纵指标中，因此，关于本项目废水污染物不列为总量申请指标。本项目所产生的工业固体废物，其中危险废物共计38.18吨/年，全部委托上海星月环保服务有限公司集中处理。项目建成正常运行后，对实际产生的各类工业固废物（包含废液），需要分类收集与登记，定期向环保主管部门报告备案。8环保措施计策与达标排放(1)废气处理措施本项目对接种、培养、纯化生产工序与实验室废气生产生物气溶胶与挥发性有机溶剂的排放，使用中、高效过滤器二级过滤处理后高空排放，该过滤器按照国家标准规范设计，对0.1微米以上的气溶胶去除效率不低于99.9%,由于使用的溶剂绝大部分都是以液相的形式进入废水或者废液之中，实际上通过气相
14、挥发的数量非常少。(2)废水处理措施根据生产废水的排出的水质特点及排放特征，关于每天排放的含汞废水，收集灭活后调节PH在碱性条件下使用硫化钠沉淀法除汞，经上述处理车间排污口总汞含量小于0.02mgL,达到DB31/3732006生物制药行业污染物排放标准第一类污染物的B级标准。根据工程分析,项目建成后，混合污水的混合废水排放量为60.48td,CODcr:449mglBOD5:145mg/1、NH3-N35mgk酚：4025mgk甲醛：OXHmgZk乙酸：0.01mg/1,混合废水各污染因子浓度符合污水纳管水质标准的要求(标准：CODcr500mglBOD5:300mg/1、NH3-NW40m
15、gl、酚:2mg/1、甲醛：5mgk乙醛：9.2mg/1),同时项目废水的纳管排放，已经得到闵行排水管理署的纳管排放证明。(3)废液/固废处理措施本项目产生的危险废物，将委托有专业资质的危废回收处置单位集中处理，生物实验室的废液如含有活性微生物，将先进行灭活处理或者其他消毒，委托处置协议见附件。(4)噪声源处理措施针对不一致噪声源特性，分别采取隔振、消声、隔声措施。通常性建筑隔声量为10-15dB（八）,仅通过门窗的隔声量为5-10dB（八）;对电机隔声罩隔声为5dB（八）o在采取隔振、消声、隔声措施后确保生产运行中厂界噪声达标。9环境影响评价(1)空气环境影响评价流感裂解疫苗、水痘减毒活疫苗
16、、乙脑灭活疫苗生产与质检楼毒种检验室实验废气中生物活性生物因子的污染环境，可能带有活性微生物(气溶胶)的废气经中、高效过滤器过滤后，把活性微生物捕集掉，排放的气体不可能对周围环境(包含地块周边的办公楼与生活区)产生不利影响，在生产过程中使用的溶剂较少，操作温度不高，因此上述废气排放不可能影响周围大气环境质量。项目燃气锅炉，使用天然气为燃料，营运期燃烧废气排放达到锅炉大气污染物排放标准(DB31/387-2007)表1中其他燃气锅炉标准要求，燃烧后的排污量苑低于燃煤与燃油锅炉，故本项目对周围环境空气不产生明显影响。(2)生产废水纳管可行性分析本项目流感疫苗、水痘疫苗与乙脑疫苗生产中产生的工艺废水
17、收集后高温灭活，进入废水调节池与锅炉房冷凝水、质检楼废水、制水系统废水、设备冲洗水废水、动物房废水、循环水废水、生活污水、洗瓶废水与现有项目诊断试剂工艺废水均质混合后，混合废水排放量为89.62td,CODcr：48Img/1、BOD5：160mgl.NH3-N25mgl乙醛：0.047mgl,进入公司现有的SBR污水处理装置集中处理，处理后排放废水各污染因子浓度符合污水纳管水质标准的要求，即CODcrWloomg/1、BOD5:25mg/1、NH3-N15mgk乙酸：9.2mg/lo因此，本项目产生的低浓度生产废水纳管排放是可行的；项目排水不可能对周边地表水环境产生影响。(3)声环境影响评价
18、通过声环境质量调查，项目建设区域的本底情况较好，现状的声环境能够满足区域声环境质量的要求；项目工程设计时，首先选用低噪声设备，在安装时，使用相应的消声器及减震装置，热泵机组安装隔声罩，建筑上使用吸声材料、隔声门等措施。经建筑隔声与距离衰减。叠加本底其厂界噪声能达到W类标准(昼间V65dB（八）,夜间V55dB（八）)的要求。因此本项目建成后无超标现象，设备运行噪声对该区域的声环境影响较小，对周围声环境质量影响不大。10生物安全性分析与评判关于生物的不一致危害等级程度，应使用相应的安全防范措施。鉴于本项目生物感染性分级为2级危害程度，上海荣盛生物技术有限公司项目在生产与实验过程中也使用了相应的安
19、全防范措施。在工程方面，项目使用了2级危害程度的生物实验室应使用的措施，如建立封闭区域、带出实验区设施的所有物进行消毒,建立独立的供气、排气系统等。因此，本项目的建设，在生物安全方面基本符合国家的有关要求。11公众参与根据中华人民共与国环境影响评价法，国家鼓励有关单位、专家与公众以适当方式参与环境影响评价。在项目环境影响评价的过程中引入公众意见调查，目的是熟悉公众对项目建设的意见、要求与看法，从而在项目环评阶段能够更加全面、综合地考虑广大公众的利益，并认真汲取有益的建议，使项目的规划设计更趋完善与合理，制定的环保措施更符合环境保护与经济协调进展的要求，从而达到可持续进展的目的。本项目评价过程中
20、，根据环境影响评价公众参与暂行办法内容要求，进行了二次上网公示，并在当地组织进行座谈会与发放问卷调查表，征询公众意见,征询对象包含工业区周边居民、政府部门与工业区有关单位。111公众参与方式、对象11.1.1 项目上网公示项目基本概况、公众参与内容与方式、反馈意见联系方式、项目生产污染物排放情况、环保防治措施与效果情况，环评初步结论等内容，分别于2009年9月上海环境热线进行一次公示、12月通过环科院网站进行二次公示与环评简写本公开。11.1.2 调查方式为尽可能全面地反映公众意见，调查范围包含工业区邻近居民、政府部门与周边企事业单位。对象要紧有地区居民、公司邻近企业职工、工业区管委会工作人员
21、。调查中充分考虑到职业、居住区域、文化程度等方面的差异，确定不一致比例的调查对象，其他企业职工35%；周围地区可能受到影响的本地居民65%,共计143人，具体见表11.2调查征询内容公众调查表包含项目介绍与公众意见征询两部分内容，征询内容中有填写人基本情况、调查问询与意见征询，共11项内容。要紧调查内容是反映对当地环境质量满意程度与要紧环境问题；对项目的内容、环境影响、社会影响熟悉程度；对项目的支持态度，并提出意见建议。具体内容见本章附件。1L3调查统计及分析11.3.1调查结果统计调查共发放150份表，收回143份，回收率95.3%。统计结果见表11-1及表1l-2o表11-1公众参与人员基
22、本情况人员情况统计情况（人数/比例）性别男女51(35.7%)92(64.3%)年龄30岁下列30-50岁50岁以上28(19.6%)53(37%)62(43.4%)文化程度大专以上高中初中50(34.9%)53(37.1%)40(28%)职业工人村民技术人员干部其他28(19.6%)54(37.8%)29(20.2%)17(11.9%)15(10.5%)表11-2公众参与调查结果序号调查内容调查结果1本地区的水环境质量如何好较好通常较差差人数153276191比率10.5%22.3%53.2%13.3%0.7%2本地区的空气环境质量如何好较好通常较差差人数11606273比率7.7%42%4
23、3.3%5%2%3本地区的噪声环境质量如何好较好通常较差差人数29604743比率20.3%42%32.9%2.8%2%4影响本地区环境质量的要紧因素空气地表水噪声固废其他人数72703158比率50.3%48.9%3%10.5%5.6%5对本项目的熟悉程度不明白听人说过开会宣布过其它渠道人数3683222比率25.2%58%15.4%1.4%6荣盛公司是否发生环境污染事件发生过未发生不熟悉994469.230.87项目生产对环境造成的影响程度空气污染水污染噪声污染垃圾其它人数72703158比率50.3%48.9%2%10.5%5.6%8对本项目建设的态度赞成不赞成基本赞成人数1403比率9
24、7.9%2.1%公众参与人群涉及不一致性别、年龄、文化程度、职业等方面，具有一定的代表性。公众意见征询内容统计情况如下：(I)大多数受调查人群认为本地区水环境质量通常，占调查人数的53.2%,认为水环境质量好与较好的占32.8%,较差与差的占14%。认为本地区空气环境质量好与较好的占49.7%,通常的占43.3%,较差与差的占7%；认为本地区声环境质量好与较好的占62.3%,通常的占32.9%,较差与差的占4.8%；(2)关于荣盛公司是否发生环境污染事件调查占69.2%表示未发生过，表示不熟悉的占30.8%；(3)对本项目比较与通常熟悉的占73.4%,很熟悉占1.4%。有25.2%的受调查者不
25、熟悉本项目的建设；(4)认为本项目建成后对邻近区域造成要紧环境影响为环境空气的占50.3%,地表水占48.9%,垃圾占10.5%,噪声占2%,其他方面占5.6%；(6)对本项目建设的持赞成态度的占97.9%,持基本赞成态度的占2.1%,无反对意见。11.3.2调查结果分析(1)工业区内及邻近企业职工的调查结果分析调查对象大都十分关心当地环境状况，关注项目建设可能产生的环境问题，所担心环境问题中有较多选项。工业区管委会及邻近企业职工对项目建设持赞成与基本赞成的比例为100%,在支持项目建设的同时，被调查人员也提出了如下建议与要求： 本项目拟采取的各类环保措施较为全面，但务必保证其正常运行； 本项
26、目一定要保证废水达标排放，不影响当地的水环境质量; 希望企业对操作行为负责，有环境责任，并充分考虑当地的环境要求； 不能以牺牲环境为代价来进展经济，希望本项目的建设能够促进区域经济的可持续进展。（2）邻近居民的调查结果分析大多数居民对当地的环境质量现状感到通常，并十分关心上海莘庄工业区（向阳园区）内项目的建设与污染治理问题，在担心的环境问题中有较多选项。多数居民认为本项目对当地的居住环境影响比较小。认为本项目的建设有利于当地经济与我国新型生物医药的进展。11.4 网络调查要紧统计数据网络调查期间，总访问人数：6,587,日平均访问数：62,有效调查问卷：33O11.4.1 调查结果统计（1）被
27、调查者基本情况分析被调查者职业结构、年龄结构分布等基础信息见表11-3所示。表11-3网络公众参与人员基本情况人员情况统计情况（人数/比I列)性别男女未选择20(60.61%)11(33.33%)2(6.06%)年龄20岁下列20-35岁30-50岁50岁以上未选择0(0%)13(39.39%)16(48.48%)1(3.03%)3(9.09%)文化程度大专以上高中初中初中下列未选择22(66.67%)3(9.09%)0(0%)0(0%)8(24.24%)职业工人未选择技术人员职员其他1(3.03%)5(15.15%)9(27.27%)12(36.36%)6(218.18%)（2）公众对建设项
28、目所在地环境与对本项目建设状况调查分析调查统计结果见表11-4。表11-4网络公众参与调查结果序号调查内容调查结果1本地区的水环境质量如何好较好通常较差差未选择人数1819005比率3.03%24.24%57.58%0%0%15.15%2本地区的空气环境质量如何好较好通常较差差未选择人数11214015比率3.03%36.36%42.42%0%3.03%15.15%3本地区的噪声环境质量如何好较好通常较差差未选择人数01810005比率0%54.55%30.3%0%0%15.15%4影响本地区环境质量的要紧因素空气地表水噪声固废其他未选择人数41101107比率12.12%33.33%0%33
29、.33%0%21.21%5对本项目的熟悉程度不明白听人说过开会宣布过其它渠道未选择人数850155比率24.24%15.15%0%45.45%15.15%6荣盛公司是否发生过环境污染事件发生过未发生不熟悉未选择人数04218比率0%12.12%63.64%24.24%7项目生产对环境造成的影响程度空气污染水污染噪声污染垃圾其它未选择人数11151006比率33.33%45.45%3.03%0%0%18.18%8对本项目建设的态度赞成不赞成基本赞成未选择人数258比率75.76%24.24%1142调查结果分析从上表能够看出，此次调查充分表达出网络调查的特点，学历层次与职业分布广泛，年龄大部分是
30、在年富力强范围，性别分布偏重于男性，总体上说，此次网上调查具有一定的代表性，同时也表达了较强的广泛性。七成以上的被调查者认为项目建设地的环境质量较好或者通常，认为环境质量好或者差的选项为零，其他是未选择，说明大多数被调查者对当地的环境质量现状感到通常。被调查者认为影响本地区环境质量的要紧因素依次为空气、地表水、垃圾，认为是上述三个因素影响环境质量的被调查者累计占总数的79%,其中垃圾与地表水占65%比例是要紧的原因。约有40%的被调查者不明白本项目的建设，对项目生产对环境造成的影响程度大家认为水污染是要紧因素，占45%以上，其次是空气污染，占33%,大部分民众比较担心疫苗生产的水污染问题。对项
31、目建设的态度，此赞成态度的调查者占75.76%,未发表意见的占24.24%,没有反对意见，说明大家都比较支持本项目的建设。11.5 公众意见采纳情况广大公众对本项目的关心与反映的支持与否态度是社会进步的表现,也表达公众参与的作用，报告书简写本公示后没有收到公众的返馈意见。本环评采纳广大公众参与者对本项目的建议与合理要求，希望企业有关领导加以重视，真正做到对污染物的有效预防与操纵，切实做到稳固达标排放。同时,环评报告书在污染物防治计策措施与环境管理章节中，特别强调了加强生产管理与事故防范，确保环保设施的正常稳固运行，减少对周围环境的不良影响。11.6 公众调查结论在项目环评过程中，通过上网公示与
32、问卷调查等“公众参与”方式，得出如下结论与建议：(1)绝大多数公众参与者对本项目建设持积极支持的态度，认为项目建成后，将对地区经济进展起到促进作用，有利于我国新型生物疫苗的进展；认为企业通过加强污染治理应该确保污染物达标排放，不降低当地的环境质量功能。NI 246.573CH399CH3118.5CH3付产物三、PoP（转化率嫁辿本项目的日常检修保护工作应认真对待，杜绝疏忽与遗漏；在公司内CHPW增强员工环境保护的责任感与意识。CHa（3M广大公众希的环境管理部门加强对企业的环保工作的监督、监测与管,从源头抓起，定期络放的污染物进行监控。（4）公司务必切实落实污染治理措施，严格执行环保“三同时”验收，为保护项目所在地的环境质量尽力。12报告总结论项目建设符合国家产业政策、城市进展规划与地区进展要求。项目生产工艺先进，达到国际先进水平，符合清洁生产、循环经济的要求。项目采取了各类针对性污染防治措施，确保污染物稳固达标排放，对环境质量影响较小，不可能影响区域环境质量等级。能有效操纵污染排放，对区域排污总量操纵影响不大。公众对本项目建设持支持态度，同时建设方承诺严格遵守国家环保法律法规，严格执行环保“三同时”要求，确保环保治理设施的正常运转，充分重视生物安全防范。因此，从环境保护的角度评价，本项目在上海莘庄工业区（向阳园区）的建设是可行的。
