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1、新药与临床应用试验室管理条例试验室是进行教学、科研B场所，为提高试验工作效率，以便试验人员，使所有试验室能正常、安全运转，有助于人才培养和多处成果，特制定如下条例。1 .试验人员进入试验室应穿戴试验服，佩戴胸卡，非本试验室人员不得进入试验室，本试验室人员未经同意不准带领非本试验室人员进入试验室，一经发现严厉处理。2 .每试验室设负责老师一名，负责本室B管理、仪器使用监督、搜集意见，本室所有试验人员务必听从本室负责老师安排。3 .试验室应井然有序，仪器固定位置摆放，物品摆放整洁、合理。严禁在试验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为娱乐场所，严禁在冰箱、烘箱、高压灭菌锅内寄存和加工私人食品。4 .本试
2、验室所有仪器设备及用品未经试验室主任同意任何人无权借出，在使用过程中如发现仪器设备损坏、安全隐患等问题，应采用应急措施处理，并立即汇报有关试验室负责老师。因违反操作规程,导致仪器设备损坏、安全事故等，应追究责任，并按经济损失状况赔偿。5 .试验人员应严格掌握、认真执行本室的有关制度、仪器管理及试剂管理等有关规定。爱惜本室的仪器、物品，使用仪器前要先阅读操作指南SOP,或请教本室负责老师，在能纯熟掌握后方可自行操作，否则损坏自负。使用仪器后必须按规定做好使用登记。6 .本室工作人员须到其他试验室做试验时，应严格遵守其他试验室规则，养成良好B试验室作风，培养严谨B工作态度。7 .本试验室实行每周轮
3、番值日制度，每周负责值日B同学负责本试验室的卫生清洁工作并监督使用本试验室B同学及时清理试验台面、地面。8 .本试验室实行每周轮番值班制度，值班时间为早上8点到晚上10点，值班同学负责保管各试验室的钥匙。晚上检查完各试验室B门、窗、水电、仪器后方可离开。如遇特殊状况可将钥匙交与有试验需要0同学，但需做好记录并及时取回。值班日志应清晰、详细。新药与临床应用重点试验室2023年9月新药与临床应用试验室安全管理条例试验室是进行科学研究和技术开发0重要场所，试验室0安全管理、环境保护是关系到人身和财产安全B大事。要树立“安全第一，防止为主0思想。为保障试验室的安全卫生，特制定本条例。1 .除本中心工作
4、人员外，其他人员未经许可不得进入试验室。2 .非本中心工作人员，未经本试验室教师或试验技术人员许可，不准随意动用试验室内0一切试验设备及装置。3 .试验人员要严格执行试验室工作规程，新到试验室工作B教职工工和初次进入试验室的学生，必须进行安全教育，掌握防护用品日勺使用措施和安全操作常识。各项试验要按有关制度和操作规程进行，不得违章操作。4 .保持试验室环境整洁，走道畅通，仪器设备摆放整洁。试验室用时所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。严禁用湿手去启动电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。5 .一切电气设施的安装、拆除和维修，必须由专业人员负
5、责施工。严禁乱拉、乱接电源。6 .在试验操作时请穿好试验防护衣及其他合适的防护服。试验室中不适宜穿凉鞋、露趾鞋。操作感染性、有毒物质或动物时，必须戴手套。不适宜将试验衣、手套或其他个人防护装备穿着到试验室以外的J场所。7 .在对易燃、易爆化学品、有毒、有害、致癌物、或强酸、强碱时，请在化学通风柜操作。装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理，不可乱扔，以免发生意外事故。8 .使用易燃易爆物品的试验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全寄存规定。酒精灯内酒精不能加的太多，用后应及时熄灭。不得在试验室内大声喧哗、追逐打闹。9 .勿
6、将有机试剂直接倒入下水池内，应统一搜集后倒入学校指定废液搜集池即B座南侧生化池入口。10 .凡违反本安全管理制度，违反技术操作规程，虽未导致损失，亦应接受批评教育、作出检讨。如已导致事故者，必须追究有关人员0责任，分别予以赔款、行政处分。新药与临床应用重点试验室2023年9月新药与临床应用试验室硕士管理条例为了加强硕士0管理，使试验室硕士培养工作更为完善，首先保障在试验室内B硕士得到完整的基础科研训练，提供稳定B科研环境，另首先维护硕士导师B权益，以更好地完毕科研任务，多出成果，培养高水平B科研人才，根据试验室的详细状况特制定本条例。新药与临床应用试验室0硕士必须执行学校有关硕士管理0各项规定
7、。本措施是学校硕士管理有关规定的补充，合用于所有在试验室学习工作的在读硕士。1 .硕士入室前，由试验室组织进行入室教育，包括试验室形势与任务、试验室组织与构造、学术道德修养与学风建设、各项规章制度、试验室安全等内容。2 .入室教育结束后，硕士须通过考核合格后方可开始试验工作，考核成绩记录在册。3 .进入本试验室工作日勺硕士必须遵守试验室的各项规章制度，服从试验室的统一管理，认真完毕试验室和导师安排的科研任务，积极积极参与试验室组织0各项活动。4 .硕士必须爱惜试验室的公共财物、仪器设备和办公设施，严格按规程操作，重视技术安全和劳动保护，提高安全意识和防护能力，保证试验安全。5 .本试验室人员必
8、须佩戴胸卡，非本试验室人员未经容许不得领入本试验室，如外室人员需使用本室仪器等需经有关负责人同意。6 .试验时必须穿工作服，在试验室内不得吃、喝；在试验室范围内不容许抽烟；不得在试验室过夜；保持休息室的整洁。7 .硕士自习室内严禁从事与学习无关0活动，如看电影、玩游戏等。8 .硕士有义务对本人及他人在试验室从事的研究内容保密，在有关内容尚未对外公开前任意泄漏、传播者，将根据有关条例进行处理，最高可以追究其法律责任。9 .硕士毕业或撤出时，应及时清理个人物品并偿还所租借B公共物品，办理完离室手续后方可离开试验室。10 .对违反试验室管理规章制度者，试验室有权将学生状况反应给导师和学院。一学期内违
9、反规章制度或导致不良影响者一次将在试验室进行通报，予以黄牌警告；对屡教不改者（严重违反规章制度二次），予以红牌，作出停试验一种月的严厉处理。11 .在本试验室进行本科毕业论文、本科开放课题研究等的本科生及外来人员，其管理参照本措施执行。新药与临床应用重点试验室2023年9月试验原始记录规范书写制度试验室是培养科研能力、创新精神日勺基地，科研试验在培养硕士B实际操作能力中具有非常重要0地位和作用。其中，试验室原始记录是进行科学研究和技术总结0原始资料，试验室原始记录B管理在试验室管理中又显得尤为重要。试验室原始记录必须做到真正原始，应当及时、精确、完整、客观，原始记录一要能反应现场状态的所有信息
10、并具有具有重现性。因此，特制定此管理制度进行规范。1 .原始记录是技术档案的一部分，格式要规范化。2 .原始记录是试验过程和成果的纪实，是评估试验项目质量的原始根据，硕士必须客观、如实、规范、精确、及时记录，填写时要用钢笔或圆珠笔，不准用铅笔，所有项目都应填写完整，有本人和校核人签字或盖章。3 .试验记录应用字规范，字迹工整，记录中应使用国际原则计量单位。如KN、mPa等。4 .状况详尽地描述试验状况，合理设计登记表格，真正体现完整的原始信息。5 .原始记录不得随意涂改、删减或用纸剪贴；确需更改，必须由本人改正，在改动数据上划一横杠，然后在横杠上方填写更改数据，并加盖本人印章或签字,注明修改时
11、间及原因。6 .原始记录中要注明试验日期，并采用四位年号。7 .原始记录中试验数据的有效位数，应与对应的原则、规程规定的精度相适应，并按GB8170-1987数值修约规则中的J规定进行数值取舍。8 .试验过程中，如发生停电、停水或其他故障，以致影响测试时，应在原始记录上注明其影响和处理状况。9 .校核人应真正起到校核的作用，应明确校核工作的范围。10 .原始记录应安全贮存、妥善保管，假如波及到专利问题要做到保密。11 .试验室负责人应定期检查原始记录填写和保管状况，发现问题及时处理。12 .原始数据要记录在学院规定的试验记录本上，个别老师因专业需要可使用自己试验室记录本0,需向学院提出并立案。
12、新药与临床应用试验室2023年9月试验记录书写规范细则一试验记录本基本规定：1、真实、及时、完整、精确。2、防止漏记和随意涂改。3、不得伪造、编造数据（应尽量直接记录，不要“转抄”）。二试验记录本内容：1、课题名称：每项试验开始前应先注明课题名称和试验名称。2、试验设计或方案：试验设计或方案是试验研究的实行根据。故原始记录本首页应有一份详细的试验设计或方案。3、试验时间：每次试验应按年月日次序记录试验日期和时间。4、试验环境：根据试验的详细规定，对环境条件敏感的试验，应记录当日日勺天气状况和试验B微小气候（如温度、湿度、光照等）。5、试验材料：（1）试验动物B种属、品系、微生物控制级别、来源及
13、合格证编号。（2）受试样品和对照品B来源、批号及有效期。（3）试验用瘤株、传代细胞系及其来源。（4）其他试验材料的来源、编号或批号。（5）试验仪器设备名称、型号。（6）重要试剂B名称、生产厂家、规格、批号及有效期。（7）自制试剂B配制措施、配制时间和保留条件等。（8）试验材料如有变化，应在对应B试验记录中加以阐明。6、试验措施：（1）常规试验措施应在初次试验记录时注明措施来源，并简述重要环节。（2）改善、创新的试验措施应详细记录试验环节和操作细节。7、试验过程：应详细记录研究过程中日勺操作，观测到日勺现象，异常现象的处理及其产生原因，影响原因的分析等。8、试验成果：精确记录，计量，观测指标的试
14、验数据和定性观测指标的试验变化。9、成果分析：每次（项）试验成果应作必要的数据处理和分析，并有明确的文字小结。10、试验人员：应记录所有参与试验研究B人员（签名）。三其他方面的规定1、试验记录取纸（1）试验记录：必须使用学校及本试验室统一专用的带有页码编号的试验记录本。（2）计算机、自动记录仪器打印B图表和数据资料，临床研究中B检查汇报书、体检表、知情同意书等应按次序粘贴在记录本B对应位置上，并在对应处注明试验日期和时间；不适宜粘贴日勺，可另行整顿装订成册并加以编号，同步在记录本对应处注明，以便查对。（3）试验记录本或试验记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺漏页，应详细阐明原因。2、试验记
15、录B书写（1）试验记录本（纸）要竖用横写，不得使用铅笔。试验记录应用字规范，字迹工整。（2）常用日勺外文缩写（包括试验试剂0外文缩写）应符合规范。初次出现时必须用中文加以注释。试验记录中属译文0应注明外文名称。（3）试验记录应使用规范B专业术语，计量单位应采用国际原则计量单位，有效数字0取舍应符合试验规定。3、试验记录的删除、修改或增减数据（1）试验记录一般不得随意修改、删除、增减数据。（2）试验记录如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录可以识别，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。4、试验图片、照片试验图片、照片要粘贴在试验记录的对应位置上，并附加必要的文字阐明。5、
16、试验记录B保留试验记录应妥善保留，防止水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。6、试验记录的I签订、检查和存档(1)试验原始记录本规定导师每月检查一次，并签字注明日期。(2)硕士毕业前需将原始记录本交至学校归档。新药与临床应用试验室2023年3月新药与临床应用试验室仪器设备管理条例为保证试验室公用仪器设备正常、高效、长期使用，充足发挥试验室仪器设备0作用，更好地为科研服务，特制定本条例。1 .试验室仪器设备优先满足本室科研工作的需求，同步面向全校，公开使用，以提高仪器设备0使用效率。2 .试验室主任负责仪器设备管理工作，详细管理实行分室管理、开放使用制度。室内各类仪器设备均由各室负责
17、人管理。同步设置仪器设备管理员（兼职）一名，负责仪器设备0账目管理、报废等工作。大型精密仪器指定专人负责。3 .管理人员应理解并熟悉所负责0仪器设备0工作原理和构造性能，能纯熟操作使用仪器设备，以保证仪器设备0高效运行，并负责制定所管理0仪器设备B操作规程，并严格按规程使用仪器。4 .管理人员负责对所管理仪器设备使用人员进行必要的培训，使常常使用该仪器的人员会操作该仪器。有权根据仪器使用人员对仪器的熟悉状况决定其能否独立操作该仪器，未经管理人员许可，其他人员不得私自操作使用该仪器。5 .仪器设备出现故障时，积极组织维修，并及时向试验室主任汇报。6 .妥善保管好仪器设备0多种技术资料和仪器设备0
18、使用及维修记录资料。7 .管理人员要有团体协作精神和良好日勺服务态度，保证本室日勺科研工作日勺顺利进行。8 .优先享有得到仪器操作培训、软件升级培训和参与仪器使用学术交流活动B权力。9 .初次使用仪器人员，必须由设备管理人员进行上岗培训，在熟悉操作规程并具有独立操作能力之后，经技术管理负责人签字承认之后方可上机操作；特殊仪器由专人负责操作，其他人不得随意使用，违反者按有关规定惩罚。10 .所有仪器使用者，都应严格按仪器操作规程进行，执行使用登记制度，登记时应记录使用人、仪器运行状况、开机时间等，发现问题及时通报技术管理负责人。11 .当次使用者，在开机前，首先检查仪器清洁卫生，仪器与否有损坏，
19、开机后，首先检查与否运转正常。发现问题及时汇报仪器负责人，并找上一次使用者问明状况，知情不报者追查当次使用者责任。12 .对违反操作规程并导致仪器损坏者，将视情节轻重予以一定惩罚。13 .仪器设备应放在固定位置，不得随意移动，不得私自拆改仪器。14 .非本试验室人员使用仪器，需向试验室负责人提出借用规定，并服从负责人0安排。如对负责人0安排有异议，可向试验室主任反馈。新药与临床应用重点试验室冰箱室管理条例新药与临床应用试验室冰箱室是药学院进行教学和科研样本及试剂寄存的场所。为保证本室冰箱内寄存试剂和样本的安全，以便试验人员，保证研究室安全正常运转，增进人才培养，多出科研成果，特制定如下条例。1
20、 .冰箱室用于低温冰箱和超低温冰箱的寄存和运行场所，为保证冰箱的J正常使用及运行，特制定本规程。2 .超低温冰箱周一至周五每天上午9点和下午3点各开放一次，请诸位取样本或者寄存样本B同学提前做好准备，以将待用或待储存的样本暂存至液氮罐中，然后转移至超低温冰箱中。3 .使用超低温冰箱寄存样本必须按照冰箱分层示意图进行寄存，不得乱放,严禁使用泡沫盒等占空间较大的容器寄存样本，一经发现将不容许继续使用超低温冰箱寄存样本。4 .为以便各位同学和老师可以及时使用液氮罐，若非特殊需要，液氮罐内寄存样本不能持续超过四天，请各位老师和同学将样本或试剂及时从液氮罐转移至超低温冰箱中。5 .使用液氮罐寄存样本时，
21、必须使用棉线悬挂样本，且棉线必须放入卡槽内后再盖液氮罐盖子，以免损坏液氮罐盖子。若发现不按规定使用液氮罐者，将不得使用液氮罐寄存样本。6 .超低温冰箱不能常常打开，不能长时间打开冰箱门；操作要规范，不得使用铁器撬冰箱门，一经发既有此行为，将不容许其继续在本室寄存物品。7 .超低温冰箱重要用于寄存样本，若可以寄存于-20冰箱的试剂不得寄存于超低温冰箱中。8 .一般双开门冰箱打开后要及时取出或寄存试剂，及时把门关上，以保证冰箱内的J底温效果。9 .若使用时将一般冰箱弄脏弄乱，要及时清理洁净，使用同学和老师保证冰箱内0清洁。10 .冰箱将进行定期清理，请使用同学和老师及时将本人或本课题组寄存于冰箱内不用时试剂清除，以保证冰箱有足够0空间供大家使用。11 .冰箱0正常运行关系到了每一位同学和老师0科研成功与失败，因此,若发现冰箱室内冰箱0异常，请及时联络有关负责老师。12 .本室安排负责0硕士同学，协助老师管理本室0平常运行和管理。学习是成就事业的基石新药与临床应用重点试验室
