宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司无菌实验室建设项目环境影响报告.docx

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1、建设项目环境影响降级登记表(污染影响类)项目名称:宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司无菌实验室建设项目建设单位(盖章):宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司编制日期:2022年8月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目环境影响评价类别1二、建设项目基本情况2三、建设项目工程分析4四、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准13五、主要环境影响和保护措施17六、环境保护措施监督检查清单26七、结论28建设项目污染物排放量汇总表29附图附图1项目地理位置图附图2台州市环境管控单元分类图附图3台州市生态保护红线分布图附图4台州市地表水环境功能区划图附图5声环境功能区划图附图6项目周边情况示意图附图

2、7项目周边现状图附图8环境保护目标分布图附图9总平面布置图附件1基本信息表附件2企业营业执照附件3房屋租赁合同附件4不动产权证情况说明一、建设项目环境影响评价类别宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司位于浙江省台州市台州湾新区三甲街道开发大道东段818号,租用台州市开发投资集团有限公司3号楼2层102号进行实验研发,面积为196m2,企业拟投资500万元,购置高压灭菌锅、实验高速离心机、旋转蒸发仪等设备,采用灭菌、离心、浓缩等工艺进行研发。本项目主要为研发实验室的建设,主要进行芦山霉素、培南类酮还原酶、酰胺酶等微生物菌种的培养和改良及后处理,以及国外高端抗生素的引入和开发。本项目为实验室研发项目

3、,属于国民经济行业分类(GB/T4754-2017,2019修订)及其注释中规定的M7340医学研究和试验发展。对照建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版),本项目属于“四十五、研究和试验发展”中的“98专业实验室、研发(试验)基地”,本项目产生实验废气、废水、危险废物,故本项目评价类别为环境影响报告表,具体见表表1.1-1建设项目环境影响评价分类管理名录)(2021年版)对应类别环评类别项目类别、报告书报告表登记表四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发(试验)基地P3、P4生物安全实验室;转基因实验室其他(不产生实验废气、废水、危险废物的除外)/另外,根据原浙江省台州经济开发区管

4、理委员会关于印发浙江省台州经济开发区“区域环评+环境标准”改革实施方案(试行)的通知(台开201871号),本项目在原浙江省台州经济开发区“区域环评+环境标准”改革环评负面清单外且符合环境准入标准,故环评报告类型可由报告表降级为登记表。二、建设项目基本情况建设项目名称宁波殷特凯医药科技有限公司台州分公司无菌实验室建设项目项目代码2205-331052-04-02-927210建设单位联系人联系方式建设地点浙江省台州市台州湾新区三甲街道开发大道东段818号3号楼2层102号地理坐标(121度27分57.576秒,28度38分9.962秒)国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类

5、别四十五、研究和试验发展98专业实验室、研发(试验)基地建设性质新建(迁建)改建扩建技术改造建设项目申报情形 首次申报项目 不予批准后再次申报项目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目总投资(万元)500环保投资(万元)15环保投资占比(%)3施工工期/是否开工建设否是:用地(用海)面积(m2)196专项评价设置情况无规划环境影响评价情况规划环评文件名称:浙江省台州经济开发区总体规划环境影响报告书审查机关:原浙江省环境保护厅审查文件名称及文号:关于印发浙江省台州经济开发区总体规划环境影响报告书环保意见的函(浙环函【2015】20号)。其他符合性分析1、“三线一单”符合性分析本项目位于浙江省

6、台州市台州湾新区三甲街道开发大道东段818号3号楼2层102号,不涉及生态保护红线,满足环境质量底线、资源利用上线要求。根据台州市“三线一单”生态环境分区管控方案,属于“台州市椒江区中心城区产业集聚重点管控单元(ZH33100220061)”。本项目为实验室建设项目,主要进行芦山霉素、培南类酮还原酶、酰胺酶等微生物菌种的培养和改良及后处理,以及国外高端抗生素的引入和开发,属于实验类研发项目,非工业项目。本项目周边最近的敏感点为西侧IlOm处的椒江区人民法院台州湾新区人民法庭。项目产生的主要污染物为实验室废气、生活污水以及实验室固废,采取有效“三废”防治措施后,项目污染物排放水平要达到同行业国内

7、先进水平。因此,本项目的建设符合该管控单元的生态环境准入清单要求。2、台州湾新区建设项目环境准入指导意见符合性分析本项目位于台州湾新区建设项目环境准入指导意见中区块3(产业重点管控单元),本项目属于实验类研发项目,非工业项目,研发工艺不涉及禁止、限制类,项目符合台州湾新区建设项目环境准入指导意见要求。三、建设项目工程分析本项目为新建项目,不存在原有环境污染问题。3.1 工程内容及规模3.1.1 项目组成表3.11本项目基本情况表序号类别名称主要内容及规模1主体工程实验室建筑面积为196m2,设置准备室、仪器室、接种室、天平室、培养室、菌种室、高温室、贮存室、缓冲区、一更室、二更室,进行芦山霉素

8、、培南类酮还原酶、酰胺酶等微生物菌种的培养和改良及后处理,以及国外高端抗生素的引入和开发。2公用程供水由市政供水管网统一提供,主要为实验室用水和员工生活用水。排水雨水经台州梦想园区内雨水管网收集后排入市政雨水管网。实验室微生物培养过程产生的后道清洗废水经桶收集后进行高温灭菌,再进入台州梦想园区排水系统,合成过程产生的后道清洗废水和生活污水直接进入台州梦想园区排水系统,纳管送入台州市水处理发展有限公司处理,纳管标准执行污水综合排放标准(GB8978-1996)中三级标准。供电由当地供电所供电。3环保工程废气废气经通风柜收集后通过屋顶设备层的排气筒高空排放。废水项目研发实验、分析过程中产生的废液以

9、及设备前道清洗水经桶收集(涉及微生物培养的需进行高温灭菌)后,作为危废处置;实验室微生物培养过程产生的后道清洗废水经桶收集后进行高温灭菌,再进入台州梦想园区排水系统,合成过程产生的后道清洗废水与生活污水直接进入台州梦想园区排水系统,纳管送入台州市水处理发展有限公司处理。固废按照规范要求建设各类固废暂存场所,项目危废仓库拟建于实验室西侧贮存室内,面积约Im2,危险固废委托资质单位处置,其它一般固废在实验室内临时存放,及时清运外单位处理。噪声要求本项目对高噪声设备加设减振基础;加强设备的维护,确保设备处于良好的运转状态,杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象。3.1.2 主要研发设施3.1.3主要

10、原辅材料消耗及能源表3上3主要原辅料消耗及能源消耗情况表序号原料名称本项目用量实验室内最大贮 存量形状及包装规格1玉米浆500g500g固体,5()0g瓶2葡萄糖IOOOgIOOOg固体,5()0g瓶3植物蛋白陈IOOOgIOOOg固体,500g瓶4酵母IOOOgIOOOg固体,500g瓶5氯化钠I(X)OgI(X)Og固体,500g瓶6碳酸钙500g500g固体,5()()g瓶表3.12项目主要研发设施一览表序号研发设施数量(台)型号1超净干作台11515*645*16252培养箱1SLI-7003天平2AP135W4菌落计数器1Galaxy2305电炉1C2S76高压灭菌锅1VX-757移

11、液器1Iml8低温冰箱1DW-86L3389恒温恒湿摇床1Biostream10生物显微镜1YHP3211分光光度计1UV-19(X)112恒温干燥箱1NDO-420W13恒温水浴锅1MG-220014酸度计1FE-2815实验高速离心机1CEl1316液氮罐1JUNO3017旋转蒸发仪2N1300D-WB18可调试电炉1WH200D-1K19超声波清洗机1UE22SFD20电动验粉筛1TA00521生化培养箱2WH-21C22恒温培养箱1SLI-70023GC(气相色谱)1/24HPLC(高效液相色谱)1/25通风柜3NG-18007二氯甲烷2000ml2000ml液体,5()0ml瓶8甲苯

12、1500ml1500ml液体,500ml三9氨水1500ml1500ml液体,500ml瓶10丙酮2500ml2500ml液体,500ml瓶Il乙睛8000ml8000ml液体,4000ml瓶12乙醇500ml500ml液体,500ml瓶13氯化钠500g500g固体,500g瓶14乙酸乙酯1500ml1500ml液体,500ml瓶15正己烷1000ml1000ml液体,500ml瓶17正庚烷l()(X)mlI(X)Oml液体,500ml瓶18甲醇100OOrnl100OOrnl液体,500mlM19过氧化氢500ml500ml液体,500ml瓶20硫酸镁1000g1000g固体,500g瓶2

13、1环己烷1500ml1500ml液体,500ml三22甲醛250ml500ml液体,500ml瓶23甲基异丁基酮5()()ml50()ml液体,500ml瓶24硫代硫酸钠(五水)500g500g固体,500g瓶26硫酸500ml500ml液体,5()0ml瓶27氯化羊500ml500ml液体,500ml瓶29N,N-二甲基甲酰胺1000ml100Oml液体,500ml瓶3()氢氧化钾250g5()0g固体,500g瓶31氢氧化钠1000g1000g固体,500g瓶32石英砂500g500g固体,500g瓶33十二烷基苯磺酸钠350g500g固体,500g瓶34松节油(当标液)500ml500m

14、l液体,5()()ml/瓶35碳酸钠5()()g5()()g固体,500g瓶36澳素500ml500ml液体,500ml三37液化钾250g500g固体,500g瓶38异丙醇100Oml1000ml液体,500ml瓶39甲醇钠250g500g固体,500g瓶40四氢吠喃100OrnI1000ml液体,5()()ml/瓶41格氏试剂200ml200ml液体,200ml三表3.1-4原辅材料理化性质一览表序号原辅料名称理化性质1二氯甲烷二氯甲烷,是一种有机化合物,化学式为CH2C12,为无色透明液体,具有类似酸的刺激性气味。微溶于水,溶于乙醉和乙醛,在通常的使用条件下是不可燃低沸点溶剂,其蒸气在高

15、温空气中成为高浓度时,才会生成微弱燃烧的混合气体,常用来代替易燃的石油酸、乙醛等。2甲苯甲苯,是一种有机化合物,化学式为C7H8,是一种无色、带特殊芳香味的易挥发液体。有强折光性。能与乙醇、乙蹄、丙酮、氯仿、二硫化碳和冰乙酸混溶,极微溶于水。易燃,蒸气能与空气形成爆炸性混合物,混合物的体积浓度在较低范围时即可发生爆炸。低毒,半数致死量(大鼠,经口)500Omg/kg。高浓度气体有麻醉性,有刺激性。3丙酮丙酮(acetone),又名二甲基酮,是一种有机物,分子式为C3H6O,CAS号67-64-1,为最简单的饱和酮。是一种无色透明液体,有微香气味5。易溶于水和甲醇、乙醇、乙醛、氯仿、毗嚏等有机溶

16、剂。易燃、易挥发,化学性质较活泼。在工业上主要作为溶剂,用于炸药、塑料、橡胶、纤维、制革、油脂、喷漆等行业中,也可作为合成烯酮、醋酎、碘仿、聚异戊二烯橡胶、甲基丙烯酸甲酯、氯仿、环氧树脂等物质的重要原料,也常常被不法分子做毒品的原料澳代苯丙酮。4乙鹏乙睛是一种有机化合物,分子式为CH3CN或C2H3N,是一种无色液体,极易挥发,有类似于酸的特殊气味,有优良的溶剂性能,能溶解多种有机、无机和气体物质。有一定毒性,与水和醇无限互溶。乙脖能发生典型的睛类反应,并被用于制备许多典型含氮化合物,是一个重要的有机中间体。5乙酸乙酯乙酸乙酯(elhylacetate),又称醋酸乙酯,化学式是C4H8O2,分

17、子量为88.11,是一种具有官能团-COOR的酯类(碳与氧之间是双键),能发生醉解、氨解、酯交换、还原等一般酯的共同反应。低毒性,有甜味,浓度较高时有刺激性气味,易挥发,具有优异的溶解性、快干性,用途广泛,是一种重要的有机化工原料和工业溶剂。属于一级易燃品,应贮于低温通风处,远离火种火源。实验室一般通过乙酸和乙醉的酯化反应来制取。6正己烷正己烷是一种有机化合物,CAS号110-54-3,属于直链饱和脂肪经类,由原油裂解及分馈获得,有微弱特殊气味的无色液体。其具有挥发性,几乎不溶于水,易溶于氮仿、乙酸、乙醇。主要用作溶剂,如植物油抽提溶剂、丙烯聚合溶剂、橡胶和涂料溶剂、颜料稀释剂。用于大豆、米糠

18、、棉籽等各种食用油脂和香辛料中油脂等的抽提。此外,正己烷异构化是生产高辛烷值汽油调和组分的重要工艺之一。7正庚烷正庚烷(HePtane)是一种有机化合物,化学式为C7H16。是无色、易挥发液体。主要用作测定辛烷值的标准物,还可作麻醉剂、溶齐h有机合成的原料以及实验试剂的制备。8甲醇甲醇(MethanoI)又称羟基甲烷,是一种有机化合物,是结构最为简单的饱和一元醇,其化学式为CH3OH/CH4O,其中CH3OH是结构简式,能突出甲醇的羟基,CAS号为67-561,分子量为32.04,沸点为64.7。因在干溜木材中首次发现,故又称“木醇或“木精。人口服中毒最低剂量约为100mgZKg体重,经口摄入

19、0.3lgkg可致死。用于制造甲醛和农药等,并用作有机物的萃取剂和酒精的变性剂等。9环己烷环己烷,是一种有机化合物,化学式是C6H12,为无色有刺激性气味的液体,不溶于水,溶于乙醉、乙醛、苯、丙酮等多数有机溶剂。1()甲醛甲醛,又称蚁醛,是一种有机化合物,化学式是HCHO或CH2O,分子量30.03o是无色有刺激性气体,对人眼、鼻等有刺激作用。气体相对密度1.067(空气=1),液体密度0.815gcm3(-20C)。熔点-92,沸点-19.5C。易溶于水和乙醇。11甲基异丁基酮甲基异丁基酮,又名4-甲基2戊酮,是一种有机化合物,化学式为C6H12O,主要用作喷漆、硝基纤维、某些纤维酸、梯脑、

20、油脂、天然和合成橡胶的溶剂。12氯化不氯化不是一种有机物,化学式为C7H7C1,为无色或微黄色的透明液体,具有刺激性气味,不溶于水,可混溶于乙醉、氯仿、乙醛等多数有机溶剂,是一种重要的化工、医药中间体。13N,N-二甲基甲酰胺N,N-二甲基甲酰胺,是一种有机化合物,化学式为C3H7NO,为无色透明液体。既是一种用途极广的化工原料,也是一种用途很广的优良的溶剂。除卤代燃以外能与水及多数有机溶剂任意混合,对多种有机化合物和无机化合物均有良好的溶解能力。14嗅素澳素,是常温下的唯一呈液态的非金属单质,化学式为Br2,呈深红棕色液体,有刺激性气味,被列为第二类易制毒化学品管控。15溪化钾澳化钾是一种无

21、机物,化学式为KBr,相对分子质量为119.0()。无色结晶或白色粉末,有强烈咸味,见光色变黄。稍有吸湿性。Ig溶于1.5ml水,水溶液呈中性。相对密度为2.75(25)。熔点73()。沸点1435eCo有刺激性。主要用于光谱分析。16异丙醇异丙醇(IPA),又名2丙醇,是一种有机化合物,化学式是C3H8O,是正丙醇的同分异构体,为无色透明液体,有似乙醉和丙酮混合物的气味,可溶于水,也可溶于醇、酸、苯、氯仿等多数有机溶剂。17甲醇钠甲醇钠,是一种有机化合物,化学式为CH3ONa,是一种危险化学品,具有腐蚀性、可自燃性。主要用于医药工业,有机合成中用作缩合剂、化学试剂、食用油脂处理的催化剂等。1

22、8四氢吠喃四氢吠喃,CAS号109-99-9,又名氧杂环戊烷、1,4-环氧丁烷,是一个杂环有机化合物,化学式为C4H8O,属于醛类,是吠喃的完全氯化产物,为无色透明液体,溶于水、乙醉、乙酸、丙酮、苯等,主要用作溶剂、化学合成中间体、分析试剂。19格式试剂一类通式为R-Mg-X的试剂,式中R为脂肪煌基或芳香煌基,X为卤素(Cl、Br或I)。通常用卤代燃和金属镁在无水乙雁或四氢陕喃中制取。性质极为活泼,可与具有活泼氢的化合物醛、酮、酯、酰卤、月青、环氧乙烷、卤代烷、二氧化碳、三氯化磷、三氯化硼、四氯化硅等反应。为重要的有机合成试剂。3.1.4水平衡图3.11项目水平衡分析图(单位:ta)3.1 5

23、劳动定员和研发天数本项目劳动定员5人,企业实行昼间8小时单班工作制,年工作时间300天,不设食堂、倒班宿舍。3.1.6总平面布置本项目位于台州湾新区三甲街道开发大道东段818号3号楼2层102号,本项目东侧浙江金必康医药科技有限公司,南侧为开发大道,隔路为新王西苑,西侧为台州慧巢医疗器械有限公司,北侧为3号楼其他企业。项目地理位置图见附图1所示、项目周边情况见附图6、7o本项目设置实验准备室、仪器室、接种室、天平室、培养室、菌种室、高温室、贮存室、缓冲区、一更室、二更室、办公区。危险废物仓库位于贮存室内,本项目平面布置见附图9。3.2 营运期工程污染分析3.2.1 工艺流程本项目主要芦山霉素菌

24、种研发、还原酶制备以及医药中间体的研发与改进,具体工艺如下:一、芦山霉素菌种研发长粒米、去离子水一准备抱子瓶脱脂牛奶、去离子水一制备无菌液J菌种转移培养(烧瓶)废气J培养(电子瓶)废气L脱脂牛奶、洗脱种液洗脱废实验材料、废液分装图3.2-1芦山霉素菌种研发工艺流程及产污环节研发工艺流程说明:1、准备抱子瓶,加入长粒米、去离子水,消毒结束后,转入到恒温培养箱培养。2、制备无菌液:加入脱脂牛奶、去离子水,高压灭菌器中消毒。3、无菌转移芦山霉素链霉菌种到准备好培养液的烧瓶内(含培养液)。4、将接种好的烧瓶放入摇床培养箱中生长。培养结束后,从烧瓶中取出培养基,将其转移到胞子瓶中培养。5、培养结束后加入

25、牛奶,洗脱种液,分装到冷冻管中,每管1ml。米粒消毒后排掉。6、清场后处理,所有待处理的物质都要经过高温灭菌后,再分类集中处理。实验过程中产生实验室废气、实验室废液以及废实验材料,其中实验室废液、废实验室材料属于危险废物,收集后暂存于危废间,委托有资质单位处理。二、还原酶制备大肠杆菌废气废液、废实验材料甘油、蛋白腺、酵母膏、玉米浆、NaCk KH2PO4 纯水图322还原酶研发工艺流程及产污环节研发工艺流程说明:1、种子培养基的制备:种子培养基在配料瓶内配料,称取适量甘油、蛋白腺、酵母膏、玉米浆、Nac1、KH2PO4等种子培养基倒入种子配料瓶,同时加入纯水,搅拌IOmin后,放入蒸汽灭菌锅进

26、行灭菌,灭菌完成后,冷却到室温。2、接入大肠杆菌到三角瓶种子培养基中。并将其置于振荡培养箱内培养。3、合格后,冷水将体系温度降温后离心滤饼为富含酶的菌体,包装袋分装后送入冷库-I(TC低温保存备用。滤液则以废水的形式收集装桶处理。实验过程中产生实验室废气、实验室废液以及废实验材料,其中实验室废液、废实验室材料属于危险废物,收集后暂存于危废间,委托有资质单位处理。三、培南类及其中间体的制备原料原料合成料一废气、废液提取粗品一废气、废液精制一一。废气、废液质量分析废气、废液中间体成品图3.2-3培南类及其中间体研发工艺流程及产污环节研发工艺流程说明:(1)原料:外购研发所需原料及各类试剂,实验室贮

27、存室内暂时存放。(2)原材料合成:对各原材料进行配比,依照实验要求,利用天平、量筒或量杯取所需量备用,有机试剂备料在通风柜内进行,在一定的温度、酸碱度等条件下进行合成反应。此过程会产生废气、废液、噪声。(3)提取粗品:反应完成后通过萃取、减压浓缩、过滤等方法得到中间体粗品。此过程会产生废气、废液、噪声。(4)精制:得到后的中间体粗品通过溶剂溶解,再过滤、浓缩等方法得到纯化后的成品。此过程会产生废气、废液、噪声。(5)质量分析:利用液相色谱仪、气相色谱仪等设备对合成的成品进行仪器分析,检测成品的质量和稳定性。如合格则进行成品制备;如不合格则重新进行研发(本项目中间体产品在合成、精制等环节均会进行

28、检测分析,(检测分析方法主要是肉眼识别和仪器分析,但均会分析是否发生反应以及反应是否完全)。对于部分环节的不合格废品,如在该环节处于溶液状态,则返回精制即可;如在该环节处在固体状态,则先进行溶解后,再进行精制)。(6)成品:质量分析合格后得到成品。同时,医药中间体研发实验中主要涉及到化合反应、萃取、过滤、减压浓缩等工艺,其主要工艺介绍如下:化合反应:项目化合物的合成均在反应瓶内进行,其合成反应工艺主要包括低温反应、室温反应、加热反应。低温反应使用低温循环水提供恒温浴条件,加热反应则采用水浴锅对反应液进行间接加热,进行低温反应、室温反应时使用搅拌器进行搅拌,使反应液混合均匀,加快反应的进行。萃取

29、:萃取主要是利用物质在不同溶剂中的溶解度或分配系数的不同,使物质从一种溶剂内转移到另外一种溶剂中。项目的萃取主要有两种类型:利用水从有机溶剂中萃取有效物质,或利用有机溶剂从水中萃取有效物质。项目所用的有机溶剂主要有:乙酸乙酯、二氯甲烷等。过滤:使用滤纸进行过滤,实现固液相的分离。浓缩:浓缩缩主要是通过加热使溶剂蒸发,以提高溶液的浓度,从而达到提高有效成分含量的目的;本项目浓缩主要采用减压浓缩、减压精储进行,使用旋转蒸发器提高溶剂的蒸发效率。干燥:利用烘箱进行干燥。3.2.2产排污环节本项目营运期产生的污染物如下:表3.2-1主要产污环节汇总表主要污染源污染物名称污染因子类别编号污染源废气Gl实

30、验废气生物气溶胶生物气溶胶有机废气非甲烷总危废水Wl后道清洗废水清洗废水CODcrsNH3-NW2生活污水生活污水CODcrNH3-N噪声/设备运行设备噪声等效连续A声级(dB)固体废物Sl原料包装一般废包装材料包装袋S2试剂原料包装化学品废包装材料有机试剂瓶S3前道清洗废水、实验过程产生的实验废液实验室废液实验废液、清洗废液等S4实验过程产生的废实验材料废实验材料废样品、废培养基、废渣、一次性防护用品等S5生活垃圾生活垃圾废纸屑、塑料等四、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准环境保护目标4.1主要环境保护目标(1)环境空气本项目位于台州湾新区三甲街道开发大道东段818号3号楼2层102号

31、,根据现状调查,项目周围500m范围内无自然保护区、风景名胜区、文物古迹等保护对象,项目周边50Om范围内最近的敏感点为西面距离本项目约Ilom的椒江区人民法院台州湾新区人民法庭。(2)声环境厂界外50米范围内无声环境保护目标。(3)地表水环境根据环境影响评价技术导则地表水环境(HJ2.3-2018),水环境保护目标指饮用水水源保护区、饮用水取水口、涉水的自然保护区、风景名胜区、重要湿地、重点保护与珍稀水生生物的栖息地、重要水生生物的自然产卵场及索饵场、越冬场和涧游通道,天然渔场等渔业水体,以及水产种质资源保护区等。本项目附近水体不涉及上述区域,因此无地表水环境保护目标。(4)地下水环境项目厂

32、界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源。(5)生态环境项目位于台州湾新区三甲街道开发大道东段818号3号楼2层102号,无产业园区外新增用地,用地范围内无生态环境保护目标。表4.L1环境保护目标一览表环境要素名称坐标(UTM)/m保护对象保护内容环境功能区相对厂址方位相对厂界距离/mXY环境空气椒江区人民法院台州湾新区人民法庭350351.393168285.23行政办公办公人员环境空气二类区西11()新王西苑小区350143.743168390.55居民居民南133半坦小区349614.363168829.46居民居民西245下透里350085.903

33、168245.09居民居民南360上透里349587.343168333.14居民居民西南4334.2 污染物排放控制标准4.2.1 废气本项目废气主要实验室废气,有组织排放执行制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)中表2的特别排放限值标准,无组织废气排放执行大气污染物综合排放标准(GB16297-1996),具体见表4.2-1。表4.21本项目废气排放限值污染物最高允许排放浓度(mgm3)无组织排放监控浓度限值执行标准监控点浓度(mgm3)非甲烷总燃60/制药工业大气污染物排放标准(GB37823-2019)中表2的特别排放限值标准非甲烷总嫌/周界外浓度最高点4.0大气污染物

34、综合排放标准(GB16297-1996)本项目园区内VoCS无组织排放执行挥发性有机物无组织排放控制标准(GB37822-2019),具体标准值见下表:表422厂区内挥发性有机物无组织排放限值污染物项目特别排放限值限值含义无组织排放监控位置非甲烷总嫌(NMHC)6mgm3监控点处1小时平均浓度值在厂房外设置监控点20mgm3监控点处任意次浓度值准4.2.2废水本项目排放的废水主要为实验室后道清洗废水和职工生活污水。项目研发实验、分析过程中产生的废液以及设备前道清洗水经桶收集(涉及微生物培养的需进行高温灭菌处理)后,作为危废处置;实验室微生物培养过程产生的后道清洗废水经桶收集后进行高温灭菌,再进

35、入台州梦想园区排水系统;合成过程产生的后道清洗废水与生活污水直接进入台州梦想园区排水系统,纳管标准执行污水综合排放标准(GB8978-1996)三级标准(其中氨氮、总磷排放执行工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值(DB33/887-2013)中相关标准限值),台州市水处理发展有限公司出水水质执行台州市城镇污水处理厂出水指标及标准限值表(试行)地表水准IV类标准,排放标准详见表423、表424。表423污水综合排放标准(GB89781996)单位:mgL(除PH外)污染物PHCODcrSSBOD5氨氮总磷石油类三级标准6950040030035*8.0-20注:氨氮、总磷执行工业企业废水氮、磷污

36、染物间接排放限值(DB33/887-2013)标准中的限值。表4.2-4台州市城镇污水处理厂出水指标及标准限值表(试行)单位:mgL(除PH外)污染物PHCODcrSSBOD5氨氮总磷石油类准IV类6930561.5(2.5)0.30.5注:括号外数值为每年4月1日至11月30Fl执行的排放限值,括号内数值为每年12月I日至次年3月31日执行的排放限值。4.2.3噪声项目所在地位于3类声环境功能区,噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3类标准,厂界南侧开发大道一侧执行4类标准具体见表4.2-5O表4.2-5工业企业厂界环境噪声排放标准(单位:dB(八)厂界外声环境功

37、能区类别昼间夜间36555470554.2.4固体废物危险废物按照国家危险废物名录(2021版)分类,危险废物贮存应符合危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其标准修改单(原环境保护部公告2013年第36号),危险废物收集贮存运输技术规范(HJ2025-2012)要求。根据一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准(GB18599-2020),本项目采用库房、包装工具(罐、桶、包装袋等)贮存一般工业固体废物过程的污染控制,不适用该标准,但其贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。工业固废按照中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2020年4月29日修订)的工业固体废

38、物管理条款要求执行。4.3 总量控制原则总量控制指标为控制环境污染的进一步加剧,推行可持续发展战略,国家提出污染物排放总量控制的要求,并把总量控制目标分解到省。根据浙江省建设项目主要污染物总量准入审核办法(试行)(浙环发201210号文)、关于印发烟粉尘、VOCs以及重点防控区重金属污染物纳入了总量控制指标,因此本项目纳入总量控制指标为CoDe、NH3-No根据本项目污染物特征,纳入总量控制的是CODcrNH3-No表431本项目总量控制指标单位:t/a总量控制指标本项目排放量总量控制建议值CODcr0.0020.002NH3-N0.00010.0001根据浙江省建设项目主要污染物总量准入审核

39、办法(试行)(浙环发201210号)、原台州市环境保护局关于进一步规范建设项目主要污染物总量准入审核工作的通知(台环保201395号)和原台州市环境保护局关于对新增氨氮、氮氧化物两项主要污染物排放量实行排污权交易的通知(台环保2014123号),本项目属于第三产业,新增CODcr,氨氮无需进行区域削减替代。施工期环境保护措施运营期环境影响和保护措施五、主要环境影响和保护措施本项目施工期主要为设备的安装、调试及相应污染防治设施的建设等,施工量较少,基本不会对外环境产生明显影响。5.1 废气本项目运营期产生的废气主要为实验室废气(生物气溶胶、有机废气)O(1)生物气溶胶本项目研发过程中涉及微生物,

40、故在试验过程中会产生少量的生物气溶胶,产生气溶胶的操作均在生物安全中进行,生物气溶胶经生物安全柜配备的高效空气过滤器(HEPA)过滤灭活后,再实验室内部排放。生物安全柜内为负压状态以保证废气不逸散出柜,其吸附率可达99.99%。目前没有关于生物气溶胶的相关排放标准,且其危害性较小,产生量较小,故本环评对其不做进一步的定量分析。(2)有机废气本项目实验过程中易挥发有机溶剂,包括甲醇、二氯甲烷、正己烷、乙般、乙醇、异丙醇、乙酸乙酯等,根据企业提供的试剂消耗情况,有机废气产生量较少,本次评价不做定量分析,但考虑本项目排放的废气种类较多,本次评价要求企业在操作台上设置通风柜。本项目共设置3个通风柜,根

41、据实验规范要求,产生废气的实验操作均在通风柜内进行。根据实验室挥发性有机污染物防治技术指南(T/ACEF001-2020),“有机废气的收集应根据有机溶剂的使用情况,统筹考虑废气收集装置。有机溶剂年使用量4)1吨的实验室单元,可选用内置高效过滤器的无管道通风柜。有机溶剂年使用量大于0.1吨,小于1吨的实验室单元,宜选用有管道的通风柜。有机溶剂年使用量多吨的实验室单元,整体应安装废气收集装置,并保持微负压,避免无组织废气逸散”。本项目有机溶剂年使用量W0.1吨,为了更好的收集废气,企业考虑使用有管道的通风柜,废气经通风柜收集后通过屋顶设备层排气筒高空排放,该技术为可行技术。5.2 废水1、废水产

42、生源强核算本项目产生的废水主要为生活污水和后道清清洗废水,废水量产生情况见表5.2-1,废水污染物源强核算情况见表5.22。运营期环境影响和保护措施表5.21本项目废水量产生源强核算表项目废水 类别工序基本情况排放规律废水产 生量 (ta)废水 去向活水 生污生活 污水本项目劳动定员5人,生活用水量 按每人每天50L计,年工作300天, 生活污水排放量以用水量的85% 计。间断排放,排放 期间流量不稳 定且无规律,但 不属于冲击型 排放63.75实验 室废 水验后清废K 实室道洗7本项目会对实验器具进行清洗,清 洗分前道和后道,前道清洗水作危 废处置;微生物培养过程产生后道 清洗废水经桶收集后

43、进行高温灭 菌,再进入台州梦想园区排水系 统,合成过程产生的后道清洗废水 直接进入台州梦想园区排水系统。 根据企业设计用量,微生物培养过 程产生后道清洗废水年产生量为 lta,合成过程产生的后道清洗废 水年产生量为15ta,损耗以10% 计,则后道清洗废水的产生量为 14.4ta ,类比同类型企业,清洗废 水中污染物浓度约为COD500mgL ,氨氮:35 mg/L。间断排放,排放 期间流量不稳 定且无规律,但 不属于冲击型 排放14.4进入 污水 处理表5.22项目废水污染物产生源强核算表项目产排污环节废水类别废水产生量(ta)污染物产生情况污染物种类核算方法产生浓度(mg/L)产生量(ta)生

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