产品安全性管理规定全套.docx

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1、产品安全性管理规定1 .目的对产品的安全性进行管理,确保在产品的生产和使用中不出现安全事故。2 .适用范围适用于公司的原材料、零配件、半成品、产品的安全性管理。3职责1.1 技术中心是产品安全性管理的主导部门,负责产品安全性的识别与管控方法的开发。1.2 质量部负责做好与产品安全性有关的检验与试验工作。1.3 采购部负责采购物料安全性的管理,负责把安全性的要求在供应链传达。1.4 总经理对产品的安全负最终的责任。4 .管理要求4.1 产品安全法规的识别。4.1.1 技术中心负责识别与我公司产品设计、生产、销售有关的产品安全法律法规、标准、行业规范。这涉及产品的生产国、销售国。4.1.2 技术中

2、心建立产品安全性法律法规、标准、行业规范一览表,适时或每年更新一次。4.2 在设计工作中落实产品安全性。4.2.1 应将与产品安全有关的法律法规、标准、行业规范,以及以往产品安全方面的经验教训作为设计的输入,写入设计任务书中。4.2.2 在设计过程中,要确定产品和过程的安全特性,建立产品和过程的安全特性清单。产品安全特性是指如果超出规定的界限就会导致人的生命和财产损失的产品特性;过程安全特性是指影响人员安全的生产因素。423在图样、设计文件、工艺文件中标识出产品和过程的安全特性。标识符号是S。424在FMEA、控制计划中,应有产品和过程的安全特性方面的控制措施。在控制计划的反应计划中应有针对产

3、品、过程安全特性不合格或操作失控所采取的纠偏措施等。4.2.5 与产品安全特性有关的图样、设计文件、工艺文件,包括FMEA.控制计划,应送公司质量安全官审批。必要时,送顾客审批。4.2.6 如要对产品或过程进行更改,更改前,要对更改可行性(含风险、产品安全性)进行评审,并保证产品或过程更改在实施之前应获得批准。详见技术更改管理规定。4.3 在产品销售中落实产品的安全性。应将产品符合哪些国家安全标准,以及产品中的安全注意事项写入产品使用说明书。产品使用说明书随产品发售给顾客。4.4 在采购中落实产品的安全性。采购部应在整个供应链中(包括顾客指定的货源)传达并落实产品安全要求,所采购的物料、零部件必须符合国家(含生产国、销售国)的安全标准要求。4.5 安全教育。人力资源部按培训控制程序的要求,确保对涉及产品及其制造过程中产品安全的人员进行相关培训。4.6 在生产中落实产品的安全性。4.6.1 生产车间按车间安全生产制度的要求做好安全生产。4.6.2 按标识和可追溯性管理规定的要求,在整个供应链中进行产品追溯。4.7 产品安全问题通报。4.7.1 按信息管理制度的要求做好产品安全信息的通报,并按事态升级管理规定的要求确保产品安全问题得到及时处理。4.7.2 如果产品安全性问题涉及顾客,由营销部向顾客通报。5 .支持性文件5.6 信息管理制度5.7 事态升级管理规定6记录

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