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1、程序文件文件编虢：WFRY-2-2012Jfxtf-kIlcZ第二版依獴ISCH5189:2003瞽瞬室一：量和能力G事用要求编制编制：薛峰贾玉平塞核：王育慧李世荣生效日期：2012年1月I日潍坊市人民瞽院椀瞬科批准令全醴工作人员G努力，本科室依摞量手册编制了程序文件,科室量管理小1批准,现予以颁布,本手册自二零一二年一月一日起施。程序文件是量手册G支持性文件，本科O一切量活勤必须殿格轨行文件，以“公正、科阜、准碓、高效”量方金十。批准人翕字：批准人潍坊市人民瞽院检瞬科主任批准日期：2012年1月1日Bfl於彝布程序文件O磬明横瞬科全t人具：程序文件作卷皙量手册G支持性文件，是室按IS0151
2、89：2003瞬室-K量和能力O事用要求褊制O文件化管理醴系，是酱室管理系文件内重要0成局部，是管理手册中涉及0要素内具醴描述。现予以批准赞布宣施。程序文件是科室量活勤内根本法规和准即。各有部咒和他1人必须真贯御行，殿格雉管理飕系内有效逋行，切宣保瞪崖品G检测量。本程序文件持有军位和他!人未允者午，不得私自更改、和制。横瞬科主任：2012年1月1日目It序虢主题内容代SSWSS批准令2昌目於彝布程序文件G馨明3目4修ar真IO1保檄密信息程序WFRY-2-01112碓保公正性程序WFRY-2-02133s督管理程序WFRY-2-03154文件控制程序WFRY-2-04175合同者平富程序WFR
3、Y-2-05216新检瞬项目管理程序WFRY-2-06227委托管理程序WFRY-2-07238倭器as借采瞒控制程序WFRY-2-08269检瞬就和J耗材控制程序WFRY-2-092810瞽瘴咨前服矜管理程序WFRY-2-103011投理程序WFRY-2-113112不符合检瞬工作控制程序TVFRY-2-123313正措施控制程序WFRY-2-133514覆防措施舆改迤控制程序WFRY-2-143715管理程序WFRY-2-153916内塞管理程序WFRY-2-164217管理押塞程序WFRY-2-174418横瞬工作管理程序WFRY-2-184719人员培制I及考核管理程序WFRY-2-1
4、94920as施和Jg境管理程序TVFRY-2-205221倭器管理程序WFRY-2-215522楝准物皙控制程序WFRY-2-225823量值溯源管理程序TVFRY-2-236024榆瞬方法础熬程序WFRY-2-246225数撼控制程序WFRY-2-256426允言午偏雕控制程序WFRY-2-266627横舱吉果最保IS程序WFRY-2-276828测量不碓定度BT定程序WFRY-2-287229棣品管理程序WFRY-2-297830检瞬辍告管理程序WFRY-2-3080附t三三l保密行情况检查e金录表WFRY-2-01/0182公正性轨行情*兄检查表WFRY-2-02/0183量整督表(1
5、)-(3)WFRY-2-03/0184内部文件一霓表WFRY-2-04/0187文件赞放舆回收言已WFRY-2-04/0288文件襁彝申B表WFRY-2-04/0389文件修IJ7作廖申表WFRY-2-04/0490修mWFRY-2-04/0591技街烧轮和檄准目ISWFRY-2-04/0692文件和言己表WFRY-2-04/0793合同者平事表WFRY-2-05/0194合同修改军WFRY-2-05/0295新增横瞬项目申表WFRY-2-06/0196新检瞬瑁目押寄表WFRY-2-06/0297新增横目陶床鹰用反意兄表WFRY-2-06/0398委托申言青军WFRY-2-07/0199襟本筵
6、收军WFRY-2-07/02100委托项目一霓表WFRY-2-07/03101合格委托方登表WFRY-2-07/04102委托方能力查表WFRY-2-07/05103供鹰商押值表WFRY-2-08/01104供JB商一霓表WFRY-2-08/02105采Mf申表WFRY-2-08/03106倭器收辍告WFRY-2-08/04107采瞒供1部物资申批表WFRY-2-09/01108检SIS雅J襟准物耗材瞬收军WFRY-2-09/02109就剜入出廛登Be表WFRY-2-09/03110化阜危除品管理鳏表WFRY-2-09/04Ill事渠人具吉舞ss表WFRY-2-10/01112横脓科舆麻床交流
7、Se表WFRY-2-10/02113事蕖人曼查房情沆表WFRY-270/03114m目置合理性征求陶床科室意见表WFRY-2-10/04115横瞬科封富床科室意见G反食直表TVFRY-2-10/05116床科室甯咨前金象表WFRY-2-10/06117投理复表TVFRY-2-11/01118不符合工作虞理辍告WFRY-2-12/01119正措施虞理军WFRY-2-13/01120颈防措施编制、轨行、盛控言十副表WFRY-2-14/01121覆防措施虚理表WFRY-2-14/02122急服才务满意度查表WFRY-2-14/03123考己金荥保存期限一霓表WFRY-2-15/01124文件、资料和
8、申s表WFRY-2-15/02125槽案资料交接言己$亲WFRY-2-15/03126内容年度言十副WFRY-2-16/01127内富寅施言十副WFRY-2-16/02128内塞检查表WFRY-2-16/03129内徭不合格：辍告WFRY-2-16/04130内塞辍告WFRY-2-16/05131管理押寄言十副WFRY-2-17/01132管理押寄通知军WFRY-2-17/02133管理押事辍告WFRY-2-17/03134培Slll申表WFRY-2-19/01135年度培副唁十副表WFRY-2-19/02136培制Ilae鳏表WFRY-2-19/03137横瞬科人Q考核及言平定表WFRY-2
9、-19/04138人曼槽案卡（1）-（7）WFRY-279/05139横瞬科翰阈考核言己表WFRY-2-19/06146横瞬科授者WFRY-2-19/07147演穗登Be表WFRY-2-19/08148翳矜人暴露登言已表WFRY-2-19/09149检瞬科考核及押定Se鳏表WFRY-2-19/10150笈息表WFRY-2-21/01151三殳儒令盥借）用登Be表WFRY-2-21/02152修申表WFRY-2-21/03153言殳借使用登Ie表WFRY-2-21/04154倭器（停用）甄/旗军WFRY-2-21/05155借槽案卡WFRY-2-21/06156使用授槿表WFRY-2-21/07
10、157主要襟准物表WFRY-2-22/01158年度襟准物采麟言十副WFRY-2-22/02159基准物使用情况表WFRY-2-22/03160檄准物使用情，兄表WFRY-2-22/04161年度倭器校准瞬Utt副及施表WFRY-2-23/01162借校准周期表WFRY-2-23/02163内部规程申SS1B忍表WFRY-2-24/01164检S方法瞬瞪表WFRY-2-24/02165横瞬方法押塞表WFRY-2-24/03166软件遹用性脓B言己至亲WFRY-2-25/01167偏b午可申a三塞批表WFRY-2-26/01168室内控月辍告表WFRY-2-27/01169室内控失控表WFRY-
11、2-27/02170室内控CV值言己表WFRY-2-27/03171室辍告表WFRY-2-27/04172室失控荣表WFRY-2-27/05173血常规比ft瞬辍告表WFRY-2-27/06174尿液分析比封就瞬辍告表WFRY-2-27/07175血沉比卦分析辍告表WFRY-2-27/08176凝血常规比封就瞬辍告表WFRY-2-27/09177化阜彝光分析比fC瞬辍告表WFRY-2-27/10178生化分析比封辍告表TVFRY-2-27/11179室POCT比f分析辍告表WFRY-2-27/12180微生物室脂平板培善基控言己It表TVFRY-2-27/13181微生物饕定卡控Se鳏表WFR
12、Y-2-27/14182微生物室染色液控言已表WFRY-2-27/15183微生物室就和控$录表WFRY-2-27/16184微生物室血培叠瓶控言己拿耒表WFRY-2-27/17185微生物室自配培餐基控言己表WFRY-2-27/18186横瞬结果不碓定度辍告WFRY-2-28/01187棣品接收登言己册WFRY-2-29/01188棣品存IrH曝件登言己表WFRY-2-29/02189襟本保存及腹理!鳏表WFRY-2-29/03190棣品WFRY-2-29/04191不合格（拒收）襟本登12表WFRY-2-29/05192禊横襟本登言己表WFRY-2-29/06193幺勺椀测登言己表WFRY
13、-2-29/07194辍告修改通知军WFRY-2-30/01195授If翕字人一霓表WFRY-2-30/02196非傅统方式辍告赞放登表TVFRY-2-30/03197危急值登Se表WFRY-2-30/04198修ST直序虢文件编虢需更改G内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920保械密信息程序1目O保檄密信息不被侵犯和泄漏，本科室1信、褐立、公正内形象。2ISH2. 1陶床翳生提供G患者信息；2 .2tfi令吉果;2.3 参加能力S瞪直瞬室结果；2.4 量艘系G各盾文件和相愿IS行资料；2.5 法定保密CD信息。3 TOS3. 1科主任(1)落保
14、檄密信息G各项措施所需G资源和任人；(2)批准借阅保密资料。4. 2粽合金包组房(1)封各保密措施遣行盛督检查；(2)封盛督检查中赞冏题及畤向横瞬科主任辍告。5. 3各事蕖flfl畏(1)批准本相人具借本事槊保密资料，加辍科主任最,批准。(2)熔助粽合fl人，f本室人员轨行各J期呆密措施暹行g督检查。5.4 槽案管理具做好槽案G管理工作5.5 其它有BS人员(1)封本人优事和接斶到G保密内容保密；(2) fil反保密G行卷暹行制止，Sfi向上级辍告。4工作程序2.1 陶床翳生提供G患者信息举ns床瞽生提供G患者信息由承搪旅瞬任矜G接收、保管、保密。6. 2旅瞬令吉果横瞬修吉果以辍告形式赞出，通
15、常是向陶床瞽生、患者本人或患者家腐辍告令吉果。只有患者同意或按照法定G修款才可向其它方面甄告。如要用於如流行病阜、人口统言十擘或其它统言十分析阜，必须是舆所有患者别资料分雕彳笈内检瞬结果。原始数撼由羟生G工作人Q负责日常管理，不得随意得L放，其他人具不得随意翻BI。Rf存分析系吉果和横瞬辍告)算械，科主任指定事人暹行管理，检瞬科工作人具必须通谩密码谨入操作系统,才能赞检瞬辍告罩、查ll和修改横瞬辍告；横瞬辍告军一旦事核，只能由检瞬者和事核者共同修改,再由塞核者塞核才能举h果暹行修改。陶床瞽生可通遇局域封检瞬辍告军G内容暹行查0。6.4 能力瞬瞪和比封结果参加能力瞬瞪和室皙BTG果需要保密，槽案
16、管理员负保管。6.5 襟本G保密特殊襟本按照法定G修款交有阚部FIi保存。6.6 量般系G各居文件和相lii行资料（D保密。未科主任同意，所有人具不得量醴系G各属文件和相愿il行资料外泄。6.7 法定保密CD信息所有人具必须遵循。6.8 l督和遑章龙却全横瞬科必须自受轨行本程序G规定和要求。由粽合a负责人每季度保密工作i施盛督检查。封道反本程序规定G由粽合B负责人提出金|正G要求，辍科主任批准袁施；殿重G由相H目部FIiig行行政虑蓟,直至追究司法任。5支持性文件Ynx热6si表格保密行情*兄检查言己金象表WFRY-2-01/01碓保公正性程序1目G卷碓保横瞬科工作G公正性，保横瞬数撼真寅、可
17、靠，特制定本程序。2 9遍用於旅瞬科所有横瞬工作及舆横瞬相行政事才务。33.1 主任制定於保横瞬公正性G磬明。3.2量人监督保IS检瞬公正性施。3.3横瞬人曼行保瞪公正性G有规定。4工作程序4.1由科主任向外公布公正性馨明，接受陶床科室、患者、有部F腥寸检瞬活财公正性Gi督。本横瞬科公正性规定：(1)横瞬科主任鹰卷横瞬科所有工作人员提供不受内、外部不正常商蕖、矜或其他方面里力和影辔G琪境。(2) 本旅S科人员必须以保瞪横瞬工作量和繇果G公正性悬己任，检工作不得受任何行政和外界斡覆。(3)横瞬人员要榭立良好Gia槊道德，破格遵守本检写如科瞽矜人具n槊道德准期(4) 横瞬人具必须微守保密规定，不向
18、辗KS罩位及偃!人泄露横瞬结果。(5) 木横瞬科人具不得参舆有损公正性G活勃。(6) 外军位委托横瞬畤，鹰送交委托横瞬中罩，先舆收棣人景f系，通知:人,由其安排横瞬。横瞬人员不得自行直接封外接受棣品分析，送检里位也不得指定事人Ro(7) 所有横瞬言己辍告按规定存槽和樊送。(8)横瞬科f所有委托方提供同量内横,瞬服矜。4.2量AS系内建立舆il行，采取措施保Ig公正性内孰行(1)令且微檄情置上，立檄品收棣景，：品G接收、编礁、分彝。(2)横瞬人具必须有上岗资格，以保数撼公正、可靠。(3)要封原始采棣、分析者己亲、检瞬辍告暹行量控制，赞辍告畤暹行富核，保瞪输出数撼G准碓、可靠。4. 3粽合人不定期
19、封公正性施情*兄谨行检查，封道反公正性G行卷辍横瞬科主任给予Jg理。5相Ue文件5.1量手册之公正性磬明5. 2檬本采棣管理程序5. 3横瞬结果量保程序5. 4横瞬辍告管理程序6. IBiS表格公正性行情?兄检查言己金录表WFRY-2-02/01整督管理程序1目0硅保本科室横瞬工作G有效寅施,碓保横瞬结果G可靠、准碓,旋及畤彝出检瞬辍告。2调用算圉遹用於直瞬室所有横目内全谩程量控制寅施和盛督。3WS量g督QM本科rs室目G日常皙量盛督。4工作程序4.1本科按惠蕖as量督曼，加保瞪每他事蕖有一名，由科主任任命，：木科室横目量G整督。4.2量盛督景G是：负责封检瞬工作内人员、加、材料、方法、琪境、
20、檬品等各方面暹行空督，b忍其是否满足规定G要求。横s工作程序内孰行情况暹行g督。4.3量g督员内任H条件：熟悉所.整督工作遇程G方法、程序、目G和能力比f果CDHM。具有相领域G惠蕖知澈，熟悉本检瞬科量保IS糙系和本行蕖管理要求。具有整理、分析有瞬数G能力和4.4量1督员在任何畤候都鹰有耀力封宣瞬室G横瞬工作施盛督，有槿封可能存在量冏题G横瞬结果暹行禊横，或要求有人具重新横瞬，必要畴向量人或技雨人提出止检瞬工作,停止赞出横瞬辍告G要求。4.5量监督m鹰封横瞬O全遇程（包括：檬品G采集、制倩、言殳倩G校正，椀瞬方法G程序，原始填嘉，检瞬辍告G禊核典出具等）责施s督。量S督员1慈封所有在岗人施整督
21、,特别是封在培人具、新聘人员施足笳10）告知她加整督，以碓保其按照本横瞬科室CD量能系和横瞬程序正常展工作。碓保1督工作G有效性，量整督曼鹰随畤（每月至少一次）逗择横瞬工作中G重黠、辘黠、疑黠及易出多昔琪前迤行监督,加填量盛督表。4.6整督中如有昊常情况，愿向量人辍告。或轨行不符合检瞬工作控制程序。5支持性文件不符合检瞬工作控制程序6表格量殿督言己金条表（1）-（3）WRY-2-03/01文件控制程序封本横瞬科所有量SS系文件和资料(包括内部制定G或来自外部内)施有效控制。2调用第圉遹用於本横瞬科所有量髓系文件，包括量手册、程序文件、檬准规轮、作It指等善、和表军、教科善等。道些文件以善面、撮
22、影或重子存吩等各槿形式承戴在各槿戴髓上。3 W3.1 内部文件(编制、夔更典修改文件眉次文件名耦编制和修改第一屠文件量手册量管理s第二眉文件程序文件各部FE第三唇文件作蕖指醇耆各部号第四唇文件言己和表军各部FE塞核人批准人管理单位科主任粽合a量人科主任粽合技街人科主任粽合留R技街人科主任粽合a3.2 技彳杼人各事蕖人不定期封技济亍襟准烧轮、横瞬程序迤行有效性跟蹬。4 H作程序4.1 内部文件内管理根本要求内部文件统一使用A41So(1)量手册卷：1.目G；2.靶圉；3.H三;4.要求；5.支持性文件。(2)程序文件卷：L目G；2.靶圉；3.4.工作程序；5.支持性文件；6.言己鳏表格。(3)作
23、蕖指醇害G文件结情按不同型规定不同G格式。章第编碟(1)量手册11.11.1.1(1)a(2)程序文件1Ll1.1.1(1)a版木及修IBR熊版本原版a版，第一次换版B版，依次推；修rr状憩原版卷第0次修rr,第一次修IrAb依次推；重大修改畤，需要迤行改版，否典J,只需艘垣修改次数，辗需换版。文件编虢(1)第一、二、三眉文件O编虢(不含外部文件)a第一Jf文件：WFRY-1-XXXX单位曾耦一屑文件初版或再版畤年虢b第二眉文件：WFRY-2-XX军位曾耦二眉文件文件流水虢c第三文件：WFRY-3-XX-XX罩位曾楷三眉文件小代虢文件流水虢(2) $亲和表军O编虢a程序文件引申己和表罩：WFR
24、Y-XX-XX/XX-X原文件编虢文件中表罩流水虢版次虢b其它录和表罩：WFRY/XXX-X单位曾耦表罩流水虢版次虢明：表单G流水虢：以雨位数字表示某文件中表单序虢。表罩版本虢：原版卷0,第一次修IT卷L依次推。文件流水虢：以雨位数字表示文件在其所腐屑次之MS序虢。罩位曾耦:WFRYo小a代虢：粽合管理SZH陶检室LJ、生化室SH、免疫室MY、PCR室PCR、微生物室WSW.急化瞬室JZ、HlV/查寅瞬室HIL批准、赞放舆回收(1)文件编制或燮更彳发由粽合组封文件G编虢、流水虢、版本虢、修IT次数等校fOg彳缸按部F3登於内部文件一霓表中。常文件被修rr或座止畤，由粽合金且予以更新此表或在借注
25、楠中加以言克明。(2)粽合a根撼文件批准人(D要求，决定文件(D分樊轮圉,要碓保在相Je埸所，都鹰有IS行0.谩授文件版本。根撼各部号需要内文件分赞数量禊印，於每份文件批准真面加盖“受控文件”印章彳爰彝行，青收文部号或倜人於文件彝放典回收金亲上翕名。假设卷修前或座止文件，即需揩作座文件回收，回收文件畤is注意其数量和内容之完整性，加言已於文件赞放典PI收Ie全录中。(3)粽合符回收G善版文件除作卷知宗电,辨别等目G而保存外，其它回收O营版文件鹰食肖毁。保存G蕾版文件JB在其正面加前“作屣文件”章以示敲别，防止用。(4)需求部力如彝现文件缺直、破损、字跳模糊或遗失，Jffi填嘉文件襁赞申a表，向
26、粽合纳!申衲樊。不得以任何影印、打印、禊印等方式自行虑理。(5)行o正式文件，使用部号及人具不得改燮其内容。本横瞬科景骸系文件禁止手勤修改。燮更和鹰止(1)文件内燮更和JrIh需由文件原制it部咒或相人具以文件修rr作屣申言青表内方式提出，或者克明原因。（2）文件箜更典屡止之寄查仍须由文件原寄核人及原批准人决定，加在文件修U直字。假设因某槿原因不能H寺，即新塞核人鹰相G背景资料以供参考。4.2外部文件（D管理外部文件是指舆量般系或陶床横瞬工作相l三隙、阈家或行蕖内法律法规、襟准、技ifiSI3和教科害等。外部文件G控制编虢外部文件G控制编虢依WFRYWB+XX+XXXXG方式编制。WFRY/W
27、B-XX-XXXX外部文件代碣外部文件流水虢外部文件版本虢外部文件由技邠亍人予以碓熬，由粽合a统一登s於技街祝0和襟准目中；外部文件依其版次卷版次，假设辗版次畤招其作卷原版登$彖。如有更新，鹰在借注耦中予以Sft明，加交技街人再碓熬。新版本G外部文件，留监技街人碓言忍彼，科主任批准，於封面加盖“受控文件”章按分赞到相KSG科室，或者己於文件彝放舆同收言己金耒中。碓保技街襟准、烧IS或横瞬程序（最新有效，由技优i人各且微各人不定期或根撼上级蕖矜主管部FlO通知，封技街襟准或烧靶通谩互H或舆制定、赞布技济亍襟准规罩位聊格等方式遣行查核；如樊琨有：期G技秫亍楝准或规箱，鹰及畤谨行更换，必要畴需封使用
28、谩期技Ifi襟准或规检瞬辍告暹行寄查。如有新出耋或作屣G技街檄准或规轮，愿由技淅人碓定科主任批准彳爰交粽合fli行增删。4.3文件保管所有文件和资料（含内部G和外部G）由指定事人保管，放在固定）地方，防止损塌和丢失，且相IlSG人具Jg能很方便地狸取。4.4文件内囿任何人员需飘量醴系G文件或Kl须填离文件和表，外部人员合llg批准才能辨理手/乳4.5文件借份由粽合系1符每一份受控文件制作一份借份，由科主任决定其保存期限彳为由粽合fl保存或做好登。5支持性文件名录管理程序6ISiJ凄格6.1内部文件一霓表WFRY-2-04/016.2文件彝放典回收言己金录WFRY-2-04/026.3文件S樊申
29、B表WFRY-2-04/036.4文件修/作屣申表WFRY-2-04/046.5修ST真WFRY-2-04/056.6技街规SS和檄准目备耒WFRY-2-04/066.7文件和言己金荥囿言己金录表WFRY-2-04/07合同押塞程序1目O规IS合同内押寄工作，以明碓客户要求，碓保室有能力满足要求，减少合同l提高服矜量。2 KH遹用於本i瞬室提供瞽服牙务G合同押寄。3正式合同由技街人受理彳爰，a各事蕖rP富，由科主任富核，交翳院相同舲真溥批准。4工作程序4 .1押寄目G所有要求均已逾常规定加形成文件，且曼方易於理解。4.2押塞内容横瞬目G各项量要求是否明碓，本横瞬科量能力和资源能否满足客户要求，
30、如果有某局部要求暂畤不能满足，愿采取逾富措施给予保H。悬满足检瞬中各：量要求，由此采取量措施、横瞬方法、量保瞪措施、所彝生用、慎格及曼方JB承推利等愿明碓规定。4.3押寄流程正式合同由技人受理彳爰，各事蕖组考平寄、由科主任富核，交瞽院相批准。4.4B三g合同押富愿得出明碓内押寄结者缸加言己4.5合同内更改正式生效G横瞬合同(t三),甲乙曼方任何一方要求更改均愿由技优i人典客户惊商，碓定合同更改内容，作好鳏，由技人填嘉合同修改军按4.3重新辞富，科主任事核，交瞽院相批准。更改内容1慈善面通知典合同更改相部F九4.6rFgBJ,合同及合同更改亲均交粽合管理端槽保存。5支持性文件5.1 委托宣瞬管理
31、程序5.2 新横瞬项目押寄程序6IBiS格6.1合同押寄表WFRY-2-05/016.2合同修改罩WFRY-2-05/02新横瞬项目管理程序1目G烧SS新旅瞬项目G管理谩程。2 KS遹用於展新横瞬:目和需要删减横瞬I真目内管理谩程。3 X3.1 科主任塞核新增检目申Bfi表、新目押塞表。3.2 技街人余彤展新增横目CD准儒、行和封行情况0)押事。3. 3项目人暹行新增横瞬项目0)就建行。4. 4技街人展删减检瞬项目0)言平富。4工作程序4.1新JI目G立JS根撼工作需要，技街负责人填嘉新增横瞬项目申表，由科主任密核，甄瞽瘵部和量管理委Cl曾B瞪寄批。4. 2新：目就遵行(I)新目行准借工作按新
32、增横目申精表CD要求行。(2)展CD新横目行具飕梦照横吉果量控制程序迤行。(3) 建行结束彳爰，新项目人封横瞬名吉果填入新横瞬项目押寄表，交技街人S5. 3新项目GrF寄技循?人相祠人曼召富曾碓熬其令吉果是否完全符合要求，IKrP塞s果甄科主任塞核。辍翳瘵部和量管理委殳曾Bl三批准。5支持性文件5.1 横瞬方法碓IS程序6. 2倭器BJHS采瞒控制程序5.3横瞬余吉果量保瞪程序6Isis表格6.1新增横瞬项目申表WFRY-2-06/016.2新横瞬JS目者平容表WFRY-2-06/02委托管理程序1目G烧轮委托宣瞬管理，保瞪委托寅瞬/吉果G准碓性舆可靠性。2 S遍用於押估和逗撵委托s瞬室，以及
33、封委托寅瞬任才务内管理。33.1 委托目由技Ifi人提出，收集委托，室资料，封委托室量保瞪和横瞬能力暹行考核押寄，建立委托项目一霓表和委托方登表。3.2科主任技街人提出O委托目谑行塞核。或典委托室擦定耆面辍院领季批准。4工作程序4.1 委托寅G僚件(1)倭器使用频次低、11格昂贵或特槿横瞬项目允言午固定委托宜瞬。(2)常检*脂殳倩有故障畤，允言午陶畤委托我瞬。(3)本科G技街力量或偷配置不能滞足陶床翳生或患者G要求，允言午委托4.2委托施需要委托宣瞬畤，由技人提出加填嘉委托寅瞬申言青军，交科主任塞核。塞核通：彳爰G委托寅瞬项目，由技衔人1微尊蕖冬且封相委托室量保IS和横瞬能力(按)暹行考核押寄
34、,碓定合格委托方，或填入委托项目一霓表和合格委托宣瞬方登言己表。由科主任典合格委托方撅ST害面ts,必须包括以下内容：a)明碓包括横瞬前以及横瞬彳发程序在内G各要求；b)委托室有能力满足道些要求且没有利益冲突；c)封检瞬程序CDiI探遹合其覆期用途；d)明碓封横瞬结果G解任。此愤者兼由旅瞬科主任、量人、技街人每年封其押寄一次，以碓保持满足以上G要求，IH呆存押塞言己氽久委托寅瞬室在接收棣品畤，需在我横瞬科内委托棣品登言己表中登言己，棣品管理具碓熬。委托宣瞬谩程G控制(1)卷碓保委托工作量，技衔人在委托送检棣品中可参加一定量G密码平行檬品或檄准考核棣品。(2)如在量控制谩程中，樊垣横瞬备吉果有偏
35、差，需要求委托t方分析原因她立即正，如有重大偏差，可中止其委托资格。委托结果G要求(1)在病唇以及脓室永久性文槽中，由橘案管理具保存一份委托S室辍告G副本。(2)委托室辍告G横瞬结果按正常途彳密提供Z台客户。(3)技街人可根撼患者G具微情沆以及地方G瞽瘤璟境，JI撑性地举急瞬结果做出逾常G咨前/解稗。在委托遇程中，本横瞬科人曼愿采取遹常措施碓保客户G微密信息和所有槿得到保4.3委托方0管理委托宣瞬方G脩件(1)委托方愿具借完成所委托：目所需G横瞬倭器和言殳施，能别按照委托f瞬暇目规定O技街要求暹行横瞬，有措施保余吉果内及畤、准碓、可靠、公正；满足保密规定；封委托瞬檄品负有横量任。(2)本检瞬科
36、一般侵先逗摞以下室卷委托方：a.通it宣瞬室熬可G寅瞬室；b.通量京忍ISO)寅瞬室。委托宣瞬方GrF卷(1)本横瞬科H委托宣瞬方G飘研押骞工作耦卷初次押需；封委托寅瞬寅瞬室定期迤行(D考核查耦悬定期押寄。(2)押寄方式可采用能力调查、比I:票准檬品等多槿手段。(3)an查g果由技街人填嘉在委托方能力查表中。(4)初次押塞合格G委托寅瞬方可成A本横瞬科G委托室。(5)有蕖矜往来G委托宣瞬方，由技街人封其暹行定期押寄，押寄结果辍科主任批准，押寄合格G委托寅瞬方可自勘延S其委托寅瞬资格，在合格委托方登言己表上注明。委托寅瞬室O中止(1)有以下情?兄之一，可由技人提出中止委托寅瞬内申|。a.委托期满
37、；b.委托方量醴系彝生夔化，辗法满足要求或影量；c.委托方遣反委托愤言然d.在定期押寄中樊垣委托寅瞬方有施重不符合J电限期整改瓢效;e.f委托宣瞬目本横瞬科已具有足别瞬能力。(2)委托宣瞬G中止由科主任批准彳爰通知技济亍人修改委托寅瞬瑁目一霓表和合格委托iS瞬方登言己表。(3)必要畤，本检瞬科可符中止委托CD决定通知委托脓方。5支持性文件5.1合同1?寄程序5 .2酱瘴咨前服矜管理程序6 IS群格6.1委托寅瞬申1罩WFRY-2-07/016.2襟本筵收罩WFRY-2-07/026.3委托目一霓表WFRY-2-07/036.4合格委托脓方登表WFRY-2-07/046.5委托方能力调查表WFR
38、Y-2-07/05倭器骰:借采瞒控制程序1目G保瞪典横瞬结果相KSG倭器、和服矜G采麟遇程鹿於受控状熊，以满足规定G要求。2 9遹用於典检瞬结果相RSG倭器、毅:借和服牙务(D采麟。3 WS3.1 技街人根Jl工作G需要，提出倭器者殳儒和t量服矜O采麟申B03. 2科主任塞核采麟申方青。4. 4院领采麟申批准。3.5院采麟供鹰部留且微封供鹰商内查、和采施，技街人和管理具借暹行瞬收。4工作程序4.1申SS采11M瞒黄倭器倩，由技街负责人填嘉采隋申as表，或清楚、辞黜地描述技街要求，包括型虢、别、等级、规格、圃纸、格等信息，交横瞬科主任a微相蕖人Qa三,甄院领醇批准。需由政府采瞒G倭器借，由院采瞒
39、供鹰部按规定G程序辨理辍批手,。5. 2供鹰商CDnMW封提供倭器股:借和服矜G供鹰商(包括生J家和金肖商)，由院采麟供Ji部封其暹行查，查结果言书荥於供鹰商押慎表，由院采麟供鹰部任人筵署意见彼决定是否可列合格G供鹰商。供鹰商包括以下内容：(1)供鹰商o资信能力；(2)供鹰商量保Ig能力；(3)技街支持能力；(4)慎格;(5)交货情?兄;(6)服才务情沆，包括服牙务G及畴性、保修期限、保修费用等：(7)金密金肖商要有商i家G提供言十量服才务G供JB商JS符合以下要求：(1)资格：目已通遇阈家室熬可或有St量授II。(2)测量能力：其浏J量不碓定度浦i足校准规定要求。(3)溯源性：测量幺吉果能溯源到阈除或阈家基准。由院采RS供鹰部;将合格G供鹰商登於供朦商一霓表。4.3采瞒管理采赚供愿部按相Ilg规定iS施采麟。倭器口瞬收院采瞒供JB部箱管理具、技优i责人谨行如下黑方面G瞬收：（1）粉精（包括零配件）数量核封，包装、外觐是否完好；（2）型虢、附件舆明吉是否一致；（3） 品合格瞪；（4） 倭器S3储使用性能G检瞬，必须暹行现埸横瞬；（5） 大型o安装、情兄；（6） 筵有采聘合同或B三G遢需校封合同或愤Bi中O脩款。收合格彳爰，由脓收人员符/吉果?录於倭器a儒瞬收辍告中
