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1、2024年吉林省（高职组）药品生产赛项备考试题库及答案（供参考）一、单选题1 .采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为OOA、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D都不是答案：A2 .药品生产的岗位操作记录应由OoA、监控员填写Bx车间技术人员填写C、岗位操作人员填写Dv班长填写答案：C3 .以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料OoA、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素Dv丙烯酸树脂Il号答案：B4 .下列有关粉体特性的叙述不正确的是OoAx粉体是指固体细微粒子的集合体B、真密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C、粉体轻质、重质之分只与真密度有关D、堆密度
2、指单位容积粉体的质量答案：C5 .关于肠溶片的叙述错误的是()。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、必要时也可将肠溶片粉碎服用答案：D6 .工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有()。A、紫外线B、过滤除菌C、干热空气灭菌Dv湿热灭菌答案：C7 .燃烧的三个必要条件不包括O。A、可燃物B、助燃物C、点火源D、冷却剂答案：D8 .颗粒剂的最佳贮藏条件是O。A低温贮藏B、阴凉干燥处贮藏C、通风处贮藏D、避光处贮藏答案：B9 .技术标准简写为OOA、TSBvSMPCvOSDvBPR答案：A10 .O是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和
3、实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。A、质量手册B、管理文件C、作业规程Dv基准记录11 .压片时出现松片现象，下列克服办法中。不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力答案：C12 .采用月形栅式加料器的压片机是（）。Av单冲压片机B、低速旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：B13 .制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散答案：D14 .制药工厂可以选在（）的地方建设。A、居民区B、化工区C、远离污染源河流上游D、环境优美但交通不
4、便的乡村答案：C15 .为什么不同中药材有不同的硬度OoAv弹性不同B、用药部位不同Cv内聚力不同D、密度不同答案：C16 .制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。Av灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼D、药物防鼠答案：D17 .注射用水可采用（）。A低温保存Bv循环C、70C以上保温循环D、高温保存答案：C18 .最适合作润湿剂的HLB值是0。AvHLB值在13B、HLB值在38C、HLB值在715DxHLB值在913答案：C19 .关于颗粒剂的错误表述是（）。A、飞散性、附着性比散剂要小B、服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C、可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%答案：D20 .
5、动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）。A、25m的粒子数应W29000粒/m3Bv25m的粒子数应W60000粒/m3G20.5m的粒子数应W10500000粒/m3Dv20.5m的粒子数应W3500000粒/m3答案：A21 .下列是片重差异超限的原因不包括（）。A、冲模表面粗糙Bv颗粒流动性不好C、加料斗内的颗粒时多时少Dv颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊答案：A22 .采用湿法制粒压片法生产的片剂，其生产日期如何确定（）。A、以包装的日期作为生产日期Bx以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期答案：B23 .配制200mlO：
6、5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（ER：18）OOA、0.78gBv1.46gCx4.8gDv1.62g答案：D24 .箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。A、95%Bv75%C、60%Dx99%答案：B25 .一般生产公共区域清洁原则是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C26 .化学因素是生产过程中职业危害因素的一种，下列属于化学因素的是OoA、粉尘B、噪声C、振动D、辐射答案：A27 .发生一氧化碳中毒，正确的急救做法是（）。Av保持病人在原地B、大声呼救C、立即打开门窗并将病人迅速移至空气新鲜、通风
7、良好的地方D、都不是答案：C28 .可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的答案：A29 .手持电动工具按触电保护方式分为O类。A、2Bv3Cx4D、5答案：B30 .物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。Av先进先出Bx近效期先出C、后进先出D、A和B答案：D31 .微丸剂是指由药物和辅料组成的直径（）的圆球实体。Av直径大于3.5mmB、直径小于3.5mmCx直径大于2.5mmDx直径小于2.5mm答案：D32 .国家对从事放射、高毒等作业实行（）
8、管理。A、规划B、计划答案：C33 .既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：A34 .下列是片剂的特点的叙述，不包括OoAv体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便Bx片剂生产的机械化、自动化程度较高C、产品的性状稳定、剂量准确、成本及售价都较低D、生物利用度高于胶囊剂答案：D35 .制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是OoAv增加弹性B、增加稳定性C、增加渗透性D、改变其溶解性能答案：D36 .粉碎操作的操作规程包括()。A、生产前检查B、粉碎C、清场Dv以上均对答案：D37 .制备VC注射液时应通入气体驱氧，最佳选
9、择的气体为（）。A、氟里昂Bv氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气答案：C38 .振荡筛其筛面的倾斜角通常在O。A、环10B、9Cv8D、8以下答案：D39 .2020版中国药典规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是（）。Av片重为065g取样10片B、片重大于065g取样10片G片重小于065g取样10片Dv片重大于065g者取若干片使总重量约为6.5g40 .湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T压片B、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T整粒T压片C、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T整粒T压片D、原辅料T混合T粉碎T制软材T制粒T整粒T干燥T压片答案
10、：B41 .有关粉碎的目的叙述不正确的是()。A、便于药剂的制备与调配B、利于有效成分的浸出C、有利于发挥药效Dv有利于炮制答案：D42 .硬胶囊剂规格中最小的是()。A、1号B、3号C、5号D、O号答案：C43 .用于制软材的设备是OoA、双螺旋混合机BvV型混合机C、三维运动混合机D、槽型混合机答案：D44 .向颗粒剂中加入挥发油的最佳方法是。A、与其他药粉混匀后再制颗粒B、与稠膏混匀后再制颗粒C、用乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀D、先制成B-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀答案：D45 .根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。A、二次B、五次C、四
11、次D、一次答案：D46 .冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于（）。A、药物溶液共熔点B、共晶点C、塌陷温度D、纯水的冰点答案：A47 .水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物，可制成以下哪种类型注射剂OOA、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：C48 .无菌制剂CD级区门窗不宜选用的材料有（）。A、涂漆钢门窗Bv不锈钢门窗C、木门窗D、铝合金门窗答案：C49 .根据生产安全事故应急条例（国务院令第708号），应急救援队伍根据救援命令参加生产安全事故应急救援所耗费用，由（）承担。Av事故责任单位B、县级以上人民政府C、应急管理部门D、都不是答案：A50 .
12、经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指OoA、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录答案：B51 .三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。Av上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B52 .注射液产生刺激的原因不包括（）。A、有效成分本身有刺激B、PH不适C、渗透压不宜D、药物溶解度过小答案：D53 .湿法制粒工艺流程图为（）。Av原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T压片B、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T干燥T整粒T压片C、原辅料T粉碎T混合T制软材T制粒T整粒T压片D、原辅料T混合T粉碎T制软材T制粒T整粒T干燥T压片答案：B54 .下列部
13、件中不属于高速混合制粒机的部件的是OoA、搅拌桨B、切割刀Cv制粒D、压轮答案：D55 .颗粒剂的工艺流程为()。A、制软材T制湿颗粒T分级T分剂量T包装B、制软材T制湿颗粒T干燥T整粒与分级T包装C、粉碎T过筛T混合T分剂量T包装Dv制软材T制湿颗粒T干燥T整粒T包装答案：B56 .微孔滤膜孔径大小测定一般用OoAv气泡法B、显微镜法C、气体扩散法Dv沉降法答案：A57 .悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个OoA、4Bx3C、2Dx5答案：C58 .洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理Dv安全管理答案：C59 .物料平衡检查正确的是（）。
14、A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次D、每隔两批检查一次答案：B60 .各种类型的药品库房，相对湿度应保持在OoAv15%-35%Bx35%-75%C、 55%-85%D、 65%-95%答案：B61 .向用油酸钠为乳化剂制备的0/W型乳剂中，加入大量氯化钙后，乳剂可出现OOAx分层D、合并答案：C62 .颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。Av挤压制粒Bv高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒答案：A63 .下列哪种片剂要求在21C1C的水中3分钟即可崩解分散O。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B64 .解决粉末直接压片中存在的可压性差的
15、问题可以采取的措施是（）。A、压片机增加预压装置B、缩短药片受压时间C、使压片机车速加快D、在处方中大量使用淀粉答案：A65 .样品从包装生产线取走后不应当再（）。B、返还C、贴签D、印字答案：B66 .最适合作0/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在13B、HLB值在38GHLB值在715D、HLB值在816答案：D67 .干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量O0A、5%Bv10%C、8%Dv7%答案：A68 .下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是OoA、胶囊壳主要由明胶组成B、制胶囊壳时胶液中应加入抑菌剂C、胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软D、加入二氧化钛使囊壳易于识别答案：D
16、69 .用于0/W型静脉注射乳剂的乳化剂有（）。Av聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B70 .利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是（）。A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组答案：C71 .C级洁净区的温湿度应控制在（）。A、温度1824C;相对湿度5070%B、温度2024C;相对湿度4060%C、温度1828C;相对湿度5070%D、温度1826C;相对湿度4565%答案：D72 .流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速度易出现（）。Ax塌床Bx风沟床C、物料冲顶D、湿颗粒干燥时间延长答案：A73 .如果触
17、电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行()和胸外心脏挤压。Av按摩B、点穴C、人工呼吸Dv呼救答案：C74 .淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的。Av填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂答案：D75 .O常作为代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖76 .以下不属于压片机的结构的装置是()。A、冲模装置B、加料装置Cv填充装置D、加热装置答案：D77 .物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给OOAx供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理负责人答案：B
18、78 .凡是对热敏感在水溶液中不稳定的药物适合采用哪种制法制备注射剂OoAx灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品B、冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品C、喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品D、无菌操作制备的溶液型注射剂答案：B79 .粉体流速反映的是OoA、粉体的流动性B、粉体的空隙度C、粉体的比表面D、粉体的润湿性答案：A80 .生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是OoA、在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失B、在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产C、事故所在部门要立即报告事故情况D、要及时制定整改措施答案：B81 .三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留
19、浓度不得超过初始浓度的（）。Ax0.005B、0.015Cv0.025D、0.01答案：A82 .影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收Bx增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的PH值可影响药物吸收83 .生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）oA、均一性Bx科学性C、适用性Dv有效性答案：A84 .化学品安全技术说明书主要用途是（）。Av指示产品用途Bv传递安全信息C、商品品名标注Dv设置警示标识答案：B85 .湿法制粒压片工艺的目的
20、是改善主药的（）。A、可压性和流动性Bv崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性答案：A86 .确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是OoAv企业负责人Bv生产管理负责人C、质量管理负责人Dv质量受权人答案：B87 .挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是O。A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。答案：D88 .回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品
21、按照回收处理中最早批次产品的（）。确定有效期。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期答案：B89 .内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门答案：D90 .表面活性剂结构特点是（）。A、高分子物质B、结构中含有羟基和竣基C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基答案：C91 .生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、OOA、数量B、班组C、批号D、批准文号答案：C92 .质量控制实验室通常应当与()分开。Av仓储区B、中间站C、生产区Dv辅助区答案：C93 .汽油蒸气比空气(),能在较低处扩散
22、到相当远的地方，遇明火会引起燃烧。A、重B、轻C、小D、都不是答案：A94 .氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是（）。Av增溶Bv调节PH值C、防腐Dv增加疗效答案：B95 .下列表面活性剂具有起昙现象的是OoA、硫酸化物Bv磺酸化物C、季铁盐类D、聚山梨酯类答案：D96 .公众发现、捡拾的无主危险化学品，由（）接收。A、应急管理部门B、消防救援机构C、公安机关D、都不是答案：C97 .不属于层流洁净空气的特点为OoA、空气流线平行B、具有均匀断面速度C、气流方向呈错乱状态D、空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉答案：C98 .以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料OoA、醋酸纤维素B、乙基纤
23、维素CxEudragitEDx邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）答案：C99 .纯化水可采用（）保存。A低温保存Bv循环C、保温循环D、高温保存答案：B100 .相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌Bv流通灭菌C、低温间歇灭菌Dv干热灭菌101 .半是。A、水Bv丙二醇C、甘油Dv液体石蜡答案：B102 .通常配液罐的配置没有。A、清洗球B、温度计C、呼吸器Dv压差计答案：D103 .胶囊剂的崩解时限的叙述中错误的为（）。A、测定崩解时限时，若胶囊漂浮于液面，可加挡板Bv硬胶囊剂应在15min内全部崩解Cv硬胶囊剂应在30min内全部崩解Dv软胶囊剂应在60min内全部崩解答案：
24、B104 .工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。Av腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体Dv毒性物质答案：B105 .每批药品均应当由（）签名批准放行。A、仓库负责人Bv财务负责人Cv企业负责人D、质量受权人答案：D106 .设备主要固定管道应当注明内容物的（）。Av规格B、温度C、浓度Dv名称和流向答案：D107 .反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。A、崩解时限Bx溶出度C、硬度Dv含量答案：B108 .高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是（）oA、黏合剂喷洒不均匀B、黏合剂用量太少C、制粒时间过长D、剪切速度不当答案：B109 .下列关于润滑剂的叙述
25、错误的是O。A、改善压片原料的流动性B、附着在颗粒表面发挥润滑作用C、其用量越多颗粒流动性越好D、选用不当可影响崩解答案：C110 .吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20吐温40吐温60吐温80B、吐温80吐温60吐温60吐温20C、吐温80吐温40吐温60吐温20D、吐温20吐温60吐温40吐温80答案：D111 .普通片剂的崩解时限要求为（）。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A112 .高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。A、级区B、级区C、级区Dv级区答案：A113 .超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用
26、此方法可将原料药材粉碎至OOA、200目Bv120目Cv100目Dv80目答案：A114 .万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作OoAv环剧毒药材B、中等硬度的药材C、软化点低的药材Dv贵重药材答案：B115 .干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在()日内使用。A、2Bv3Cx4D、5答案：AW6.下列关于流化床制粒说法错误的是OoA、干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键。B、一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎。C、喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少。D、进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化。答案：C117 .有关助悬剂的作用错误的有()。
27、Ax能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂答案：D118 .无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在。A、45%60%B、40%70%C、45%65%D、45%75%答案：A119 .生产车间的主要固定管道应当标明内容物的()。Bv流向C、名称和流向D、状态答案：C120 .进入生产区换洁净服时应先()。Av戴洁净帽B、穿上衣C、穿裤子D、穿鞋子答案：A121 .下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是OoA、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，
28、灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。答案：B122 .直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。Av1Bv2C、3D、4答案：A123 .配货、运输属于OoAv流通Bv储存C、发放D、发运答案：D124 .改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少O个批次的药品质量进行评估。Av1Bv2C、3D、4答案：C125 .关于液体制剂的质量要求不包括（）。A、均相液体制剂应是澄明溶液Bx非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀Cv口服液体制剂应口感好
29、Dv泄露和爆破应符合规定126 .比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。A、将轻者加在重者之上B、多次过筛Cv将重者加在轻者之上D、等量递加答案：C127 .关于喷雾干燥器叙述错误的是()。Av环干燥速率慢，时间长，大约需要十几个小时B、无粉尘飞扬，生产能力大C、动力消耗大，一次性投资较大D、产品具有良好的疏松性和速溶性答案：A128 .我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是()OA、取20片,精密称定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差异限度的药片不得多于2片答案：C129 .可燃气体蒸气只有达到一定0,
30、遇着火源才会发生燃烧爆炸。Av浓度B、温度D、都不是答案：A130 .某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品应存放在（）。Av30C以下的地方Bx2-1（TC的地方C、避光且不超过20的地方Dv25C以下的地方答案：C131 .中国药典规定，胶囊剂平均装量030g以下时，装量差异限度为OoAv5%Bx7.5%C、10%D、15%答案：C132 .当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在。A、1820CBx2024CG1826CDv2026C答案：C133 .在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。C、/DD、B/C答案：A134 .下列哪一种可用作制备易氧化药物注射剂的抗氧剂OOAv碳酸氢钠
31、Bv氯化钠C、焦亚硫酸钠Dv尼泊金类答案：C135 .劳动保护的对象首先是保护O。Av从事生产的劳动者Bv企业的领导C、企业的安全管理者D、都不是答案：A136 .适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是。A、简配法B、繁配法Cv浓配法D、稀配法137 .下列哪项为包糖衣的工序()oA、粉衣层T隔离层T色糖衣层-糖衣层-打光B、隔离层T粉衣层T糖衣层T色糖衣层-打光Cv粉衣层T隔离层T糖衣层T色糖衣层-打光D、隔离层T粉衣层T色糖衣层-糖衣层-打光答案：B138 .含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由O监督投料。Av质监员B、质检员C、班组的其他任一成员D、企业负责人答案：A13
32、9 .洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域，控制的对象范围是OoAv人员数量B、产品数量C、微生物数量Dv设备数量答案：C140 .同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。批之间要清洗灭菌。A、2Bx3答案：D141 .质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。Av1B、2C、3D、5答案：D142 .根据危险化学品安全管理条例（中华人民共和国国务院令第591号）规定，从事剧毒化学品、易制爆危险化学品经营的企业，应当向所在地O提出申请。A、设区的市级人民政府安全生产监督管理部门B、省级人民政府安全生
33、产监督管理部门C、县级人民政府安全生产监督管理部门D、国家级人民政府安全生产监督管理部门答案：A143 .企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经O批准的变更应当在得到批准后方可实施。Av生产管理部门B、质量管理部门C、行政管理部门D、药品监督管理部门答案：D144 .干燥是利用O使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A145 .爆炸可产生多种破坏效应，其中最危险、破坏力最强的是（）。A、冲击波超压B、能见度降低C、噪声D、都不是答案：A146 .评价空气过滤器的
34、主要性能指标不包括OoA、风量B、过滤效率C、空气阻力Dv风速答案：D147 .除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后O年。A、0.5Bv1C、2D、3答案：C148 .下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是。A、樟脑B、冰片Cv薄荷脑D、牛黄答案：D149 .冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件OoA、级Bv级C、级D、级答案：B150 .流化沸腾制粒机可一次完成的工序是（）。Av粉碎-混合T制粒T干燥Bv混合T制粒T干燥C、过筛T制粒+混合T干燥Dv过筛T制粒T混合答案：B151 .筛网完整性检查应在（）。A、使用前
35、Bv使用后C、使用过程中Dv使用前和使用后，及使用过程中答案：D152 .下列哪种设备可得到干燥颗粒OoA、流化床制粒机B、双螺旋混合机C、流能磨D、摇摆式颗粒机答案：A153 .O药物片剂必须测溶出度。Av水溶性B、吸湿性Cv风化性Dv难溶性答案：D154 .关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。A、中药材必须有包装，不能使用竹爹、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏答案：
36、B155 .片剂贮存的关键为OOAx防潮B、防热C、防冻D、防虫答案：A156,下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是O。Av确保完成产品质量回顾分析B、监督厂区卫生状况C、确保完成生产工艺验证D、确保关键设备经过确认答案：A157 .通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）。的使用量Av1天B、2天C、3天D、5天答案：C158 .HPMCP可做为片剂的何种材料()。A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣Dv崩解剂答案：A159 .某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,则每片所需的颗粒量应为0g。A、0.1B
37、、0.2Cv0.3Dv0.4答案：D160 .流化床干燥速度下降阶段的特征是()。A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢答案：D161 .既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、球磨机答案：D162 .制备0/W或W/0型乳剂的因素是OoA、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的量比D、制备工艺答案：C163 .可以压异型片的压片机是（）。Ax普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：B164一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是（）。A、3
38、0、相对湿度60%Bx25、相对湿度V75%C、30、相对湿度V75%D、25、相对湿度V60%答案：D165 .衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其OOAv使用时间Bx校准有效期C、状态D、适用范围答案：B166 .混合批次的有效期怎么确定()。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定Bx应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定Dx以混合操作结束时的日期确定答案：B167 .水是最常用的灭火剂，主要作用是()。A、冷却降温B、隔离Cx窒息D、都不是168 .干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量OoA、15%Bx10
39、%C、8%D、5%答案：D169.二氧化碳灭火剂具有一定的电绝缘性能，适宜于扑救多少伏以下的带电电器设备OOA、100O伏Bx800伏G600伏Dv500伏答案：C170 .无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。Ax级区Bx级区C、级区Dv级区答案：A171 .丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）。A、胃溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料Cx肠溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A172 .对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂OoA、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：B173 .以下属于阴离子表面活性剂的是。A、十二
40、烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：A174 .以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、毒副作用大的药品答案：D175 .利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是OOA、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒Dv喷雾干燥制粒答案：C176 .关于咀嚼片的叙述，错误的是()。A、适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药C、一般不需要加入崩解剂Dv属于口腔用片剂答案：D177 .关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的OoA、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物
41、料，不得发放Bx超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有“合格证”D、以上均不是答案：D178 .使用灭火器扑救火灾时要对准火焰O喷射。A、上部B、中部D、都不是答案：C179 .生产部门在领用原辅料时材料员应根据送料单核对原辅料的()oA、品名、规格、生产日期、数量、供货单位B、品名、规格、批号、功效、供货单位C、品名、规格、生产日期、用途、供货单位D、品名、规格、批号、数量、供货单位答案：D180 .用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()。A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用答案：D181 .关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的
42、是O。A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药B、滴鼻剂使用应该间隔12小时C、过敏性鼻炎与感冒症状类似，要注意鉴别D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶答案：B182 .球磨机不可用于OoA、干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎D、开路粉碎答案：D183 .包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录Bx退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用答案：A184 .采用离心式雾化器的喷雾干燥制粒机透用于（）。A、低黏性药液Bx任何黏度或稍带固体的料液C、高黏性药液D、带固体颗粒的料液答案：C185 .生产注射液使用的滤过器描述错误的是OoAv滤过器为一次性使用B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、滤膜孔径在O.650.8m的微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤使用D、钛棒目
