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1、2023年前列腺癌药物治疗进展阵厉奋发，笃行不怠。在过去的一年里，中国前列腺癌专家与全球同道，致力于攻克蓝颜杀手前列腺癌，为患者提供更加优效、更加方便、更加可及的创新治疗方案，并取得了一系列的重要研究成果。在此辞旧迎新之际，肿瘤瞭望特邀复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授，回顾2023年前列腺癌药物治疗领域的研究进展，一起展望前列腺癌临床实践的变化，并以更多创新治疗方案惠及中国前列腺癌患者,助力健康中国2030伟大蓝图的实现。2023年前列腺癌药物治疗领域有哪些重要研究进展？前列腺癌是威胁男性健康的最常见恶性肿瘤之一。近年来，众多新型内分泌治疗（NHTXPARP抑制剂（PARPi）靶向治疗、177L
2、UPSMA核素治疗以及PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗等新型药物的出现，极大地改善了患者的预后。在过去的2023年，前列腺癌的全程管理中，依然有许多可圈可点的药物治疗研究。首先，在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）领域，联合治疗已经成为mCRPC一线治疗的主题曲涌现了众多以NHTADT为基础的新型联合治疗方案。在ADT+NHT+PARPi方面，2023年开局的ASCO-GU大会上，就集中报道了3项11I期临床研究的数据更新，包括：我们已经非常熟悉的PROpeI研究报道了OS结果，在ITT人群中，阿比特龙+奥拉帕利组未能相较对照组显著改善0S(42.1vs.34.7个月;HR0.81,P=
3、0.0544),但在HRRm(HR0.66)和BRCAm(HR0.29)人群中有看到死亡风险的大幅度降低：TALAPR0-2研究则报道了在总体人群(未经HRR选择的mCRPC)中，他拉嗖帕利+恩扎卢胺可显著改善rPFS(NRvs.21.9个月;HR0.69,P0.001),而且HRRm(HR0.46,P0.5ngdL的患者中，PFS(HR0.50zP=0.03)和MFS(HR0.32,P=0.01)有显著改善。2023年AUA报道并发表在新英格兰医学杂志(TheNewEnglandJournalofMedicine)的In期EMBARK研究,则对生化复发高危患者给予恩扎卢胺+ADT或ADT单药
4、、恩扎卢胺单药治疗，中位随访5年数据显示恩扎卢胺ADT治疗组的MFS事件风险显著降彳氐58%(NRvs.NR;HR0.42,P0.0001早期治疗的时机有很多，包括术前新辅助，术后辅助治疗，以及挽救治疗阶段，而且内分泌治疗方案和疗程均没有标准，未来需要进行更多的大样本研究探索。复旦肿瘤泌尿外科是亚太前列腺学会(APPS)候任主席单位，一直致力于提升亚太前列腺癌患者的诊疗水平。能否介绍一下您和团队在2023年的重要研究成果和学术工作？随着经济水平的发展和人口老龄化的加速，我国乃至亚太多数地区的前列腺癌发病率快速增长但患者的5年生存率却滞后于欧美发达国家。因此，我们长期以来致力于探索中国乃至亚太前
5、列腺癌患者的精准诊疗策略，过去一年在国际期刊发表了以下的主要研究成果：2023年3月发表于分子癌症(MolecularCancerJF=37.3)的文章，综述了环状RNAs(CircRNA)的特性和功能，尤其是CirCRNA对前歹I腺癌等泌尿系肿瘤增殖、转移、凋亡、代谢和耐药性的影响；2023年7月，团队研究再度登上国家综合癌症网络杂志XJournaloftheNationalComprehensiveCancerNetworkzIF=13.4),证实转移性前列腺癌预后存在人种差异，在控制已知的混杂因素后，亚裔患者预后明显优于欧美患者。因此，针对亚洲人群的个体化治疗刻不容缓；2023年8月发表
6、于亚洲男科学(AsianJournalOfAndroIogy)的研究,采用皮下脂肪指数(SATIl内脏脂肪指数(VATI骨骼肌指数(SMI)以及血清脂肪细胞因子等指标，分析接受多西他赛治疗mCRPC患者的生存差异。与此同时，我们带着复旦肿瘤团队所取得的原创研究和创新技术，在国内外的学术会议上进行分享交流：今年，我们团队有两项研究(HC-1119-04、ANGELA研究)入选ASCO大会壁报交流；CHART研究在去年登顶柳叶刀-肿瘤学(LanCetOncology)后，今年ESMO大会报道了PSA动力学的事后分析；今年6月成功举办2023浦江前列腺癌高峰论坛，同时举办2023年前列腺癌精准影像与
7、治疗亚太学习班,这也是亚太学习班首次由中国的医学团队主办;成立上海市泌尿肿瘤研究所机器人手术创新中心，全球机器人手术协会(SRS)主席、美国中佛罗里达大学机器人外科主任ViPUlR.Patel教授发来祝贺，并盛赞基于精准机器人手术体系的升级版前列腺癌根治术复肿技法2.0版，接受保神经根治术的患者比例超90%o2023年前列腺癌创新药物治疗方面有哪些重要进展?除了前面所介绍的NHLPARPi、免疫治疗、核素治疗已进入II期或11I期研究阶段，2023年仍有不少新型靶点药物在初步临床试验中崭露头角。例如：1.AE001是新一代雄激素合成抑制剂具有CYP17A1和CYP11B2双重抑制作用，相较于上
8、一代药物阿比特龙，LAE001可以减轻原发性醛固酮症状，2023年ESMO报道LAEO01联合AKT抑制剂Afuresertib用于mCRPC显示了积极的抗肿瘤活性，有2/12例患者达到PR,中位rPFS为7.9个月。PSMA可广泛表达于前列腺癌细胞，目前已经有多种靶向于PSMA的核素疗法。2023年ASCOGU大会还报道了其他核素标记的PSMA抗体,例如被锢-111标记的新型核素治疗1111n-J519用于mCRPC治疗的18个月MFS率达76%。除了核素疗法以外PSMA也被作为抗体偶联药物ADC的靶点ARX517是由人源化抗PSMA单抗与AS269（一种强效微管抑制剂）连接而成的新型ADC
9、,目前正在开展1/2期临床试验。我们知道ADC在尿路上皮癌等领域已经取得重要突破，期待前列腺癌领域也有ADC进入临床实践。需要强调的是，创新药物不仅包括新靶点药物，也应包括新剂型、新给药方式的药物。2023年我国在新剂型药物研发方面也取得巨大突破。众所周知，雄激素剥夺疗法（ADT）是前列腺癌的基础治疗策略，贯穿治疗全程。大多数患者需要接受长疗程ADT,所以我们非常关注患者的治疗体验和耐受性。近年来，国家非常鼓励制药企业以患者为中心的新药研发，能够为患者提供更加便捷、高效的治疗方案。2023年，很高兴看到了有新的GnRHa药物上市，这说明国内的研发技术陆续在剂型和安全性上有了更好的突破，在几十年来较为稳定的ADT治疗药物中进行改良和升级，为患者增添了更多的治疗选择。值得中国医生和患者欣喜的是，百拓维已经于2023年6月获批上市，并已进入2024年1月1日开始执行的最新版国家医保目录。这意味着戈舍瑞林微球制剂将以更优的价格，惠及更多前列腺癌症患者，并提升患者的治疗体验和依从性，践行以患者为中心的新药研发策略，以及推进健康中国的建设。
