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1、上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SOP09-133（a）-00男洗手间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：4.00m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高
2、度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样I（X）OL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35oC）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东结论：本洁净室按照GBTf莅页一2010要求测试，浮游菌测试结果规定。复7.2核人员：测试人员：菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪
3、蛋白琼脂培养基（CfU/皿）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00女洗手间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：
4、）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样100OL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）.。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果12规定。菌落数AlA23456A7A89AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（
5、CfU/皿）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100复核人员：测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00男二更（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：5.93m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期:测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积
6、，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样IooOL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气,泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北上东结论：本洁12净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试菌落数Al23A45
7、A678A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（CfU/皿）平均(CfU/JIIL)报告数(cfum3)标准(cfum3)100结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00女二更（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：5.93m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，
8、测试时间O测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFCTII型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基己制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样IooOL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气,泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35C）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下二菌落AlA2A
9、3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu11L）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00缓冲间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：1L42i112取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人
10、员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFeTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35
11、oC）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：东菌落娄AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（CfU/皿）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfumi)100结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SoPO9133（a）-00北洁净走廊（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：47.60m2取样点数：4测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态： 静态a:
12、空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间O测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样IO（X）L,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养
13、箱名称：生化培养箱；型号：SPX250;编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/UIL）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00西洁净走廊（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：5.6m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态： 静态a:空气净化
14、系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFeTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化
15、培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35oC）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北12菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（CfU/皿）平均(cfumi)报告数(cfum3)标准(cfum3)100结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00洁具清洗间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：3.17m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：
16、相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键1备注：启动键1采样I（X）OL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气，
17、泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东一1-2结论：本港净室按照GB/T16293-2010要求测试，浮游菌测菌落AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基SfU/皿）平均（Cfu/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100试结果规定。复核人员：测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00洁具存放间（C级）浮游菌测定取样位置、测试
18、结果：房间面积：3.17m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启
19、动键1采样I（MM）L,启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气,泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东A1-2结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfum）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌
20、监测记录编号：SP09-133（a）-00废弃物出口间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：3.17m2取样点数：2测试依据：GB162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期:测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFeTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上
21、，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样IOooL启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气,泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东八结论：12本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。菌落AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfumi）平均（CfU/皿）报告数(c
22、fum3)标准(cfum3)100复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00器具清洗间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：1L96i112取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期:测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮
23、游菌采样器；型号：KFCTIl型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样I（XM）L,启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气,泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-25O；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北一东-1-2结论：本港净室按照GB/T16293-2010要求测试，浮游菌测菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9A
24、lOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfuI11L）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100试结果规定。复核人员：测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00器具存放间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：13.94112取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期:测试状态：静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时
25、间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样IoooL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气,泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东0结论：12本洁净室
26、按照GBZT16293-2010要求测试，浮游菌测试结果规定。菌落AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（CfU/皿）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00模具存放间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：10.IOn?取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。静态b:生产操作人员
27、撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称:浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样I（X）OL启动键2采样600L,启动键3采样500L）o泵开始抽气,泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35
28、）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东1,2结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测菌落AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfu/lUl）平均（Cfu/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00破碎间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：15.59112取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：口静态
29、a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样100OL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养
30、箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。大豆酪蛋白琼脂培养基（cful11l）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00破碎缓冲间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：5.79m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期:测试状态：静态a:空气
31、净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样100OL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为Lz次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生
32、化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时）,观察。采样点布局如下：北东菌落数Al22A3A456789AlOAll12A13阴性大豆酪蛋培养基（C白琼脂fum）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfumi)100结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00粒子存放间IC级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：15.68112取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基
33、名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样IO（X）L,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作
34、，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：1北，东菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋培养基白琼脂3fuJ11l)平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结果规定。复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00组合盖存放间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：
35、房间面积：11.28112取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间O测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注
36、：启动键1采样100OL启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求:不少于48小时）,观察。采样点布局如下：北东结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结12果规定。菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（CfU/皿）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100复核人员:测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测
37、记录编号：SOP09-133（a）-00中控间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：15.62112取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态： 静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。 静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。 动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTIl型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面
38、上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键备注：启动键1采样IoOOL,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：北东结12论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测试结菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9AlOAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（Cfu/皿）平均（CfU/皿）报告数(cfum3
39、)标准(cfum3)100果规定。复核人员：测试人员:上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00净皮缓冲间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：6.53m2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期：测试状态：静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试前，洁净区（是否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样
40、器；型号：KFCTn型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键（备注：启动键1采样1000L,启动键2采样600L,启动键3采样500L）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为L/次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基C（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时），观察。采样点布局如下：西北结论：.1.2本洁净室按照GB/T16293-2010要求测试，浮游菌测试结果规定。菌落数AlA2A3A4A5A6A7A8A9Al
41、OAllA12A13阴性大豆酪蛋白琼脂培养基（cfum）平均（CfU/皿）报告数(cfum3)标准(cfum3)100复核人员：测试人员：上海庆宇药业潢川洁净区浮游菌监测记录编号：SP09-133（a）-00备料间（C级）浮游菌测定取样位置、测试结果：房间面积：19.2（2取样点数：2测试依据：GB/T162932010温度：相对湿度：培养基名称：培养基配制批号：测试日期：报告日期:测试状态：口静态a:空气净化系统开启正常运行min（要求：30min）后开始测试。口静态b:生产操作人员撤离现场并经过min（要求：20min）自净后开始测试。口动态：生产开始的时间，测试时间。测试方法与步骤：测试
42、前，洁净区（是口否口）已经消过毒，按房间面积，本室取样点为个。将仪器（名称：浮游菌采样器；型号：KFCTII型；编号：）置于离地面米处高度（略高于工作台面）的水平面上，将大豆酪蛋白琼脂培养基已制备好的培养皿放于采样器中，盖上针孔盖子，按动启动键备注：启动键1采样100OL,启动键2采样600L,启动键3采样5OOL）。泵开始抽气，泵停止工作，采样完毕。采样量为LZ次。再将培养皿倒置于培养箱中（恒温培养箱名称：生化培养箱；型号：SPX-250；编号），大豆酪蛋白琼脂培养基（要求30-35）,培养小时（要求：不少于48小时）,观察。采样点布局如下：西Ia结论：本洁净室按照GB/T162932010要求测试，浮游菌测
