《医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台项目环评报告表.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台项目环评报告表.docx（56页珍藏版）》请在课桌文档上搜索。
1、建设项目环境影响报告表。亏染影响类）K项目名称：医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台建设单位：山东绚度生物科技有限公司（盖章）编制日期：20制年10月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台项目代码2308-370871-04-01-516346建设单位联系人联系方式建设地点济宁高新区崇文大道以西、德源路以东、群英以南、崇文大道以北的济宁金科生命健康科技城B1-2-1地理坐标（经度：116度43分26.400秒，纬度：35度25分51.600秒）国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业49、卫生材料
2、及医药用品制造卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）建设性质口新建（迁建）口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形口首次申报项目口不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）济宁高新区行政审批服务局项目审批（核准/备案）文号（选填）2308-370871-04-01-516346总投资（万元）2000环保投资（万元）50环保投资占比（）2.5施工工期3个月是否开工建设O否口是用地面积（m2）600项价置况专评设情根据建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）：1、本项目排放的废气中不含有毒有害污染物、二嗯英、苯并同花、氟化
3、物、氯气，因此不需要设置大气专项评价。2、本项目不属于废水直排项目，不需要设置地表水专项评价。3、厂区内不涉及风险物质，不需要设置环境风险专项评价。4、本项目生活用水和生产用水来自市政管网，不属于取水口下游50Om范围内有重要的水生生物自然产卵场、索饵场、越冬场和涧游通道新增河道取水的污染类建设项目，不需要设置生态专项评价。5、本项目不属于直接向海洋排放污染物的海洋工程建设项目。综上所述，本项目不需要设置专项评价。规划情况济宁市城市总体规划（2014-2030年）（审批机关：山东省人民政府，审批文号：鲁政字2016304号）济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）划境响价况规环影
4、评情已开展并通过审查。规划环评名称：济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）环境影响报告书审查机关：生态环境部审批文号：环审201996号规划及规划环境影响评价符合性分析1、与规划的符合性分析项目位于济宁高新区金科生命健康科技城B1-2/,购买已建成的标准厂房内。项目东侧为济宁市格林吉尔医疗科技有限公司，南侧为标准化厂房，西侧为园区运输道路，北侧为厂内运输道路。（见附图1：项目地理位置图，附图2：项目周边环境现状及敏感目标图）根据济宁市城市总体规划（2014-2030年），项目用地属于工业用地，选址符合济宁市城市总体规划（附图4：济宁市城市总体规划图）。根据济宁高新区总体规划，项
5、目用地属于工业用地，选址符合济宁市高新区规划（附图5：济宁高新区总体规划图土地使用规划图。高新区黄屯街道办事处同意项目建设。2、与规划环评的符合性分析根据济宁高新技术产业开发区总体规划（2016-2030年）环境影响报告书，项目用地属于工业用地，符合济宁高新区产业规划，济宁高新区主导产业为机械制造、汽车及零部件、生物医药、电子信息、纺织及新材料等。本项目是医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台项目，不属于济宁高新区限制类、禁止类产业清单中行业，项目建设符合济宁高新技术产业开发区的产业定位。济宁高新区限制类、禁止类产业清单（医药制造业）见下表。表14济宁高新区限制类、禁止类产业清单行业分类限制清单
6、禁止清单本项目情况行业清单工艺清单行业清单工艺清单医药制造业/医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台生物药品制造/新建含发酵工序项目/1、产业政策符合性本项目是医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台项目，根据产业结构调整指导目录（2019年本），不属于鼓励类、限制类及淘汰类项目，属于允许建设项目，符合国家产业政策要求。2、土地使用的合法性分析根据原国土资源部、国家发改委2012年5月30日发布的“关于发布实施限制用地项目目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2012年本）的通知”中规定，项目不属于禁止目录和限制目录中的建设项目，不属于限批或禁批的范围。3、与南水北调工程的关系其他符合性分析根据山
7、东省地方标准流域水污染物综合排放标准第1部分：南四湖东平湖流域（DB37/3416.1-2018）,本项目距离京杭运河约16.6km,处于南四湖流域一般保护区域。根据山东省南水北调工程沿线区域水污染防治条例（2018年）和南水北调东线工程梁济运河控制单元治污方案规划要求，区域内废水排放执行山东省地方标准流域污染物综合排放标准第1部分：南四湖东平湖流域（DB37/3416.1-2018）一般保护区排放标准的同时需满足地方要求（待2024年4月1日后执行流域污染物综合排放标准第1部分：南四湖东平湖流域DB373416.1-2023相关要求）。生活污水经化粪池处理后和纯化水制备废水通过市政污水管网进
8、入高新区第二污水处理厂处理，对南水北调工程影响较小。（附图12：项目与南水北调位置关系图）4、与济宁市集中饮用水水源地保护区的关系根据济宁市集中饮用水水源地保护区划分图（济政字20168号），与本项目距离最近的饮用水水源地是贾村水源地，与贾村水源地中的王回庄58#井相距约4000m,不在其保护范围内。本项目距离最近的集中饮用水黄金屯水源地6300m,不在其保护范围内。本项目的建设不会对饮用水水源保护区造成影响。见附图9和附图10。5、与“三线一单”以及生态环境分区管控的符合性分析（1）三区三线“三区三线”:是根据城镇空间、农业空间、生态空间三种类型的空间，分别对应划定的城镇开发边界、永久基本农
9、田保护红线、生态保护红线三条控制线。其中“三区”突出主导功能划分，“三线”侧重边界的刚性管控。它是国土空间用途管制的重要内容，也是国土空间用途管制的核心框架。“三区”内部统筹要素分类，是功能分区和用途分类的基础；“三线”是“三区”内部最核心的刚性要求。空间关系上，“三区”各自包含“三线”。生态空间，包括生态保护红线范围和一般生态空间；农业空间，包括永久基本农田和一般农业空间；城镇空间，包括城镇开发边界内和边界外部分城镇空间。根据济宁市一张蓝图信息系统，本项目位于城镇开发边界内，不占压三区三线划定的生态保护红线及永久基本农田。见附图6。(2)环境质量底线根据项目环境功能区区划，项目区域环境空气质
10、量执行环境空气质量标准(GB3095-2012)二类区标准，地表水环境质量执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)In类标准，声环境执行声环境质量标准(GB3096-2008)3类标准。目前，项目所在区域环境质量均能达到相应环境质量标准要求。项目运营期间，建设单位通过严格落实各项环保措施后，项目对环境空气质量影响较小；生活污水经化粪池处理后和纯化水制备废水一起排入高新区第二污水处理厂处理；采取噪声防治措施后，项目厂界噪声值满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB123482008)3类要求，对周围声环境影响较小。(3)资源利用上线项目不属于高能耗、高污染、资源型企业，用水由高新区自来水管
11、网提供，用电来自市政供电。项目建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污”为目标，有效的控制污染。水、电等资源利用不会突破区域的资源利用上线。(4)生态环境准入清单本项目位于济宁高新区黄屯街道，根据济宁市“三线一单”生态环境分区管控方案，黄屯街道属于重点管控单元，编码ZH37081220007,见附图7。与生态环境准入清单要求符合性分析具体见表l-2o表12与济宁市生态环境准入清单要求的符合情况生态环境准入清单具体要求本工程情况符合性空间布局约束1.禁止新建不符合国家产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼
12、焦、炼硫、炼硅、炼汞、炼油、电镀、农药、石棉、水泥、玻璃、钢铁、火电以及其他严重污染水环境的生产项目。禁止城市及近郊新建、扩建有色金属、石化、化工等重污染企业。项目是医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台项目，不属于禁止建设的项目。符合2.新建、改建、扩建涉气工业项目，在满足产业准入、总量控制、排放标准等管理制度要求的前提下，应大力推进项目进园、集约高效发展。满足产业准入、排放标准要求。符合3.一般生态空间原则上按限制开发区域的要求进行管理。项目不位于般生态空间，见附图8。符合污染物排放管控1.工业聚集区内工业废水须经预处理达到集中处理要求，方可进入污水集中处理设施。新建、升级工业聚集区应同步规
13、划、建设污水集中处理等污染治理设施。生活污水经化粪池处理后与纯化水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂处理，设备清洗用水循环使用，不外排。符合2.除农村生活污水处理设施和医疗机构之外的现有排污单位水污染物的排放管理按照流域水污染物综合排放标准第1部分：南四湖东平湖流域执行。对南水北调工程影响较小。符合3.实施产能规模和污染物排放总量控制，对造纸、原料药制造、有机化工、煤化工等重点行业，实行新(改、扩)建项目主要污染物排放等量或减量置换。不涉及上述行业符合4.严格执行山东省区域性大气污染物综合排放标准(DB37/2376-2019)排放要求，So2、NOX、烟粉尘、VOCs排放量不得
14、超过区域允许排放量。全面加强VoCS污染管控。加大秸秆禁烧管控力度。颗粒物、VOCS均无组织排放，分别满足大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2、山东省地方标准挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业(DB37/2801.6-2018)表3要求符合环境风险防控1.增强应急处置能力，深化企业、污水厂、园区、县界、入湖口五级拦截防控系统，采取监测、断源、控污、治理等多项应急措施，全力保障水质安全。分区防渗，做好防渗措施。符合2.当预测到区域将出现重污染天气时，根据预警发布，按级别启动应急响应，落实各项应急减排措施。企业按要求制定重污染天气应急预案，根据预警，按级别启动应急响应，落
15、实各项应急减排措施。符合3.对于高关注度地块，调查结果表明超过土壤污染风险管控标准的，应按照规定开展土壤污染状况调查、风险评估、风险管控和修复。该地块不是高关注度地块符合4.土壤污染重点监管单位内严格控制有毒有害物质排放，并按年度向生态环境主管部门报告排放情况。建设涉及有毒有害物质的生产装置、储罐和管道，或者建设污水处理池、应急池等存在土壤污染风险的设施，应当按照国家有关标准利规范的要求，设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏设施和泄漏监测装置，防止有毒有害物质污染土壤和地下水。建立土壤污染隐患排查制度，保证持续有效防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散；制定、实施自行监测方案，并将监测数据报生态环境主
16、管部门。该地块不是土壤污染重点监管单位符合资源开发效率要求1.严格落实区域用水总量限批制度。火电、钢铁、石油、化工、造纸等高耗水企业使用再生水等非常规水源的比例，不得低于国家和省规定的标准。用水取自来水管网符合2.推进冬季清洁取暖，实现清洁能源逐步替代散煤。严防散煤复烧，对暂未实施清洁取暖的地区，确保使用的散煤质量符合标准要求。办公室采暖采用电符合结合上述表格内容，本项目不在济宁市“三区三线”生态保护红线范围内，同时项目建设不触及环境质量底线和资源利用上线，符合黄屯街道环境准入清单要求，符合“三线一单”及分区管控方案的要求。6、与关于印发V“十四五”噪声污染防治行动计划的通知（环大气2023l
17、号）的符合性分析表1.3与环大气2023l号文的符合情况具体要求本项目情况符合性严格工业噪声管理树立工业噪声污染治理标杆。排放噪声的工业企业应切实采取减振降噪措施，力口强厂区内固定设备、运输工具、S物装卸等噪声源管理，同时避免突发噪声扰民。鼓励4业采用先进治理技术，打造行业噪声污染治理示范典型。中央企业要主动承担社会责任，切实发挥模范带头和引领示范作用，创建一批行业标杆。项目生产设备选用高效率低噪声设备，在车间内合理布局，并采取减振和降噪措施;项目厂区内无运输工具、货物装卸等噪声源，项目无突发噪声。符合实施市点企业监管推进工业噪声实施排污许可和重点排污单位管理。发布工业噪声排污许可证申请与核发
18、技术规范，依法核发排污许可证或进行排污登记，并加强监管；实行排污许可管理的单位依证排污，按照规定开展自行监测并向社会企业每季度开展一次噪声监测。符合公开。依据环境监管重点单位名录管理办法，推进设区的市级以上生态环境主管部门编制本行政区域噪声重点排污单位名录，并按要求发布和更新；噪声重点排污单位应依法开展噪声自动监测，并及时与生态环境主管部门的监控设备联网。7、与关于严格项目审批工作坚决防止新上“散乱污”项目的通知（鲁环字202158号）的符合性分析表14与鲁环字202158号文的符合情况文件要求本项目情况符合性认真贯彻执行产业政策。新上项目必须符合国家产业政策要求，禁止采用国家公布的淘汰工艺和
19、落后设备，不得引进耗能高、污染大、生产粗放、不符合国家产业政策的项目。各级立项部门在为企业办理手续时，要认真对照产业结构调整指导目录（2019年本）（如有更新，以更新后文件为准），对鼓励类项目，按照有关规定审批、核准或备案；对限制类项目，禁止新建，现有生产能力允许在一定期限内改造升级；对淘汰类项目，市场主体不得进入，行政机关不予审批。项目为医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台，属于卫生材料及医药用品制造行业，根据产业结构调整指导目录（2019年本），属于允许类建设项目。符合强化规划刚性约束。新上项目必须符合国土空间规划、产业发展规划等要求，积极引导产业园区外“散乱污”整治搬迁改造企业进入产业园
20、区或工业集聚区，并鼓励租赁标准厂房。按照“布局集中、用地集约、产业集聚、空间优化的原则，高标准制定产业发展规划，明确主导产业、布局和产业发展方向，引导企业规范化、规模化、集约化发展。项目属于卫生材料及医药用品制造行业，已立项备案，不属于散乱污项目。符合科学把好项目选址关。新建有污染物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或工业集聚区。各市要本着节约利用土地的原则，充分考虑项目周边环境、资金投入、推进速度等关键要素，合理选址，科学布局，切实做到符合用地政策，确保规划建设的项目有利于长远发展。严把项目环评审批关。新上项目必须严格执行环评审批“三挂钩”机制和“五个不批”
21、要求，落实“三线一单”生态环境分区管控要求。强化替代约束，涉及主要污染物排放的，必须落实区域污染物排放替代，确保增产减污；涉及煤炭消耗的，必须落实煤炭消费减量替代，否则各级环评审批部门一律不予审批通过。项目符合“三线一单”管控要求；落实区域污染物排放替代；不涉及煤炭消耗。符合8、与山东省人民政府办公厅关于印发坚决遏制“两高”项目盲目发展促进能源资源高质量配置利用有关事项的通知（鲁政办字20229号）和关于“两高”项目管理有关事项的补充通知（鲁发改工业202334号）的符合性分析表15与鲁政办字20229号文、鲁发改工业202334号文的符合情况项目通知内容本项目情况明确“两高”行业范围明确“两
22、高”行业范围。“两高”行业主要包括炼化、焦化、煤制液体燃料、基础化学原料、化肥、轮胎、水泥、石灰、沥青防水材料、平板玻璃、陶瓷、钢铁、铁合金、有色、铸造、煤电等16个行业。“两高”行业范围根据国家规定和山东省实际动态调整。项目行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造，已取得项目备案，不属于两高项目。山东省“两高”项目管理目录(2023年版)序号产业分类产品国民经济行业分类及代码符合性大类中类小类项目行业类别为C2770卫生材料及医药用品制造，己取得项目备案，不属于两高项目。1炼化汽油、煤油、柴油、燃料油、石脑油、溶剂油、石油气、沥青及其他相关产品，不含一二次炼油之外的质量升级油品石油、煤炭及
23、其他燃料加工业(25)精炼石油产品制造(251)原油加工及石油制品制造(2511)乙烯、对二甲苯(PX)化学原料和化学制品制造业(26)基础化学原料制造(261)有机化学原料制造(2614)2焦化焦炭石油、煤炭及其他燃料加工业(25)煤炭加工(252)炼焦(2521)3制体料煤液燃煤制甲醉煤制烯燃(乙烯、丙烯)煤制乙二醇煤制液体燃料生产(2523)4基础化学原料氯碱(烧碱)、纯碱化学原料和化学制品制造业(26)基础化学原料制造(261)无机碱制造(2612)电石(碳化钙)无机盐制造(2613)黄磷其他基础化学原料制造(2619)5化肥合成氨、尿素非金属矿物制品业(30)氮肥制造(2621)磷酸
24、一铉、磷酸二镂磷肥制造(2622)6轮胎子午胎、斜交胎、摩托车胎等轮胎外胎，不包括内胎和轮胎翻新橡胶和塑料制品业(29)橡胶制品业(291)轮胎制造(2911)7水泥水泥熟料、水泥粉磨非金属矿物制品业(30)水泥石灰和石膏制造(301)水泥制造(3011)8石灰生石灰、消石灰、水硬石灰石灰和石膏制造(3012)9平板玻璃普通平板玻璃，浮法平板玻璃，压延玻璃，不包括光伏压延玻璃、基板玻璃玻璃制造(304)平板玻璃制造(3041)IO陶瓷建筑陶瓷，不包括非经高温烧结的发泡陶瓷制品制建筑陶瓷制品制造陶瓷板等造(307)(3071)卫生陶瓷卫生陶瓷制品制造(3072)11钢铁炼钢用生铁、熔融还原铁黑色
25、金属冶炼和压延加工业(31)炼铁(311)炼铁(3110)非合金钢粗钢、低合金钢粗钢、合金钢粗钢黑色金属冶炼和压延加工业(31)炼钢(312)炼钢(3120)12铸造用生铁铸造用生铁炼铁(311)炼铁(3110)13铁合金硅铁、镒硅合金、高碳格铁、银铁及其他铁合金产品铁合金冶炼(314)铁合金冶炼(3140)14有色氧化铝有色金属冶炼和压延加工业(32)常用有色金属冶炼(321)/电解铝，不包括再生铝/阴极铜、阳极铜、粗铜、电解铜铜冶炼(3211)粗铅、电解铅、粗锌、电解锌铅锌冶炼(3212)15铸造黑色金属铸件金属制品业(33)铸造及其他金属制品制造(339)黑色金属铸造(3391)有色金属
26、铸件有色金属铸造(3392)16煤电电力(燃煤发电，包含煤阡石发电)电力、热力生产和供应业(44)电力生产(441)火力发电(4411)电力和热力热电联产(4412)由上表可知，项目符合山东省人民政府办公厅关于印发坚决遏制“两高”项目盲目发展促进能源资源高质量配置利用有关事项的通知(鲁政办字20229号)、关于“两高”项目管理有关事项的补充通知(鲁发改工业202引34号)要求。9、与山东省深入打好蓝天、碧水、净土保卫战行动计划(20212025的符合性分析表与山东省深丽好蓝天、碧水、净土保卫战行动if划(20212025)的符合情况计划要求木项目情况蓝天保卫淘汰低效落后产能。聚焦钢铁、地炼、焦
27、化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工8个重点行业，加快淘汰低效落后产能。项目不属于重点行业。压减煤炭消费量。持续压减煤炭消费总量，“十四五”期间，全省煤炭消费总量下降10%,控制在3.5亿吨左右。非石化项目生产和生活使用电能，不消耗煤炭。战行动计划能源消费比重提高到13%左右。优化货物运输方式。优化交通运输结构，大力发展铁港联运，基本形成大宗货物和集装箱中长距离运输以铁路、水路或管道为主的格局。项目货物运输方式简单、运输距离较短，符合要求。实施VoCS全过程污染防治。实施低VOCS含量工业涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等原辅料使用替代。新、改、扩建工业涂装、包装印刷等含VOCS原辅材料使用的项目，原则
28、上使用低(三)VOCs含量产品。2021年年底前，完成现有VOCs废气收集率、治理设施同步运行率和去除率排查工作，对达不到要求的收集、治理设施进行更换或升级改造。项目使用VOCs含量为0.7%的水性油墨，满足油墨中可挥发性有机化合物VOCS含量的限值(GB38507-2020)的要求。强化工业源NOX深度治理。严格治理设施运行监管，燃煤机组、锅炉、钢铁企业污染物排放稳定达到超低排放要求。项目不涉及NOx排放碧水保卫战行动计划精准治理工业企业污染。继续推进化工、有色金属、农副食品加工、印染、制革、原料药制造、电镀、冶金等行业退城入园，提高工业园区集聚水平。指导工业园区对污水实施科学收集、分类处理
29、，梯级循环利用工业废水。项目生活污水经化粪池处理后和纯化水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂处理。净土保卫战行动计划提升重金属污染防控水平。完善全口径涉重金属行业企业清单，依法依规纳入重点排污单位名录。推动实施一批重金属减排工程，持续减少重金属污染物排放。项目不涉及重金属排放加强固体废物环境管理。开展非正规固体废物堆存场所排查整治。构建及污水、垃圾、固废、危废、医废处理处置设施和坚持监管能力于一体的环境基础设施体系，形成由城市向建制镇和乡村延伸覆盖的环境基础设施网络。原料包装材料外售给物资回收部门。废反渗透膜定期由厂家更换后回收处置。10、与济宁市新一轮“四减四增”三年行动方案(
30、20212023)的符合性分析表17与济宁市新一轮“四减四增”三年行动方案(2021.2023)的符合情况项目具体要求项目情况符合性调整产业结构淘汰低效落后产能。依据安全、环保、技术、能耗、效益标准，以钢铁、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工等行业为重点，分类组织实施转移、压减、整合、关停任务，加快淘汰低效落后产能。不涉及落后产能和重点行业。符合严控重点行业新增产能。重大项目建设，必须首先满足环境质量“只能更好，不能变坏”的底线，严格落实污染物排放“减量替代是原则，等量替代是例外”的总量控制刚性要求。项目为医疗器械、消毒产品的创新研发生产平符合实施重点行业清洁化改造。以焦化、铸造、建材、有色、
31、石化、化工、工业涂装、包装印刷等行业为重点，开展全流程清:洁化、循环化、低碳化改造，促进传统产业绿色转型升级。5?U属于重点仃业。项符合n为医疗器械严控化石能源消费，到2023年，全市化石能源消费总量达消毒23的创吗到省下达我市指标任务；持续压减煤炭使用，到2023年，调整能关停退出低效燃煤机组120.8万千瓦，提高能源利用效率，,l.-11.f7?J于I*IJ-F-Jf,源结构到2023年完成2021-2023年度省下达我市单位地区生产总切口;:力-中”;料及医为用品制值能耗下降目标；壮大清洁能源规模，力争到2023年生物:一HJ造仃W,不涉及质能年利用量相当于替代36万吨标准煤。二口3佰化
32、石能源。符合、提升综合运输效能，减少移动源污染排放，大幅提高新能源汽项目使用公路运g麋车比例，增加绿色低碳运输量，建设绿色低碳交通综合体系。输ZX部减少化肥使用量，到2023年，全市化肥使用量较2020年减符合少3%,配方肥应用面积完成省下达我市目标任务；强化农项目为医疗器药使用管理，加快提升科学用药水平，深入推进绿色防控，着械、消毒产品的，聚力推进统防统治升级；提高绿色生态用地质量，到2023年，创新研发生产平全市畜禽粪污综合利用率稳定在90%以上，商品有机肥使用台，属于卫生材与用I也结构量从2020年的18.4万吨增加到19万吨；加强施工工地生料及医药用品制态管控。造行业，不涉及农业投入。
33、符合11、与济宁市“十四五”生态环境保护规划的符合性分析表18与折亍币十四五生态坏境保护规划K符合情况分类具体要求本项目情况符合性加快动产业结构调整片坚决遏制“两高”项目盲目发展。坚持环境质量“只能更好，不能变坏的底线，严格落实污染物排放总量和产能总量控制刚性要求。实推施“四上四压”，坚持“上新压旧”“上大压小”“上高压低”“上悠压散”。“两高”项目确有必要建设的，须严格落实产能、煤耗能耗、碳排放和污染物排放“五个减量替代”要求，新（改、扩）建由要减量替代，已建项目要减量运行。依据国家相关产业政策，对焦化、煤电、水泥、轮胎、平板玻璃、煤化工、铁合金等重点行业严格执行产能置换要求，确保产能总量只
34、减不增。原则上不再审批新建煤矿项目。严禁新增水泥熟料、粉磨产能。项目为医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台，属于卫力材料及医药用品制造行业，不属于“两高”项目。符合深化工业污染源治理才实施VOCS全过程污染防治。实施低VOCs含量工业涂料、油墨、股粘剂、清洗剂等原辅料使用替代，新、改、扩建工业涂装、包装印刷等含VOCS原辅材料使用项目，原则上使用低（无）VOCS含量产由2021年年底前，完成现有VOCS废气收集率、治理设施同步运行率Il去除率的排查，对达不到要求的收集、治理设施进行更换或升级改造，确保稳定达标排放。组织开展有机废气排放系统旁路摸底排查取消非必要的旁路，确因安全生产等原因无法取消
35、的，安装有效监控装置纳入监管。项目原料使用卡波姆、甘油等,生产过程产生的有机废气很少，无组织排放。喷码使用水性油墨，VOCs产生量为0.000007ta,无符合组织排放。化生污环境（落落实实落实污染物排放总量控制制度。围绕生态环境质量改善目标，实施排节总量控制。严格按照国家、省确定污染物减排框架体系，确定各县态加、区）重点减排工程，高质量完成“十四五”总量减排目标任务。制度国家建立非固定污染源减排管理体系的要求，实施非固定污染源全过程调度管理，强化统计、监管、评估。统筹推进多污染物协同激排，减污降碳协同增效，实施一批重点领域、重点行业协同减排工程。健全污染减排激励约束机制。不涉及符合12、与济
36、宁市大气污染防治条例（2021年5月28日修订公布）的符合性分析表1-9与济宁市大气污染防治条例的符合情况序号具体要求本项目情况符合性1新建、改建、扩建的建设项目，其新增的大气重点污染物排放量应当实施倍量替代。不涉及符合2禁止新建、改建、扩建严重污染大气环境的项目。不属于严重污染大气环境的项目符合3钢铁、建材、有色金属、石油、化工、制药、矿产开采、火电、夕化等粉尘和气态污染物排放企业，应当强化大气污染治理，各项力气污染物指标应当同时满足国家和省规定的大气污染物排放和控制标准。不涉及上述行业符合13、与济宁市水环境保护条例（2021年3月1日施行）的符合性分析表1-10与济宁市水环境保护条例的符
37、合情况序号具体要求本项目情况符合性1城镇排水设施覆盖范围内的排水单位和个人，应当按照国家有关规定将污水排入城镇排水设施。在雨水、污水分流地区，不得将污水排入雨水管网。i非水采用雨、污分流同，雨水单独排入市政雨水管网。符合2任何单位和个人不得向雨水收集口、雨水管道或者污水收集口、f污水管道倾倒污物、垃圾等废弃物。禁止畜禽屠宰、餐饮、洗浴洗涤、洗车经营者直接向外环境排放污水。餐饮业经营者应当设置隔油设施或者其他油污废水处理设施。符合14、与济宁市挥发性有机物治理专项行动方案（济政府通知20194号）的符合性分析表1-11与济政府通知20194号文的符合情况文件要求本项目情况符合性加快产业结构调整：
38、推动“低小散”涉VOCs企业综合整治，按照“散2污”企业整治模式对涉VOCS排放的“低小散”企业开展综合治理。在煤化工、工业涂装等传统行业退出一批低端低效产能，对生产工艺Ifli技*很御帝后仙同“余市淘油后向涌汁副手而法1.不属于“散乱污”企出?符合重点行业无挥发或低挥发性原料替代：禁止新改扩建涉高VOCS含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等生产和使用的项目。积极推进交通工重家具制造、包装印刷、人造板制造等行业使用低（无）VoCS含量原辅材料和产品。项目使用VoCS含量为0.7%的水性油墨，满足油墨中可挥发:性有机化合物VOCs含量的限值（GB38507-2020）的要求。符合实施化工、焦化、制药、
39、橡胶等行业VOCs治理提升工程。采取密闭生产工艺，使用无泄漏、低泄漏设备。严格控制储罐、装卸环节的呼吸损耗。有机废水收集系统应加盖密闭，并安装废气收集净化系统。对工艺单元排放的尾气进行回收利用，不能回收利用的应采用焚烧或其他有效方式处理。开展全市化工、焦化、制药行业设备和管阀件泄漏检测与修复（1.DAR）,建立企业1.DAR信息综合管理平台。加强非正常工况污染控制、规范化工装置开停工及维检修流程。塑料袋封口工序产生的有机废气量很少，无组织排放。符合15、与关于进一步加强环保设备设施安全生产工作的通知（安委办明电2022号）的符合性分析表1.12与安委办明电202217号文的符合情况文件要求本项
40、目情况建议要求进一步落实部门监管指导责任。要紧盯具有脱硫脱硝、挥发性有机物回收、污水处理、粉墨治理、蓄热式焚烧炉5类重点环保设备设施的企业，用?瓢畲嬲蹑僦三l三崛襁球短娥全生产各项责任措施。项目不属于以上企业，框1关法律法规和技术设备准规范要求，开展环保阶I三三J格落实安全生产各项着文任措施。营运期开展环保设施安全风尘辨识评估和隐导酵矗亍任措施。进一步落实企业主体责任。推动企业主要负责人严格履行第一责任人责任，将环保设备设施安全作为企业安全管理的重要组成部分，全面负责落实本单位的环保设备设施安全生产工作。严格落实涉环保设备设施新、改、扩建项目环保和安全“三同时”有关要求，委托有资质的设计单位进
41、行正规设计，在选用污染防治技术时要充分考虑安全因素；在环保设备设施改造中必须依法开展安全风险评估，按要求设置安全监测监控系统和联锁保护装置，做好安全防范。对涉环保设备设施相关岗位人员进行操作规程、风险管控、应急处置、典型事故警示等专项安全培训教育。开展环保设备设施安全风险辨识评估，系统排查隐患，依法建立隐患整改台账，明确整改责任人、措施、资金、时限和应急救援预案，及时消除隐患。认真落实相关技术标准规范，严格执行吊装、动火、高处等危险作业审批制度，加强有限空间、检维修作业安全管理，采取有效隔离措施，实施现场安全监护和科学施救。对受委托开展环保设备设施建设、运营和检维修第三方的安全生产工作进行统一
42、协调、管理，定期进行安全检查，发现安全问题的，及时督促整改，不得“一包了之”，不管不问。建设单位法人为厂区安全管理责任人，负责环保设备设施安全生产工作。本项目采用的废水治理设备落实环保和安全“三同时”有关要求，由有资质单位进行设计、生产、安装。建设单位对环保设备操作人员进行岗位培训。通过分析，项目使用的废水处理设施安全风险较低。建设单位委托专业技术单位对环保设备进行安装、检修。建设单位作为厂区安全管理第一责任人,制定厂区环保设施安全管理制度。环保设备由有资质单位进行设计、生产、安装、维护、检修，制定定期进行安全检查制度。二、建设项目工程分析建设内容一、项目背景山东绚度生物科技有限公司成立于20
43、19年09月26日，注册地位于济宁市高新区黄屯街道济宁金科生命健康科技城B1-2号楼，法定代表人为朱茂贺。经营范围包括：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；药品批发；药品零售；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；保健食品生产；食品生产；食品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；医疗服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。该公司拟于济宁高新区金科生命健康科技城建设医疗器械、消毒产品的创新研发生产平台。医用修护敷料属于二类医疗器械，专门针对肌肤敏感人群和医美术后恢复人群研发，可以用于缓解皮
44、肤炎症引起的红斑、瘙痒、刺痛、发热、干燥脱屑症状；也可以用于对瘗疮愈后、皮肤过敏与激光光子等微创术后闭合性创面的护理；日常皮肤护理和修复皮肤屏障；也可促进1、2度烧伤创面的愈合，减轻烧伤后皮肤反应。无醵免洗手消毒凝胶是一种不含酒精的普遍使用的免洗手部消毒产品。本项目研发实验室不涉及P3、P4生物安全实验室，不涉及转基因实验室，仅对原料的配比进行调试优化。二、项目组成表2-1项目组成表项目组成工程内容主要建设内容备注主体工程生产车间豉混结构，占地面积600m2,一层北部为内包（液体产品进盛装袋）和外包（盛装袋进盒）生产区，东部为干燥间（用于产品的暂存）和乳化间，南部为研发实验室，西南部为制水间；
45、二楼北半部为办公区域，南半部为包材库。详见一层、二层平面布置示意图。新建研发实验室位于生产车间一层，建筑面积15.33m2对本项目生产的产品调配原料比例，以生产出更优质的产品。新建储运系统原料区生产用原料和产品包装材料存储区位于生产车间二层南部新建成品区位于生产车间二层南部新建辅助工程办公室位于生产车间二层北部新建公用工程供水系统高新区自来水管网/排水系统采取雨污分流制/供电系统就近供电线路/环保工程废气治理投料工序产生的少量粉尘及有机废气和灌装工序逸出的有机废气、塑料袋封口工序产生的有机废气、喷码（使用水性油墨）产生的有机废气、研发试验废气，产生量较少，无组织排放。严格执行:同时制度废水治理设备清洗用水回用于相同产品的溶解工序。废水主要为生活污水和纯化水制备废水。生活污水经化粪池处理后和纯化水制备废水通过市政污水管网进入高新区第二污水处理厂处理。设置1个玻璃钢化粪池，位于厂房南侧，容积75m3o噪声治理选用低噪声设备，产噪厂房隔声等。固废治理生活垃圾和不合格品委托环卫部门清运。
