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1、内审检查表标准条款审核要点审核记录范阳I.组织QMS图养范围和过程是否有缺失？2.组织QMS对标准条款是否剪虢？如有,所剪裁条款中过程确凿没有？4质量管理体系4.1总要求I.组织是否依据标准要求建立.实施.保持和改进QMS?2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间依次及关系是否被确定和管理？3.组织QMS关键过程所衢资源和信息是否充分，足以支持过程有效运行和赛控？4.组织QMS及过程测枇和监性点是否确定并有效？对测盘和监控结果是否有分析.改进活动？5.组织是否存在而产品质埴有影响的外包过程？如有，花组织QMS中是否明确并实施/限制？4.2文件要求总则1.姐织所建立文件是否包括了质量方针和质鬓
2、目标.旗址手册.程序.记录及其他所要求的文件？2.组织是否依据标准要求建立了文件化体系？3.组织是否依据内部管理须要建立了相应程序文件？4组织是否依据标准要求建立了质状记录？5.组织QMS文件详略是否褥当？是否适宜可操作？6.组织QMS文件有哪些媒体.形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当.有效？7.组织QMS文件详略程度是否及下列因素相适应？a）组织的规模和类型：b）过程的困难程度及相互关系：C）涉及人员所需的实力.旗量手册I.组织是否编制并保持质僦手册？手册内容是否逢4且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所实行的将本过程及方法？2.组织质量手册时标准要求有否剪裁？如有，所典裁条款是
3、否有说明？说明是否充分.可信？3.组织质M手册足否时QMS中全部过程进行描述？是否对这些过程之间的关系加以确定且有效？4.如织质埴手册对组织机构及职能支配描述是否确定且行效？是否包括文件程序或其他参考程序？5.质求手册是否受控？文件限制1.组织是否依据标准要求建立并保持“文件限制程序”？该程序适用范国是否包括如织QMS要求的全部文件（内.外部文件：各种类型文件：各种媒体形式的文件）？标准条款审核要点审核记录文件限制2.文件发布前是否组织相关部门评审.以确保文件的适用性.完整性.协调性？3.如织文件批准权限是否按文件类别.适用范用.所处层次确定相应的批准人？全部文件发布前是否得到批准.以确保文件
4、的适宜性？有效性？4.文件是否发至运用场所或岗位？执行人员是否能得到所衢文件？5.文件是否得到刚好更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即全部同一文件更改到位；全部相关文件更改到位：全部和关部门/词位通知到位；涉及实物时处置到位）？6.不同类型,状态（如修改.外来文件的文件是否按规定进行标识.保持清楚.易于识别和检查？7.组织有哪咚外来文件？这些文件分发是否受控？8.组线分发至供方及其他相关方文件是否受控？9.作废文件是否已撤出访用场所？未掇出时，是否有明显标识.能防止非预期运用？10.组织文件保管是否指定谀拖、场所，人员，能确保文件不损坏，不丢失,刚好供应？Il.组织是否建
5、立文件档案？文件归档，整理，鉴定/评审.保管,利用是否受控？记录限制I.组织是否依抵标准要求建立并保持了“质Jft记录限制程序”，该程序适用范用是否包括了QMS实施，保持和改进产生的全部记录（包括原始记录.统计报表.分析报告.相关方有关记录和以各种媒体.形式存在的记录）2.如织&否依据标准要求设置了精量记录？记录项目是否满蔻标准要求？3.组织为确保QMS过程有效运作.限制.iEHJI.改进，是否设更必要记录？4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到瞰一可追溯？文件规定外质Bt记录如何标识？S.随记录的埴写是否真实.刚好.清处.正确？6.顺地记录的传递（包括收集.报送.领用.分发.归档.联网
6、等方式）是否确定要求？7.质及记录是否确定保存施点.方式,期限？记录保存环境设检是否适宜,能防止损坏.变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满意证明，限制，追潮,改进要求？记录保存检索是否简便？8.保存的记录是否依据时间要求进行了鉴定和整理？对失效的无保存价值的记录刚好依据规定进行了处置？9.质量记录是否进行整理分析，并为改iS和管理供应信思？标准条款审核要点审核记录5管理职说5.1管理承诺1.最高管理者对满意顾客要求有何想法？现以何方式传达满意顾客要求的次要性，并供应其身体力行的证据？2.组织确定的适用的法律法规布哪些？这些法律法规分管部门是否清楚井汨到有效执行？组织是否评价其行为和结果符合法
7、律法规的状况，发觉不符合之处，是否实行改进措施？3.嫉高管理者是否组织制定质Ift方针和目标，并使其成为组织焦点，成为建立.实施.保持和改进QMS的宗旨？4.组织侦量方计.目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？5.W高管理者是否加织管理评审活动，并将管理评审作为其行关QMS的决策.PIiiIiiJ.改进的工具,以确保自己所倚定的及石信有关的组织的意图和方向是正确的，适宜的,并得到始终有效的Vr彻实施？6.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保供应？有否实例佐证？5.2以Mt客为中心1.“以颜客为中心”经营理念是否在祖织中得到树立？组织关注您点是否放在顾客身上，特殊是不满意顺齐身上
8、？2.为实现地客满意目标，最高管理者是否推动全员参及，并有切实可行的操作过程的手段，M大限度地调动员工的参及意识和能动性？3.俎次通过哪些方式,途径，以确保顾客要求汨到确定.转化为要求并予满&?俎税是否针对顾客和最终运用者求确定他们关切的产品特性.件殊是产品的关键特性？4.在确定顾客的需求和期望时,现织是否己考虑及产品有关的义务（如对健康和平安的责任,环境爱惜等）和法律法现要求,并转化为组织目标，指标和要求，实行措施，且得到落实,实现5.3质量方针1.质量方计是否及组织的宗旨相适应，及组织的总方针相一样，体现组织的目标和特点？2.质泉方针玷否包含满意相关方（特殊是顾客,员工，供方,社会）要求的
9、承诺？是否包含持续诙进QMS的承诺？两个承诺是否有实质性内容和方向？3.质量方针是否为质愤目标的制定.评审供应了明确的框架,具有较强的方向性和指导性？4.就地方针及其含义在加织各层次员工中是否得到充分.正确理例.并协调一样.深化人心？5.质史方针在组织各层次中,是否得到贯彻和坚持?是否进行评审，以确保其持绘适宜,得到有效贯彻?标准条款审核要点审核记录5.4策划质修目标质限管理体系策办1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立颇At目标及顷业方针和持续改进的承诺，是否一样？2.所建立质晶目标是否可测依？目标之间是否协调样.是否相互保证？3.所建立的质城目标是否包括满意产品要求所衢的内容，如设
10、备，工艺水同等目标？4.ffl线为实现质St目标是否进行QMS策划,分析确定实现目标的何期及相应措施，时间要求.诜任人落实明确，并对目标实现程度有检变.有评价？5.组织质量目标更改策划及实施时，过程是否受控,以确保贯彻质fit方针,QMS的完整性？5.5（H.权第加沏逾：职WKM1.如织各个部门.各级人员联费.权限及其相”.关系是否确定并予以沟通？2.组织全部员工是否清是本职范围并被有效沟通履行？管理者代表1.最高哲理者是否已指定管理者代表并对其授权？2.管理者代表是否清她自己的职费和权限，并被有效履行？内部沟通1.在内部沟通中，段高管理者是否发挥了主动主导作用，以确保在不同的层次和职能之间i
11、S行有效,充分的沟通？2.在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式（如例会制度）？在自下而上沟通过程中,如织有哪些沟通方式（如报告制度）?在横向及斜向沟通过程中组织有何指魄防止混乱,避开统一指挥系统被破坏？在内部沟通过程中，是否存在主要隘再？5.6管理评审.i高管理拧是否依据支配进行管埋评审？评审时间间隔是否适宜？2.音埋评审是否评价组织QMS（包括成麻方针，目标）变更的须要？管理评审的结果能昉V致QMS的有效性和效率的提高吗？3.为提而管理评审有效性,信息输入是否符合标准要求？是否充分.足鲂？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求,不仅
12、对组织QMS的适宜性，有效性，充分性作出评价，同时确定了俎织QMS及过程改进的机会和措施？6资源管理6.1资源的提供1,为实施，保持,改进QMS过程，达到顾客满懑，组织是否能够刚好确定并供应所需资源？关键过程.关键尚位资源是否足够.适宜？标准条款审核要点审核记录6.1资源的供应2.组织对资源的确定，供应，运用是否进行管埋，验证，消除了不适当资源.不适当运用，提离资源利用率？6.2人力资源总则1.组织各个询位的任务，性质及要求是否确定？是否依据履行同位职而所要求的实力支配人员？2.组织是否从教化，培训，技能和问历等方面评价工作人员的实力或iS行人力素养测评？实力.意识和培训I组织对岗位基本培训要
13、求（应知应会）是否确定？主关遂岗位上历员工是否达到了闭位应知应会要求？2.组织是否针对为满意组织发展，个人成长，必需具备的学问.阅历,实力提出新的培训要求？3.组织培训资源（包括师资，教材，场所，设施，阅历，工具等）是否足够适宜？4.依据组织确定的培训需求是否支配支配，组织分层分类培训，确保按脩培训.学以致用？5.组织是否留意实力（如技术实力，管理，交往实力）培训？是否留意意识（培及意识,质量意识）培训?在实际工作中，员工是否具备要求的学问.意识和实力？6.组织为所开展培训的有效性是否进行评价？所实行的评价方法（包括考核实例.视察.问卷等）是否有效.适宜？7.览织员工是否建立保持了教化.培训.
14、技能和阅历的记录?6.3堪础设施1.组织为实现产品符合性，必需具符哪些基础设施？这些设施是否御到维护,能鲂持续满意运行要求？2.基础设施选址.布置是否适宜，有利于痂保组织的工作效率和产品质量？3.组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物.工作场所，是否足够（如面积），适宜（如位置）？4.组织有哪些过程设备？这些过程设品的技术状态和技术性能是否能好确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式，手段，过程来确保关城设备的技术状态良好？5.殂织有哪些胡件.软件？这些硬件和软件配冏是否足移.适当.得到维护和限制？6.组班支持性服务（如运输.通讯）是否确定，完整，快捷.准时,且加织为实现产品符合性所需支持性
15、服务得到有效维护?6.4工作环境1.加织为实现产品的符合性，有哪些重要工作环境因素（包括人和物理的因索）？这些环境因素是否得到识别和管理？标准条款审核要点审核记录6.4工作环境2.组织为保证产品质价所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度.温湿度.噪声.粉生等是否充分.适宜,并得到限制?3.组织为爱惜员工身心健康，平安，确保工作质量和效率，是否识别并实行措施消退工作过程中的有害因素，1.防步故，预防错误过程（活动？4.工作环境中人，物,场所汉置及结合是否满意员工的工作须要？是否涵意产品侦审限制的须要？是否有利于建立.保持平安.文明的工作环境？7产品实现7.1产品实现的策划I.组织产品的质奴目标和要求
16、有哪些？体现在组织哪些文件中?2.祖织是否已编制产品实现工艺，作业流程图？在该流程图中，过程及依次是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪过程已确定或需确定脸证.确认.监控.桧5金和试验活动？3.对需确定的脸证.确认.检验和试粉活动，卜列是否明确：a）要求?b所需客观证据？C）产品接收准则?d）认定的供应方式？4.产品实现行哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否足妙，适宜？5.为实现过程及其产品满意要求.确定了哪些供应证据的所需记录？6.产品实现策划的结果形成J啷些文件？这些文件及组织的QMS其他过程的要求是否一样.并适于组织运作？7.2及顾客有关的过程及产品有I.组织
17、有哪些顾客？不同顾客的要求守哪些差异？组织的顾客目标市场是否明确,适宜？2.顾客规定的要求（包括性能.交付.价格.包装.运输,服务等方面的要求）组织是否已确定并被充分理解？3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期刖途所必需的要求有就”？组织是否已被充分理解？美的要求的确定4.及组银产品有关的法律有哪些？是否己被收集并得到确定？5.为满意顾客要求，确保组织利益，祖银提出了哪些及产品要求有关的附加要求？这些网加要求是否形成文件？及产品有关的要求的评审1,顾客的产品要求彳j哪些表现形式（包括口头要求.合同.订的标书等）？针对帆客产品要求不同的表现形式，组织实行了哪些方式予以接收，确定，评审？2.常
18、规及特殊规产品要求界限标准是否确定？该界限标准考虑因素（包括产品价格,技术质量要求，交付期.付款等）是否全面,必需？标准条款审核要点审核记录及产品有关的要求的评审3.针对常规及特殊现产品要求.组织实行了哪些评审方式?这些评审方式是否有效？4.评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求？评审是否抓住了笊点？组织确定的附加要求顾客是否乐意接收,能券达到？5.组织接收了多少顾客合同或订单？这些合PJ或i单是否都在接收前得到评审？若顾客供应的要求没有形成文件，组织在供应产品承诺前是否接受了适宜的方式，对顾客要求进行了确认?6.组织通过评审,会得到哪线评审结果,会引发哪线指施？这些评审结果
19、及由评审引发的措施形成曜当记录,并得以保持？7.抽查交付及交付后活动记录.验证组织通过评审是否能确保产品要求以终确定并被理解？及以前表述不一样的合同或订单的要求己得到妥当解决？组织有实力确保满意规定的要求？8.当顾客提出产品要求更改时,组织是否评审.确认？当组织提出产品要求更改时，组织是否得到项君认可？9.产品要求发生变更时,组织是否有确定的变更过程，以隋保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？对己实现部分产品是否及顾客仍商妥当处理？顾客沟通1.组织是否已建立牢靠的有效的及熟客沟通的柔道和方式？在和顾客沟通过程中，祖织是否尽力，充分,主动？2.祖织在产品信息问询.合同.订单的处理，顷客反
20、馈（包括顾客投诉）三方面是否已建立有效的沟通方式,并能刚好沟通？3.组织如何使颜客反馈而洁化.并主动要求反馈？4.发生顾客投诉后，组织是否立刻沟通，处理，解决顾客当前的不满感？5.在及顾客沟通时，是否因人而异，尽切,实在.敬武顾客？7.3设计和开发设计和开发策划1,组织产品设计和开发是否存在如存在，其设计,信息来源.开发性质和特点是什么？2.在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分,广泛并形成文件切市场调研报告?3.谁提出产品设计开发建议?谁确定产品设计开发?其确定的依据是否充分.牢靠？标准条款审核要点审核记录7.3设计和开发设计和开发策划4.产品设计开发策划结果是否形成文件（如设计开发支鼠）
21、？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审.脸证和确认活动？是否明确了各有关部门.成员的职责,权限？5.参及设计和开发的不同小组之间接”是否明确，合理，并实族了有效管理，确保了有效沟通？6.参加设计和开发人员，是否具有足够的实力？是否具有工作所需的充分的资源和信息?7,设计和开发策划所形成的文件,是否随着设计和开发的进展，刚好予以更新，保持其适宜.有效性？设计设开发输入1.及产品要求有关的酚人是否确定并形成文件？输入信息来源有躲些，是否充分，牢靠,有效？2.设计和开发输入文件是否包括下列4口：产品的适用性要求（如性能和功能，礴官特性等）？新产品预料产量.成本,价格目标,投资段算及新产丛投
22、放市场的目标？适用的法律法规和标准要求（有没有遗漏）？以前类似设计供应的适用信息？其他要求（如运用条件及限制,配套的材料,零件开发的材料，工艺要求等）？3.设计和开发输入文件的充分性是否得到评审？通过评审是否确保了文件要求完整.WM.没有自相冲突？是否尽了最大可能使全部要求定量化，为设计供应统一的准期？设计输入要求是否具有先进性，合理性，可行性和经济性？设计和开发输出1.设计和开发输出的文件有哪些？这些文件是否得到改前确定？是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出？这些文件在发放,实施前是否得到具有资格的人批准？设计和开发输出2.计和开发蝌出的文件，是否满意下列要求：好一设计和开发输出阶段都有
23、明确，齐全的文件？年-输出文件都能满意输入要求？在输出文件中已规定或引用.评价产品接收准则？输出文件能够满意选购.运作,须要？在输出文件中己规定及产品平安和正常运用至关田要的产品特性（如操作，贮存，修理和处置的要求）？已确保筠出文件完整,精确，协调,统一,清楚？标准条款审核要点审核记录设计和开发评审1.在形成设计开发的结果各阶段，设置j哪些评审点？各评审点的评审内容是否明确和系统？各评审点实行了处咚适宜的评审方法？2.被评审的设计和开发是否包括了有关的职能代表，并是一个集思广益,科学评价的过程？3.评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持？4.评审未通过时,组织是否致力于解决未通过的供点问应,
24、在未解决前,不得转入下一谀计阶段？5,通过设计和开发评审.已达到：设计和开发的结果具有满意要求的实力？对识划出的问跑已实行措施并对措施有效性进行r验证？设计利开发验证1.当某项设计和开发活动结果涉及垂大的产品特性时，是否设置粉证点？各的证点验证内容是否明确？2.各验证点是否实行了适宜的脸证方法？验证是否在及实际运用的状况相像的状况下进行？验证所需客观证捌是否能修充分证明己满懑规定要求？3.各验证点骁证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？4.验证时发觉的问.题是否实行了措施并对其效果重新验证？在未解决何时之前不得转入下一阶段？设计和开发确认I.在新产品交付或批量投产前,是否经过设计确认?设计确认内
25、容,是否围困着预期运用或成用要求进行？设计确认毡否在规定的运用条件下进行？设计确认方式是否适宜？2.对设计确认发觉的何超是否己实行措施，并对其效果重新骗证？在未解决问SS之前不得转入下阶段？3.确认结果及跟踪措施记录是否建立并予保持？设计和开发更改的限制1.当发生设计伍误.投产困难等更改状况时,是否刚好于以识别,确认,并进行更改?2.全部设计和开发更改是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准？3.对某些设计和开发的重要更改是否经过评审，验证和确认？评审是否包括评价更改（如零件对已交付产品及其组成部分的影响？4.设计和开发更改是否对关联文件同步更改，以保持样？更改信息是否已传递到更改实施及相
26、关职能部门和人员？5.更改.更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并于以保持？标准条款审核要点审核记录7.4选购选购过程I组织选购过程有疆些？这些过程限制的方法是否确定.送宜且有效，能确保选购的产品符合规定要求？2.如织有哪供方应选择,评价？供方选择,评价准则是否确定？供方选择,评价准则是否依据组织要求佻应产品的实力制定？组织是否依据供方选择评价准则进行供方的选择,评价？供方选择,评价结果是否形成记录并子保持？3.组织是否建立合格供方书目?书Il是否得到批准并分发至有关部门？选购是否依据节目进行？劣供方供货业绩是否有记录？对供货业绩不良时是否实行措施，以促使供方改进，满意选购要求？5.组织是否建
27、立实俺令格供方正新评价准则？对新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持？6.组织是否建立，保持及合格供方信息反馈集道，刚好沟通.保持仍调，有良好的互惠关系？7.临时供方是否建立,实施了有效的限制措施？8.顾客有要求或组税认为必要时，供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意？供方更新条件,措施是否确定井予实腌?I.选购依据是否充分.牢粘？选购产品的要求是否明确.适宜（包括品名.规格.数量.交付期.价格等）?选明信息2.当供方的产品，程序,过程，设备的改变会导致影响纲织产品质早:时，纲织对这种改变状况是否要求得到批准？这段锯批准的状况是否确定并被实施？3.当供方人员的改变会导致影响产品质城时，组织是否
28、依据规定人员资格要求并对其鉴定？4.期织是否依据规定过程实施选购？选购及批准权限是否明确并得到实施？5.组织是否供应必要的选购支配资料和选购承诺，以使供方能鲂满意这些期望要求？选购产品的验证I.组织是否针对不同供方的产品.性质及供货业绩，进行分类或分级,规定弁实施检监或其他必要的活动，以确保选购产品满意规定的选购要求？2.组织是否对透曲产从的脸证记录，及供方的淘通以及时不合格品的反应做出规定，以证明其符合规定要求标准条条审核要点审核记录选购产品的验证3.组织对供方首样检验状况及要求是否明确规定并执行？组织对供方封样状况及要求是否明确规定并执行？供方样M是否有标识，有首样检验，封样的记录？4.组
29、织时选购产品未实施检脸时.是否建立实施了其他行效的限制措施（签订质保协议或监限制度）？5.组织是否规定选购产品在供方现场验证的状况并予以实施？颜君是否提出对选购产品在供方现场验证的要求并予实施？如有，俎织在选跑文件中对拟验证的支配和产品放行的方法作出了规定7.5生产和眼务供应I,在生产和服务供应前,殂织如何迸行策划？策划结果形成了哪些可操作的文件？2.组织生产和服务供应受控条件有哪些?其中关键过程受控条件是否齐符.充分.适宜？3.为有效地进行生产和服务供应，有关人员是否获得相应的产品特性要求产品特性的信息以何种形式表述？该表述是否形成文件,且清楚.正确.完整,适用？4.当没有作业指导书,不能有
30、效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚.适用，正确，有效？生产和服务供应的控l5.在生产和限务供应过程中运用的设备的技术性能和技术状况是否能够确保达到产品质量.工作效率和能源消耗的要求？特殊是那些组织主要以设备和顾客接触时（如电信，公路）.他否能够确保顾客满意？设备运用人员是否能够正确运用设f,是否规定并实施了有效的眼制措施？对运用的设符是否适宜，处织是否规定并实娘了有效的检查评价制度.一旦发觉不适宜设备.组织是否刚好实行措施予以订正？订正后是否氽新验证评价？6.为确保生产和服务供应过程受控.在需进行测量及监控的过程或场所，布关人员是否排得并运用了能修满意刈Jlt
31、和监控要求的装置？7.在生产和服务供应过程中,哪些过程和过程输出必猫实施雅控或测量？监控或测量的项目,要求及方法处什么？由谁实施监控或刈小？实施赛控或测量的资源是否适当.充分？实施的监控或测量是否已确保过程受控？8.在生产和服务供应的过程中，时产品的放行上个过程的怆出作为下个过程的输入）是否明确：放行条件并被遵守？放行过程的脱控或测做并帙实施？放行手续并被执行？9,产品的交付过程，条件.方式,确认是否规定并被实施?交付过程中.颜客是否感到可信.便利.快捷.精倚？组织是否保存了产品交付记录？标准条款审核要点审核记录生产和瓶务供应的吸刖10.组织交付活动及规定有哪些？这些交付后活动是否有助于提R顾
32、客满意率？有助于改进开发产品或Hli务质fit?生产和服务供应过程的确认1.组织有哪些特殊过程？证明特殊过程所需实力的确认活动是否有规定并得到实能？2.确认是否针对特定的预期运用或应要求得到满意进行？适用时,确认是否包括：过程的评审和批准准则并得到实施？设篇的认UJ活动（认可准则和认可记录）?人员资格的签定（包括人员资格签定准则和鉴定记录）？运用特定的方法和程序？过程实力不足实行改进措施后,是否进行再确认？1.在产品实现过程中,凡有区分产品,追溯性要求的场台，产品标识方式是否礴定并被实施？所作产品标识是否能达到区分产品或追溯性要求？2.针对整控和测量要求，产品状态标识是否确定并被实施？在任一测
33、fit点,产品待测，已测等状态是否标识.标识和可追溯性使不同状态产品能鲂得到有效.济是识别？3.产品标识实施，保持，撤除过程是否明确并受控？产品标识涉及内容是否可区分或可追溯？4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否睢一.已受控井有记录？5.当接受技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识.限制.纪实和审核？顾客财产1.组织是否存在顾客财产？如存，有哪屿？这些顾客财产自交付H起组织实行哪些措施,进行识别.5金证.爱惜和维护？这些措施是否有效并被实施？2.顾客财产中是否含有学问产权?如有.组织是否依据法律和股客要求实行了爱惜措倦？3.当顾客财产发生丢失.损坏或发觉不适用
34、的状况时.组织是否实行措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？在未征得颜客看法之前，不擅自处置？产品防护1.组织是否针对产M的符合性，在标识，搬运，包装，贮存期间实行防护措施，确保产品不损坏,不变质,不丢失？2.在顾客有要求时，组织是否依据顾齐要求供应防护措施且阅历证有效?如织所实行的防护措施是否能延长到产品交付地点？3.当产品涉及平安.健里等特殊要求时，川织所实行防护措施能在产品寿命期间或行效期内保持有效吗？标准条款审核要点审核记录7.6监视和测量装次的限制1.俎织的测It和监视装寅是否依据质*限制,保证和改进要求配置？所配置的测量和监控装置实力是否满意规定要求？2.现织己规定了哪些监视和测量
35、活动？Sl织通过建立哪些过程.确保上述活动可行并及监视和测量要求相一样的方式实施？3.组织是否建立了测量设备麻值传递系统，可追溯至国际或国家承认的测年基准？4组织是否建立了测泉设备系统？全部测衣设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期？冽ht是否已按规定周期或在运用前得到校准或验证？.5.测*设籍校准或验证没有国际或国家承认的测收塔准时，组织是否制定用于校状或验证的文件？6.测录设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？是否建立标识，用于确定其校准状态？7.测敏设备调整或再调整状况,方法及要求是否明确？调整过程是否受控.防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施？8.测优设法不符合要求时
36、，组织时以往测量结果的有效性是否进行评价并记录？组织对该设备和任何受影响的产品是否实行了适当措施？9.计算机软件满意预期用途的实力在初次运用前是杳得到确认和记录？对荒曳新确认的状况是否规定，实施并有记录？10.时测Ati殳备需重新校准（校准周期以外的）状况是否确定并予实施?11.测戒设备在撤运，雉护和贮右:期间是否有适宜的防护措施,防止损炼或失效？8测吊，分析和改进8.i总则1.组织为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对所置的监控.测量,分析和改迸过程如何诳行策划？策划是否在产品,过程.体系业绩,顾客满意程度四个方面绽开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？2.组织在
37、策划过程中,是否确定统计技术陶用需求,场合及要求？对统计技术应用正确性，适用性是否有监控，验证措施?8.2监视和测域帧客满诙1.为监控和测量顾客是否满意,组织执得这些信息渠道有哪些？接受了巩些方法进行顾君满懑程度的测法或监控？2.组织使瓯客满意关键因素仃哪些？使瓯客满意的关键因素是否己成为组织进行测居和监控的依据？标准条款审核要点审核记录8.2和测9t蚓客满意3.殂织是否在颐客不满意的何遨点和使顾客满意的关键因素上设次了测量或整控点，并确定了泅诉或监控方法？4.组织对顾客满意程度的评价是否来自喊客的看法感受？是否具有代衣性,Ur信性？1.殂线是否依据标准要求建立，实施,保持了内部审核程序？2.
38、依据规定的时间间隔,组织是否编制审核支配？该支配有没有濯盖QMS全部部门.主要场所.过程？3.依据审核支配规定的审核对象,是否编制了检变表？这些检查表是否没盖了标准要求？足杏覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推动内部管理的须要？是否突出了审核区域的JR点？是否可操作？是否依据审核准则（特殊是加织QMS文件）编制?内部审核4审核i的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性?有没有审核员审核自己工作的现象？审核员是否经过特地培训.授权,具的相应资格？5.现场审核记录是否己反映检交衣内容己经检杳？时不合格客观事实描述是否清楚.可证明.可追溯？6.对现场审核发觉的不符合项是否开具不合格项,
39、并经受审核部门确认？7.对审核发觉的不合格，是否实行措施，确保消退并能防止其再发生？对措施的行效性是否进行验证,并有验证结果的报告?8.组织是否编制内申报告，对QMS的符合性，有效性进行统计分析和评价并实俺改进？9.内市首，末次会议是否召开？有没有会议记录？及会人员是否符合要求？10.审核用工作文件是否齐全，规范，正确.并得到整埋，保存？过程的监视和测城1.在产品实现过程中，组织设置了哪些测麻或监控点？针对关键过程，殂银是否实施J有效的测址或监控活动？2.组织对所设置的测限或赛控点，是否针对过程要素，特殊是过程支配性因素进行测量或监控？这些测最或SKi控活动能否证明过程实现所策划结果的实力？成
40、为确保产品符合性的基本手段3.当测电或监控发觉过程策划结果未满意要求时，是否针对不合格本身实行了可行.有效的措施？是否实行了订正措施，以防止不合格再发生？标准条款审核要点审核记录产品的的视和测量1选购产品特性的测联和监控策划结果是否形成文件.并被执行？2.对生产和服务供脚过程中的半成品（在制品）特性的测!和监控，策划结果是否形成文件并被执行？3.产品交付前.对产品特性是否进行测量和监控?交付顾客的产M是否符合下列条件：全部规定的冽Ift或赛控JJj目称已圆满完成？交付前产品测汆和监控结果符合接收准则？有关证据齐招并获认可？4.在产品实现过程的适当阶段，产品特性的接收准则是否礴定并被遵守？产品符
41、合接收准则的证据是否充分.牢就并被保持？测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员（如签名?5.依据产肽特性测量和监控文件的规定，冽Ift和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付照务时，是否汨到组织有关授权人员批准，或适用时.顾客的批准？8.3不合格品限制1.组织是否建立,保持了“不合格品限制程序”？该程序是否符合标准要求并对组织各个过程.各种状况不合格品评审.处巴作出了明确的.合适的规定？其被实施能防止不合格品的非预期运用或交付？2.不合格品的评审.处置人员及权限是否明确？不合格M是否在具有资格的人员评审后才进行处置？3.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？让步时.是否经授权人批准或按顾
42、客要求批准？不合格订正后是否签新骁证？是否实行措施，消退发觉的不合格或防止其原预期的运用或应用？，时不合格品的性侦，评审，处置（包括让步批准）是否保持记录？5对交付或起先运用后的不合格品，川织是否区分轻取缓急,指定人员快速确认不合格品,实行补救措施,解决做客当前不满意？该措施是否及其所产生的影响（包括潜在的）相适应？8.4数据分析I.组织为证明QMS的适宜性，彳寸效性并识别持续改进机会，确定.收集,分析了哪些数据？这些数据的统计方法.时间.传递要求足否得到规定和实施？是否包括来自测量和监捽,不合格品限制等主要数据？2.组织是否建立.实施/数据分析规定？通过数据分析，应供应的信息是否包括：顾客满
43、意？及产品要求的符合性？过程和产品的特性及趋势，包括实行预防措施的机会？供方业绩改进及开发？标准条条审核要点审核记录8.4数据分析3.为提高数据分析的有效性和效率,祖织是否实行了适用的统计技术?8.5改进持续改进I组织QMS持续改进的机制是否形成?该机制是否创建了一种第Sb使每个员工都有参及改进的意识和机会？2瓶税是否通过运用侦量方针,质11标，审核结果.数据分析.订正和预防措施以及管理评审，狭力于提高QMS的有效性？3.组织持续曲进QMS绩效是否明显？有充分的.牢北的事实或数据对比予以证明？11正措施1.组线是否建立并保持了“订正措施程序”？该程序是否依据标准要求作出以卜的规定：评审不合格（
44、包括帆客投诉?确定不合格的缘由？评价确保不合格不再发生的缘由？确定和实施所需的措膈？记录所实行指施的结果？评审所实行的订正措脩？2.组织对应实行订正措施的不合格，是否执行了“订正措施程序”3.组织采集订正措艇信息的来源是否正常，充分.牢靠.刚好？所实行的订正指旗，是否留意过程及有效性,能防止不合格再发生，井及不合格的影响程度相适应？对订正措施实施及有效性是否进行记录.评审.实施了闭环管理？4.对来自顾客的投诉，是否在实行补救措施后,能分析顾客投诉嫁由实行订正措胞.防止可发生类似的顾客投诉？预防措施1.组织是否建立保持了“预防措施程序”？该程序是否依据标准要求作出了以下规定：礴定潜在不合格及其缘
45、由？评价防止不合格发生的措施的需求？确定并实施所需的措俺？记录所实行措施的结果？评审所实行的预防措施？2.组织对应实行预防措施的潜在不合格，是否执行了“预防措施程序?3.组织采集预防措施信息的来源是否正常.充分.军序.刚好？适用时，是否包括：顾客需求和期望?市场分析？管理评审的输出?标准条款审核要点审核记录预防措施数据分析的输出?满意度的测量?过程测景?顾客信息的汇总系统？有关QMS的记录？自我评价的结果？（即供应运作条件失控的早期报警过程？1.组银所实行的预防措施过程是否符合要求？是否留意过程及有效性？是否能防止潜在不合格发生，并及酒企不合格的影响程度相适应？对预防指躺的实施结果是否有记录？有效性是否评价？是否实施了闭环管理？
