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1、ICS71.100CCSY44中华人民共和国轻工行业标准QB/T5857-2023两性情趣用品人体润滑剂SexualWenbeingproducts1.ubricants2023-11-01螂2023-04-21发布中华人民共和国工业和信息化部发布本文件按照GB/T1.1-2020E标准化工作导购第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草.本文件由中国轻工业联合会提出.本文件由全国日用杂品标准化中心归口。本文件起草的位：利洁时（中国）投资有限公司、武汉杰士邦卫生用品有限公司、北京市轻工产品般地监督检验一站、上海醉清风键康科技股份有限公司、广州市泓泮口用品公司、深圳市司沃康科技有限公司、广州
2、雷德电子科技有限公司。本文件主要起草人：吴旭峰、任娟、姚玉婷、孙运杰、陈先伦、钟家林、张冬亮、杨海峰、宫宝利。本文件为首次发布.两性情趣用品人体润滑剂1本文件规定了人体润滑剂（以下简称“产品”）的原料、出宜、理化、卫生、相容性等要求,描述了相应的试验方法，规定了检监规则、标志、包装、运输和贮存的内容，并给出了便于技术规定的产M分类.本文件适用于两件情趣用品人体润滑剂的生产、检验和销售.2艘范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件.仅该日期对应的版本适用于本文件：不注H期的引用文件,其最新版本（包括所有的修改的）适用于本文件.GB/T19
3、1包装储运图示标忐GB/T2828.1-2012计数抽样检5金程序第1部分：按接收质量限（AQU检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）GB/T13531.12008化妆品通用检验方法pHft的测定GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超坡反应试5金QB/T1685化妆品产品包装外观要求QB/T4079按摩基础油按摩油化妆品成分国际命名（INCD中文谛名3#flW下列
4、术语和定义适用于本文件。3.1人体润滑剂Iubricanis施用于人体皮肤或粘膜表面，轴助人体性行为，起润滑作用的产品，4产品分类按主要原料中溶剂的性质分为水基型和油基里。5 K*5.1 Ta求5 .I.1产品在正常、合理及可预见的使用条件下，不应对人体健康产生危E.6 .1.2时于任何新产品或者产品生产配方或生产过程发生重大改变时,应进行安全性评价.5.2 JK科产M所使用原料应符合d化妆M安全技术规范B(2015年版)中的原料要求.5.3 Atlu2好应符合表1的要求.*19、理化和卫生指标项目要求水基型油基蟹IS官指标外观均匀一-致，无正常视力可见异物气味符合标识说明及燃定气味.无弁味理
5、化指标耐热相定性(402)T保持24h,佐旦室温后外猊无明显差异耐您栉定性(-10土2)匕保持24h,恢复室温后外观无明显差异pH(25-C)3.S-8.5酸俵(以KoH计)/(IngZg)5过氧化(fiOumlkg)5卫生指标菌落总数八CFWg或CRJmD200耐热大掰的群/g或向.不应检出金黄色Mi筠球曲.，如1.不应检出蜴绿修单胞菌/(?或ml不，检出有由fiW年曲总数/(CFU4或CFUn1.)W20汞/(mgkg)1i11(nkg)W10(mkg)2i(mgkg)W5甲部mftkg20005.4 相容性未在产品包装或使用说明中明示不应与避孕套同时使用的产品，经6.5试验后,相容性试件
6、长度变化率不应大于5%.6ynw根据GB/T16886.1,GB/T16886.5和GBT16886IM是供安全性评价报告，或根据相关国际标准提供安全性为理学资料报告。6.1 SM6.1.1 外观在室温和非阳光直射卜目测观察，配料表中已明示的不溶物不视为异物，6.1.2 U用嗅觉鉴别.6.2 理化指标6.2.1 耐热性6.2.1.1 仪电热恒部箱：可设置温4（402）C.&3.1.2分析步将一支未拆除包装的样品放入预先调节至（102）C的电热恒温箱中，21h后取出，恢复空温后与另一支在室温保存的样品进行目测比较，6.3.2Rm定性1.1.1 1仪低谓箱：可改过温度（702）C.1.1.2 分析
7、M将一支未拆除包装的样品放入预先调节至（T02）C的低温箱中，2,Ih后取出，恢复室温后与另一支在室温保存的样品进行目测比较.1.1.3 PH按GIVTl3531.1-200描述的稀锋法进行检验.1.1.4 MJ三T79描述晌方法进行检验1.1.5 过簸化值按QBmo79描述的方法进行检雅.6.4 3KW按：化妆品安全技术规蒐（2015年版）描述的方法进行检脸.6.5 相容性按时录A的方法进行试验.7检验规则7.1 检验分类株验分为出厂检验和W松脸.7.2 出厂检验7.2.1凡提出交货的产品均应进行出厂桧验，产超应经生产并质量检验部门检验合格后方可出厂，并附有检验合格标识.7.22!l：JGB
8、/T2828.1-2012的规定进行.果用升殊检验水平S2的正常检验一次抽样方案，检验项目、要求、试脸方法及接收质量限（AQ1.）见次2.表2出厂检脸项目及判别序号检脸项11要求试验方法接受顽量限（AQ1.）1感官指标5/36.26.52理化指标536.37.3fimft7.3.1 有下列情况之一时.附进行型式检验：a）新产品或老产品转厂生产的试制定型整定：b）正式生产后.如结构、材料、工艺有较大变动,可能影响产品性能时+C）正常生产时.对批破产M进行抽样检验.年12个月至少1次：d）产品停产超过6个月.恢复生产时：e）出厂检骏结果与上次里人粒的行较大经界时.7.3.2 型式检蛤的样木应从经过
9、出厂检监合格批中抽取，表3中的项H采用GB/T2829-2002判别木平H的一次抽样方案.型式检於单项判定见我3和7.3.3、7.3.4,综合判定见7.3.8%30式检9（目及到别序号拴验检目要求试验方法样本火小,不合格班最水平（RQD列定数也AcRoI研俄标5.36.2100122风化指标5.36.33相容性5.46.57.3.3 安全性评价应提供评价报告.为不合格.7.3.4 卫生指标应符合5.3要求,否则到定为不合格7.3.5 育一项不合格判定为里式检验不合格.8标志包装、逮和K!存8.1 志8.1.1 产品tfK4包装上的标志至少应包含以下内容：a)b)c)d)e)Dg)h)包含通用名
10、的产M名称：使用说明和注意事项,生产者名称和地址；产品成分；生产批号和限制使用口JUI.或生产日期和保质期；产标执行的标准编号（进口产马除外）；产品质量合格标识；产品分类。8.1.2 产品成分标识应符合下述规定：a）应在待售包装的可视面上标注全部成分的名称，b）应以“成分:的引导语引出.C）成分名称应按加入G:的降序列出。如果成分表中同行标注两种或两种以上的成分名称时，在各个成分名称之间用“、”予以分开.如果成分的加入量小于和等于1谢，可以在加入量大于居的成分后面按任意顺序排列成分名称.d）标注的成分名称应采用f化妆品成分国际命名（INel）中文译名中的成分名称.对于彳化妆品成分国际命名（IN
11、Cl）中文译名中没有也盖的名称,可依次采用中华人民共和国药典（2020年版的名称、化学名称或植物学名称，C）香精中的香料、辅助成分、我体可以不标注各自的成分名称，统一标注为“香精”.a1.3不应通过文字、图片、视频、声音等形式在宣称中将产品的外观、性能.功能等与未成年人相关联.8.2 8.2.1 产品包装应符合QB/T1685的规定。62.2 产品运输包装应牢固，无破损，能避光、防压。62.3 3包装皓运图示标志应符合GB1191的规定.8.3 运，产品运输时应当轻装轻卸,避免剧烈震动、撞击、日断及雨淋.8.4 K;存产品存储应潮免阳光百.射，并保持环境干燥、通风。附录A（规范性）相容性试物A
12、.1试剂A.1.1异丙热试剂纯。/VI,2滑石粉：化学纯。A.13相容性试件：选取市仰厚度不大于65Um的天然胶乳材质避孕於3只，经A.3清洗后，作为相容性试件，A.1.4清洗液：称取1g滑石粉（A.1.2）加入到50Om1.异内醉（A.1.1）中，井搅外均匀，作为试件清洗液，现用现配，使用时保证溶液充分混匀。A.2仪器设备A.2.1曲声波清洗机：频率大于20kHz,A.2.2测1工具：分度依为Imm的钢直尺或满足精度要求的其他测显工具.A.3试件清洗将相容性试件置于容盘适宜的烧杯中，加入清洗液至完全浸没试件。超声波清洗2mm-IOmin.反史清洗23次.置干滤纸片上待异内醉完全挥发.若清洗后
13、的试件表面滑石粉攫盅效果不好,产生粘连影响试验结果，可对试件轻微充气后，于滑石扮中缓慢滚动，再轻轻弹抻多余粉末，A.4试验步骤A.4.1在温度为（235）C的环境条件下进行相容试聆，A.4.2分别测试并记录清洗后的试件匕度，就确至1mm,A.4.3将试件置于烧杯中，加入制滑剂至浸没试件，过程中以玻胸棒轻轻搅拌，排除气泡，使润滑剂充分接触试件.浸泡2h后将试件取出，按A.3清洗.A.4.4分别测依相容试验后的试件长度，精确至Imm.按公式（A.l）计算长度变化率：C=100%（Al）式中：C一一长度变化率：1 相容试5后的试件氏度,单位为*米（丽）；Io一一试件初始长度，单位为富米.A.4.5以3只试件长度变化率的算术平均值为最终结果.考文Mtj化妆M安全技术规范3（2015年版）（食M药M监管总局公告2015年第268号）12中华人民共和国药典？（2020年版乂国家药监将公告2020年第80号）
