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1、第一章绪论一、选择题A型题1 .以中医药理论为指导,运用现代科学技术，探讨中的药剂的配制理论、生产技术、侦收限制与合理应用的媒合性应用技术科学，称为（）A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E工业药剂学2探讨中药方剂网能技术、理论和应用的科学,称为（）A中成药学B中药制剂学C中药调剂学D中药药剂学E中药方剂学3药品生产质量管理规范3的简称是（）.GMI,BGSPCGAPI）G1.PEGCP1.北处方药的简称是（）A10BOTCCGAPDG1.PEGCP5中华人民共和国药典:，第一版是（）A1949年版B1950年版C1951年版D1952年版E1953年版6现行&中国药典？是（）A19
2、77年版B1990年版C1995年版D2000年版E2005年版7中华人民共和国药典作是（）A国家如织编事的药品集B国家组织编然的药品规格标准的法典C国家管品药品监督管埋局编舞的药品集D国家食乩药从监督管理局编篡的药品规格标准的法典E国家的典委员会编纂的药品集8世界上第一部药典是（）日和洛伦斯药典B纽伦堡药典C4新修本草3D太平惠民和剂同方BE4神农本草经9药品生产、供应、检脸及运用的主要依据是（）A药品管理法B中国药典C药品生产质吊管理规范D药品经营质地管理规范E调剂和制剂学问10药材在进行提取或用于干脆入药前所进行的选择、洗涤、蒸、炒、烟坡、炙、烘干和粉碎等过程，称为A中药制剂B中药制药C
3、中药净化I）中药纯化E中药商处理11我国最早的制药技术专著汤液经3的作者是（）A后汉张仲景B替代普洪C商代伊尹D佥代李果E明代李时珍12我国第一部由政府颁布的中药成方配本是（），神农本草经B五十二病方C太平惠民和剂局方D经史证类备急本草KE本草纲目13将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，随于（）A依据分侬系统分类B依据给药途径分类C依据制备方法分类D依据物态分类E依据性状分类H依据同颁药品标准：将原科药加工制成的制品,称为（A调剂B药剂C制剂D方剂E剂组15中约材羟过加工制成具有甘定形态的成品，称为（）A成药B中成药C制剂D药品E剂型16依据疗效准确、应用广泛的处方大墩生产的药品称为
4、（）A成药B中成药CM剂D药品E筠物17对我国药品生产具有法律约束力的是（）A关国药典*Br英国的奥C6日本药局方D中出药典E国际药典第18中华人民共和国药典？一部收教的内容为（）DE19下列叙述中不属于中药药剂学任务的是（）A汲取现代统剂学及相关学科中的行关理论、技术、方法B完善中药药剂学基本理论C研制中药新剂型、新制剂D找寻中药药剂的新岫料E合成新的药品20最早实施GMP的国家是（）A法国，1965年B美国，1963年C英国，1964年D加拿大，1961年EN.I960年B型即A1988年3月B.659年C1820年D1498年E1985年7月1日21中华人民共和国卫生部正式倾布中国的第部
5、GMP是在（）22第一部中华人民共和国药品管理法起先施行的时间是（）23关国药典第五版颁布于（）2,1.世界上第一部全国性药典一一4新修本填在中国颁布施行的年头是（）A处方B新药C药物D中成药E制剂25用于治疗、预防和诊断疾病的物防称为（）26依据中国药典：，、国家食品药品监杼管理局药砧标准？或其他规定处方，将添料药加工制成的弱晶称为（）27未曾在中国境内上市销售的药品称为（）28 .医疗和药剂配制的书面文件称（）A美国药典Bd英国药典？C4H本药局方D4国际药典E申国药典29 B.P.（30 .J.P.是（）31.U.S.P.是.（）32. Ph.Int是（A药品生产、松的、供应与运用的依据
6、B记辛药品规格标准的工具书C由政府顽布施行,具有法律的约束力D收我国内允许生产的药品质辰检查标准E由药典委员会编塞的15/于新药管理范跖的包括（）A己上市变更包装的药品B未曾在中国境内上市销管的药品C己上市变更主要制备工艺的药品D已上市变更剂型的药品E己上市变更用药途径的药品46下列属于药品的是（）A板蓝根B.板蓝根颗粒C丹参D丹卷片E人参A.丸剂、片剂B液体制剂、固体制剂C溶液、混悬液D口服制剂、注射剂E湿山制剂、灭菌制剂33中药剂型按物态可分为（）31中药剂型按形态可分为（）35中药剂型按给药途径UJ分为（）36中药剂型按制爵方法可分为（）AGAPBG1.PCGCPDGMPEGSP37中西
7、材生产质量管理规范简称为（）38药品非临床探讨城圻管理规范3简称为（）394药从临床试验质破管埋规范简称为（）40西品经首质疑管理规范简称为（）X型题11中药药剂工作的依据包括（）中国药典B局颁标准3Cg地方标准D制剂规数E制剂手册42下列叙述正确的是（）A药处的质fit是生产出来的B药品的质修不是检验出来的C执行现行GMP时要具有前Btt性D实施GMp就是要建立严格的规章制度EGXP是中药现代化的最终目的43. GMP适用于（）A.一股原料药的生产B输液剂的生产C片剂、丸剂、胶囊剂D原料药的关键工名的质量限制E中药材的生产H药典是（）47下列说法,正确的是（）A从2001年12月1日起先我国
8、取消了药品地方标准B我国组建药品监督管理局后.部颁药品标准更名为同颁药品标准？C中国药典32005年一部收领中药D中药药剂工作必需遵照各种筠品管理法规E中药药剂工作必需遵从中国药典和局颁药品标准-IH中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技木，探讨中药药剂的一门综合性应用技术科学，其探讨内容包括（）A配制理论B药理作用C生产技术D质量限制E合理应用49研制新药时，选择药物剂型必衢考虑的因素有（）A生产、服用、携带，运输和贮藏的便利性B制剂的检定性和质量限制C制剂的生物利用度D药物本身的性质E医疗、及防和诊断的须要50药物是治疗、预防及诊断疾病的物颇，包括（）A中药材B农作物用药C血液制品
9、D动物用药E中筠饮片51药物制成剂型的FI的是（）A提高某”药物的生物利利度及疔效B便利运输、贮做与应用C满意防病治病的须要D适应药物的密度E适应药物本身性质的特点52应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括（）A药品生产单位B药品运用单位C药从检验部门D药品管理部nE药品运用对象53中华人民共和国颁布的药典包括（）A965年版B1975年版C1985年版D1995年版E2005午版54与中药的剂相关的分支学科包括（）A中药化学B中药药理学C工业商剂学D中药学E生物药剂学55药品标准是指（）A各省、市、自治区药品标准B地方药品标准C中华人民共和国药典D出口药品标准E局版药品标准二、名词说明1
10、药物2药品3剂型4制剂5方剂6调剂7中成药8新药9中药前处埋10中药制剂学I1.GMP12成药三、填空题1从中药药剂学用侬,复方丹参滴丸应当称为2药典是由国家祖银编黑，政府颁布施行，具有3中药制剂与西为制剂的差别在于（不同4世界上第一部（）的药典是新修本草35药物剂按分散系统可分为（类、胶体溶液类、（）类和乳浊液类等.6药物剂型按物态可分为（类、半固体类、（）和气体类等.7实施GMP的目的是是向会供应（）的药品。8将原料药加工制成临床干脆应用的形式，称为9中国的药品标准分为（）和（）.二者具有同样的（）效应.104国际药典3是（）编撰的.11现行的中国药典共（12中药药剂学包括（）和中药制剂两
11、部分内容.】3中国G早的药典是（）14世界第一部具布药典性质的药剂方典是,15药典是药品（）、检验、羟营与（）的主要依据.16药典所收载的药物均为疗效准确、（）、（）的常用药物及其制剂.17药性有宜丸者宜散者.宜水煎者.宜消溃者.宜宜膏者,亦有不行大汤酒者，并随药性,不行违越”见于18辅料一,股分为赋形剂与网加剂，其中主要作为药物我体，给予各种制剂肯定的形态和结构的辅料,称为（19在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小、（）、五便利及成本低廉的要求.20以中药材为原料，在中医约理论指徐下，按规定处方和标准制成肯定剂型的药品，称为（）.21剂型的发展经过了常轨剂型、缓粹剂型、控释剂型、（）四
12、个时代.除了常规剂型之外的四个剂型又属于（）（简称BDS）.四、推断四1己上市5年以上，只是变更剂型、变更用药途径，不属于新药.2药品注册管理方法（试行）规定2002年12月1日起,在中国境内生产、第管的药品均必需依照本药品注册管理方法3的规定申请注册得3非处方药是指患拧不经过医师诊断开方，干脆到药局或药店自行购买的约品。44太平黑民和剂同方是我国第一部由政府颁布的中药制剂规范.5世界上第一部全国性药典是新蟋本草K干唐代显庆四年（公元659年）,在中国颁布施行。6宋代绍兴二十一年（公元651年）出版的太平惠民和剂同方孔为太平惠民和剂局用的成方如本J7CMP是指在药品生产全过程中，运用科学、合埋
13、、规葩化的条件和方法，以俏保生产优良约品的整套系统的、科学的管理方法。8实现GNP是药品生产质琉保证的前提条件。9G1.P是指对在试验室条件下评价药品平安性全过程的标准规定，包括试监设计、执行措施、记录报告、试袈室的组织机构及相关条件、管理监督机制等，10.GCP是药品临床试骁全过程的标准规定，包括方案设予札组织、实施、明查、稽有、记录、分析总结和报告.H.GAP是指中药材生产和质量管理的基本准则,适用于生产中药材的全过程.12与中国药典不同，局颁药品标准没有法律约束力13.WHO津桑的4国际药典卜对各国无法律约束力，只作煽黑时参考.14药物的性质不同，应选用不同的剂型.五、简答施1 试述药物
14、剂型的武要性.2中药制剂所用辅料的特点是什么？3药物制剂的目的是什么？4药剂学各分支学科的内涵是什么？5制剂、方剂与成药之间有什么关系？6举例说明药物的不同剂型,作用强度、速度、维持时间及其产生的不良反应有所不同。7简述药典的性质及作用.8简述中药药剂学的任务.9简述中药药剂工作主要依据.10药品生产及其质量限制必需按GIP进行管理的意义何在？六、论述题1试述实施GMP管理的关键2试述何谓GMP.实施GMP的目的及其总的要求.3试述近几年来中药药剂学的探讨进展.1试述中药主要的剂型有哪些。5试述如何正确选择中药剂里。答案一选舞题AM1.1D2C3A4B5E6E7B8C9B10E11C12C13
15、A14C15B16A17D18E19E20BB型JR21A22E23C24B25C26B27B28A29B30C31A32D33B34A35D36E37A38B39C4OEXS41AB42ABC43BCD44ACE45BCDE46BD47ABCDE48ACDE49ABCDE50ABCDE51ABCE52ABCD53CDE54CE55CE二、名询说明1药物是指用于预防、治疗和论断疾病的物属，包括K料药与药品.2药品是指用于溜（防、治疔、诊断人的疾病，有目的地调蔓人的生理机俺并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物朋.3剂型是指将鼻料药加工修成适合于一床干应用的形式，又称药物剂型.剂型是*予机体
16、前的量终形式.4IM剂是指依据中国药典、卫生部药品标准、国家食品药品监督管理局药品标准或其他娓定处方，将原料药加工制成的药品.5方剂是指依据医师处方，专为某一病人，将饮片或制书迸行配而成的，标明用法和用的制品.6剂是指依据医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂,配掾作.7中成药是指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成肯定剂型的药品.包括处方药和非处方药.8新药是指未在中国境内上市销售的药品.或己上市变更剂型、交更用药途径，也按新药处理.9中药就处理是指药材在进行提取或用于干入药前所进行的选界、洗漆、蒸、炒、婀、假、炙、供干和粉碎等过程.10中药制剂学是探讨中药制剂的
17、处方蛆成、生产工艺、项量限制和幅床应用的学科.I1.QP也就是药品生产质量管理短敕，是指在药品生产过程中以科学、合理、规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法.12.成药是指依据疗效准确、应用广泛的处方大生产的药品.三、填空意1制剂2法律的束力3K料4全国性5真溶液6固体液体7优良8剂型9中国药典局*药品标准法律10 .IHO.11 .三部12中药调剂13太平民药局（太医局卖药所）14太平民和剂局方15生产运用16毒副作用小防，稳定17神农本草畿18K形剂19三效20中成药21纪内剂型药物传递系统四、推断题1234567891011121314五、简答题1剂型可变更药物的作用性质和作用速度
18、I变更剂耋能提育药物疗效，降低,消退药物的不良反应；有些剂型由;向作用；变更剂型可变更药效.2.药合一）将辅料作为处方的药味运用.在选IM1.1.料时，尽量使“辅料与药效相结合”3情:防治疾病的筑要；适应药物本身的性扇及特点I便于运、心与应用I类育某药物的生物利用度及疗效.4中药药剂学$以中医药理论为指导，运用现代科学技术，探讨中药药剂的i三M理怆、生产技术、质量限制及合理应用等内容的一门嫌合性应用技术科学;工业药剂学是论述药物制剂工业生产现论与实践的一门学科物理药剂学是将物理化学基本原理应用于药剂学的一门学科I生物药剂学是探讨药物及其剂型物理、化学性朋与用药（剂型给药）后呈现的生物效应之间的
19、一门学科；临床药学是探讨在者身上合理用药以防病治病的一门学科;药物动力学是格动力学大批应用于药物与毒物I探讨药物在体内动杳行为与量充填律，BP探讨体内药物存在位量、数量0浓度）与时间之间关系的一门学科.（5三者均I1.药剂，均由原料药加工制成，但制剂可以是,方剂,和“成药”的*料；方剂和,成药”则干用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂.6如茶“有松北平滑肌的作用，其气雾剂用量少、&效快、不良反应也小;注射剂发挥作用的速度快，适合于哮发作时运用I狎片可修持药效812h,能为最者得足够的休息时间：栓剂不羟消化道给药，避开了茶餐对H崎道的JM激，不良反应I*低.7药典由国家蛆织算.政府K布行.具
20、有法律的束力I药典是药品生产、供应、运用、检及、管现的依售I药典在肯定程度上反映了读即药品生产、医疗和科技的水平，也体现出医药卫生工作的特点和IR务方向；药典在保证人民用药平安、有效，促进药物探讨和生产上起着不行代的作用.8维承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与的历I汲取现代药剂学及相关学科中的有关理论、技木、设备、仪、方法，以推动中药药剂现代化I完善中药药剂学基本理论；研制中药新剂型、新M剂；（S联寻中药药剂的新辅料.9中国药典、局旗药品标痕、制剂规粒与处方等；药品管理法药品管疆法实条例和药品注册管理方法（试行）等I药品卫生标准和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理等法规性条例
21、；药品生产朋管理规范（又称GMP）.药品羊床探时质猫管理般范（试行）（又称G1.P）、药品幡床试验管理规范（又称GCP）、中药材生产项管理如范（试行）（又彝GAP）：药品经营国量管理规范（X称GSP）.10药品与人的健康及生命干IWf1.关，因此在药品生产中不行有幡；药物本身对机体来说是一料异物，而病人的反抗力又不如正富人强.故对药品项要求特殊高I在有按状况下检3不能完全反映药品的前*.因此只Ir加强生产上的JR,限制，依据op的要求；实全面朋量管理，才能确保人们用药平安有效六、论述题1实籁GMP管理的关健，做好药厂的总体设计I置视普技术和新设备的运用：加强人员的学历被化和岗前培训；加强制度和
22、标准的建立.2（DQP也就是药品生产朋鱼管理短需是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品防的一整套科学管现方法.（2）实施GMP的目的是让运用者得到优良的药品.（3）GMP总的畏求是，全羸的药品生产企业从原料进厂起先，到制备、包装、出厂，整个生产过程必需有明确想定I全部必要的设备0H羟过校验；全部人员必需短过适当的培训，要求有合乎规定的厂房蚊及装Ih运用合格的原料，采妫过批准的科学的生产方法I必需有合乎条件的仓保及运设3近年来中药药剂的探讨进展主要有以下几个方面：薪技术的探讨，如超的给押技术、浸类技术、分别纯化技术、浓缩干燥技术、中药制物技术、中药包衣技术、Ia体分散技术、包含技术
23、等；新剂量的探讨；新辅料的探讨：制剂的Ii定性的探讨;制剂的生物药剂学探时和药物动力学探讨等.4中药的主要剂S!有汤剂、丸剂、散剂、粒剂、片剂、快剂、煎弄剂、胶剂、，桨剂、贴膏剂、合剂、清丸剂、皎变剂、酒剂、酊剂、浸青剂与温浸膏剂、有药、凝胶剂、软膏剂、JK剂、茶剂、注射剂、鲁剂、洗剂、源膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、鼻雾剂等.5选算中药剂型应当从以下几个方面考虑，依据防病治病的须要选界剂型I依据药物本身及其成分的性质逸界剂S1.依据朦方不同剂型的生物药剂学和药物动力学特性选异剂S1.依据生产条件和五便利的要求选异剂型.A型题1 .中药药剂学探讨的内容不包括；A.药剂的配制理论B.药
24、剂的生产技术C.药物的作用机理D.药物的合理应用E.药物的质技限制2 .依擀药物的性质、用药的目的和给药途径,符原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为：A.中成药B.新药C.耐剂D.药品E.剂型3 .依据药典、药品标准城其他规定的处方，将原料药物加工制成具有肯定燃格的药物制品,称为：A.中成药B.新药C.制剂D.药ME.剂型4 .世界上以早的药典是：A,法国药典B.佛洛伦斯药典C.国际药典D.美国药典E.新修本草5 .我国历史上由国家颁布的第一部中药制剂规范是：A.太平惠民和剂局方B.肘后备急方C.至惠方D.千金翼方E,汤液经6 .涂膜剂从分放系统分类桩于：A.乳浊液型药剂B.混恐液型
25、药剂C.其溶液型药剂D.固体分散体E.胶体溶液型药剂7 ,中药剂型选择的原则不包括：A.依据药物的性麻选择B.依据应用及储运C.结合生产条件选择D.依据患者的意愿选择E.依据疾病防治的须要选择8 .我国现行版药典是：.1995版B.1997版C.2000版D.2003版E.2。Q5版9.已颁布的中华人民共和国筠典中,那一年版为单部，.1953版B.1963版C.1977版D.199。版E.2000版10.中华人民共和国药典中不收或下列哪类药品:A,中药材B.中药单方制剂C,放射性药品D.也用药品E.生化药品II.知述药典中所采纳的检脸方法、制剂通则、比照品等内容的是：A.药典中的凡例部分B.药
26、典中的例证部分C,药典中的正文部分D.药典中的术语部分E.药典中的附录部分12.我国最早的方剂与制菊技术专著是:A.汤液经B.黄帝内经C.肘后备急方D.太平惠民和剂同方E.新悔本草B型时I3-16A.工业药剂学B.临床药学C.物理药学D.生物药剂学E.中药药剂学I3.探讨制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设；和质业管理的科学I4.应用物理化学的加本葭理和方法探讨药剂学中剂型性质的科学15.以患者为对象探讨合理、有效与平安用药的科学16.探讨药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学I7-19.药品B.剂型C.制剂D.新药E.中成药17.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称I8.
27、以中药材为原料，在中医药理论指导下,经药监部门批准，分为处方药和非处方药的药品1 9.依据药品标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有肯定规Ift的药物制品X型SS2 O.中药剂型选择时应遵循的原则为：A.考虑药物的性质B.考虑疾病防治的须要C.考虑生产条件D.考虑患者的意愿E.考虑应用与储运3 1.下列屈于式溶液的是：,甘油剂B,芳香水剂C.涂膜剂D,合剂E.腑剂4 2.下列屈于半冏体剂型的足：.栓剂B.甘油剂C.吸入剂D.软膏剂E.掰剂5 3.下列通过粘膜给药的剂型是：A,滴眼剂B,滴与剂C,吸入剂D.软膏剂E.舌下片剂答案：AM1.C2.E3.C4.B5.A6.E7.D8.C9.A1
28、0.D11.E12.ABSM13.A14.C15.B16.D17.A18.E19.CXfif1.20.ABCE21.ABE22.DE23.ABE其次章中药调剂名询说明：1、处方：是医疗和药剂IE制的重要书面文件.狭义的处方是指医师推断患者病情后,为其覆防和治疗须要而写给药房配发药剂的文件广义地讲，凡制备任何一种药剂地书面文件，均可成为处方.2、处方药：是指必At凭执业医师或执业助理医师处方才能,配、购买，在医师、药师或其他IK疗专业人员监督或指导下方可运用的药品.3、非处方药，是指不须要凭执业医如就执业助理医师处方即可自行推断、购买和运用的药品.埴空题1、非处方结分为_、_两类,.一类是更平安
29、，消费者选择更有阅历和把握的药M.2、甲类非处方药专有标识为一色，乙类非处方药为色，E-中,药处方地调配程序为：4、一张完捶的中药处方看括一、一、四个方面.答案：名词说明：1、处方；是医疗和药剂配制的要书面文件.狭义的处方是指医如怪断患者病情后，为其Bi防和治疔须要而写给药房配发药剂的文件.广义地讲，凡制备任何一种药剂地书面文件，均可成为处方.2、处方药：是指必需凭执业医师或执业助理医如处方才能配、购买，在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可运用的药品.3、琴处方药，是指不要凭执业医师或执业助理医部处方呷可自行推新、购买和运用的药品.填空题1、甲乙乙2、虹：螺3、审查处方，计价，调配，
30、复核，发药4、君臣佐使第三章制药卫生一、选择题A型题1在二定湖度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程()A.M-MB零级C二级D-一级E以上都不是2 .采纳紫外践火苗时，最好川哪个波长的紫外践()A286r三B250nmC365nmD265nmE254run3 .适用于滴束液配液、泄过、灌时的生产环境空气净化级别为()A100级B100OO级C50000级D100oOo级E10级1下列不宜采纳热压灭带法火储的物品是()A激孔酒漠B蜜丸C口服液D检液剂E脱脂棉5璘于化学灭菌法的是A热压灭菌法B辅射灭曲法C紫外线灭菌法D火焰灭菌法E环氯乙烷灭菌法6含部分药材脱粉的片剂，姆克含细曲数不得超
31、过A100O个B5000个C100OO个D100个E20000个7100级干净厂房适合于生产下列物种剂蟹A片剂B颗粒剂C11服液D胶囊剂E粉针剂8对热压灭前法叙述正确的是A灭菌效力很强B不适用于手术器械及用具的灭菌C用湿辿和蒸汽杀灭微生物D大多数药剂宜采纳热压灭的E通常温度限制在160170C9滑石粉宜采纳的灭菌方法是A干热空气灭南B逑过除曲法C火焰灭曲法D热压火由法R流通蒸汽灭商法10流通蒸汽灭菌法所采纳的蒸汽温度是90匕B100-CC105CDI1.OX?E115-CI1.用具表面和空气灭菌应采纳泄过除衡法B紫外缓灭菌法.C热压灭的法D流通蒸汽灭薄法E干热空气灭第法12.含药材原粉的固体制
32、剂,每克含细菌数不得超过A.5000个B100个C1000个D100OO个B2000个13能注过除菌的是A超范B砂/棒CG重焙玻珊游器D/氯乙烯德器：E0.65m微孔泌膜14屈于海热灭痴法的是淹过除菌法BUV灭曲法C燥的电溶液灭曲D流通蒸汽灭菌法E高速热风灭菌法15不能作为化学气体灭菌剂的是A.乙醉B过氧悌酸C甲BfD丙二醉E环氯乙烷16J1.J物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的全部微生物及芽胞的方法为A无赭操作B防腐C消毒D抑的E灭曲17下列叙述渡过除菌不正褥的是A.加氏和减压漉过均可采纳.但加压泌过较平安B/材孔径在0.2Wn以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C本法同时除去一些
33、微粒杂质D本法属物理灭曲法，可机械滤除活的或死的细阳E本法玷用于多数药物溶液，但.不适于生化制剂18在某一温度.杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示AtaBF伯CIgDDZ1.fiED值19下列物品中，没有防腐作的是A2O乙醉B收吐温-80C对羟基笨甲酸丁脂D30%甘油E茉甲酸20.下列有关药从卫生的叙述不正确的是A各国对的品卫生标准都作严格规定B药剂被微生物污染，可能使其全部变侦、腐败，M至失效，危宙人体C我国中国药典2005年版一部附录.对中药制剂微生物限度标准作了严格规定R制药环境空气要进行净化处理粉糖片口颗针波剂服粒剂液剂E药剂的激生物污染主要由原料、辅料造成21应采纳无曲
34、操作法制得的是ABCDE22对于含有聚山梨陆的药物.其防腐实力不会受到破坏的防腐剂是对羟基米甲酸B甲的C山杂酸D装甲酸钠E笨甲酸23茉甲酸的一般用最A.0.5%1.0%B13%C0.2%0.3%D0.1%0.25%E0.01%0.25%24尼泊金类是A蜜乙烯类B聚山梨醋C对羟基军甲版图类D山梨酸钾B米甲酸物25不得检出碌曲和酹母曲的是A海胆服药水B云南白药C伤湿止痛济D参芍片E双黄连何服液(B型题JA细曲数S1.万个(m1.)B细菌数这100个g(m1.)C细函数这10个g(m1.)D细菌数4500个g(m1.)E细勒数W100O个g(m1.)26合剂卫生标准27前商剂卫生学要求28含中药原粉
35、的颗粒剂29一般眼用制剂卫生标准A毒菌数W100个g(m1.)B存的数W100o个g(m1.)C每曲数A500个(m1.)D栋菌数0个/gGnDE毒菌数WIo个4加1)3()丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂P生标准31触浆剂口生标准32一根限用制剂卫生标准33不含药材原粉的固体制剂卫生标准A100oeIo级干净厂房B50000级干净厂房C100级干净厂房D100O级干净厂房E100O。级干净厂房34粉针剂的分装操作的场所为35不能热压灭菌的口服液A己液、谑过、灌封生产操作的场所为36生产无菌而又不能在及终容器中灭衡的药品配液的场所应为37片剂、胶囊剂的生产操作的场所为A细菌数嗅3万个/gB细菌数
36、WI万个/gC细菌数W1.OO个/gD细储数WIo万个/g38含药材原粉的片剂卫生标准39中药全浸育片剂，生标准40散剂卫生标准11丸剂、全部生药粉末分装的硬收囊剂H生标掂A100000B层流型干净空调系统C100oC1.级D100级E非层流型干净空冏系统42微生物允许数为浮游前5加- 13送入的空气展篮流状气流41微牛物允许数为浮谢曲500m,45室内空气可达至无值要求A干热灭菌B防腐剂C化学气体灭苗D消毒剂消毒E湿热灭阳- 16操作人员的手用什么方法消毒47利用饱和水蒸气或沸水灭菌48甲醛等蒸气熏蒸法是- 19利用火焰或干热空气灭的A.火焰灭菌B紫外战灭曲C微孔泄膜过浓D热压灭曲E辐射灭菌
37、50手术刀等手术器械的火曲方法51率封的整箱的药品可用的灭曲方法52天花粉蛋白粉针53包装车间空气可用的灭菌方法4Vy射线灭葡法B环氧乙烷灭的法C用C垂焙玻璃泄器D低温间歇灭菌法E高速热风灭菌法54属于化学灭菌法的是55属于湿热灭曲法的是56国于辎射灭倒法的是57属于干热灭菌法的是A山梨酸拜B足泊金类C30%甘油D苯甲酸类E75%乙醉58对待茶、细菌均有较强的抑制作用59应在pi1.1.以下药液中运用60特殊适合用于含吐温的液体药剂61.各种酯合用效果更佳A超渡B流通蒸汽灭曲法C微波灭菌法D热压灭菌法E低温间默灭葡法62可全部杀灭细雨芽解的方法是63利用高压饱和水蒸气灭曲的方法是61使分子间产
38、生摩擦而升温，灭偏的方法是65适用于不耐热品种的灭商足X型题66影响湿热灭菌效果的因素较多，包括A微生物的种类B微生物的数量C灭菌温度D灭菌时间E被灭菌物品的性质67中药药品卫生标准对外用药品的要求为A不得检出绿脓杆菌B不得拉出活靖不得检出大肠杆曲C创伤溃疡用制剂D不得检出金黄色葡荀球衡E不得检出假伤风杆曲68中药药品卫生标准浙不进行限度要求的药品为A不含药材原粉的制剂B含豆豉神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C不含药材原粉的讦剂D含药材原粉的制剂E含药材原粉的膏剂69含中药原粉的固体制剂的卫牛.标准为丸剂每克含细菌数3000。个B散剂每克含细菌数50000个C做剂、丸剂每克含毒菌数500个D片剂
39、细菌数V100oo个E颗粒剂、片剂集克含再曲数V500个70中药药品卫生标准对口服药品的要求为A不得检出绿脓杆菌B不知检出金黄色葡葡球甫C不得检出大肠杆苗D不得检出活蜻E含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门曲71属于物理灭菌法的是A湿热灭菌法B干热灭商法C微波灭菌法D甲醛灭菌法E:紫外线灭茵法72干净厂房的油度与湿度要求为A相对湿度40%60H谓度825CC温度25CD温度2124*CE相对湿度657573药剂可能被微生物污染的途径A操作人员B药物原料、辅料C包装材料D制药工具E环境空气74能除芽胞的灭菌方法有0.221n微孔港股泄过B猫射灭曲法C流通蒸汽灭隅法D低温何耽灭雨法E干热灭菌法75
40、一般在100级干净厂房进行的操作为A片剂、丸剂的生产B滴黑剂的配液、灌过、灌封C一般原料的精制、烘干，分装D粉针剂的分装压塞E无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装76眼科用制剂的卫生标准为AIg或11含细储数不得过1000个B1.1.1不得检出绿脓杆菌或金黄色荀葡球菌C1.含细曲数不律过100个D不得检出霉菌E不再检出酵母苗77热压火储的灭做条件是A在密闭高压灭菌器内进行B在干燥、离压条件下进行C在表乐98.07kPa压力下.温度为121.5C.灭菌20分仲D采纳辿和水蒸气E采纳过热水蒸气78可用于灌过细恸的淀器有A金垂焰玻地漆器B超滤器C石棉板I）微孔逑媵谑器E板框压谑机79属于湿热灭倒
41、法的为A7除乙酹灭菌法B流通蒸汽灭齿法C高速热风灭菌法D煮沸灭的法E热压灭阳法；80属于化学灭菌法的为A3%5%煤的皂溶液B环翻乙烷灭菌法C低温间歇灭菌法P75%乙解灭倒法E流通蒸汽灭斯法81卜列关于对羟基米甲酸除的叙述，正确的有A在含吐部类药液中常运用它作防腐剂B碱性药液中的作用最好,酸性药液中作用减如C在酸性、中性、碱性药液中均有效D水中溶解较小E对标曲效能较强82下列哪一种药物为气体杀菌剂A过氯酣酸B尼泊金乙酯C甲醛D75%乙醇E环钏乙烷83微波灭菌法可用于灭菌的对象有A股囊粉B做剂C膜剂D注射液E药材饮片84SC1.Y射线的灭菌机理是A干脆作用于微生物的蛋白质；核酸和谶等，促使化学谈断
42、裂，杀死微生物B空气受辐射后产生微增臭氧起灭曲作用C降低细菌表面张力,增加茵体胞波膜的通透性.怏细胞裂开和溶解D间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由范，再作用于微生物活性分子，伙微生物死亡E利用商算电场使物质内部分子摩擦快速升温而火的85紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A信箱包奘的药物联粒B空气C膜剂D物体表面E装于玻瑞瓶中的液体制剂二、名词说明1无阑操作法2防腐3梢等4灭菌法5物理灭菌法V、填空胭1中药制剂的微生物污染主要来源于原辅料、包装材料、生产过程和（）二过程，2山梨酸依推其未解肉分子发挥防腐作用,应用时一般介质的PH隹以（）左右为宜.3能创建干净空气环境的各种技术
43、总称为（技术.4设计较好的非层流型空网系统，可使操作室内的干净度达到10万级或1万级标准，若要求达到更高的空气干-净度，应当果熟（）技术，5用微孔薄膜泄过除菌,薄膜泄材的孔径一般应选用（）Pn以下的.四、推断题1我国药品生产质量管理规范实施指南规定，产品火雨效果的F,伯应8.0,2一般珑瑞可以汲取紫外t,故玻璃容器中的药物可采纳紫外妓灭阳法灭帝。3低温间歇灭菌法适用于必需用加热灭菌法灭菌但又不耐较高溺度的药品.：4垂焙玻璃活器有多种规格，均可作为注过除衡器运用。5辐射灭用过程中，被灭曲的物品温度变更小，一般温度上升2030C.适用于含挥发性成分或不耐热药品的灭菌.五简咨超1简会影响湿热火苗效果的主要因索，2简述防腐剂的含义,并写出5种中药制剂常用的防腐剂.3简述志向的化学灭菌剂应具备的条件.六、论述即1试述中药制剂微生物污染的缘由及预防措施，2
