中医药产业现状及发展策略.docx

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1、中医药产业现状及发展策略1、中医药定义与发展历程中医药,是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称,反映了中华民族对生命、健康和疾病的认知,具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业,实行中西医并重的方针,建立符合中医药特点的管理制度,充分发挥中医药在我国医药卫生事业中的作用。中药是指中国传统医药理论指导集采、炮制、制剂、说明作用机理,指导临床用药的药物。用于预防、治疗、诊断疾病,同时还可以帮助患者康复、保健的药物。根据来源的不同,中药材主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类

2、药物,且以植物药居多,所以中药学也称为“本草学。中药材主要来源为三大类,中药材:是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物。中药产业链全景图中药饮片经过加工炮制的中药材,可直按用于调配或制剂:中药配方颗粒由单味中礼饮片传统标泡炮制后提取浓缩制成的、供中医性床孔方用的颗i国内以前称单味中药浓缩颗粒M;中成药以中药材为原料,在中囱药理论指导下,为了领防及治疗疾病的需要.按短定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药,可分为中药注射剂与中符口服制剂,是国家药品难向管理部门批覆的商品化的一类中药制剂。中超分奏描还2、中医药市场发展现状2.1市场规模在我国政策支持的大环

3、境下,居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等因素的推动下,我国中医药行业市场规模呈现不断增长的趋势,数据显示,2021年我国中医药市场规模达4302亿元,预计2023年中医药市场规模将近一步增加至4818亿元。单位:亿人民币60002018-2023年中国中医药市场规模预测趋势图2.2中成药产量中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品。数据显示,受医保政策调整以及行业监管力度加大等因素影响,中成药市场整体增速放缓。2022年,我国中成药产量达2227.7万吨,同比下降3.4%。2017-2022年中国中成药产量统

4、计情况2. 3中药材成交额中药材是中国传统中医的道地药材,其本质是药材质量好、疗效好,在长期使用过程中得到医生与患者的普遍认可。数据显示,我国中药材市场成交额在2021年达1916.2亿元,同比增长6.59%。未来随着我国中药行业的不断发展,预计在2023年中药材市场成交额将达2232.89亿元。2018-2023年中国中药材市场成交额预测趋势图3、中医药产业发展趋势分析2.1 中成药3. 1.1中成药的概述中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,可分为中药注射剂与中药口服制剂,是经国家药品监督管理部门批准的商

5、品化的一类中药制剂。3.1 2中成药市场规模国家工信部和统计局的数据显示,2021年中国中药市场整体规模已经达到8864亿元,2022年中药市场整体规模已经接近1万亿元,2023年是国家实施“十四五”医药工业发展规划承上启下的关键一年,预测2023年以后中国中药市场整体规模将稳定在1万亿以上,其中包括中药材市场规模将超过2000亿元,中成药市场规模将稳定在5000亿元以上,中药饮片市场规模将稳定在3000亿元以上。按照“十四五”期间中药行业平均12%的整体增速分析,预计到2026年中国中药市场规模将达到15000亿以上。中成药中药饮片中药材未来几年,伴随着中医药政策红利的不断释放,中国中药行业

6、会保持在2位数的正向增长率,随着人类崇尚自然疗法的心态日益增强以及民众对中药认识理念的不断加深,产业的重新定位和模式的创新必将引领中医药行业进入一个崭新的时代。3.1.3中成药市场竞争格局米内最新预测数据统计,2022年中国城市实体药店终端中成药销售规模超过I1.oOO亿元,同比下滑0.99%o198个中成药销售过亿,其中有100个“逆势”上涨(35个涨幅超10%);55个为独家品种(含独家剂型),以岭、云南白药、同仁堂等企业“霸屏”。桃耳颗粒2亿+99.15%-乙英金银花口服液1亿+95.96%-乙臭连花清瘦畏社3亿+80.03%-甲矣通关事口服液(消癌平口腹液)1亿+54.82%*-牛黄清

7、心丸(局方)2亿+51.60%-乙矣片仔瘦胶It1亿+50.84%-参松养心胶黄2亿+49.04%-甲矣急支辅浆5亿+46.44%甲臭(双跨)乙臭四季抗精毒合剂2亿+39.68%-乙臭银杏叶提取物片3亿+38.90%-乙类鼻案炎口腹液1亿+35.20%甲臭(双跨)乙矣天麻胶食1亿+27.26%甲臭乙矣但脾丸1亿+26.82%乙臭(双垮)甲夷血塞逋软胶黄4亿+24.47%-甲臭胫杳追风皆1亿+24.10%甲臭(MJt)乙臭红的贴膏1亿+23.75%甲昊乙英桂北为中1亿+23.62%甲臭-参苓健脾胃颗粒2亿+22.28%乙类-海冕肾喜胶食1亿+21.65%-乙奥戋防发心胶黄1亿+20.48%-甲臭

8、伤风停胶t1亿+19.57%甲臭止咳宝片2亿+17.91%甲夷-血塞通分散片2亿+16.15%-甲类肺宁颗粒3亿+15.85%甲夷(双湾)-连花清拉般索I1.亿+15.60%甲臭甲臭青杳正气口服液18亿十13.82%甲臭(双冷)甲英银杏叶片4亿+12.97%-乙英小儿或总清热颗粒4亿+12.52%-乙臭稳心颗粒3亿+12.21%-乙矣复方金银花颗粒3亿+11.84%甲类-片仔用11亿+11.33%甲类(双垮)-帙皮械斗颗粒8亿+11.26%乙奥-知柏地贵丸1亿+10.97%乙类(双跨)甲类消炎利胆片1亿+10.21%-甲矣肺力咬合剂2亿+10.12%甲笑(双跨)甲矣药品名称销售强增长率是否OT

9、C是否医保从增长率看,100个中成药中有35个在2022年中国城市实体药店终端的销售额增速将超过10虬有7个中成药销售额超过10亿元,包括安宫牛黄丸、蕾香正气口服液、健胃消食片、京都念慈蕾蜜炼川贝枇杷膏、连花清瘟胶囊、片仔瘠(锭剂)及肠炎宁片。 呼吸系统疾病用药 心脑血管疾病用药 消化系统疾病用药骨骼肌肉系统疾病用药 泌尿系统疾病用药 肿瘤疾病用药 五官科用药 补气补血类用药 儿科用药销售增速超过10%的中成药治疗领域布局安宫牛黄丸2022年达到38亿同仁堂市场份醺超过50%。除此之外,南京同仁堂、山西广誉远国药、白云山中一得业、九芝堂、天士力、描符制将、广盛源、达仁堂等的市场份颜也排名前列。

10、在者正气口服液2021年度销售联达到23.71亿块批生产的渡春正相关药品有618个。其中,太极集团提有不含酒精的茂杳正t口服液独家专利。2022年前三季度.太极集团累计销售企杳正JI口服液14.21亿元,同比增长63%.健胃消食片2021年已突破15亿大关健月消食片的生产厂享有超过40室,其中,江中药业市场份演较大.占比趣过90%具体来看,2021年江中健咒消食片1.56亿盒,2020年储量1.69亿盒。连花清瘦胶北2021年超过10亿元独农产品,以岭的业.2023年1月30日,以冷药业发布2022年度业绩转告.在报告期内公司实现扣除非经常性损益后的冷利涧为20.24亿元至23.40亿元,较上

11、年同期增长60%至85%.据公司解择业绩变动的原因是报告期内公司主导产品销售收入较去年同期实现一定幅度增长。片仔鹿(诧制)2022年首次突破10亿元独享产品,片仔秀。片仔盛(锭制)在中国城市实体药店终端的销售额逐年上旅,2022年首次突破10亿元,同比增长为I1.34%.I月30日晚间,片仔瘦发布业结快报显示,2022年年度营业总收人为86.92亿元,同比增长8.36%。肠炎宁片2022年销售领突破10亿元独家产品,康恩贝。康恩贝的肠炎字片为OTC甲臭(双跨)、医保乙矣品种,具有清热利湿、行气的功效,适用于湿嬉蕴站胃肠所致的腹温及小儿消化不良.根据康恩贝1月18日公开的宣传资料,其独拿支点品件

12、肠炎字片2022年销售领头次突破10亿元,以62%的市场份额气势倾跑物道中成筠产品京都念慈卷安炼川贝枇杷青2021年突破10亿元独家产品,京都念慈苍。2021年中国城市实体药店终端止咳裱挟平喘中成药品牌TOP20中.京都念慈巷总厂的京都念慈巷安炼川贝枇杞青就位居前列,已成为10亿级品牌.中成药品名销售规模市场竞格局3.1.4中药推广推动中成药的创新营销模式3.1. 4.1中药临床推广2023年是DRG/DIP全面执行,对于中药饮片、配方颗粒、中成药都将遇到一个难题,怎么能够进入到临床路径,在住院患者中能够进入到治疗编码体系中,这将给所有的药企抛出了一个难题,虽然在国家推广DRG/DIP中,有明

13、确表示套探索中药DRG/DIP付费模式,但目前按公立医疗机构住院患者来说,主要的主诊医生基本都是西医,如何能够推动中医参与进入住院患者的治疗DRG/DIP体系中,这个不是药企能够解决的问题,需要政策推动与中西医结合的诊疗方案,对一些以前靠住院患者为主导的中药产品,销售将迎来断崖式下降。在门诊端,带量采购将成为常态化,未来中成药都将面临门诊带量采购后是否还需要推广的问题,答案是肯定的,没有推广,药品及品牌就会慢慢消亡。在合规要求下,医药代表备案制下,最重要的是推广费用越来越少,所以常规的院内推广已经不适合未来发展的需求。建议药企要设计成系统性的非临床服务推广模式,要从院长的痛点,科室主任的痛点,

14、门诊医生的痛点入手,从医院管理运营,科室管理,绩效管理,科室建设,学科发展,医患沟通等帮助客户提升技能,为客户提供非临床服务。医药企业为什么要做非临床服务推广?带果虫就袭化下,匿为企业广费用受跟,常规的学术与推广方式费用福.不足以支撑当下业务需求.目前85%以上而品,蹙生如已经能够熟竦具作用与联合用药机理,大多马企是为三WWV了学标学术,学术成了常态。在漫长的f段时同亚.药企习慢了常金UHS,所谓的代表就是送Ifc统方,在台观变求K来越玛的当下,如累不能合规桥面魁巨大风险.3.1.4.2中药OTC推广中药在OTC端推广,有三个维度。第一个是品牌模式,适合大品牌企业战略合作模式,与连锁进行战略谈

15、判,达成签约量与价的约定,就像带量采购模式一样,连锁药房以量换价,如果战略合作没有量的约定,基本很难达成销量目的,因为目前连锁药房战略合作伙伴太多了,都战略到上千个品种了,没有约定量的战略都是假战略。连锁药房看重的是大品牌自带流量的优势,而药企要设计好品牌有流量和没有流量产品的配额,带动整体品种在OTC上量。商品结构多元化第二个维度是价值营销,针对没有品牌议价能力,市场同质化严重的品类,很难进入到连锁药房主推体系中,靠自然流量又面临巨大价格战的压力,针对这些企业来说,适合于零售连锁药店进行价值营销,价值营销的核心就是价值互换,首先药企要能够设计出为连锁药房提供的价值体系,能够让合作伙伴感觉到超

16、值,能够慢慢产生粘性类的价值,这是价值营销的核心。5000室以上大型连锁主方向2000家以上中型连颁目标客户5.1000家连锁区域合作,500家连汶走向合作第三个维度是反向营销,这类营销适合没有品牌,没有客户基础,没有推广队伍,且品类大众化,竞品堆积的企业,反向营销主要是为连锁药房提供贴牌服务,以连锁角度来设计贴牌品类,从包装到规格,成为连锁药房的生产商,这样用常规营销的空间费用,来换取市场,合作要真诚的,透明的,将生产费用透明化,以最大诚意来获取最大的合作量。3.1.4.3电商新零售崛起对中药推广的机会过去的三年,因为疫情的原因,促动了医药电商快速崛起。根据三年数据汇总,医药电商是整个药品市

17、场各渠道占比中增长最快的端口,增速2021年25%。中药在电商平台有着独家优势,随着人民非治疗需求增加,更多的是对生活质量提高的需求,中药有着传统五行文化属性,在中药康养、治疗领域是其它品类不能够相提并论的。3.2中药饮片3.2.1中药饮片概述中药饮片指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。中药饮片包括部分经产地加工的中药饮片(包括切段、块、瓣),原形药材饮片以及经过切制(在生产地加工的基础上)、炮炙的饮片。中药饮片应符合3个条件:一是符合中医理论,可以治病;二是经过炮制,即经过净制或加工(切制)或炮炙;三是可以直接入药,即直接可用于中医处方调配。中药饮片与

18、中药材不同:一是中药饮片是处方药品,列入药品处方的均指饮片而非中药材;二是只有饮片才可直接用于临床配方或制剂生产,而中药材不可以;三是中药饮片须经加工炮制,中药材则不必加工炮制。中药饮片包括了部分经产地加工药材、原形药材饮片以及经过加工炮制的饮片。另有一些原药材,包括很多花类、花粉类、种子类和动物全体,它们只要经原产地净制后即可直接用于调配、制剂,如蒲黄、菊花、枸杞、全蝎等,这类中药称为原形药材饮片。原形药材饮片,它同时符合中药材和中药饮片的定义,既符合中药材、中药饮片的定义,也符合原药材的特征。3.2.2中药饮片市场规模及发展趋势近年来中药行业整体规模稳步提升。其中中药饮片产业不断壮大,如2

19、021年我国中药市场整体规模达到8864亿元,其中中药饮片主营业务收入2057亿元,同比2020年的1809亿元增长13.6%o2021年中药工业利润总额1004.5亿元,其中中药饮片利润总额249.3亿元,同比2020年的120.5亿元,增长率高达102.3%。而2023年是国家实施“十四五”医药工业发展规划承上启下的关键一年,有数据预测,2023年以后中国中药市场整体规模将稳定在1万亿以上,其中包括中药材市场规模将超过2000亿元,中成药市场规模将稳定在5000亿元以上,中药饮片市场规模将稳定在3000亿元以上。中国城市零售药店药房中药饮片销售规模(亿元)根据米内网数据,2017-2021

20、年中国城市零售药房的中药饮片销售额由283亿元下降至253亿元,CAGR约为-3%。然而,规模最大的4家连锁药房(益丰药房、大参林、老百姓、一心堂)的中药饮片销售额持续增长,由2017年的32亿元增长至2021年的64亿元,CAGR约19%o行业集中度逐年提升,CR4由11%提升至25%从饮片加价率角度,四大上市连锁药房的中药饮片毛利率普遍为40%-50机由于大规模采购的成本优势及消费者信赖度等因素,未来中药饮片在药房渠道的集中度可能进一步提升。3.2.3带量采购政策对中药饮片市场的影响联采文件指出,联盟采购办公室牵头开展中药饮片联合采购工作:山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西

21、、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团等地区以省或以部分市为单位,代表各地区公立医疗机构(含军队医疗机构)及自愿参加的医保定点社会办医疗机构和定点零售药店参加;联盟地区首年约定采购量由参加本次联合采购的医药机构报送的预采购需求量80%累计确定。此次正式发布的联采文件最受关注的,就是明确了联采21个品种、42个品规的首年约定采购量。仅黄芭一个品种的首年约定采购量就超过800吨,21个品种首年约定采购量总计超5000吨。本次中药饮片联合采购在短期内对中药饮片的利润水平不会产生实质性负面影响,在长期有利于提升中医诊疗的认可度。结合中药饮片经公立医疗机构销售的加价结构,本次

22、联采的降价主要来源为公立医院进院价中20%的“水分”。而考虑到本次联采还对饮片质量与供应稳定性有一定要求,最终饮片的入院价降幅有限。因此,公立医疗机构饮片售价的下降传导至民营医疗机构的影响也较为有限。此外,部分中小饮片厂将失去公立医疗机构的销售渠道,进而必须转向民营中医馆进行饮片销售,从而使民营中医馆获得更强的议价能力。从长期看,饮片联采对于在供应能力、质量控制等方面更具优势的饮片加工龙头企业有所利好,而生产不规范或较为低端的小型饮片厂将逐步退出市场。饮片加工行业集中度有望提升,更优质的饮片有助于提升下游中医医疗机构的疗效与患者认可度,长期利好中医行业发展。3.2.4中药饮片炮制问题3.2,4

23、.1辅料问题很多的中医药材在加工的过程中为了降低药材本身的毒副作用,改变药物特性,都会相应增加一些辅料。辅料使用的主要目的是为了让药材在加工和制作的过程中满足临床的治疗要求,在相应的症状下也会不断调整辅料的配比,利用不同的辅料的作用改善药物使用效果,如果辅料再添加的过程中选择错误,就会严重影响治疗的效果和药效的发挥,所以对于中医药行业,辅料的选择尤为关键。目前我国的中医药炮制加工还处在起步阶段,所以在实操过程中还有很多的问题没有得到妥善的解决,例如操作标准不达标,操作不规范,辅料的选择没有参考可寻或者不符合要求等,这些问题的存在都严重的影响了中医药炮制加工的发展,影响了最终的效果。加强对辅料选

24、择的重视,中药饮片辅料的选择重要性不言而喻。为了保证药物的质量,控制药物毒性在科学合理范围之内,必须加大对中药饮片的各种试验,同时加强规范操作,对于辅料的数量选择也需要进行严格的把控,不能凭借药师的经验进行。3.2.4.2炮制流程问题中医药饮片的炮制加工对专业技术要求很高,所以操作人员必须具备相应的药学和药材加工理论基础知识,对整个工艺有一个全面的了解才可以保证在生产加工中做好各项监督管理工作,目前中药饮片在炮制过程中标准不规范,不能真正按照国家标准,地方标准进行炮制,尤其在需要蒸、炒、醋制、糖制,烘焙等工工艺等方面都存在很多欠缺,这些都制约中药的副作用,影响最终使用的药效。生产是药物最终药品

25、药效的保证换届,所有生产工艺必须遵循各项中医药理论知识的要求,加强对生产流程的监管。应该注重新技术的发展和创新,形成全面系统的生产管理体系。在炮制的生产原料选择上,对原来做好各种检验分析,保证原材料的药品药性稳定,这样才可以保证最终的重要饮片产品符合临床使用标准。3.3中药配方颗粒3.3.1中药配方颗粒概述“中药配方颗粒”是相对传统中药饮片而言的一种新型中药饮片,又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒,是用符合炮制规范的传统饮片做原料,经提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等现代化制药技术制成的单味中药颗粒剂。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。3.3.2中药配方颗粒的优势中药配方

26、颗粒优势中药配方颗粒被纳入中药饮片管理范围,具有传统中药饮片所享有的政策红利,包括享受25%的加成和不占药占比,提高了医院处方动力,有利于配方颗粒提升销量规模。同时,和化药/中成药相比,中药饮片和中药配方颗粒不参与一致性评价,集采难度相对较大。3.3.3中药配方颗粒市场规模我国中药饮片近几年受质量标准逐渐提高以及行业监管趋严,如加强GMP认证和飞检等影响,行业增长不稳定。市场规模2018年和2020年均出现大幅下跌,2021年行业收入有所回升,同比增长28.56%,达2057亿元。中药配方颗粒行业近几年市场规模加速扩张,从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元,2018年和2019

27、年同比增速高到27%,2021年同比增速高达32.87%。从中药配方颗粒对中药饮片的替代率看,替代率从2017年的5%增长至2021年的12.27%。中药饮片和配方颗粒的市场规模中药配方颗粒对中药饮片的替代率中药配方颗粒2021年底试点放开后,行业将从价格端、供给端、需求端和支付端方面受益。2022年中药配方颗粒行业还处于企标废弃,新标切换,企业销售网络布局尚未成熟阶段,市场规模爆发尚未到来。随着更多数量国标发布,以及企业从备案到投产到跑马圈地销售整个模式步入成熟轨道,行业将迎来加速扩容。根据对中药饮片市场规模合理假设,我们测算2022年至2025年,配方颗粒在不同替代率下的市场规模。1)由于

28、影响中药饮片规模的因素较复杂多样,过去市场规模增速波动较大,我们假设未来每年中药饮片市场规模是前三年市场规模的平均值;2) 2021年配方颗粒对中药饮片替代率为12.27%,未来随着配方颗粒在多方面驱动力下进一步扩容,尤其是2024年后国标数量超过临床常用数量的时候,配方颗粒替代潜力更大,2025年行业规模有望破千亿元。3) 3.4中药配方颗粒集采对企业的优势长期看,标准统一、医保支付和阳光采购推动配方颗粒集采。D试点结束后,配方颗粒标准统一扫除了配方颗粒集采最大的障碍;2)国家鼓励各省将配方颗粒纳入医保,目前多个省份已经发布文件明确表示将配方颗粒纳入本省医保,医保资金的占用给配方颗粒集采提供

29、了最直接的动力。3)2021年底,国家医保局、国家中医药管理局发布的关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。国家药监局和各省药监局发布的配方颗粒管理细则要求医疗机构通过省级采购平台采购,目前已有多个省份明确开始执行配方颗粒网上采购相关工作。中药配方颗粒全面挂网采购,联动了全国最低价,规范了配方颗粒价格,同时医疗机构通过线上采购让中药配方颗粒的采购和交易更加方便被监管。3.3.5中药配方颗粒市场竞争格局从市场竞争格局来看,目前市场份额领先的参与者包括中国中药、红日药业、华润三九等,均为国六家试点企业。华经产业

30、研究院数据显示,2021年市场份额分别为52.40%、16.80%、10.50%o我们认为试点放开后,国六家和部分省级试点企业在行业具备先发优势,主要表现在成本、技术、产能和市场四个方面。中药配方颗粒2022&2021年竞争格局从国标和省标备案数量看,截至2023年1月27日,参与中药配方颗粒国标/省标备案的所有企业中,涉及的上市公司包括中国中药、华润三九、红日药业、神威药业等22家。其中,中国中药国标备案数量最多,达1239个,红日药业位居第二梯队,国标备案数量为994个,其余备案数量高于200个的企业包括神威药业、吉林敖东、华润三九、上海医药、以岭药业、珍宝岛。中国中药和红日药业国标备案总

31、数量较多主要是因为二者在各地分布的配方颗粒业务子公司较多,因此在国标备案数量上占据优势。上市公司中药配方颗粒国标/省标备案数量3.4中药产业未来发展趋势中药在国家大力支持下,更多的利好政策不断出台,从源头种植,养殖,新药研发、生产加工,到流通使用端,每个端口都在向上发展,2023年是中药年,中药整体规模也将突破万亿大关,在整个产业链中,每一个端口都有巨大机会。作为产业链其中一环的企业,要清晰认知,一定是从使用端看发展模式,哪些是市场需求的,哪些是中药泡沫经济,哪些是政策鼓励的,哪些是边缘淘汰的,要有清晰的认知,中医药是一种文化,是几千年来传承的民族瑰宝,在当下时代,哪些需要保留传统,哪些可以科技改变需要更多人参与其中,相信在不久未来,中药一定会成为国际医疗健康产业中不可或缺的重要一员。

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