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1、2024年温州医科大学附属口腔医院凝血试剂及配套耗材（重）招标采购招标采购文件（招标文号：WZKQYY-202405C1.）温州医科大学附属口腔医院浙江社发项目管理有限公司二O二四年七月工作流程图开标解密KKA*处及景行f1.ftM*t1.1r穿全过S一r-1.t(*1.!1.ii*Ct*1ttt*ii!tt1.(*!1.!*准备阶段-1.I1评审阶段JI行合同、执行结果投标人须知及前附表序号项目内容采购人、承办服务机构1、采购人：温州医科大学附属口腔医院报名汴询电话：0577-88063061传真：0577-88063061（工作日上午8时-11时，卜午14时-16时）信息发布网址：http
2、:W2、项目承办及技术搬务机构:浙江社发项目管理有限公司投标行询电话：0577-88980211/88980200传真：0577-88890755（工作日上午9:00-11:30,卜.午13:30-17:00）联系地址：温州市车站大道473号天和大度悼1901室信息发布网址:http:/index,php投标资料递交地址：温州市车站大道473号大和大厦A检1901室投标项目专用邮箱：WZfeCgeI招标产品类别及投标方式2024年温州医科大学附属口腔医院凝血试剂及配套耗材（!i1.）招标采购。本次将采用网上招标采购方式，网上申报投标产品数据、网上报价及开标等。三采购周期及采购方式原则上采购周期
3、为两年，必要时可延期至下一轮招投标。采购期内如遇国家或上级部门统一招标的，该合同自行终止。四开标时间和地点温州医科大学附屈口腔医院，具体时间、地点另行通知。五合同签订及交货地温州医科大学附属口腔医院，具体时间、地点另行通知：物资采购管理部门指定仓库。六货款结兑医院面向与之发生实际购倘关系的合格投标经销商结兑货款，结兑时间为到货险收合格并收到正式发票，最长不超过90天.七投标报名、资料递交及数据申报时间安排I、2024年7月11日-2024年8月1日16时：投标企业报名，获取标书文件，领取投标序号,到时结束报名。2、2024年7月11日-2024年8月2日16时：投标企业进行投标产品信息的网上数
4、据申报，到时矢例申报系统。3、2024年7月11日-2024年8月2日16时:已报名投标企业递交纸质投标资质证明材料。现场递交投标材料，投标文件一正一副，截止时间未递交者视为放弃。合格投标人要求1、投标人应具有合法取得的医疗器械、药品生产或经营许可证、工商营业执照等开展市场经营活动所必须的相关资质。2、投标人商业信誉良好，经营行为规范，投标报名前三年内无重大犯罪记录,且无行贿犯罪记录。3、投标人要获得涵盖本次采购人范围的合法有效的所投标产品经俏代理权，授权关系层级明确,经销授权期限必须涵盖或能有效衔接采购周期。（具体要求见资质证明材料装订顺序说明）.4、经销代理权存在争议，且在正式报价之前仍无
5、法解决的，采购人有权拒绝相关投标人对应的存授权争议产品的投标资格。5、投标人所投标的产品必须是资质合格有效的，必须符合中国国内医疗冷械产品监督管理的仃关规定：投标人的经营许可范用必须涵萩其所投标产品范围。6、投标人应具有中标后履行合同及时供货的能力，能保证在接到订货需求后及时按需方耍求的数Ift和货物、时间送达医院：并具有良好的售后股务能力:7,投标人如获中标资格，在合同期内原则上不得变更公司名称。8、如评审阶段与交易期内发现投标企业有行购犯罪记录的，经核实确认，将取消其投标或交易资格。9、不同投标企业对同一评审单元，授权同一个人为其“法定代表授权人”的，及同时代理多个品牌参与同个目录同个层次
6、投标的,都视为串标行为，一律拒绝投标。九产品评审层次及单元划分1、采购需求一览表内，同一采购目录（同编号、同名称）产品为一个评审单元，即国产、进口合并评审。十投标资料的组成1、投标产品信息汇总表：2、投标企业承诺函：3、投标企业基本信息汇总表：4、有效的网上电子报价：5、必要的企业资质和产品资质；6、招标代理服务费缴纳承诺函：7、配送企业基本信息汇总表、配送承诺书、配送企业资质证明文件（包括配送企业营业执照、医疗器械或药品经营许可证）：8、投标产品的展示资料（图片、说明书、彩页）：9、采购人要求的其他文件及投标产品应具备的有关资质。（资料递交要求详见“投标企业及产品资格证明材料装订顺序说明”）
7、+-投标产品的展示资料投标人应根据投标目录提供相应的投标产品展示资料作为评审专家性能评价的依据。1、提供纸质的产品说明书、产品彩页等资料：2、提供产品及包装电子图片，要求能完挖清晰的显示产品细节形态、外包装标识（包含产品名称、规格、生产厂家、产品注册证）等。十二投标文件递交的方式1、各投标人应于2024年8月2日16时之前将投标文件等资料递交至项F1.承办机构指定地点（地点见上文）。2、资质文件必须符合相关管理部门要求，真实有效，文件一经提交即产生法律效力,投标企业应承担相应货任。+三投标产品网上数据申报流程产品数据网上申报分为两个步骤：1、首先海虹医疗器械中心库产品申报（日常均可进行，详见十
8、四项海虹医疗器械中心库产品申报指南”九如投标产品原已申报，在中心库已有对应编码的，直接进入第2步即可.2、投标产品信息汇总表填报方式，具体要求和方法详见操作手册，3、根据实际情况准确填写投标产品在浙江省药械采购平台申报取得的平台代码。4、属于国家医保局发布医保医用耗材分类与代码目录范围的医用耗材应填写“国家医用耗材分类代码”与“流水码”“国家医用耗材分类代码”与“流水码”应报未报的，导致医院医保资金被拒付或不符医保部门监管规范要求的，格可能导致其中标资格被取消.十四海虹医疗器械中心库产品申报指南1、如己取得最新的产品注册证但尚未在海虹医疗器械中心申报库中登记的，需先申报并申请新对应的产品编码。
9、2、I日注册证未到期，但新注册证已于投标开始之前获批的，应以新注册证、新编码参加本次投标，须确保新注册证产品可有效供应3、海虹医疗器械中心库：数据管理平台地址：http海虹医疗器械网：httprra十五投标产品网上申报本次招投标采用系统填报投标产品信息汇总表的方式，具体耍求和方法详见操作手册。十六投标产品信息澄清确认K投标人应在规定时间内登录指定网址，查看除产品报价以外的投标信息，并根据情况递交资料,澄清、增补和更正信息。2、本次投标信息确认均采用网上确认的方式，请注意有关要求。3、投标企业应在规定时间内对所有产品除报价以外的信息进行确认，未在规定时间内进行网上确认的均视为默认同意。十七历史最
10、低销售价格申报I、投标产品信息确认后，投标企业以网上申报的方式提供近3年在浙江省内及国内其他地区相应产品的最低销格价格.同时投标企业要求出具历史价承诺函，对所申报价格进行书面承诺（附表7），如发现存在恶意瞒报行为的，采购方有权进行相应处罚。2、拒不申报历史最低销售价格的，默认视同放弃相应投标产品。+基准价制定规则1、以数据准备工作中收集到的省内以及全国其他地区最低价格作为第一价格依据，简称参考价。2、以参考价和企业自行申报的历史最低销售价相比,取低值作为基准价。3、基准价在开标报价前向该产品的实际投标人进行反馈，投标人可在规定时间内进行澄清，由采购方最终审定核准。4、投标人在得到基准价信息反馈
11、后，如出现无参考价的产品，投标人应在规定时间内递交相应产品在三家三级医院的销售发票比印件，待采购方审核确认有效后，以企业自行申报的历史最低销传价为基准价。发票递交要求如下：（1）加盖投标企业公章；（2）非投标截止日期三个月内开具发票：（3）载明具体物品名称及规格型号：（4）识别度高，并保证真实有效。5、无参考价产品未按要求递交价格证明材料的，采购方有权取消相应产品投标资格。十九投标企业开标报价开标报价采用网上限价报价方式进行，投标人的报价应充分体现严谨、客观和诚实信用原则，报价不得高于基准价，且不得高于浙江省内现行最低价.1、所有合格投标人在规定时间内通过账号密码登陆指定报价系统报价，报价相关
12、要求和时间另行通知。2、进入正式报价后，投标人在报价截止之前可随时调整，调整价格只能下浮，不得超过之前的报价。3、投标人放弃网上报价的，其相应品种不再具有报价资格。投标人有串标、恶遨报价嫌疑或故意放弃报价的，采购方有权拒绝其全部品种的投标资格。二十报价解密开标程序启动后，投标人须在规定时间内登陆报价系统输入自行设置的标书密码进行开标解密。开标解密成功的投标人才有资格进入评审流程：未报价产品视作投标人自动放弃；对已报价产品，投标人不得自行放弃，否则将取消其本次投标资格，报价解密后进入评审流程。二+-评审工作流程评审原则：公开、公平、公正，集体决策：版量可掌，价格合理，符合医院临床诊疗所需。网上报
13、价、开标解密、投标品牌降价及综合评定1、根据通知时间，所有投标人进行投标产品的网上报价.2、网上报价完成后，举行现场开标解密仪式。3、投标人需在规定的时间期限内完成开标解密工作，逾期未解密或解密未成功的，采购人有权视其为放弃投标，由此可能给投标人带来的不利因素，由投标人自行承担。4、专家对每个评审单元内的品种在相应的类别层次中进行评价，评价指标包括：(1)品牌知名度：(2)产品性能：(3)适用范围：(4)配送商售后能力等方面。5、医院评审专家根据本次招标采购评审细则所载相关评审方式，确定拟中标产品，评审细则详见采购文件附件。6、同一评审单元有效供应商数量大于拟需成交数量的，继续采用评审细则规定
14、评标方法确定拟成交供应商：有效供应商数量不多于拟需成交数显的，由评标小组讨论同意后采用价格谈判方式确定是否给予成交资格。二十二确定拟中标产品1、所有完成现场开标解密的投标人投标产品，将由医院评审专家委员会根据评审细则相关细则确定拟中标结果。评定工作将结合如下要素：(1)产品报价：(2)品牌知名度：产品性能:(4)适用范围：(5)配送商住后能力等方面进行综合评判，通过评审细则规定的算分方式确定拟中标产品。2、投标人应充分理解，招标人不以最低投标价作为评标的唯一依据。3、拟中标供应商数量：详见本次采购文件附件评审细则讥4、所有的评审委员会专家应在结束评审工作后，统一在评审报告上签字确认评审结果，以
15、示负贡。二十三拟中标结果审核及公示I、由采购人单位监察处监督代表对本次招标工作进行全程监督，评审结束后现场将报价情况、评审结果进行封存保管：2、公示拟中标企业。二十四合同筌Vr1、公示期满后完成合同签订。时间地点另行通知。2、中标人在签订合同的同时要提供各中标产品的签章资质材料，以供医院备案：采购期内中标产品注册证更换或到期的，中标人应及时与医疗机构联系。二十五中标产品的采购执行1、采购人按中标确定的产品信息，包括生产企业、规格型号、供货单位及中标价格分批次下达采购订单。中标人按照约定将产品配送至采购人指定地点，且不得对采购人在合同周期内单次或累计采购量仃任何要求。2、中标产品合同周期内，如发
16、现个别中标产品价格虚高或市场价格下调明显的，采购人有权要求其降价。不同意降价的，按违约处理，直至取消其中标资格，3、如中标人提供的产品财圻及服务不能满足临床需求，经确认核实，中标企业经改进仍不能满足需求的，可在采购周期内取消该产品的中标资格。二+A投标产品配送管理要求1、为不断加强医疗器械来购供应管理工作,温州医科大学附属口腔医院将结合历史情况建立供应商的服务品质评价管理体系，对供应服务不达标的企业有权进行撤换调整。2、中标产品出现营业执照、经营许可证、生产许可证、注册证、授权45过期的，供应商应提前一个月与服务机构或医院采购部门进行联系，根据实际情况处理后续变更事宜。3、送至医院的产品说明书
17、、标签和包装标识应符合医疗器械说明书和标签管理规定（国家食品药品监督管理总局令第6号的要求.4、中标产品配送企业应有义务督促国产生产企业或进口总代理前往浙江省药械采购平台申报产品代码并获得相应产品平台配送资格。否则后期因上级政府监管因索导致产品无法维犊履约而终止采购合同的，属于中标企业或其配送企业的责任.二+招标代理服务费用本次项目招标代理服务费按每家中标企业2500元人民币让取，由合作服务机构浙江社发项目管理有限公司向中标人收取。名称：浙江社发项目管理有限公司开户行：招商银行凤起支行账号：571911912410201二十八履约保证金中标人向采购人提交履约保证金3000元人民而.采购合同期满
18、且双方无异议,采购人在收到中标人收款收据30个工作日内无息退还履约保证金（除已扣除部分）。单位名称：温州医科大学附属1.腔医院统一社会信用代码：12330300670291986B开户行：中国工商银行温州市城南支行账号：1203219009200064832二十九采购文件解糅权采购文件解释权属于采购人及采购代理服务机构。2024年温州医科大学附属IJ腔医院凝血试剂及配套耗材（重）招标采购协议书甲方（采购方”温州医科大学附属口腔医院乙方（售卖方”依照中华人民共和国民法典3等法律法规，根据采购编号的招标结果，经甲乙双方协商一致签订本合同。I、中标产品清单见附件清单，附件是本合同不可分割的一部分，具
19、有同等法律效力。2、乙方交货时间：在接到甲方通知后，按甲方实际需要的货物品名、规格、数量等要求以中标价格于7天内货到甲方指定地点，如遇突发事件、紧急物品或临床应急物品需随叫随送.3、乙方交货地点：送到甲方指定地点。4、合同有效期为一年，自年_月_日起至一年一月_日止。5、货物送达时，应在发票或送货单上注明货物名称、规格（型号）、注册证号、注册证失效日期、制造商、生产日期（或生产批号）、货物有效期：如该货物为已洎毒产品需注明灭菌日期（或灭首批号）和灭有效期，货物名称和货物规格（型号）须与产品注册证一致.6、货物质址：乙方提供的货物相关证件需齐全，原厂原包奘且包装符合新版医疗器械监督管理条例的规定
20、，货物应有6个月以上有效期，质量符合国家标准或行业标准，以标准较高的规范为依据，使用过程中，如有质量问题，卖方应免费更换相应的货物，由于产品质量问题造成甲方的损失（包括但不限于甲方因此支付的诉讼费、律师费、交通费等），应由乙方予以赔偿。7、付款方式：在验收合格的前提下，甲方按实际供优员支付价款。甲方自收到乙方按月结算正规发票后90天内付清全款。履约保证金3000元人民币在本合同期满后且双方无异议,由乙方向甲方出具有效收款凭据，甲方在收到收款收据后90天内向乙方无息退回应约保证金8、乙方应保证所提供的全部耗材不存在知识产权和合法经销代理权争议，若无合法经销代理权，甲方有权停止采购，甲方若因材料的
21、知识产权和代理权招致纠纷，由乙方负责处理,并由乙方承担全部法律费任，由此导致甲方直接、间接损失（包括但不限于甲方因此支付的诉讼费、律师费、交通费等）的，应由乙方予以赔偿。9 .乙方承诺及售后服务：乙方不得将中标耗材承包、转让、委托给其他经俏商经销(变更公司名称等除外)，否则甲方仃权停止来购,并没收履约保证金，(2)甲方通知乙方有关产品更换维护等事项，乙方应及时处理。为保证甲方临床工作正常开展，乙方应确保在合同规定时间内供齐甲方所需产品，经甲方认可或不可抗力除外(不可抗力系指乙方无法控制，不可Wi见的事件，比如：战争、严火灾、洪水、台风、地裳等)，不可抗力事件发生后，乙方应尽快以书面形式将不可抗
22、力的情况和原因通知甲方，但不可抗力事件消除后，乙方应在合理时间内恢复履行合同贵任；未按规定时间内供货或供货不齐的，甲方有权从其它合规供货商采购产品.多次(三次或三次以上)发生未按规定供货或供货不齐的，甲方有权没收其履的保证金.若情节严的，甲方可单方面终止合同且无需承担任何费任；(4)乙方发生一次下列情况之一，必须及时时货物进行处理，若造成甲方损失的，乙方应赔偿损失；如多次(三次或三次以上)发生的，甲方有权没收履约保证金，并终止合同期内对应货物的供货：入库验收和使用中发现优物达不到产品功能性能要求或甲方使用要求的:在使用过程中发生医疗器械不良事件或质量问网造成：交货时，货物已过保质期的。供应商发
23、生卜列情况之一，甲方有权终止合同：供应商的任一资质证书已过有效期且在合理时间内无法提供新证书；供应商在产品经销过程中，有违法违纪行为的.10 .其它：(1)本合同依法签订，即具有法律效力，双方必须全面履行。在本合同履行过程中发生争议的，由双方协商解决：协商不成时，任何一方可向甲方所在地的人民法院起诉.(2)特别约定：a.采购期内如遇国家或上级部门统一招标的，该合同自行终止。b.乙方应有义务督促国产生产企业或进口总代理前往浙江省药械采购平台申报产品代码并获得相应产品平台配送资格。否则后期因上级政府监管因素导致产品无法维续履约而终止采购合同的，属F乙方的货任。c.属于国家医保局发布医保医用耗材分类
24、与代码目录范围的医用耗材应取得“国家医用耗材分类代码”与流水码工”国家医用耗材分类代码”与“流水码”应报未报的，导致甲方医保资金被拒付或不符医保部门监管规范要求的，将可能导致其中标资格被取消.d.合同期内如发现个别产品存在价格虚高或市场价格卜.调明显的情况，甲方有权采用就低不就高方法对此类产品价格与乙方确认并进行调整。协商不成的.甲方有权取消其中标资格,(3)本合同自双方签章后生效，一式叁份，甲方执述份、乙方执者份，具有同等法律效力。(4)甲方的招标文件、乙方的投标文件(以正本为主)及招标过程中乙方的澄清记录、承诺书等相关资料均系本合同的组成部分，具有同等法律效力，条款内容如有抵触，以本合同约
25、定为准.(5)文书送达地址：本合同我明的双方通讯地址可作为送达通知文书、法院诉讼文书的地址，闪我明的地址有误或未及时告知变更后的地址，导致相关文拈及诉讼文书未能实际被接受的、邮寄送达的，相关文书及诉讼文书退回之日即视为送达之日。甲方：温州医科大学附属口腔医院乙方：地址：温州市龙湾区龙瑶大道1288号地址：经办人：经办人：电话：0577-88063061电话：邮政编码：325000邮政编码：开户银行：中国工商银行温州巾城南支行开户银行：账号：1203219009200064832账号：签约时间：2024年月日签约时间:2024年月H医疗器械廉洁购销恢议书甲方（采购方）：海州医科大学附属口腔医院乙
26、方（隹卖方）：为加强廉政建设和行风建设，进步规范购销行为，抵制商业她赂，预防职务犯罪，从源头上制止腐败现象和不正之风的产生，维护公正、公平，维护甲乙双方的合法权益，甲方与乙方在签订业务购销合同时，特绘订医疗器械廉洁购销协议书（合同附件、甲方应当严格执行医械产品购销合同验收、入库制度,对采购医械产品及发票进行查验,不得违反有关规定合同外采购、违价采购或从非规定渠道采购。二、甲方严禁接受乙方以任何名义、形式给予的回扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索耍现金、有价证券、支付凭证和贵重礼品等.被动接受乙方给予的钱物，
27、应予退还，无法退还的，有成任如实向有关纪检监察部门反映情况。三、严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医册个人及临床科室有关医械产品用量信息，或为乙方统计提供便利。四、乙方不得以回扣、宴请、会议、培训等方式影响甲方工作人员采购或使用医械产品的选择权.五、乙方指定的销售代表洽谈业务时，销华代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部、门诊部、医技科室等推箱医械产品，不得供故到甲方相关领导、部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。六、乙方如违反本合同，一经发现，甲方有权终止购销合同，并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业财赂不乩记录，则严格按照国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定（国卫法制发201350号）相关规定处理。七、木协议书作为医械产品购销合同的组成部分，与购销合同一并执行，份数一致，具有同等的法律效力。甲方（盖章）：温州医科大学附属口腔医院乙方（盖章）：地址：温州市龙湾区龙瑶大道1288号地址：电话：0577-88063061电话：签约时间：2023年月日签约时间：2023年月日
